Moja historia sprawi, że pomyślisz dwa razy o badaniach klinicznych

Zawartość

• Badania kliniczne nie są przerażającymi, mrocznymi eksperymentami laboratoryjnymi. W rzeczywistości mają fundamentalne znaczenie dla rozwoju nauki i ratowania życia.
• 1. Nie każde badanie ma grupę placebo
• 2. Badania kliniczne obejmują wiele różnych faz
• 3. Nie potrzebujesz lekarza, który Cię skieruje
• 4. Jesteście integralni z naszym społeczeństwem i przyszłością medycyny
• 5. Twoje zdrowie jest najwyższym priorytetem
• 6. Możesz wycofać się z badania klinicznego w dowolnym momencie.
• 7. Nie będziesz brać narkotyków ani procedur, o których nigdy nie słyszałeś
• 8. Badania kliniczne nie odbywają się w szkicowych laboratoriach
• 9. Ubezpieczenie często pokrywa koszty badań klinicznych
• 10. Badania kliniczne nie są „ostatecznością”
• Na wynos

Badania kliniczne nie są przerażającymi, mrocznymi eksperymentami laboratoryjnymi. W rzeczywistości mają fundamentalne znaczenie dla rozwoju nauki i ratowania życia.

Kiedy mój lekarz po raz pierwszy wspomniał o próbach klinicznych dotyczących mojej oporności na leczenie, nie mogłem się powstrzymać przed wyobrażeniem sobie, jak biegam na kole chomika w ciemnym laboratorium. Moim pierwszym instynktem było skojarzenie ich ze strachem i nie tylko ja tak myślę.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) mówi, że lekarze wahają się przed wzięciem udziału z powodu złego odbioru. Ich dane pokazują, że tylko 40 procent Amerykanów ma pozytywne wrażenia z prób. Zauważyli jednak, że edukacja na temat badań klinicznych pomogła znacznie zwiększyć pozytywne wrażenia ludzi na ich temat!

Teraz, jako ktoś, kto w końcu wziął udział w badaniu klinicznym, wiem, że nadal są bardzo źle rozumiani.

Zacznijmy od demistyfikacji tego procesu i dowiedzmy się, w jaki sposób ty i ja możemy pomóc w dalszym rozwoju nauki (a może uratować życie).

1. Nie każde badanie ma grupę placebo

Jedną z głównych przeszkód w uzyskaniu udziału w badaniach klinicznych jest możliwość otrzymania placebo. W rzeczywistości w badaniu MSK około 63 procent lekarzy i uczestników było zaniepokojonych faktem bycia w grupie placebo podczas badania klinicznego.

Wbrew powszechnemu przekonaniu, wiele prób nie składa się z grupy placebo! Przeprowadzana jest duża liczba badań, szczególnie tych w fazie III, w których ten sam lek lub leczenie jest podawany dużej grupie w celu potwierdzenia jego skuteczności. Porównują również wyniki z innymi metodami leczenia dostępnymi obecnie na rynku.

2. Badania kliniczne obejmują wiele różnych faz

Ponieważ wspomnieliśmy o fazach, zagłębmy się w to, czym one są. Każde badanie kliniczne ma trzy fazy, zanim uzyska aprobatę Food Drug Administration (FDA).

Jak widać w powyższej tabeli, istnieje różnica w protokole i bezpieczeństwie z każdą fazą próby, w której uczestniczysz. Masz absolutną moc wyboru, do której fazy chcesz przystąpić.

3. Nie potrzebujesz lekarza, który Cię skieruje

Chociaż dowiedziałem się o moim badaniu klinicznym podczas rutynowej wizyty w biurze z moim specjalistą, możesz również samodzielnie szukać odpowiedzi. Nie ma nic złego w zapewnieniu najlepszej możliwej opieki, nawet jeśli oznacza to wyjmowanie z pudełka.

Możesz rozpocząć na stronach takich jak Clara Health lub ClinicalTrials.gov, które zawierają listę wszystkich badań, które są obecnie rekrutowane na całym świecie. Te strony internetowe dostarczą ci danych kontaktowych do badań, abyś mógł osobiście dotrzeć do lekarzy prowadzących badania.

Jeśli czujesz się nieswojo, podejmując tak dużą decyzję samodzielnie, poproś lekarza o profesjonalną opinię. Przeglądaj te strony internetowe i masz kilka opcji do omówienia podczas następnej wizyty!

Pamiętaj, że możesz wziąć udział, bez względu na stan lub kraj, w którym się znajdujesz.

