Stronnicze badania kliniczne oznaczają, że nie zawsze wiemy, jak leki wpływają na kobiety

Zawartość

• Recenzja dla

Zapewne już wiesz, że przyjmowanie aspiryny może być pomocne w zapobieganiu zawałom serca – to podstawa całej kampanii reklamowej marki Bayer Aspirin. Ale prawdopodobnie nie wiesz, że niesławne obecnie przełomowe badanie z 1989 roku, które ugruntowało skuteczność leku w takich sytuacjach, obejmowało ponad 20 000 mężczyzn i zero kobiet.

Dlaczego to? Przez większą część historii medycznej mężczyźni (i samce zwierząt) byli „świnkami morskimi” pod kątem testowania – efekty, dawki i skutki uboczne mierzono głównie na osobnikach płci męskiej lub całkowicie. We współczesnej medycynie wzorem byli mężczyźni; kobiety są często refleksją.

Niestety trend pomijania działania leków u kobiet trwa do dziś. W 2013 r., 20 lat po tym, jak lek po raz pierwszy stał się dostępny, Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) obniżyła o połowę zalecaną dawkę Ambienu dla kobiet (z 10 mg do 5 mg dla wersji o natychmiastowym uwalnianiu). Okazuje się, że 5 proc. kobiet zgłasza stosowanie leków nasennych na receptę, w porównaniu z zaledwie 3 proc. mężczyzn przetwarzało lek wolniej niż mężczyźni, co oznacza, że ​​w ciągu dnia przy wyższej dawce czułyby się bardziej senne. Ten efekt uboczny ma poważne konsekwencje, w tym wypadki drogowe.

Inne badania pokazują, że kobiety reagują na wiele różnych leków zupełnie inaczej niż mężczyźni. Na przykład w jednym badaniu mężczyźni przyjmujący statyny mieli znacznie mniej zawałów serca i udarów, ale pacjentki nie wykazały tak dużego efektu. Tak więc przepisywanie statyn – które często mają bardzo nieprzyjemne skutki uboczne – może być szkodliwe dla kobiet z ryzykiem problemów z sercem lub bez.

W niektórych przypadkach kobiety radzą sobie lepiej niż mężczyźni na lekach przeciwdepresyjnych SSRI, a inne badania sugerują, że mężczyźni odnoszą większy sukces w przypadku leków trójpierścieniowych. Ponadto kobiety uzależnione od kokainy wykazują różnice w aktywności mózgu w porównaniu z mężczyznami, co sugeruje mechanizm, dzięki któremu kobiety mogą szybciej uzależniać się od narkotyku. Dlatego, na przykład, pominięcie modeli kobiecych w badaniach nad uzależnieniami może mieć poważne implikacje dla leków i standardów opieki, które później zostaną opracowane, aby służyć osobom uzależnionym.

Wiemy również, że kobiety wykazują różne objawy w niektórych poważnych chorobach. Na przykład, kiedy kobiety mają zawał serca, mogą lub nie odczuwać stereotypu bólu w klatce piersiowej. Zamiast tego częściej niż mężczyźni doświadczają duszności, zimnego potu i zawrotów głowy. Chociaż seks nie jest czynnikiem we wszystkich aspektach zdrowia, kiedy jest, często jest poważny.

„Nie wiemy jeszcze, czy [seks] będzie miał znaczenie w każdej chorobie, w każdych warunkach, ale musimy wiedzieć, kiedy ma to znaczenie” – mówi Phyllis Greenberger, prezes i dyrektor generalny Towarzystwa Zdrowia Kobiet. Badania. Niedawno brała udział w spotkaniu informacyjnym Kongresu, aby omówić rolę różnic płci w badaniach medycznych, współsponsorowanym przez jej organizację i The Endocrine Society.

Organizacja Greenbergera była również integralną częścią pomocy w uchwaleniu ustawy o rewitalizacji NIH z 1993 roku, która wymagała, aby wszystkie badania kliniczne finansowane przez National Institutes of Health (NIH) obejmowały kobiety i mniejszości. Obecnie ta grupa jest jedną z wielu, które starają się z takim samym uwzględnieniem zwierząt i komórek wykorzystywanych w badaniach przedklinicznych – nie tylko ludzi.

Na szczęście NIH naciska na wprowadzenie istotnej, trwałej zmiany w badaniach. Począwszy od września zeszłego roku, zaczęła wprowadzać szereg polityk, regulacji i grantów motywacyjnych, aby zachęcić (a w wielu przypadkach wymuszać) badaczy do uznania płci biologicznej za istotny czynnik w ich pracy. [Przeczytaj całą historię na Refinery29!]

Recenzja dla