Autor: Roger Morrison
Data Utworzenia: 19 Wrzesień 2021
Data Aktualizacji: 12 Listopad 2024
Anonim
AFINITOR® (everolimus) Mechanism of Action in Renal Angiomyolipoma with TSC
Wideo: AFINITOR® (everolimus) Mechanism of Action in Renal Angiomyolipoma with TSC

Zawartość

Co to jest Afinitor?

Afinitor to markowy lek na receptę, który jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, nowotworów i drgawek. Zawiera ewerolimus.

Afinitor jest rodzajem leku zwanego ssaczym celem rapamycyny (mTOR). mTOR to terapie celowane, które działają poprzez „celowanie” i atakowanie komórek rakowych. Afinitor nie jest uważany za chemioterapię, która działa na wszystkie komórki w organizmie, które szybko rosną, nie tylko na komórki rakowe.

Afinitor jest dostępny w dwóch formach:

  • Afinitor jest tabletką, którą połykasz.
  • Afinitor Disperz jest tabletką do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletkę rozpuszcza się w płynie, który następnie połyka.

Co to robi

Afinitor jest zatwierdzony do leczenia kilku rodzajów nowotworów i nowotworów:

  • Zaawansowany receptor hormonu pozytywny, HER2-ujemny rak piersi u kobiet, które przeszły menopauzę i już wypróbowały letrozol (Femara) lub anastrozol (Arimidex). Afinitor na raka piersi należy stosować z lekiem przeciwnowotworowym eksemestanem (Aromasin).
  • Zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerki) u dorosłych, którzy już wypróbowali leki przeciwnowotworowe sunitynib (Sutent) lub sorafenib (Nexavar).
  • Guzy neuroendokrynne w trzustce, płuc lub żołądka i jelit u dorosłych, których nie można leczyć chirurgicznie.
  • Angiomyolipoma nerek, rodzaj łagodnego (nienowotworowego) guza nerki u dorosłych z zaburzeniem genetycznym stwardnienia guzowatego.

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do leczenia:


  • częściowe napady padaczkowe (zwane również napadami ogniskowej) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych ze stwardnieniem guzowatym, którzy przyjmują leki przeciwwstrząsowe

Zarówno Afinitor, jak i Afinitor Disperz są zatwierdzone do leczenia:

  • gwiaździak olbrzymiokomórkowy (SEGA), rodzaj łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych ze stwardnieniem guzowatym

Afinitor ogólny

Afinitor jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie ma formy ogólnej.

Afinitor zawiera ewerolimus. Everolimus jest również dostępny jako markowy lek Zortress, który stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu narządu po przeszczepie narządu.

Efekty uboczne Afinitor

Afinitor może powodować łagodne lub poważne działania niepożądane. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Afinitor. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.


Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Afinitor, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą również dać ci wskazówki, jak radzić sobie z uciążliwym efektem ubocznym.

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Afinitor mogą obejmować:

  • zapalenie jamy ustnej (rany lub obrzęk jamy ustnej)
  • zwiększone ryzyko infekcji
  • wysypka
  • biegunka
  • obrzęk rąk, rąk, stóp, kostek lub nóg
  • ból brzucha (brzucha)
  • nudności
  • wymioty
  • gorączka
  • słabość lub brak energii
  • kaszel
  • bół głowy
  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała
  • syndrom metabliczny

Większość tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne działania niepożądane

Mogą wystąpić poważne działania niepożądane leku Afinitor. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne działania niepożądane mogą obejmować:


  • Reakcja alergiczna
  • zapalenie płuc (obrzęk płuc, który nie jest spowodowany infekcją)
  • infekcje
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle w powiekach, wargach, dłoniach lub stopach)
  • niewydolność nerek
  • zahamowanie czynności szpiku kostnego (gdy szpik kostny wytwarza mniej komórek krwi)

Zobacz sekcję „Szczegóły dotyczące skutków ubocznych” poniżej, aby zapoznać się z objawami tych stanów.

Szczegóły dotyczące skutków ubocznych

Możesz zastanawiać się, jak często występują pewne działania niepożądane tego leku. Oto kilka szczegółów na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna po przyjęciu leku Afinitor. W badaniach klinicznych u 3% osób przyjmujących Afinitor wystąpiła reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • wysypka na skórze
  • swędzenie
  • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie w skórze)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. W badaniach klinicznych u 1% osób przyjmujących Afinitor wystąpiła ciężka reakcja alergiczna. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle w powiekach, wargach, dłoniach lub stopach)
  • obrzęk języka, ust lub gardła
  • problemy z oddychaniem

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Afinitor. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Wysypka

Wysypka jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych leku Afinitor. W badaniach klinicznych wysypka wystąpiła nawet u 59% osób stosujących Afinitor. Możesz mieć reakcję alergiczną na Afinitor, jeśli:

  • masz wysypkę, która nie ustępuje po kilku dniach
  • masz bóle w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem lub połykaniem

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Afinitor. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Zapalenie płuc

Afinitor jest rodzajem leku zwanego ssaczym celem rapamycyny (mTOR). Możliwym skutkiem ubocznym tego rodzaju leku jest niezakaźne zapalenie płuc. Jest to zapalenie (obrzęk) płuc, które nie jest spowodowane infekcją. W badaniach klinicznych nawet 19% osób przyjmujących Afinitor miało niezakaźne zapalenie płuc.

Objawy zapalenia płuc mogą obejmować:

  • duszność
  • kaszel
  • zmęczenie

Jeśli zaczniesz mieć objawy zapalenia płuc, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zmienić dawkę leku Afinitor lub przerwać jego stosowanie.

Wypadanie włosów

Utrata włosów zwykle nie występuje przy stosowaniu samego Afinitora. Może się jednak zdarzyć, gdy Afinitor jest stosowany z lekiem o nazwie eksemestan.

Wypadanie włosów jest powszechne u osób przyjmujących eksemestan. W jednym badaniu klinicznym 15% osób, które przyjmowały sam eksemestan, miało wypadanie włosów.

W innym badaniu 10% osób leczonych produktem Afinitor i eksemestanem z powodu raka piersi miało wypadanie włosów.

Należy zauważyć, że utrata włosów była widoczna tylko wtedy, gdy Afinitor podawano z eksemestanem. Ludzie, którzy wzięli sam Afinitor, nie doświadczyli wypadania włosów.

Zazwyczaj wypadanie włosów po zastosowaniu eksemestanu nie jest trwałe. Twoje włosy powinny zacząć odrastać tygodnie po zakończeniu leczenia. Jeśli martwisz się wypadaniem włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Infekcje

Leki leczące raka, takie jak Afinitor, mogą osłabić układ odpornościowy organizmu. Może to zwiększać ryzyko infekcji. W badaniach klinicznych do 58% osób, które przyjmowały Afinitor, miało infekcję, a do 10% ciężką infekcję.

