Epoetyna Alfa, wtrysk

Zawartość

• Przed zastosowaniem produktu do wstrzykiwania epoetyny alfa,
• Produkty do wstrzykiwania epoetyny alfa mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Iniekcja epoetyny alfa i iniekcja epoetyny alfa-epbx to leki biologiczne (leki wytworzone z żywych organizmów). Biopodobna iniekcja epoetyny alfa-epbx jest bardzo podobna do iniekcyjnej epoetyny alfa i działa w taki sam sposób jak iniekcja epoetyny alfa w organizmie. W związku z tym w tej dyskusji termin „produkty do wstrzykiwania epoetyny” będzie używany w odniesieniu do tych leków.

Wszyscy pacjenci:

Stosowanie epoetyny alfa produktów do wstrzykiwań zwiększa ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi w nogach, płucach lub mózgu lub przemieszczania się do nich. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę serca, udar, zakrzepicę żył głębokich (DVT; zakrzep krwi w nodze), zator tętnicy płucnej (PE; zakrzep krwi w płucach) lub planowany zabieg chirurgiczny. . Przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym, nawet dentystycznym, należy poinformować lekarza lub stomatologa, że ​​jest leczony preparatem do wstrzykiwań z epoetyną alfa, zwłaszcza w przypadku operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub operacji ortopedycznej. Lekarz może przepisać antykoagulant („rozrzedzacz krwi”), aby zapobiec tworzeniu się skrzepów podczas operacji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból, tkliwość, zaczerwienienie, ciepło i/lub obrzęk nóg; chłód lub bladość ręki lub nogi; trudności w oddychaniu lub duszność; ból w klatce piersiowej; nagłe problemy z mówieniem lub rozumieniem mowy; nagłe zamieszanie; nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (zwłaszcza po jednej stronie ciała) lub twarzy; nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy lub utrata równowagi lub koordynacji; lub omdlenia. W przypadku leczenia hemodializą (leczenie mające na celu usunięcie toksyn z krwi, gdy nerki nie pracują), w dostępie naczyniowym (miejsce, w którym rurki do hemodializy łączą się z ciałem) mogą powstać zakrzepy krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli dostęp naczyniowy nie działa normalnie.

Lekarz dostosuje dawkę epoetyny alfa do wstrzykiwań tak, aby poziom hemoglobiny (ilość białka znajdującego się w krwinkach czerwonych) był na tyle wysoki, że nie jest konieczna transfuzja krwinek czerwonych (przeniesienie krwinek czerwonych jednej osoby). do ciała innej osoby w celu leczenia ciężkiej anemii). Jeśli pacjent otrzyma wystarczającą ilość produktu epoetyny alfa, aby zwiększyć poziom hemoglobiny do normalnego lub prawie normalnego poziomu, istnieje większe ryzyko wystąpienia udaru mózgu lub wystąpienia poważnych lub zagrażających życiu problemów z sercem, w tym zawału serca lub niewydolności serca. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, ucisk lub ucisk; duszność; nudności, zawroty głowy, pocenie się i inne wczesne objawy zawału serca; dyskomfort lub ból ramion, barków, szyi, szczęki lub pleców; lub obrzęk dłoni, stóp lub kostek.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na produkty zawierające epoetynę alfa do wstrzykiwań. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub zalecić pacjentowi zaprzestanie stosowania epoetyny alfa do wstrzykiwań na pewien czas, jeśli badania wykażą, że istnieje wysokie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia epoetyną alfa i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem produktu do wstrzykiwań z epoetyną alfa.

Pacjenci z nowotworem:

W badaniach klinicznych osoby z niektórymi nowotworami, które otrzymały wstrzyknięcie epoetyny alfa, zmarły wcześniej lub doświadczyły wzrostu guza, nawrotu nowotworu lub nowotworu, który rozprzestrzenił się wcześniej niż osoby, które nie otrzymały tego leku. W celu leczenia niedokrwistości spowodowanej chemioterapią w celu leczenia niedokrwistości spowodowanej chemioterapią pacjent powinien otrzymywać preparaty do wstrzykiwań z epoetyną alfa tylko wtedy, gdy przewiduje się, że chemioterapia będzie trwać przez co najmniej 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia epoetyną alfa w zastrzyku i jeśli nie ma dużej szansy na wyleczenie nowotworu. Leczenie preparatami zawierającymi epoetynę alfa do wstrzykiwań należy przerwać po zakończeniu chemioterapii.

Pacjenci chirurgiczni:

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedokrwistości i konieczności transfuzji krwi w wyniku utraty krwi podczas niektórych rodzajów zabiegów chirurgicznych pacjent może otrzymać preparat do wstrzykiwań z epoetyną alfa. Jednak przyjmowanie epoetyny alfa do wstrzykiwań przed i po zabiegu chirurgicznym może zwiększyć ryzyko powstania niebezpiecznego zakrzepu krwi w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym. Twój lekarz prawdopodobnie przepisze leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.

