Kwetiapina

Zawartość

• Przed przyjęciem kwetiapiny,
• Kwetiapina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w części SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Ważne ostrzeżenie dla osób starszych z demencją:

Badania wykazały, że osoby starsze z demencją (zaburzeniem mózgu, które wpływa na zdolność zapamiętywania, jasnego myślenia, komunikowania się i wykonywania codziennych czynności i które może powodować zmiany nastroju i osobowości), które przyjmują leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w chorobach psychicznych), takie jak kwetiapina mają zwiększone ryzyko zgonu podczas leczenia.

Kwetiapina nie jest zatwierdzona przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia problemów behawioralnych u osób starszych z demencją. Porozmawiaj z lekarzem, który przepisał ten lek, jeśli ty, członek rodziny lub ktoś, kogo opiekujesz, ma demencję i przyjmuje kwetiapinę. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Ważne ostrzeżenie dla osób z depresją:

Niewielka liczba dzieci, nastolatków i młodych dorosłych (do 24. roku życia), którzy przyjmowali leki na depresję podczas badań klinicznych, miała skłonności samobójcze (myśląc o skrzywdzeniu lub popełnieniu samobójstwa, planując lub próbując to zrobić). Dzieci, nastolatki i młodzi dorośli, którzy przyjmują antydepresanty w celu leczenia depresji lub innych chorób psychicznych, mogą częściej mieć skłonności samobójcze niż dzieci, nastolatki i młodzi dorośli, którzy nie przyjmują antydepresantów w celu leczenia tych stanów. Eksperci nie są jednak pewni, jak duże jest to ryzyko i na ile należy je brać pod uwagę przy podejmowaniu decyzji, czy dziecko lub nastolatek powinien brać antydepresant. Dzieci w wieku poniżej 10 lat zwykle nie powinny przyjmować kwetiapiny, ale w niektórych przypadkach lekarz może uznać, że kwetiapina jest najlepszym lekiem w leczeniu schorzenia dziecka.

Powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może ulec nieoczekiwanym zmianom podczas przyjmowania kwetiapiny lub innych leków przeciwdepresyjnych, nawet jeśli jesteś dorosły w wieku powyżej 24 lat. Możesz mieć myśli samobójcze, szczególnie na początku leczenia i za każdym razem, gdy dawka jest zwiększona lub zmniejszyła się. Ty, Twoja rodzina lub Twój opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nowa depresja lub jej nasilenie; myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planowanie lub próby uczynienia tego; skrajne zmartwienie; podniecenie; atak paniki; trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu; agresywne zachowanie; drażliwość; działanie bez zastanowienia; silny niepokój; i szalone nienormalne podniecenie. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, gdy nie możesz samodzielnie szukać leczenia.

Twój lekarz będzie chciał cię często odwiedzać podczas przyjmowania kwetiapiny, zwłaszcza na początku leczenia. Pamiętaj, aby odbyć wszystkie wizyty w gabinecie lekarskim.

Po rozpoczęciu leczenia kwetiapiną lekarz lub farmaceuta przekaże pacjentowi ulotkę informacyjną producenta (Przewodnik po lekach). Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Przewodnik po lekach można również uzyskać na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez względu na wiek, przed zażyciem leku przeciwdepresyjnego, Ty, Twój rodzic lub opiekun powinniście porozmawiać z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z leczeniem choroby lekiem przeciwdepresyjnym lub innymi metodami leczenia. Powinieneś także porozmawiać o ryzyku i korzyściach nieleczenia swojego schorzenia. Powinieneś wiedzieć, że depresja lub inna choroba psychiczna znacznie zwiększa ryzyko, że popadniesz w samobójstwo. Ryzyko to jest większe, jeśli Ty lub ktokolwiek z Twojej rodziny ma lub kiedykolwiek miał chorobę afektywną dwubiegunową (nastrój, który zmienia się z depresyjnego na nienormalnie podekscytowany) lub manię (nastrój szaleństwa, nienormalnie podekscytowany) lub myśli lub próby samobójcze. Porozmawiaj z lekarzem o swoim stanie, objawach oraz osobistej i rodzinnej historii medycznej. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, jaki rodzaj leczenia jest dla Was odpowiedni.

Kwetiapina w postaci tabletek i tabletek o przedłużonym (długodziałającym) uwalnianiu stosuje się w leczeniu objawów schizofrenii (choroby psychicznej, która powoduje zaburzone lub nietypowe myślenie, utratę zainteresowania życiem oraz silne lub niewłaściwe emocje). Tabletki kwetiapiny i tabletki o przedłużonym uwalnianiu są również stosowane samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu epizodów manii (szałego, nadmiernie pobudzonego lub podrażnionego nastroju) lub depresji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (choroba maniakalno-depresyjna; choroba, która powoduje epizody depresji, epizody manii i innych nienormalnych nastrojów). Ponadto tabletki kwetiapiny i tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosuje się w połączeniu z innymi lekami w celu zapobiegania epizodom manii lub depresji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Tabletki kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu są również stosowane wraz z innymi lekami w leczeniu depresji. Tabletki kwetiapiny można stosować jako część programu leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej i schizofrenii u dzieci i młodzieży. Kwetiapina należy do klasy leków zwanych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi. Działa poprzez zmianę aktywności pewnych naturalnych substancji w mózgu.