Objawy ciężkich infekcji mogą obejmować:

  • wysoka gorączka
  • dreszcze
  • szybkie tętno
  • dezorientacja
  • duszność
  • ból lub dyskomfort
  • wyzysk

Jeśli zaczniesz mieć objawy infekcji podczas przyjmowania leku Afinitor, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zmienić dawkę lub przestać przyjmować leki. Może być konieczne przepisanie leków w celu leczenia infekcji. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Niewydolność nerek

Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u osób leczonych produktem Afinitor. W badaniach klinicznych nawet 2% osób miało wysoki poziom kreatyniny w surowicy, co mierzy zdrowie nerek. Ponadto 1% miało białkomocz (wysoki poziom białka w moczu), co może być oznaką uszkodzenia nerek.

Również w tych badaniach u 3% osób z rakiem nerki rozwinęła się niewydolność nerek. A prawie 3% osób z rakiem trzustki miało ciężką niewydolność nerek.

Przed i podczas leczenia lekiem Afinitor lekarz sprawdzi, jak dobrze działają nerki. Jest to bardzo ważne, jeśli jesteś narażony na chorobę nerek.

Objawy niewydolności nerek mogą obejmować:

  • oddawanie moczu mniej
  • obrzęk nóg, kostek lub stóp
  • duszność
  • dezorientacja
  • zmęczenie
  • nudności
  • ból lub ucisk w klatce piersiowej
  • nieregularne tętno
  • drgawki

Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z nerkami, przed zastosowaniem leku Afinitor należy porozmawiać z lekarzem.

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

Zahamowanie czynności szpiku jest częstym działaniem niepożądanym przyjmowania leku Afinitor. W tym stanie szpik kostny wytwarza mniej komórek krwi. Może to zmniejszyć liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.

W badaniach klinicznych aż 86% osób, które przyjmowały Afinitor, miało niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek). Ciężka niedokrwistość, która wymaga leczenia, takiego jak transfuzja krwi, wystąpiła u nawet 15% osób przyjmujących Afinitor.

Objawy niedokrwistości mogą obejmować:

  • zmęczenie
  • słabość
  • blada lub żółtawa skóra
  • nieregularne tętno
  • duszność
  • zawroty głowy lub zawroty głowy
  • ból w klatce piersiowej

W badaniach klinicznych nawet 54% osób przyjmujących Afinitor miało małopłytkowość (mała liczba płytek krwi). Do 3% tych przypadków miało ciężki przebieg. Bardzo niska liczba płytek krwi zwiększa ryzyko krwawienia wymagającego leczenia.

Objawy niskiej liczby płytek krwi mogą obejmować:

  • łatwe siniaki
  • dłuższy czas gojenia się ran
  • krwawienie z dziąseł lub nosa
  • krew w moczu lub kale

Jeśli masz niską liczbę białych krwinek (leukopenia), możesz również rozwinąć infekcje. Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli masz małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek (neutropenia). W badaniach klinicznych u 46% osób, które przyjmowały Afinitor, rozwinęła się neutropenia. Do 9% przypadków miało ciężki przebieg. Ryzyko poważnej infekcji jest większe, jeśli neutropenia jest ciężka.

Objawy infekcji mogą obejmować:

  • gorączka
  • dreszcze
  • kaszel
  • obrzęk

Jeśli podczas przyjmowania leku Afinitor występują objawy infekcji, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą chcieć zmienić dawkę lub przerwać przyjmowanie leku. Mogą również przepisać leki w celu leczenia infekcji. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Syndrom metabliczny

Zespół metaboliczny jest częstym działaniem niepożądanym przyjmowania leku Afinitor. W tym stanie poziom cukru we krwi, cholesterolu i trójglicerydów może wzrosnąć podczas przyjmowania leku.

W badaniach klinicznych hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi) zgłaszano nawet do 75% osób, które przyjmowały Afinitor. Wysoki poziom cholesterolu zgłaszano u nawet 86% osób. Wysokie poziomy trójglicerydów zgłaszano nawet u 73% osób.

Wysoki poziom cholesterolu i wysoki poziom trójglicerydów zwykle nie powodują objawów. Mogą jednak z czasem zwiększać ryzyko chorób przewlekłych (długoterminowych), takich jak choroby serca.

Objawy wysokiego poziomu cukru we krwi mogą obejmować:

  • uczucie pragnienia bardziej niż normalnie
  • oddawanie moczu częściej niż zwykle
  • oddawanie moczu częściej w nocy
  • niewyraźne widzenie
  • rany, które się nie zagoją
  • zmęczenie

Lekarz powinien monitorować poziom cukru we krwi, cholesterolu i trójglicerydów przed i podczas leczenia lekiem Afinitor. Jeśli masz cukrzycę, musisz częściej sprawdzać poziom cukru we krwi.

Skutki uboczne u dzieci

Zakażenia, w tym poważne zakażenia, mogą występować częściej u osób w każdym wieku podczas leczenia produktem Afinitor. Dwa badania kliniczne obejmowały dzieci, które przyjmowały Afinitor. Dzieci w wieku poniżej 6 lat miały wyższy wskaźnik zakażeń niż dzieci w wieku powyżej 6 lat.

W jednym badaniu oceniano stosowanie Afinitor u dzieci z pewnymi warunkami. Tymi warunkami były zaburzenie genetyczne stwardnienia guzowatego i rodzaj łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu zwanego zależnym gwiaździakiem olbrzymiokomórkowym (SEGA).

W tym badaniu zakażenia wystąpiły w:

  • 96% dzieci w wieku poniżej 6 lat
  • 67% dzieci w wieku 6 lat i starszych

Poważne infekcje wystąpiły w:

  • 35% dzieci w wieku poniżej 6 lat
  • 7% dzieci w wieku 6 lat i starszych

W innym badaniu dzieci z częściowymi napadami związanymi ze stwardnieniem guzowatym przyjmowały Afinitor oprócz innych leków przeciwwstrząsowych.

  • W tym badaniu zakażenia wystąpiły w:
    • 77% dzieci poniżej 6 roku życia
    • 53% dzieci w wieku 6 lat i starszych
  • Poważne infekcje wystąpiły w:
    • 16% dzieci poniżej 6 roku życia
    • 4% dzieci w wieku 6 lat i starszych

Dawka afinitorowa

Dawka leku Afinitor przepisana przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Mogą one obejmować:

  • rodzaj choroby, którą leczysz w Afinitor
  • Twój wiek
  • twoja masa ciała
  • inne choroby, które możesz mieć
  • inne leki, które zażywasz
  • jak ciężkie są twoje działania niepożądane

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie używane lub zalecane. Należy jednak pamiętać o przyjęciu dawki zaleconej przez lekarza. Lekarz określi najlepszą dawkę w zależności od potrzeb.