Produkty zawierające epoetynę alfa do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu niedokrwistości (mniejszej niż normalnie liczby czerwonych krwinek) u osób z przewlekłą niewydolnością nerek (stan, w którym nerki powoli i trwale przestają działać przez pewien czas). Produkty do wstrzykiwania epoetyny alfa są również stosowane w leczeniu anemii wywołanej chemioterapią u osób z niektórymi rodzajami raka lub wywołanej przez zydowudynę (AZT, Retrovir, w Trizivir, w Combivir), lek stosowany w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV). Produkty zawierające epoetynę alfa do wstrzykiwań stosuje się również przed i po niektórych rodzajach zabiegów chirurgicznych w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa konieczności transfuzji krwi (przeniesienia krwi jednej osoby do organizmu innej osoby) z powodu utraty krwi podczas zabiegu chirurgicznego. Produktów do wstrzykiwań zawierających epoetynę alfa nie należy stosować w celu zmniejszenia ryzyka konieczności transfuzji u osób poddawanych operacji serca lub naczyń krwionośnych. Produktów do wstrzykiwań zawierających epoetynę alfa nie należy również stosować w leczeniu osób, które są w stanie i chcą oddać krew przed zabiegiem chirurgicznym, tak aby krew ta mogła zostać zastąpiona w ich ciałach w trakcie lub po zabiegu. Produkty zawierające epoetynę alfa nie mogą być stosowane zamiast transfuzji krwinek czerwonych w leczeniu ciężkiej niedokrwistości i nie wykazano, aby poprawiały zmęczenie lub złe samopoczucie, które mogą być spowodowane niedokrwistością. Produkty zawierające epoetynę alfa należą do klasy leków zwanych środkami stymulującymi erytropoezę (ESA). Działają, powodując, że szpik kostny (tkanka miękka wewnątrz kości, w której wytwarzana jest krew) wytwarza więcej czerwonych krwinek.

Produkty do wstrzykiwań zawierające epoetynę alfa mają postać roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (tuż pod skórę) lub dożylnego (do żyły). Zwykle wstrzykuje się go od jednego do trzech razy w tygodniu. Gdy produkty zawierające epoetynę alfa do wstrzykiwań stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka konieczności transfuzji krwi z powodu zabiegu chirurgicznego, czasami wstrzykuje się je raz dziennie przez 10 dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu i przez 4 dni po zabiegu. Alternatywnie, produkty do wstrzykiwania epoetyny alfa są czasami wstrzykiwane raz w tygodniu, zaczynając 3 tygodnie przed zabiegiem iw dniu zabiegu.

Lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki epoetyny alfa do wstrzykiwań i dostosuje dawkę w zależności od wyników badań laboratoryjnych i samopoczucia, zwykle nie częściej niż raz w miesiącu. Lekarz może również zalecić czasowe zaprzestanie stosowania epoetyny alfa do wstrzykiwań. Postępuj dokładnie zgodnie z tymi instrukcjami.

Produkty zawierające epoetynę alfa do wstrzykiwań pomogą kontrolować niedokrwistość tylko tak długo, jak długo będziesz z nich korzystać. Może minąć 2–6 tygodni lub dłużej, zanim odczujesz pełne korzyści ze stosowania produktu do wstrzykiwania epoetyny alfa. Nie należy przerywać stosowania epoetyny alfa do wstrzykiwań bez konsultacji z lekarzem.

Produkty do wstrzykiwań zawierające epoetynę alfa mogą być podawane przez lekarza lub pielęgniarkę, lub może zostać zalecone wstrzykiwanie leku w domu. Jeśli zamierzasz wstrzykiwać lek w domu, postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie wszelkich części, których nie rozumiesz. Użyj produktu do wstrzykiwania epoetyny alfa dokładnie zgodnie z zaleceniami. Aby pomóc Ci pamiętać o stosowaniu produktu do wstrzykiwania epoetyny alfa, zaznacz kalendarz, aby śledzić, kiedy masz otrzymać dawkę. Nie używaj więcej lub mniej lub używaj go częściej niż zalecił lekarz.

Jeśli stosujesz w domu preparat do wstrzykiwania epoetyny alfa, pracownik służby zdrowia pokaże Ci, jak wstrzykiwać lek. Upewnij się, że rozumiesz te wskazówki. Przed pierwszym użyciem epoetyny alfa, Ty i osoba, która będzie podawała zastrzyki, powinniście zapoznać się z dołączonymi do nich informacjami producenta. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące miejsca na ciele, w którym należy wstrzyknąć lek, jak wykonać zastrzyk, jakiego rodzaju strzykawki użyć lub jak wyrzucić zużyte igły i strzykawki po wstrzyknięciu leku. Zawsze miej pod ręką zapasową strzykawkę i igłę.

