Badania kliniczne

Zawartość

• streszczenie

streszczenie

Próby kliniczne to badania naukowe, które sprawdzają, jak dobrze nowe podejścia medyczne działają u ludzi. Każde badanie odpowiada na pytania naukowe i stara się znaleźć lepsze sposoby zapobiegania, badania, diagnozowania lub leczenia choroby. Badania kliniczne mogą również porównywać nowe leczenie z leczeniem, które jest już dostępne.

Każde badanie kliniczne ma protokół lub plan działania na przeprowadzenie badania. Plan opisuje, co zostanie zrobione w badaniu, w jaki sposób zostanie przeprowadzone i dlaczego każda część badania jest konieczna. Każde badanie ma swoje własne zasady dotyczące tego, kto może wziąć udział. Niektóre badania wymagają ochotników z określoną chorobą. Niektórzy potrzebują zdrowych ludzi. Inni chcą tylko mężczyzn lub tylko kobiet.

Institutional Review Board (IRB) przegląda, monitoruje i zatwierdza wiele badań klinicznych. Jest to niezależna komisja lekarzy, statystyków i członków społeczności. Jego rolą jest:

• Upewnij się, że badanie jest etyczne
• Chronić prawa i dobro uczestników
• Upewnij się, że ryzyko jest rozsądne w porównaniu z potencjalnymi korzyściami

W Stanach Zjednoczonych badanie kliniczne musi mieć IRB, jeśli dotyczy leku, produktu biologicznego lub urządzenia medycznego regulowanego przez Food and Drug Administration (FDA) lub jest finansowane lub przeprowadzane przez rząd federalny.

NIH: Narodowe Instytuty Zdrowia

• Czy badanie kliniczne jest dla Ciebie odpowiednie?