Formy i mocne leki

Afinitor występuje w dwóch postaciach:

  • Afinitor jest tabletką, którą połykasz. Występuje w czterech mocnych stronach:
    • 2,5 mg
    • 5 mg
    • 7,5 mg
    • 10 mg
  • Afinitor Disperz jest tabletką rozpuszczoną w płynie, a następnie połkniętą. Występuje w trzech mocnych stronach:
    • 2 mg
    • 3 mg
    • 5 mg

Dawka Afinitor na raka piersi

W przypadku zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i HER2-ujemnym zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 10 mg na dobę. W przypadku nasilenia działań niepożądanych lub pogorszenia stanu lekarz może zmienić dawkę.

Dawka Afinitor na raka nerki

W przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (rak nerki) zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 10 mg na dobę. W przypadku nasilenia działań niepożądanych lub pogorszenia stanu lekarz może zmienić dawkę.

Dawka Afinitora dla guzów neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka / jelit

W przypadku guzów neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka / jelit zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 10 mg na dobę. Jeśli działania niepożądane nasilą się lub stan się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawka Afinitora dla guzów nerki

W przypadku naczyniakomięśniak nerki, rodzaj łagodnego (nienowotworowego) guza nerki, zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 10 mg na dobę. Jeśli działania niepożądane nasilą się lub stan się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Afinitor lub Afinitor Disperz dozowanie guzów mózgu

W przypadku zależnego gwiaździaka olbrzymiokomórkowego (SEGA), rodzaju łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu, zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 4,5 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (BSA).

Lekarz obliczy BSA i określi dawkę. Zaokrąglą ją do najbliższej dawki, aby dopasować siłę, do której wchodzi lek.

Jeśli działania niepożądane nasilą się lub stan się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawka Afinitor Disperz na napady padaczkowe

W przypadku napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) zalecana dawka początkowa produktu Afinitor Disperz wynosi 5 mg na metr kwadratowy BSA.

Lekarz obliczy BSA i określi dawkę. Zaokrąglą ją do najbliższej dawki, aby dopasować siłę, do której wchodzi lek.

Jeśli działania niepożądane nasilą się lub stan się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawkowanie u dzieci

W przypadku SEGA lub napadów częściowych u dzieci zalecana dawka produktu Afinitor lub Afinitor Disperz oparta jest na BSA. Lekarz obliczy BSA dziecka i określi dawkę. Zaokrąglą ją do najbliższej dawki, aby dopasować siłę, do której wchodzi lek.

  • W przypadku SEGA u dzieci zalecana dawka Afinitor lub Afinitor Disperz wynosi 4,5 mg na metr kwadratowy.
  • W przypadku napadów częściowych u dzieci zalecana dawka Afinitor Disperz w 5 mg na metr kwadratowy.

W przypadku nasilenia działań niepożądanych lub pogorszenia stanu dziecka lekarz może zmienić dawkę.

Co jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Afinitor, można ją przyjąć, jeśli upłynie ona w ciągu sześciu godzin lub gdy zostanie ustalona normalna dawka. Jeśli minęło więcej niż sześć godzin, należy pominąć dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli masz pytania dotyczące brakującej dawki, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, co robić.

Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?

Afinitor jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz stwierdzicie, że Afinitor jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zajmie Ci to dużo czasu. Jeśli działania niepożądane nasilą się lub stan się pogorszy, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku Afinitor.

Koszt afinitora

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Afinitor może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Afinitor w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com:

Koszt znaleziony na GoodRx.com to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od zakresu ubezpieczenia i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Czy potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Afinitor? A może potrzebujesz pomocy w zrozumieniu ochrony ubezpieczeniowej? Pomoc jest dostępna.

Novartis, producent Afinitor, oferuje program o nazwie Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do otrzymania pomocy, zadzwoń pod numer 877-577-7756. Lub możesz odwiedzić stronę internetową programu.

Afinitor używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Afinitor, w leczeniu niektórych schorzeń. Afinitor jest zatwierdzony przez FDA do leczenia szeregu nowotworów, nowotworów i drgawek.

Afinitor na raka piersi

Afinitor może być przepisywany na zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemnym u kobiet, które przeszły menopauzę i które już próbowały leczenia lekami letrozolem (Femara) lub anastrozolem (Arimidex). Afinitor na raka piersi należy stosować z lekiem przeciwnowotworowym eksemestanem (Aromasin).

W badaniu klinicznym u kobiet, które przyjmowały Afinitor i eksemestan, odsetek odpowiedzi wyniósł 12,6%. Wskaźnik odpowiedzi to odsetek osób, u których rak zmniejsza się lub znika wraz z leczeniem. Wskaźnik odpowiedzi to kolejny termin określający wskaźnik sukcesu. Kobiety, które przyjmowały tylko eksemestan, miały 1,7% odpowiedzi.

Badanie wykazało również, że przyjmowanie leku Afinitor i eksemestanu ponad dwukrotnie zwiększyło czas życia ludzi bez nasilenia się raka piersi. Porównano to do osób, które przyjmowały tylko eksemestan.

Afinitor na raka nerki

Afinitor może być przepisywany w przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (rak nerki) u dorosłych, którzy już wypróbowali leki przeciwnowotworowe sunitynib (Sutent) lub sorafenib (Nexavar).

W badaniu klinicznym u osób z rakiem nerki, które przyjmowały Afinitor, wskaźnik odpowiedzi wyniósł 2%. To odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął w wyniku leczenia. Porównano to do 0% odsetka odpowiedzi u osób, które otrzymywały jedynie leczenie podtrzymujące (bez leków przeciwnowotworowych).

Badanie wykazało również, że przyjmowanie leku Afinitor ponad dwukrotnie zwiększyło czas życia ludzi bez nasilenia raka nerki. Porównano to do osób, które otrzymywały jedynie opiekę podtrzymującą (bez leczenia raka).

Afinitor dla guzów neuroendokrynnych

Afinitor może być przepisywany na niektóre rodzaje nowotworów neuroendokrynnych, które postępowały u dorosłych i których nie można leczyć chirurgicznie.

Guzy neuroendokrynne mogą być rakowe lub łagodne (nienowotworowe). Mogą uwalniać do krwi hormony, które wpływają na szereg funkcji twojego organizmu. Dlatego objawy tych guzów mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza i uwalnianych hormonów. Afinitor jest specjalnie zatwierdzony do leczenia guzów neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka i jelit.

W dwóch badaniach klinicznych z udziałem osób z guzami neuroendokrynnymi, przyjmowanie leku Afinitor ponad dwukrotnie zwiększyło czas przeżycia bez pogorszenia się nowotworów. Porównano to do osób, które otrzymały jedynie opiekę podtrzymującą (bez leków przeciwnowotworowych).

U osób z guzami neuroendokrynnymi w płucach, żołądku i jelitach odsetek odpowiedzi wynosił 2%. To odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął w wyniku leczenia. Porównano to do osób, które otrzymały jedynie opiekę podtrzymującą, a odsetek odpowiedzi wyniósł 1%.

Afinitor nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia guzów neuroendokrynnych zwanych czynnymi rakowiakami. Ten rodzaj nowotworu aktywnie wytwarza hormony.

