Talidomid

Zawartość

• Przed przyjęciem talidomidu,
• Talidomid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Ryzyko ciężkich, zagrażających życiu wad wrodzonych spowodowanych przez talidomid.

Dla wszystkich osób przyjmujących talidomid:

Talidomid nie może być przyjmowany przez kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Nawet pojedyncza dawka talidomidu przyjęta w czasie ciąży może spowodować poważne wady wrodzone (problemy fizyczne występujące u dziecka przy urodzeniu) lub śmierć nienarodzonego dziecka. Program o nazwie Talidomid REMS^® (dawniej znany jako System edukacji talidomidowej i bezpieczeństwa przepisywania [S.T.E.P.S.^®]) zostało zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), aby upewnić się, że kobiety w ciąży nie przyjmują talidomidu i że kobiety nie zachodzą w ciążę podczas przyjmowania talidomidu. Wszystkie osoby, którym przepisano talidomid, w tym mężczyźni i kobiety, którzy nie mogą zajść w ciążę, muszą być zarejestrowane w Thalidomide REMS^®, mieć receptę na talidomid wystawioną przez lekarza zarejestrowanego w Thalidomide REMS^®i zlecić realizację recepty w aptece zarejestrowanej w Thalidomide REMS^® w celu otrzymania tego leku.

Podczas leczenia będziesz musiał odwiedzać lekarza co miesiąc, aby porozmawiać o swoim stanie i wszelkich skutkach ubocznych, których możesz doświadczać. Podczas każdej wizyty lekarz może wypisać Ci receptę na 28-dniowy zapas leków bez uzupełnień. Receptę należy zrealizować w ciągu 7 dni.

Nie należy oddawać krwi podczas przyjmowania talidomidu i przez 4 tygodnie po leczeniu.

Nie dziel się talidomidem z nikim innym, nawet z kimś, kto może mieć takie same objawy jak ty.

Dla kobiet przyjmujących talidomid:

Jeśli możesz zajść w ciążę, będziesz musiała spełnić określone wymagania podczas leczenia talidomidem. Musisz spełnić te wymagania, nawet jeśli nie możesz zajść w ciążę. Możesz zostać zwolniona ze spełnienia tych wymagań tylko wtedy, gdy nie miesiączkowałaś (miałaś miesiączki) przez 24 miesiące z rzędu lub przeszłaś histerektomię (operację usunięcia macicy).

Musisz stosować dwie dopuszczalne formy antykoncepcji przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania talidomidu, w trakcie leczenia i przez 4 tygodnie po leczeniu. Twój lekarz poinformuje Cię, jakie formy antykoncepcji są dopuszczalne. Musisz zawsze stosować te dwie formy antykoncepcji, chyba że możesz zagwarantować, że nie będziesz mieć żadnego kontaktu seksualnego z mężczyzną przez 4 tygodnie przed zabiegiem, w trakcie leczenia i przez 4 tygodnie po zabiegu.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli planujesz stosować hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, implanty, zastrzyki, pierścienie lub wkładki domaciczne) podczas leczenia talidomidem, poinformuj lekarza o wszystkich lekach, witaminach i suplementach ziołowych, które przyjmujesz lub planujesz brać. . Pamiętaj, aby wspomnieć: gryzeofulwina (gryfulwina); niektóre leki stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), w tym amprenawir (Agenerase), atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista), fosamprenawir (Lexiva), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir , w Kaletra), sakwinawir (Invirase) i typranawir (Aptivus); niektóre leki na napady padaczkowe, w tym karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) i fenytoina (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicylina; ryfampicyna (Rimactane, Rifadin); ryfabutyna (Mykobutyna); i ziele dziurawca. Wiele innych leków może zakłócać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lub planowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.

Musisz mieć dwa negatywne testy ciążowe, zanim zaczniesz przyjmować talidomid. Będziesz także musiała być poddana testom ciążowym w laboratorium w określonych momentach leczenia. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy i gdzie wykonać te badania.

Przestań brać talidomid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży, masz spóźnioną, nieregularną lub brakującą miesiączkę, masz jakiekolwiek zmiany w krwawieniu miesiączkowym lub uprawiasz seks bez stosowania dwóch form antykoncepcji. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać antykoncepcję awaryjną („pigułka dzień po”), aby zapobiec ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, Twój lekarz jest zobowiązany do skontaktowania się z FDA i producentem. Twój lekarz upewni się również, że porozmawiasz z lekarzem specjalizującym się w problemach podczas ciąży, który pomoże Ci dokonać wyborów najlepszych dla Ciebie i Twojego dziecka.

Dla mężczyzn przyjmujących talidomid:

Talidomid jest obecny w nasieniu (płyn zawierający plemniki, który jest uwalniany przez prącie podczas orgazmu). Musisz albo używać lateksu lub syntetycznej prezerwatywy, albo całkowicie unikać kontaktów seksualnych z kobietą, która jest w ciąży lub może zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku i przez 4 tygodnie po leczeniu. Jest to wymagane nawet w przypadku wazektomii (zabiegu chirurgicznego zapobiegającego opuszczeniu organizmu przez plemniki i spowodowaniu ciąży). Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli odbyłaś stosunek seksualny bez zabezpieczenia z kobietą, która może zajść w ciążę lub jeśli z jakiegokolwiek powodu sądzisz, że Twoja partnerka jest w ciąży.

Nie oddawaj nasienia ani nasienia podczas przyjmowania talidomidu i przez 4 tygodnie po leczeniu.