Nie wstrząsać preparatem do wstrzykiwania epoetyny alfa. Jeśli wstrząśniesz lekiem, może wyglądać na spienione i nie należy go stosować.

Produkt do wstrzykiwania epoetyny alfa można wstrzyknąć tuż pod skórę w dowolne miejsce na zewnętrznej powierzchni ramion, na środku przednich ud, brzuchu (z wyjątkiem 5-centymetrowego obszaru wokół pępka [pępka]) lub zewnętrzna powierzchnia pośladków. Nie należy wstrzykiwać epoetyny alfa w miejsce, które jest tkliwe, zaczerwienione, posiniaczone, twarde lub ma blizny lub rozstępy. Wybierz nowe miejsce za każdym razem, gdy wstrzykujesz lek, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli pacjent jest leczony dializą (leczenie mające na celu usunięcie odpadów z krwi, gdy nerki nie pracują), lekarz może zalecić wstrzyknięcie leku do portu dostępu żylnego. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu wstrzykiwania leku.

Zawsze patrz na roztwór przed wstrzyknięciem. Upewnij się, że fiolka jest oznaczona prawidłową nazwą i mocą leku oraz datą ważności, która jeszcze nie upłynęła. Sprawdź również, czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i nie zawiera grudek, płatków ani cząstek. W przypadku jakichkolwiek problemów z lekami, skontaktuj się z farmaceutą i nie wstrzykuj go.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem tego leku w twoim stanie.

Przed zastosowaniem produktu do wstrzykiwania epoetyny alfa,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na epoetynę alfa, epoetynę alfa-epbx, darbepoetynę alfa (Aranesp), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników produktów zawierających epoetynę alfa do wstrzykiwań. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi i jeśli kiedykolwiek miał wybiórczą aplazję czerwonokrwinkową (PRCA; rodzaj ciężkiej niedokrwistości, która może rozwinąć się po leczeniu środkami ESA, takimi jak wstrzyknięcie darbepoetyny alfa lub wstrzyknięcie epoetyny alfa).Lekarz może zalecić, aby nie stosować epoetyny alfa do wstrzykiwań.
• należy poinformować lekarza, jeśli występują lub kiedykolwiek występowały drgawki. Jeśli pacjent stosuje epoetynę alfa do wstrzykiwań w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał raka.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania epoetyny alfa wstrzykiwanej, należy skontaktować się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa, że ​​stosuje się epoetynę alfa do wstrzykiwań.

Lekarz może przepisać specjalną dietę, aby pomóc kontrolować ciśnienie krwi i pomóc w zwiększeniu poziomu żelaza, tak aby wstrzykiwana epoetyna alfa działała jak najlepiej. Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami i zapytaj swojego lekarza lub dietetyka, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Zadzwoń do lekarza, aby zapytać, co zrobić w przypadku pominięcia dawki epoetyny. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Produkty do wstrzykiwania epoetyny alfa mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• bóle stawów lub mięśni, ból lub bolesność
• nudności
• wymioty
• utrata wagi
• owrzodzenia w ustach
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• depresja
• skurcze mięśni
• katar, kichanie i przekrwienie
• gorączka, kaszel lub dreszcze
• zaczerwienienie, obrzęk, ból lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• pokrzywka
• swędzący
• obrzęk twarzy, gardła, języka, ust lub oczu
• pęcherze skórne lub łuszczenie się skóry
• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• niezwykłe zmęczenie
• brak energii
• zawroty głowy
• półomdlały
• drgawki

Produkty do wstrzykiwania epoetyny alfa mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, aby chronić przed światłem, szczelnie zamkniętym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać epoetynę alfa i epoetynę alfa-epbx w lodówce, ale nie zamrażać. Wyrzuć wszelkie zamrożone leki. Wyrzucić wielodawkową fiolkę epoetyny alfa do wstrzykiwań 21 dni po pierwszym użyciu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• szybkie lub przyspieszone bicie serca

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza. Podczas leczenia epoetyną alfa preparatami do wstrzykiwań lekarz będzie często kontrolował ciśnienie krwi.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium, że stosuje się epoetynę alfa do wstrzykiwań.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Epogen^®(Epoetyna alfa)
• Eprex^®(Epoetyna alfa)^¶
• Procrit^® (Epoetyna alfa)
• Retakt^®(Epoetyna alfa-epbx)

• EPO
• Erytropoetyna Ludzka glikoforma alfa (rekombinowana)
• rHuEPO-alfa

^¶ Ten markowy produkt nie jest już na rynku. Mogą być dostępne ogólne alternatywy.