Afinitor dla łagodnego guza nerki spowodowanego przez TS

Afinitor może być przepisywany w leczeniu naczyniakomięśniaka nerki u osób dorosłych z zaburzeniem genetycznym stwardnienia guzowatego (TS). Angiomyolipoma nerek jest rodzajem łagodnego (nienowotworowego) guza nerki.

W badaniu klinicznym z udziałem dorosłych z guzami nerek u 41,8% osób guzy zmniejszyły się o co najmniej 50%. Porównano to do 0% odsetka odpowiedzi u osób, które otrzymywały jedynie leczenie podtrzymujące (bez leków przeciwnowotworowych).

Afinitor i Afinitor Disperz na guz mózgu spowodowany przez TS

Zarówno Afinitor, jak i Afinitor Disperz są zatwierdzone do leczenia gwiaździaka zależnego od olbrzymich komórek (SEGA), łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu. Są dopuszczone do tego zastosowania w:

  • dorośli z zaburzeniem genetycznym stwardnienie guzowate (TS)
  • dzieci w wieku 1 roku i starsze z ZT

W badaniu klinicznym z udziałem osób dorosłych z SEGA u 35% osób przyjmujących Afinitor wielkość guza zmniejszyła się o co najmniej 50%. Dla porównania wskaźnik odpowiedzi wynosił 0% u osób, które otrzymywały jedynie leczenie podtrzymujące (bez leków przeciwnowotworowych).

W innym badaniu, po sześciu miesiącach, u 32% osób przyjmujących Afinitor wielkość guza zmniejszyła się o co najmniej 50%.

Afinitor Disperz w przypadku napadów spowodowanych przez TS

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) w:

  • dorośli z zaburzeniem genetycznym stwardnienie guzowate (TS)
  • dzieci w wieku 2 lat i starsze z ZT

W badaniu klinicznym z udziałem osób ze stwardnieniem guzowatym (TS) i napadami częściowymi Afinitor Disperz był przyjmowany wraz z lekami przeciwwstrząsowymi. Ta kombinacja leków zmniejszyła liczbę napadów, które ludzie mieli o co najmniej 50% u 28,2% do 40% ludzi. Połowa osób, które przyjmowały Afinitor Disperz, zmniejszyła liczbę napadów o co najmniej 29,3% do 39,6%.

Afinitor i dzieci

Afinitor i Afinitor Disperz są zatwierdzone do leczenia gwiaździaka zależnego od komórek olbrzymich (SEGA), łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu u dzieci w wieku 1 roku i starszych z stwardnieniem guzowatym. Stwardnienie rozsiane jest zaburzeniem genetycznym.

Afinitor Disperz jest również zatwierdzony do stosowania z lekami przeciwwstrząsowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) u dzieci w wieku 2 lat i starszych, które mają stwardnienie guzowate.

Stosowanie Afinitor z innymi lekami

Afinitor może być stosowany sam lub z niektórymi innymi lekami.

Afinitor z innymi lekami przeciwnowotworowymi

W przypadku większości nowotworów Afinitor jest zwykle stosowany samodzielnie. Ale w przypadku zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemnym, Afinitor jest przepisywany z lekiem przeciwnowotworowym eksemestanem (Aromasin). Zarówno Afinitor, jak i Aromasin zostały zatwierdzone do tego zastosowania przez Food and Drug Administration (FDA).

Niektóre leki mogą być stosowane poza wskazaniami na inne dolegliwości. Stosowanie niezgodne z przeznaczeniem ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest stosowany w leczeniu innego stanu.

Przykłady innych leków przeciwnowotworowych, które są stosowane poza marką Afinitor, obejmują:

  • fulwestrant (Faslodex) w leczeniu raka piersi
  • tamoksyfen (Soltamox) w leczeniu raka piersi
  • lewatynib (Lenvima) w leczeniu raka nerki

Łączenie leków i dodawanie kolejnych leków do planu leczenia może zwiększyć liczbę i nasilenie działań niepożądanych.

Na przykład niewydolność nerek jest możliwym poważnym skutkiem ubocznym zarówno preparatu Afinitor, jak i lewatynibu. Oba te leki mają również ostrzeżenia dla osób poddawanych operacji, ponieważ mogą one opóźnić czas gojenia się operacji. Jednoczesne stosowanie Afinitor i lewatynibu może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek lub problemów z gojeniem się po operacji.

Jeśli obawiasz się, jak niektóre kombinacje leków mogą na ciebie wpłynąć, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Afinitor z innymi lekami przeciwpadaczkowymi

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do stosowania razem z lekami przeciwwstrząsowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) związanych z zaburzeniem genetycznym stwardnienia guzowatego (TS).

Przykłady leków przeciwwstrząsowych, które można stosować z produktem Afinitor, obejmują:

  • lewetyracetam (Keppra)
  • lamotrygina (Lamictal)
  • topiramat (Topamax)
  • kwas walproinowy (Depakote)
  • karbamazepina (tegretol)
  • fenytoina (Dilantin)

Używanie Afinitor Disperz z niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak fenytoina, może zmniejszyć skuteczność działania Afinitor Disperz. Leki przeciwwstrząsowe mogą powodować, że Afinitor Disperz rozpada się bardziej niż zwykle w organizmie. Zmniejsza to ilość Afinitor Disperz w twoim systemie.

Jeśli zażywasz lek przeciwzapalny, powiedz swojemu lekarzowi. Może być konieczne zwiększenie dawki leku Afinitor lub zalecenie innych opcji leczenia.

Afinitor i alkohol

Nie są znane interakcje między Afinitorem a alkoholem. Jednak alkohol może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami chemioterapeutycznymi.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat ryzyka spożywania alkoholu z Afinitor.

Interakcje afinitorowe

Afinitor może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi pokarmami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą zakłócać działanie leku, podczas gdy inne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Afinitor i inne leki

Poniżej znajdują się listy leków, które mogą wchodzić w interakcje z Afinitor. Listy te nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Afinitor.

Przed przyjęciem leku Afinitor należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych na receptę, dostępnych bez recepty i innych lekach. Powiedz im także o wszystkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji leków.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na ciebie wpłynąć, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Leki, które zwiększają lub zmniejszają skuteczność Afinitora

Niektóre leki wpływają na rozkład Afinitora w twoim ciele. Może to zwiększyć lub zmniejszyć poziom Afinitora, wpływając na to, jak dobrze działa. Jeśli zażywasz którykolwiek z tych leków, powiedz o tym lekarzowi. Być może będą musieli zmienić dawkę.

Przykłady tych leków obejmują:

  • ryfampicyna (ryfadyna, Rimactane)
  • fenytoina (Dilantin)
  • fenobarbital
  • rytonawir (Norvir)
  • amiodaron (Nexterone, Pacerone)
  • ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
  • werapamil (Calan, Isoptin)

Inhibitory ACE

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) są lekami na ciśnienie krwi. Ich działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy (rodzaj obrzęku spowodowanego reakcją alergiczną). Obrzęk naczynioruchowy jest również możliwym efektem ubocznym przyjmowania leku Afinitor. Przyjmowanie inhibitora ACE z produktem Afinitor może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.