4. Jesteście integralni z naszym społeczeństwem i przyszłością medycyny

Bez uczestników chętnych do wzięcia udziału w badaniach nigdy nie mielibyśmy nowych możliwości leczenia! W badaniach klinicznych powstały wszystkie leki lub procedury zatwierdzone przez FDA. Nawet leki dostępne bez recepty w Twojej apteczce przeszły badania kliniczne z udziałem ludzi. Ktoś, kogo nigdy nie spotkałeś, sprawił, że ta recepta przeciwbólowa stała się rzeczywistością!

Badania kliniczne nie mają tego samego poziomu świadomości co dawstwa narządów lub szpiku kostnego, ale są równie ważne. Ludzie, którzy biorą udział w tych badaniach, mogą uratować życie setkom, jeśli nie tysiącom ludzi.

5. Twoje zdrowie jest najwyższym priorytetem

Tak, próby kliniczne mogą cię przestraszyć, ponieważ eksperymentują z hipotetycznymi wynikami, ale badania z pewnością będą zgodne z surowymi kryteriami. Pomaga to w bezpieczeństwie i powodzeniu procedury, leku lub interwencji.

Dla mnie pielęgniarki ściśle monitorowały mnie co 15–60 minut. Codziennie podczas mojego badania widziałem lekarza prowadzącego badanie lub członka jego zespołu. Czułem, że 100 procent bierze udział we wszystkich procesach decyzyjnych i nigdy nie czułem się zapomniany lub niespotykany. Zasady i przepisy były bardziej rygorystycznie przestrzegane w porównaniu do moich normalnych hospitalizacji, które naprawdę mi się podobały podczas mojego doświadczenia.

Pamiętaj, jeśli zdecydujesz się wziąć udział, ty są najbardziej integralną częścią badania klinicznego. Twoje potrzeby zawsze zostaną zaspokojone. Na twoje pytania zawsze będzie udzielona odpowiedź. A Twój komfort zawsze będzie najważniejszym priorytetem podczas Twojego uczestnictwa.

Lekarze prowadzący badania muszą często zgłaszać się do Narodowego Instytutu Zdrowia. To gwarantuje, że próby o zbyt wielu negatywnych wynikach zostaną zakończone.

6. Możesz wycofać się z badania klinicznego w dowolnym momencie.

Wiele osób martwi się poddaniem się procesowi z obawy, że nie mogą się wycofać po zaakceptowaniu, ale tak nie jest. Jeśli w dowolnym momencie podczas badania poczujesz się nieswojo lub zdecydujesz, że leczenie nie jest już dłużej potrzebne, poproś o wypisanie się. Ani Ty, ani Twoja opieka nie zostaną ukarani.

Nieprzyjemna sytuacja nie jest idealna dla żadnej ze stron, szczególnie gdy jest to do celów badawczych. Rób to, co jest dla Ciebie odpowiednie.

7. Nie będziesz brać narkotyków ani procedur, o których nigdy nie słyszałeś

W wielu badaniach klinicznych po prostu badane są obecnie zatwierdzone przez FDA sposoby leczenia lub leki na chorobę, na którą obecnie nie są zatwierdzone przez FDA. Oznacza to, że w toku próby zostanie przeprowadzona procedura lub przyjmą leki, aby wyleczyć chorobę, która jest obecnie rozważana do zastosowania „poza wskazaniami”. Na przykład przeszedłem hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych (HSCT), który jest obecnie zatwierdzony przez FDA do zwalczania nowotworów krwi.

Jednak moja choroba, twardzina układowa (twardzina układowa), nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia HSCT, więc musiałem skorzystać z tego leczenia, biorąc udział w badaniu klinicznym. Celem badania jest zbadanie skuteczności przeszczepu pnia u osób ze stwardnieniem układowym w porównaniu z osobami z nowotworami krwi.

Taki lek lub procedura musi zakończyć cały proces badania klinicznego FDA, tak jak to miało miejsce w przypadku wcześniej zatwierdzonego zastosowania, aby zostać zatwierdzonym jako inne leczenie.

8. Badania kliniczne nie odbywają się w szkicowych laboratoriach

Pamiętasz mój strach przed byciem świnką morską? Strach przed tym ciemnym laboratorium, w którym wszystko może się zdarzyć? Po faktycznym wzięciu udziału w rozprawie strach ten szybko rozproszył się.

Większość badań klinicznych często odbywa się w szpitalach lub klinikach medycznych. Możliwe, że w każdym szpitalu, w którym byłeś, odbyło się wiele prób klinicznych.