Ryzyko zakrzepów krwi:

Jeśli pacjent przyjmuje talidomid w leczeniu szpiczaka mnogiego (rodzaj nowotworu szpiku kostnego), istnieje ryzyko powstania zakrzepów krwi w ramionach, nogach lub płucach. Ryzyko to jest większe, gdy talidomid jest stosowany wraz z innymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak deksametazon. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból, tkliwość, zaczerwienienie, ciepło lub obrzęk rąk lub nóg; duszność; lub ból w klatce piersiowej. Lekarz może przepisać antykoagulant („rozrzedzacz krwi”) lub aspirynę, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów podczas leczenia talidomidem.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem talidomidu.

Talidomid jest stosowany wraz z deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób, u których niedawno stwierdzono tę chorobę. Jest również stosowany samodzielnie lub z innymi lekami w celu leczenia i zapobiegania objawom skórnym rumienia guzowatego leprosum (ENL; epizody owrzodzenia skóry, gorączki i uszkodzenia nerwów, które występują u osób z chorobą Hansena [trąd]). Talidomid należy do klasy leków zwanych środkami immunomodulującymi. Leczy szpiczaka mnogiego, wzmacniając układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi. Traktuje ENL, blokując działanie niektórych naturalnych substancji powodujących obrzęk.

Talidomid występuje w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Talidomid jest zwykle przyjmowany z wodą raz dziennie przed snem i co najmniej 1 godzinę po wieczornym posiłku. Jeśli pacjent przyjmuje talidomid w celu leczenia ENL, lekarz może zalecić przyjmowanie go częściej niż raz dziennie, co najmniej 1 godzinę po posiłku. Talidomid należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź talidomid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Przechowuj kapsułki w opakowaniu, aż będziesz gotowy do ich przyjęcia. Nie otwieraj kapsułek ani nie dotykaj ich bardziej niż to konieczne. Jeśli Twoja skóra wejdzie w kontakt z uszkodzonymi kapsułkami lub proszkiem, przemyj odsłonięty obszar wodą z mydłem.

Długość leczenia zależy od tego, jak objawy reagują na talidomid i czy objawy powracają po zaprzestaniu przyjmowania leku. Lekarz może przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Nie należy przerywać przyjmowania talidomidu bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia lekarz prawdopodobnie stopniowo zmniejszy dawkę.

Talidomid jest również czasami stosowany w leczeniu niektórych chorób skóry obejmujących obrzęk i podrażnienie. Stosuje się go również w leczeniu niektórych powikłań związanych z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), takich jak aftowe zapalenie jamy ustnej (stan, w którym w jamie ustnej tworzą się owrzodzenia), biegunka związana z HIV, zespół wyniszczenia związany z HIV, niektóre infekcje i mięsak Kaposiego (rodzaj raka skóry). Talidomid był również stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka i guzów, ciężkiej utraty masy ciała u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie szpiku kostnego, w którym nowo przeszczepiony materiał atakuje biorcę przeszczepu). ciała) oraz choroba Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę). Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem tego leku w twoim stanie.

Ten lek jest czasami przepisywany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem talidomidu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na talidomid lub inne leki.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA oraz o jednym z poniższych: leki przeciwdepresyjne; barbiturany, takie jak pentobarbital (Nembutal), fenobarbital i sekobarbital (Seconal); chlorpromazyna; didanozyna (Videx); leki na lęk, chorobę psychiczną lub drgawki; niektóre leki chemioterapeutyczne na raka, takie jak cisplatyna (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) i winkrystyna; rezerpina (Serpalan); środki uspokajające; tabletki nasenne; i środki uspokajające. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), niski poziom białych krwinek we krwi lub drgawki.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią.
• powinieneś wiedzieć, że talidomid może powodować senność. Nie prowadź samochodu, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych czynności, które wymagają pełnej czujności, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• zapytaj lekarza o bezpieczne stosowanie napojów alkoholowych podczas przyjmowania talidomidu. Alkohol może nasilać działania niepożądane talidomidu.
• powinieneś wiedzieć, że talidomid może powodować zawroty głowy, oszołomienie i omdlenia, gdy zbyt szybko wstajesz z pozycji leżącej. Aby uniknąć tego problemu, powoli wstawaj z łóżka, opierając stopy na podłodze na kilka minut przed wstaniem.
• powinieneś wiedzieć, że talidomid jest obecny we krwi i płynach ustrojowych. Każdy, kto może mieć kontakt z tymi płynami, powinien nosić rękawiczki lub umyć odsłonięte obszary skóry wodą z mydłem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Talidomid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• senność
• zamieszanie
• niepokój
• depresja lub zmiany nastroju
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• ból kości, mięśni, stawów lub pleców
• słabość
• bół głowy
• zmiana apetytu
• zmiany wagi
• nudności
• zaparcie
• suchość w ustach
• sucha skóra
• blada skóra
• niekontrolowane drżenie części ciała
• obrzęk dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• swędzący
• pokrzywka
• pęcherze i łuszczenie się skóry
• obrzęk twarzy, gardła, języka, ust lub oczu
• chrypka
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• gorączka, ból gardła, dreszcze, kaszel lub inne objawy infekcji
• wolne lub szybkie bicie serca
• drgawki

Talidomid może powodować poważne i trwałe uszkodzenie nerwów. To uszkodzenie może wystąpić w dowolnym momencie podczas lub po leczeniu. Lekarz będzie regularnie badał pacjenta, aby sprawdzić, jak talidomid wpłynął na układ nerwowy. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie talidomidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem: drętwienie, mrowienie, ból lub pieczenie dłoni i stóp.

Talidomid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na talidomid.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Talomid^®