Objawy obrzęku naczynioruchowego mogą obejmować:

  • obrzęk pod skórą, zwykle w powiekach, wargach, dłoniach lub stopach
  • obrzęk gardła
  • zaczerwienienie skóry
  • duże, grube guzy na skórze

Obrzęk naczynioruchowy może być ciężki, szczególnie w przypadku obrzęku gardła. Jeśli masz jakiekolwiek objawy obrzęku naczynioruchowego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Przykłady leków hamujących ACE obejmują:

  • benazepril (Lotensin)
  • enalapryl (Vasotec)
  • lisinopril (Prinivil, Zestril)
  • peryndopryl (Aceon)
  • chinapryl (Accupril)
  • ramipril (Altace)
  • trandolapril (Mavik)

W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego lekarz prawdopodobnie zaprzestanie przyjmowania leku Afinitor i jakichkolwiek inhibitorów ACE.

Afinitor i szczepienia

Żywe szczepionki nie były badane u osób leczonych produktem Afinitor. Ze względu na zwiększone ryzyko zakażenia, unikaj stosowania żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Afinitor. Unikaj także bliskiego kontaktu z ludźmi, którzy niedawno otrzymali żywą szczepionkę.

Jeśli masz pytania dotyczące leku Afinitor i szczepień, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Afinitor oraz zioła i suplementy

Zażywanie dziurawca zwyczajnego z Afinitor może sprawić, że Afinitor będzie gorzej działać. Jeśli bierzesz suplement, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą chcieć, abyś przestał brać suplement i zaleci inną opcję leczenia.

Afinitor i żywność

Unikaj jedzenia grejpfruta lub picia soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Afinitor. Owoc lub sok może zwiększyć ilość leku w organizmie do niebezpiecznego poziomu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek obawy.

Alternatywy dla Afinitora

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Afinitora, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą opowiedzieć ci o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Alternatywy dla raka piersi

Inne leki oprócz Afinitor, które mogą być stosowane w leczeniu tego samego rodzaju raka piersi u kobiet po menopauzie, obejmują:

  • abemaciclib (Verzenio)
  • fulwestrant (Faslodex)
  • palbociclib (Ibrance)

Alternatywy dla raka nerki

Inne leki oprócz Afinitor, które mogą być stosowane w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (rak nerki) obejmują:

  • aksytynib (Inlyta)
  • temsirolimus (Torisel)

Alternatywy dla guzów neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka / jelit

Inne leki oprócz Afinitora, które mogą być stosowane w leczeniu guzów neuroendokrynnych, obejmują:

  • lutet Lu 177 (Lutathera)
  • sunitynib (Sutent)
  • streptozocyna (Zanosar)

Alternatywy dla guzów nerek

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie zatwierdziła innych leków oprócz Afinitora w leczeniu naczyniakomięśniaka nerki u osób ze stwardnieniem guzowatym. Angiomyolipoma nerek są łagodnymi (nienowotworowymi) guzami nerek.

Sirolimus może być stosowany pozarejestracyjnie w leczeniu łagodnych (nienowotworowych) guzów nerek u osób ze stwardnieniem guzowatym. Sirolimus należy do tej samej klasy leków, co Afinitor. Sirolimus badano u osób z guzami nerek i stwardnieniem guzowatym. Jednak badania były niewielkie i potrzebne są dalsze badania potwierdzające skuteczność leku.

Alternatywy dla guzów mózgu

FDA nie zatwierdziła innych leków oprócz Afinitor i Afinitor Disperz w leczeniu gwiaździaka zależnego od komórek olbrzymich (SEGA). Jest to łagodny (nienowotworowy) guz mózgu u osób ze stwardnieniem guzowatym.

Alternatywy dla napadów

FDA nie zatwierdziła innych leków oprócz Afinitor Disperz do leczenia napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) związanych ze stwardnieniem guzowatym u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Afinitor vs. Ibrance

Możesz się zastanawiać, jak Afinitor wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy na to, jak Afinitor i Ibrance są podobne i różne.

Składniki

Afinitor zawiera ewerolimus. Jest to rodzaj leku zwanego ssaczym celem rapamycyny (mTOR).

Ibrance zawiera lek palbociclib. Jest to rodzaj leku zwanego inhibitorem kinazy zależnej od cyklin (CDK) 4 i 6.

Zarówno Afinitor, jak i Ibrance są terapiami celowanymi, które działają poprzez „ukierunkowanie” i atakowanie niektórych części komórek rakowych. Jednak oba leki wpływają na różne enzymy (białka, które wspomagają zmiany chemiczne w organizmie). Afinitor jest ukierunkowany na enzymy mTOR, a Ibrance na enzymy CDK 4 i 6. Blokując te enzymy, oba leki zapobiegają wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek rakowych.

Używa

Afinitor i Ibrance są podobne i różne w leczeniu raka, nowotworów i drgawek.

Rak piersi

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło zarówno Afinitor, jak i Ibrance w leczeniu zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemnym u kobiet. Jednak oba leki różnią się pod pewnymi względami pod względem ich zastosowania w leczeniu raka piersi.

Afinitor jest zatwierdzony do stosowania z lekiem przeciwnowotworowym eksemestanem (Aromasin) u kobiet po menopauzie. Kobiety musiały już wypróbować letrozol (Femara) lub anastrozol (Arimidex), oba leki przeciwnowotworowe.

Ibrance jest również zatwierdzony do leczenia przerzutowego (zaawansowanego) raka piersi. Jest to rak piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Ibrance należy stosować z fulwestrantem (Faslodex) u kobiet, u których rak pogorszył się po wypróbowaniu terapii hormonalnej (hormonalnej), w tym:

  • letrozol (Femara)
  • anastrozol (Arimidex)
  • eksemestan (Aromasin)

Ibrance jest również zatwierdzony jako terapia początkowa zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie lub u mężczyzn. Ibrance należy stosować z inhibitorem aromatazy (AI). AI są rodzajem terapii hormonalnej, która blokuje produkcję estrogenu.

Inne nowotwory i guzy

Chociaż Ibrance jest zatwierdzony tylko do leczenia raka piersi, Afinitor jest zatwierdzony do leczenia innych nowotworów i nowotworów, w tym:

  • zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerki) u dorosłych, którzy już wypróbowali leki przeciwnowotworowe sunitynib (Sutent) lub sorafenib (Nexavar)
  • guzy neuroendokrynne w trzustce, płucach lub żołądku / jelitach u dorosłych, których nie można leczyć chirurgicznie
  • naczyniak krwionośny nerki, rodzaj łagodnego (nienowotworowego) guza nerki u dorosłych z zaburzeniem genetycznym stwardnienie guzowate
  • gwiaździak olbrzymiokomórkowy (SEGA), rodzaj łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu u dorosłych lub dzieci w wieku 1 roku i starszych ze stwardnieniem guzowatym (Afinitor Disperz jest również zatwierdzony do leczenia tych nowotworów mózgu).