Kwetiapina występuje w postaci tabletki i tabletki o przedłużonym uwalnianiu do przyjmowania doustnie. Tabletki są zwykle przyjmowane od jednego do trzech razy dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są zwykle przyjmowane raz dziennie wieczorem bez jedzenia lub z lekkim posiłkiem. Przyjmuj kwetiapinę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź kwetiapinę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki kwetiapiny i stopniowo zwiększa dawkę w pierwszym tygodniu leczenia. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące ilości leków, które powinieneś przyjmować każdego dnia na początku leczenia.

W przypadku nieprzyjmowania kwetiapiny przez tydzień lub dłużej, przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku należy skontaktować się z lekarzem. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci rozpoczęcie przyjmowania małej dawki leku i stopniowe zwiększanie dawki, tak jak wtedy, gdy zaczynałeś zażywać kwetiapinę.

Kwetiapina może pomóc w kontrolowaniu objawów, ale nie wyleczy Twojego stanu. Kontynuuj przyjmowanie kwetiapiny, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania kwetiapiny bez konsultacji z lekarzem. W przypadku nagłego przerwania przyjmowania kwetiapiny mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak nudności, wymioty oraz trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu. Lekarz prawdopodobnie będzie chciał stopniowo zmniejszać dawkę.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem kwetiapiny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub inne leki. lub którykolwiek ze składników w tabletkach kwetiapiny lub tabletkach o przedłużonym uwalnianiu. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z poniższych: leki przeciwdepresyjne; niektóre środki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral) i worikonazol (Vfend); leki przeciwhistaminowe; barbiturany, takie jak fenobarbital; karbamazepina (Tegretol); chlorpromazyna; divalproex (Depakote); niektóre leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone), prokainamid, chinidyna i sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); agoniści dopaminy, tacy jak bromokryptyna (Parlodel), kabergolina (Dostinex), lewodopa (Dopar, Larodopa), pergolid (Permax) i ropinirol (Requip); erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); gatifloksacyna (Zymar, Zymaxid); lewodopa (w Parcopa, w Sinemet, w Stalevo); octan lewometadylu (Orlaam) (niedostępny w USA), leki na lęk, wysokie ciśnienie krwi, chorobę jelita drażliwego, choroby psychiczne, chorobę lokomocyjną, chorobę Parkinsona, wrzody lub problemy z moczem; leki na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), takie jak indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); metadon (Dolofina, Metadoza); moksyfloksacyna (Avelox, Moxeza, Vigamox); pentamidyna (Nebupent, Pentam); fenytoina (Dilantin); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane); środki uspokajające; steroidy doustne, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); tabletki nasenne; tiorydazyna (Mellaril); środki uspokajające; i zyprazydon (Geodon). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub ktoś z jego rodziny ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę lub wydłużony odstęp QT (rzadka choroba serca, która może powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć). Należy również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek używałeś narkotyków lub nadużywałeś leków na receptę. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował niski poziom potasu lub magnezu we krwi, mała liczba białych krwinek, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza, jakikolwiek stan utrudniający połykanie, trudności z utrzymaniem Twoja równowaga, drgawki, zaćma, wysoki poziom cholesterolu, wysoki poziom prolaktyny, powiększona prostata, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zawał serca, udar, rak piersi lub choroba tarczycy, serca lub wątroby. Należy poinformować lekarza o zaparciach, silnych wymiotach, biegunce lub objawach odwodnienia lub o wystąpieniu tych objawów w dowolnym momencie leczenia. Ponadto, jeśli kiedykolwiek musiałeś przerwać przyjmowanie leków na choroby psychiczne z powodu poważnych skutków ubocznych, koniecznie powiedz o tym swojemu lekarzowi.
• należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, zwłaszcza w ostatnich miesiącach ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania kwetiapiny, skontaktuj się z lekarzem. Kwetiapina może powodować problemy u noworodków po porodzie, jeśli jest przyjmowana w ostatnich miesiącach ciąży. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania kwetiapiny.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem kwetiapiny.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu kwetiapiny.
• powinieneś wiedzieć, że kwetiapina może powodować senność. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn i podejmuj środki ostrożności, aby uniknąć upadków, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• powinieneś wiedzieć, że alkohol może zwiększać senność powodowaną przez ten lek. Podczas przyjmowania kwetiapiny nie należy pić alkoholu.
• powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania tego leku może wystąpić hiperglikemia (wzrost poziomu cukru we krwi), nawet jeśli nie masz jeszcze cukrzycy. Osoby chore na schizofrenię częściej zachorują na cukrzycę niż osoby bez schizofrenii, a przyjmowanie kwetiapiny lub podobnych leków może zwiększać to ryzyko. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania kwetiapiny wystąpi którykolwiek z następujących objawów: skrajne pragnienie, częste oddawanie moczu, skrajny głód, niewyraźne widzenie lub osłabienie. Bardzo ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem, gdy tylko wystąpi którykolwiek z tych objawów, ponieważ wysoki poziom cukru we krwi może powodować poważny stan zwany kwasicą ketonową. Kwasica ketonowa może zagrażać życiu, jeśli nie jest leczona na wczesnym etapie. Objawy kwasicy ketonowej obejmują: suchość w ustach, nudności i wymioty, duszność, owocowy zapach oddechu i zmniejszoną świadomość.
• należy wiedzieć, że kwetiapina może utrudniać ochłodzenie organizmu, gdy robi się bardzo gorąco. Podczas przyjmowania kwetiapiny należy unikać nadmiernych ćwiczeń, przebywać jak najwięcej w środku i ubierać się lekko w czasie upałów, nie wystawiać się na słońce i pić dużo płynów.
• powinieneś wiedzieć, że kwetiapina może powodować zawroty głowy, oszołomienie i omdlenia, gdy zbyt szybko wstaniesz z pozycji leżącej. Zdarza się to częściej na początku przyjmowania kwetiapiny i po zwiększeniu dawki. Aby uniknąć tego problemu, powoli wstawaj z łóżka, opierając stopy na podłodze na kilka minut przed wstaniem.
• należy wiedzieć, że kwetiapina może powodować wzrost ciśnienia krwi u dzieci i młodzieży przyjmujących kwetiapinę. Gdy kwetiapina jest stosowana u dzieci lub młodzieży, lekarz będzie sprawdzał ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas przyjmowania tego leku.
• należy wiedzieć, że gdy kwetiapina jest stosowana w leczeniu schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci, powinna być stosowana jako część ogólnego programu leczenia, który może obejmować poradnictwo i edukację specjalną. Upewnij się, że postępujesz zgodnie ze wszystkimi instrukcjami lekarza i/lub terapeuty.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Powinieneś wiedzieć, że możesz przybrać na wadze podczas przyjmowania tego leku. Porozmawiaj z lekarzem o sposobach kontrolowania przyrostu masy ciała, takich jak zdrowa, zbilansowana dieta i ćwiczenia. Ty i Twój lekarz powinniście regularnie kontrolować swoją wagę podczas przyjmowania kwetiapiny.