Dla mojego doświadczenia próbnego byłem na pięknej, niedawno odnowionej podłodze onkologicznej w jednym z najlepszych szpitali w kraju. Jednak nie wszystkie próby odbywają się w warunkach szpitalnych. Próby mogą być również ambulatoryjne.

Osobiście nigdy nie czułem się bardziej bezpiecznie podczas hospitalizacji. Personel medyczny był dla mnie dostępny przez cały czas, a wszelkie zdarzenia niepożądane, które się pojawiły, zostały szybko opanowane. Miałem do dyspozycji wszystko, czego potrzebowałem emocjonalnie i fizycznie.

Ku mojemu zdziwieniu cały proces nie różnił się niczym od innych hospitalizacji czy zabiegów. To była prawdopodobnie najlepsza opieka, jaką kiedykolwiek otrzymałem!

9. Ubezpieczenie często pokrywa koszty badań klinicznych

Wiele negatywnych odczuć wynika z dużej ceny związanej z tymi eksperymentalnymi próbami. Przy odpowiednim zespole gotowym do pójścia za Ciebie nietoperz, ubezpieczenie jest często przyznawane na te zabiegi. Czasami może to potrwać kilka odmów i odwołań, ale wytrwałość może się opłacić.

W niektórych przypadkach, jeśli badanie jest sponsorowane przez firmę farmaceutyczną, może nie być żadnych kosztów.

Byłem w stanie objąć cały mój HSCT, testy wstępne i opiekę po przeszczepie, gdy osiągnąłem mój koszt uzyskania przychodu i wypłaty z kieszeni. Proces został potraktowany przez moje ubezpieczenie jak każda inna procedura, którą otrzymałem w przeszłości z powodu listu z ogłoszeniem konieczności medycznej wypełnionego przez lekarza prowadzącego badanie.

10. Badania kliniczne nie są „ostatecznością”

Na całym świecie odbywają się tysiące prób klinicznych. Zakres prób obejmuje odkrywanie nowych technik medytacji, obniżanie ciśnienia krwi i poddawanie się eksperymentalnym operacjom.

Badanie kliniczne to tylko wymyślna nazwa dla „studia międzynarodowe,”, które mogą obejmować:

• stosowanie nowego leku
• stosowanie leku w nowy sposób
• eksperymentowanie z adaptacjami behawioralnymi
• zabiegi chirurgiczne
• stosowanie nowych wyrobów medycznych

Nie są one wykonywane wyłącznie w ostateczności, gdy wszystkie opcje leczenia zostały wyczerpane, choć może tak być. Jest coś dla każdego, kto chce odejść od „standardowej opieki” oferowanej przez ich lekarza.

Na wynos

Od czasu uczestnictwa w badaniu klinicznym widzę je w zupełnie innym świetle. Moja jakość życia uległa ogromnej poprawie, co jest czymś, czego nic, co obecnie na rynku nie mogłoby dla mnie zrobić. Ponieważ byłem gotów zanurkować w nieznane, otrzymałem - co, mam nadzieję, będzie złotym standardem w leczeniu opornej na choroby autoimmunologiczne - lata przed zatwierdzeniem przez FDA. Zrzuciłem trzy urządzenia medyczne i mam zupełnie nowy, całkowicie zrestartowany układ odpornościowy!

HSCT przerosło moje oczekiwania i sprawiło, że znów poczułem się człowiekiem, kiedy straciłem nadzieję na to, co się kiedykolwiek wydarzy. Badania kliniczne zapewniają poziom leczenia, którego nic na obecnym rynku nie jest w stanie osiągnąć, i o to chodzi!

Chociaż zdarzenia niepożądane czasami towarzyszą tym próbom, nie powinno cię to zniechęcać do zastanowienia się nad opcjami. A próby kliniczne są ważną opcją.

Nie bój się zanurzyć w nieznane. Czasami tam czekają cuda! Próba uratowała mi życie i mam nadzieję, że uratuje życie ludzi, którzy będą w pobliżu długo po moim odejściu.

Chanel White, znana również jako The Tube Fed Wife, jest blogerką dzielącą się osobistą podróżą z agresywną postacią mieszanej choroby tkanki łącznej. Po niepowodzeniu wszystkich dostępnych opcji leczenia Chanel przeszedł badanie kliniczne, które przerosło oczekiwania wszystkich. Przez ostatnie cztery lata była niezachwianą rzeczniczką, mówczynią motywacyjną i freelancerem, która pracowała w takich dużych placówkach jak BBC i The Huffington Post. Chanel zasiada w zarządzie wielu organizacji non-profit i poświęca swój czas na wyjaśnienie procesu badania klinicznego. Znajdź ją w mediach społecznościowych @thetubefedwife.