Częściowe napady padaczkowe

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) w:

  • dorośli i dzieci w wieku 2 lat i starsi ze stwardnieniem guzowatym

Formy i sposób podawania leków

Afinitor jest dostępny w dwóch formach:

  • Afinitor jest tabletką, którą połykasz. Pamiętaj, aby wziąć tabletki Afinitor w całości. Nie żuj, nie dziel ani nie miażdż ich. Tabletki mają cztery mocne strony:
    • 2,5 mg
    • 5 mg
    • 7,5 mg
    • 10 mg
  • Afinitor Disperz jest w postaci tabletki, którą należy przygotować w postaci zawiesiny doustnej. Oznacza to, że rozpuścisz go w płynie, który następnie połkniesz. Tabletki występują w trzech mocach:
    • 2 mg
    • 3 mg
    • 5 mg

Ibrance jest kapsułką, którą połykasz. Lek jest dostępny w trzech mocach:

  • 75 mg
  • 100 mg
  • 125 mg

Skutki uboczne i ryzyko

Afinitor i Ibrance mogą powodować podobne działania niepożądane. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Afinitor, Ibrance lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

  • Może wystąpić z Afinitor:
    • utrata masy ciała
    • kaszel
    • obrzęk rąk, rąk, stóp, kostek lub nóg
    • ból brzucha (brzucha)
  • Może wystąpić z Ibrance:
    • wypadanie włosów
    • krwotok z nosa
    • zmieniony smak
  • Może wystąpić zarówno z Afinitor, jak i Ibrance:
    • biegunka
    • nudności
    • wymioty
    • zapalenie jamy ustnej (rany lub obrzęk jamy ustnej)
    • zwiększone ryzyko infekcji
    • wysypka
    • słabość lub brak energii
    • bół głowy
    • zmęczenie
    • utrata apetytu
    • gorączka

Poważne działania niepożądane

Listy te zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Afinitor, Ibrance lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

  • Może wystąpić z Afinitor:
    • zapalenie płuc (obrzęk płuc)
    • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle w powiekach, wargach, dłoniach lub stopach)
    • niewydolność nerek
  • Może wystąpić z Ibrance:
    • kilka wyjątkowych poważnych skutków ubocznych
  • Może wystąpić zarówno z Afinitor, jak i Ibrance:
    • ciężkie reakcje alergiczne
    • zahamowanie czynności szpiku kostnego (gdy szpik kostny wytwarza mniej komórek krwi)

Skuteczność

Leki te nie zostały bezpośrednio porównane w bezpośrednich badaniach klinicznych. Ale naukowcy odkryli, że zarówno Afinitor, jak i Ibrance są skuteczne w leczeniu zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemnym u kobiet, które:

  • przeszedł menopauzę
  • już próbował leczenia lekami letrozol (Femara) lub anastrozol (Arimidex)

Koszty

Afinitor i Ibrance są markowymi lekami. Nie mają obecnie ogólnych postaci. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Afinitor jest droższy niż Ibrance. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Jak przyjmować lek Afinitor

Weź Afinitor zgodnie z zaleceniami lekarza lub lekarza.

Biorąc Afinitor

Tabletki należy połykać w całości. Nie żuj, nie dziel ani nie miażdż ich.

Biorąc Afinitor Disperz

Aby uzyskać pomocny film na temat przyjmowania leku Afinitor Disperz, odwiedź stronę internetową leku.

Należy przygotować tabletki Afinitor Disperz w postaci zawiesiny doustnej.Oznacza to, że rozpuścisz je w wodzie, którą następnie połkniesz.

Przygotowanie zawiesiny w strzykawce

Jeśli masz problemy z piciem ze szklanki, możesz użyć strzykawki doustnej, aby wziąć Afinitor.

Przygotowanie zawieszenia

Aby przygotować zawiesinę w strzykawce, wykonaj następujące kroki:

  1. Umyj i osusz ręce.
  2. Załóż rękawiczki jednorazowe. Unikaj dotykania leku, jeśli podajesz go komuś innemu.
  3. Wyjąć tłok z 10-ml strzykawki doustnej.
  4. Umieść tabletkę lub tabletki przepisanej dawki w cylindrze strzykawki. Nie łam ani nie miażdż tabletów. Będziesz potrzebować kolejnej strzykawki dla dawek większych niż 10 mg.
  5. Włożyć tłok z powrotem do cylindra strzykawki i nacisnąć, aż dotknie tabletek.
  6. Dodaj wodę do szklanki do picia.
  7. Umieścić końcówkę strzykawki w szklance. Odciągnąć tłok, aż w strzykawce będzie około 5 ml wody.
  8. Obrócić strzykawkę tak, aby końcówka była skierowana do góry. Pociągnij tłok, aby dodać 4 ml powietrza do strzykawki.
  9. Opróżnij szklankę i umieść w niej strzykawkę, przechyl ją.
  10. Poczekaj trzy minuty, aż tabletki się rozpuszczą.

Przyjmowanie dawki

Po przygotowaniu zawiesiny możesz już przyjąć dawkę. Wykonaj następujące kroki:

  1. Delikatnie obróć koniec strzykawki pięć razy.
  2. Podnieś końcówkę strzykawki i naciśnij tłok, aby usunąć dodatkowe powietrze.
  3. Umieścić końcówkę strzykawki w ustach i nacisnąć tłok. Pamiętaj, aby przyjąć dawkę w ciągu 60 minut. Jeśli nie, zlikwiduj zawieszenie.
  4. Pobrać kolejne 5 ml wody i 4 ml powietrza do tej samej strzykawki.
  5. Wiruj jak poprzednio, aby wprowadzić pozostałe leki do zawiesiny. Następnie od razu weź resztę dawki.
  6. Umyj i osusz ręce.

Przygotowanie zawiesiny w małej szklance do picia

Nie musisz używać strzykawki doustnej, aby zażywać Afinitor. Możesz także przygotować zawiesinę w małej szklance. Wykonaj następujące kroki:

  1. Umyj i osusz ręce.
  2. Załóż rękawiczki jednorazowe i unikaj dotykania leku, jeśli podajesz go komuś innemu.
  3. Umieść przepisaną dawkę w małej szklance z około 25 ml wody. Nie łam ani nie miażdż tabletów. Jeśli Twoja dawka jest wyższa niż 10 mg, musisz ją podzielić. Oznacza to powtórzenie tych kroków, aby przyjąć resztę dawki. Nie powinno być maksymalnej dawki 10 mg na szklankę.
  4. Poczekaj trzy minuty, aż tabletki się rozpuszczą.
  5. Zawiesinę delikatnie zamieszaj łyżeczką.
  6. Wypij zawiesinę. Zrób to w ciągu 60 minut od przygotowania.
  7. Dodaj kolejne 25 ml wody do szklanki. Mieszaj tą samą łyżką, aby wprowadzić pozostałe leki do zawiesiny. Następnie wypij resztę zawieszenia natychmiast.
  8. Umyj i osusz ręce.

wyczucie czasu

Lek Afinitor należy przyjmować raz dziennie o tej samej porze każdego dnia.