Pamiętaj, aby codziennie pić dużo wody podczas przyjmowania tego leku.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Kwetiapina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w części SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI jest ciężki lub nie ustępuje:

• zawroty głowy, uczucie niestabilności lub trudności z utrzymaniem równowagi
• ból stawów, pleców, szyi lub uszu
• słabość
• suchość w ustach
• wymioty
• niestrawność
• zaparcie
• gaz
• ból brzucha lub obrzęk
• zwiększony apetyt
• nadmierny przyrost masy ciała
• zatkany nos
• bół głowy
• ból
• drażliwość
• trudności z myśleniem lub koncentracją
• trudności w mówieniu lub używaniu języka
• utrata koordynacji
• niezwykłe sny
• drętwienie, pieczenie lub mrowienie w rękach lub nogach
• nieodebrane miesiączki
• powiększenie piersi u mężczyzn
• wydzielina z piersi
• zmniejszone pożądanie lub zdolność seksualna

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• półomdlały
• spadanie
• drgawki
• zmiany w wizji
• niekontrolowane ruchy rąk, nóg, języka, twarzy lub ust
• bolesna erekcja prącia utrzymująca się godzinami
• gorączka
• sztywność mięśni, ból lub osłabienie
• nadmierna potliwość
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• zamieszanie
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• ból gardła, gorączka, dreszcze, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu lub inne objawy zakażenia
• pokrzywka
• wysypka
• pęcherze
• napięcie mięśni szyi lub gardła
• wystawiony język
• trudności w oddychaniu lub połykaniu

Kwetiapina może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Kwetiapina może powodować zaćmę. Na początku leczenia i co sześć miesięcy w trakcie leczenia konieczne będzie badanie wzroku w celu sprawdzenia zaćmy. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem kwetiapiny.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• zawroty głowy
• półomdlały
• szybkie bicie serca

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na kwetiapinę.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Seroquel^®
• Seroquel^® XR