Czas trwania leczenia

Ludzie mogą przyjmować Afinitor na różne okresy czasu. Jest to oparte na tym, jak dobrze ich organizm toleruje lek. Opiera się również na tym, czy choroba postępuje i kiedy ta progresja występuje.

Stosowanie leku Afinitor z jedzeniem

Afinitor można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy Afinitor można zmiażdżyć, podzielić lub przeżuć?

Nie. Nie należy kruszyć, dzielić ani żuć tabletek Afinitor lub Afinitor Disperz.

Jak działa Afinitor

Afinitor jest stosowany w leczeniu wielu rodzajów raka i nowotworów. Jest również stosowany w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) u osób z zaburzeniem genetycznym stwardnienie guzowate.

Afinitor jest rodzajem leku zwanego ssaczym celem rapamycyny (mTOR). MTOR to białko (enzym), które pomaga komórkom rosnąć i dzielić się. Inhibitory mTOR działają poprzez hamowanie (zatrzymywanie) powiększania się i rozprzestrzeniania komórek rakowych.

Afinitor pomaga również w leczeniu napadów związanych ze stwardnieniem guzowatym, ale jak to nie jest do końca zrozumiane. Uważa się, że napady stwardnienia rozsianego są częściowo spowodowane zapaleniem guzów. Jedna z teorii głosi, że blokowanie mTOR zmniejsza stan zapalny między komórkami nerwowymi w mózgu, co może pomóc w zmniejszeniu napadów.

Jak długo trwa praca?

Skuteczność leków przeciwnowotworowych jest zwykle mierzona wskaźnikiem odpowiedzi. Wskaźniki odpowiedzi można monitorować za pomocą różnych rodzajów testów. Ty i twój lekarz opracujecie plan monitorowania leczenia i reakcji. Jeśli lek działa, zauważenie odpowiedzi na lek może potrwać kilka tygodni lub dłużej.

Afinitor i ciąża

Nie należy stosować leku Afinitor, jeśli planujesz zajść w ciążę lub jesteś w ciąży. W badaniach na zwierzętach Afinitor był szkodliwy dla płodu, gdy matka otrzymywała lek.

Kobiety powinny stosować antykoncepcję (kontrolę urodzeń) podczas leczenia Afinitor i przez osiem tygodni po ostatniej dawce. Mężczyźni powinni również stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez cztery tygodnie po ostatniej dawce.

Afinitor i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Afinitor przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że Afinitor przenika do mleka matki na wysokim poziomie. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co wydarzy się u ludzi.

Ponieważ skutki nie są znane, zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas leczenia produktem Afinitor i przez dwa tygodnie po ostatniej dawce.

Jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące karmienia piersią i przyjmowania leku Afinitor, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Często zadawane pytania dotyczące Afinitora

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące programu Afinitor.

Czy chemioterapia Afinitor?

Nie, Afinitor nie jest rodzajem chemioterapii. Afinitor jest rodzajem leku zwanego ssaczym celem rapamycyny (mTOR), który jest uważany za terapię celowaną. Terapia celowana działa poprzez „ukierunkowanie” i atakowanie komórek rakowych.

Leki stosowane w chemioterapii różnią się od terapii celowanych. Leki chemioterapeutyczne działają na wszystkie szybko rosnące komórki organizmu, nie tylko na komórki rakowe. Leki stosowane w chemioterapii zwykle zabijają rosnące komórki i wpływają na więcej komórek w organizmie niż terapia celowana.

Co mogę zrobić, aby zapobiec owrzodzeniom jamy ustnej Afinitor?

Aby zachować zdrowie jamy ustnej i uniknąć owrzodzeń, przestrzegaj zasad higieny jamy ustnej. Myj zęby dwa razy dziennie i nić dentystyczną raz dziennie. Ponadto przestrzegaj zdrowej diety i szukaj zmian w jamie ustnej. Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy z jamą ustną, poinformuj o tym lekarza.

Możesz także spróbować użyć bezalkoholowego płynu do płukania ust podczas leczenia lekiem Afinitor. Może to pomóc zmniejszyć ryzyko odleżyn.

Według przeglądu z 2017 r. Naukowcy szukają kilku sposobów zapobiegania owrzodzeniom jamy ustnej u osób stosujących Afinitor lub inne leki z tej samej klasy. Badania nie wykazały jeszcze skuteczności tych metod, ale możliwe opcje obejmują:

  • szczotkowanie i płukanie słoną wodą
  • płukanie i połykanie roztworu glutaminy (dostępnego w aptekach w postaci proszku lub gotowego roztworu o nazwie Healios)
  • za pomocą płynu do płukania jamy ustnej hydrokortyzonu lub płukanki prednizolonem (dostępne tylko na receptę)
  • stosowanie bezalkoholowego płynu do płukania jamy ustnej zawierającego deksametazon (dostępny tylko na receptę)
  • przyjmowanie prednizonu (dostępne tylko na receptę)

Jeśli chcesz zapobiec owrzodzeniom jamy ustnej, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować najlepsze opcje dla Ciebie.

Czy mogę użyć tego leku, jeśli nie osiągnąłem menopauzy?

Może. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Afinitor do leczenia zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemnym u kobiet po menopauzie.

Teoretycznie Afinitor może być stosowany w leczeniu raka u kobiet, które jeszcze nie przeszły menopauzy. Jednak nie ma jeszcze dowodów na to, że lek zadziała.

Jeśli nie masz jeszcze menopauzy i chcesz dowiedzieć się więcej o Afinitor, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Afinitor jest tym samym co Zortress?

Afinitor i Zortress to leki na receptę zawierające ewerolimus. Są one jednak stosowane do różnych celów i przepisywane w różnych dawkach.

Afinitor jest zatwierdzony do leczenia wielu rodzajów nowotworów i nowotworów i jest przepisywany w wyższych dawkach. Zortress jest zatwierdzony w znacznie niższych dawkach, aby zapobiec odrzuceniu narządu u osób po przeszczepie nerki lub wątroby.

Czy Afinitor stosuje się w leczeniu guzów rakowiaka?

Tak i nie. Afinitor jest zatwierdzony do leczenia niefunkcjonalnych rodzajów rakowiaków trzustki, płuc i żołądka lub jelit. Nowotwory niefunkcjonalne nie wytwarzają hormonów. (Inną nazwą guzów rakowiaków są guzy neuroendokrynne. Są to guzy, które rosną w okolicach komórek nerwowych i komórek wytwarzających hormony.)

Afinitor nie jest zatwierdzony do leczenia funkcjonalnych guzów rakowiaka. Są to guzy, które aktywnie uwalniają hormony.

Ostrzeżenia Afinitor

Przed przyjęciem leku Afinitor porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej historii zdrowia. W niektórych przypadkach Afinitor może nie być odpowiedni dla Ciebie na podstawie Twojej historii zdrowia. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

  • Gojenie chirurgiczne. Afinitor może opóźnić czas powrotu do zdrowia po operacji. Może również zwiększać ryzyko powikłań związanych z raną, w tym ponownego otwarcia i infekcji rany. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli niedawno miałeś operację lub planujesz ją wkrótce.
  • Starszy wiek. W badaniu klinicznym dotyczącym raka piersi u osób w wieku 65 lat i starszych wskaźnik zatrzymywania produktu Afinitor i zgonów był wyższy. Porównano to do osób w młodszych grupach wiekowych. Jeśli masz 65 lat lub więcej, lekarz powinien uważnie monitorować dawkę leku Afinitor. Następnie powinni go dostosować, aby pomóc Ci uniknąć skutków ubocznych.
  • Zaburzenia metaboliczne. W badaniach klinicznych zgłaszano, że Afinitor powoduje wysoki poziom cukru we krwi, cholesterolu i trójglicerydów. Jeśli masz cukrzycę lub inne zaburzenie metaboliczne, lekarz będzie uważnie monitorował Twój poziom przed i podczas leczenia lekiem Afinitor.
  • Problemy z wątrobą. Według badań klinicznych, jeśli masz zapalenie wątroby typu B, przyjmowanie leku Afinitor może spowodować powrót infekcji. Ponadto lekarz może dostosować dawkę leku Afinitor w przypadku problemów z wątrobą. Przed zastosowaniem leku Afinitor należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub kiedykolwiek wystąpiło zapalenie wątroby typu B.

Przedawkowanie leku Afinitor

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Afinitor może prowadzić do poważnych i zagrażających życiu działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przyjmowania zbyt dużej dawki leku Afinitor mogą obejmować:

  • zapalenie jamy ustnej (rany lub obrzęk jamy ustnej)
  • infekcje
  • zapalenie płuc (obrzęk płuc, który nie jest spowodowany infekcją)
  • niewydolność nerek
  • zahamowanie czynności szpiku kostnego (gdy szpik kostny wytwarza mniej komórek krwi)

Co zrobić, jeśli weźmiesz za dużo

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo leku Afinitor, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Zatruć pod numerem 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie ważności, przechowywanie i usuwanie afinitora

Po otrzymaniu leku Afinitor z apteki farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta zazwyczaj wynosi jeden rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli nie stosowałeś leku, który upłynął po upływie terminu ważności, porozmawiaj ze swoim farmaceutą, czy nadal możesz go używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Afinitor należy przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym pojemniku. Chroń je przed światłem i wilgocią.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Afinitor i mieć resztki leków, ważne jest, aby bezpiecznie je zutylizować. Pomaga to zapobiec przypadkowemu zażyciu narkotyku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również zapobiegać szkodom dla środowiska.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek na temat usuwania leków. Możesz także poprosić farmaceutę o informacje na temat sposobu pozbycia się leków.

Profesjonalne informacje dla Afinitora

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Afinitor jest ssakiem będącym celem inhibitora rapamycyny (mTOR), zatwierdzonym do leczenia:

  • Zaawansowany rak piersi z dodatnim receptorem hormonów, HER2-ujemny u kobiet po menopauzie, które przeszły menopauzę. Afinitor jest zatwierdzony do stosowania z eksemestanem po nieudanym leczeniu letrozolem lub anastrozolem.
  • Postępujące miejscowo zaawansowane lub przerzutowe guzy neuroendokrynne (NET) z trzustki, które są nieoperacyjne u dorosłych.
  • Postępujące miejscowo zaawansowane lub przerzutowe NET z przewodu pokarmowego lub płuc, które są dobrze zróżnicowane, niefunkcjonalne i nie działają u dorosłych.
  • Zaawansowany rak nerkowokomórkowy u dorosłych, u których nie powiodło się leczenie sunitynibem lub sorafenibem.
  • Angiomyolipoma nerki związanej ze stwardnieniem guzowatym (TSC) u dorosłych, którzy nie wymagają natychmiastowej operacji.

Afinitor nie jest zatwierdzony do leczenia funkcjonalnych guzów rakowiaka.

Afinitor i Afinitor Disperz są zatwierdzone dla dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych z zależnym od TSC gwiaździakiem olbrzymiokomórkowym (SEGA), który wymaga leczenia, ale nie można go usunąć leczniczo.

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do leczenia wspomagającego napadów częściowych związanych z TSC (napady ogniskowe) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Mechanizm akcji

Afinitor hamuje mTOR, enzym kinazowy. W raku i stwardnieniu guzowatym szlak mTOR nie jest właściwie regulowany, co prowadzi do raka lub wzrostu guza. Afinitor blokuje mTOR i zakłóca różne mechanizmy, w tym syntezę białek i wzrost komórek.

Mechanizm działania między hamowaniem mTOR a napadami związanymi z TSC nie jest dobrze poznany. Inne zaburzenia napadowe są związane z rozregulowaniem mTOR. Zatem hamowanie mTOR może być nowym mechanizmem zarządzania napadami.

Farmakokinetyka i metabolizm

Maksymalne stężenie występuje po jednej do dwóch godzin po podaniu. Dawkowanie produktu Afinitor raz na dobę osiąga stan ustalony w ciągu dwóch tygodni.

Afinitor jest substratem CYP3A4 i jest metabolizowany w wątrobie. Jest eliminowany głównie z kałem. Średni okres półtrwania produktu Afinitor wynosi około 30 godzin.

Przeciwwskazania

Afinitor jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi na ewerolimus lub leki z tej samej klasy.

Przechowywanie

Tabletki Afinitor należy przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym pojemniku. Powinny być chronione przed światłem i wilgocią. Leki przeciwnowotworowe należy traktować i usuwać odpowiednio.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne Dzisiaj dołożyliśmy wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak ten artykuł nie powinien być stosowany jako substytut wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Informacje o leku zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie mają na celu uwzględnienia wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji między lekami, reakcji alergicznych lub działań niepożądanych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich określonych zastosowań.

Nowe Artykuły

Dowiedz się, jak odbywa się skleroterapia glukozą i skutki uboczne
Zdatność

Dowiedz się, jak odbywa się skleroterapia glukozą i skutki uboczne

kleroterapia glukozowa je t to owana w leczeniu żylaków i mikrożylaków kończyn dolnych za pomocą za trzyku zawierającego 50 lub 75% hipertoniczny roztwór glukozy. Roztwór ten apli...
Wodogłowie normalnego ciśnienia: co to jest, objawy i leczenie
Zdatność

Wodogłowie normalnego ciśnienia: co to jest, objawy i leczenie

Wodogłowie o normalnym ciśnieniu lub PNH to ytuacja charakteryzująca ię gromadzeniem ię płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) w mózgu i powięk zeniem komór mózgowych na kutek nadmiaru pł...