Ponesimod

Zawartość

• Ponesimod stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania nasilania się niepełnosprawności u osób dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza), w tym: Ponesimod należy do klasy leków zwanych modulatorami receptora fosforanu sfingozyny. Działa poprzez zmniejszanie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.
• Przed zażyciem ponesimodu,
• Ponesimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Ponesimod stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania nasilania się niepełnosprawności u osób dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza), w tym: Ponesimod należy do klasy leków zwanych modulatorami receptora fosforanu sfingozyny. Działa poprzez zmniejszanie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

• zespół klinicznie izolowany (CIS; pierwszy epizod objawów nerwowych trwający co najmniej 24 godziny),
• choroba rzutowo-remisyjna (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu),
• czynna choroba wtórnie postępująca (późniejszy etap choroby z ciągłym pogorszeniem objawów).

Ponesimod jest dostępny w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez. Przyjmuj ponesimod codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź ponesimod dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki ponesimodu i stopniowo zwiększa dawkę przez pierwsze 15 dni.

Ponesimod może spowolnić bicie serca, zwłaszcza w ciągu pierwszych 4 godzin po przyjęciu pierwszej dawki. Pierwszą dawkę ponesimodu przyjmiesz w gabinecie lekarskim lub innej placówce medycznej. Otrzymasz elektrokardiogram (EKG; test, który rejestruje aktywność elektryczną serca) przed przyjęciem pierwszej dawki i ponownie 4 godziny po przyjęciu dawki. Będziesz musiał pozostać w placówce medycznej przez co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku, aby móc być monitorowanym. Być może będziesz musiał pozostać w placówce medycznej dłużej niż 4 godziny lub na noc, jeśli masz pewne schorzenia lub przyjmujesz pewne leki, które zwiększają ryzyko spowolnienia bicia serca lub jeśli bicie serca zwalnia bardziej niż oczekiwano lub nadal zwalnia po pierwszych 4 godziny. Może być również konieczne pozostanie w placówce medycznej przez co najmniej 4 godziny po przyjęciu drugiej dawki, jeśli bicie serca zwalnia zbyt mocno po przyjęciu pierwszej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli w dowolnym momencie leczenia wystąpią zawroty głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub spowolnienie lub nieregularne bicie serca.

Ponesimod może pomóc kontrolować stwardnienie rozsiane, ale go nie wyleczy. Nie należy przerywać przyjmowania ponesimodu bez konsultacji z lekarzem.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia ponesimodem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem ponesimodu,

• Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent ma uczulenie na ponesimod, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek ponesimodu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); beta-blokery, takie jak atenolol (Tenormin, w Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, w Dutoprol, w Lopressor HCT), nadolol (Corgard, w Corzide), nebiwolol (Bystolic, w Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) i tymolol; karbamazepina (Carbatrol, Ekwatro, Tegretol, inne); digoksyna (lanoksyna); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); modafinil (Provigil); fenytoina (Dilantin); prokainamid; chinidyna (w Nuedexta); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, inne); i werapamil (Calan, Verelan, w Tarce). Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków lub przyjmowaniu ich w przeszłości: kortykosteroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); leki na raka; oraz leki osłabiające lub kontrolujące układ odpornościowy, takie jak octan glatirameru (Copaxone, Glatopa) i interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z ponesimodem, więc pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w ciągu ostatnich sześciu miesięcy u pacjenta występuje lub występował którykolwiek z tych stanów: zawał serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), udar lub miniudar mózgu lub niewydolność serca. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz nieregularny rytm serca lub niektóre rodzaje bloku serca, chyba że masz rozrusznik serca. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować ponesimodu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma gorączkę lub infekcję, lub jeśli infekcja pojawia się i ustępuje lub która nie ustępuje. . Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub miał kiedykolwiek zawał serca, udar, miniudar, cukrzycę, bezdech senny (stan, w którym na krótko przestaje się oddychać wielokrotnie w ciągu nocy) lub inne problemy z oddychaniem, wysokie ciśnienie krwi, zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie oka) lub inne problemy z oczami, rak skóry lub choroba serca lub wątroby. Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje zespół długiego odstępu QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, co może powodować omdlenia lub nagłą śmierć), nieregularny rytm serca lub jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią.Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania ponesimodu lub w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu ostatniej dawki należy skontaktować się z lekarzem. Ponesimod może uszkodzić płód.
• nie mieć żadnych szczepień przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia ponesimodem, w trakcie leczenia oraz przez 1 do 2 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki bez konsultacji z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia ponesimodem należy porozmawiać z lekarzem o szczepieniach, które mogą być konieczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną i nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej. Twój lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy byłeś narażony na ospę wietrzną. Może być konieczne podanie szczepionki przeciwko ospie wietrznej, a następnie odczekanie 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia ponesimodem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli przegapisz 1 do 3 dni ponesimod w okresie miareczkowania (14-dniowy pakiet startowy)należy przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz i kontynuować leczenie, przyjmując jedną tabletkę dziennie z opakowania startowego zgodnie z planem. Jeśli przegapisz przyjmowanie 4 lub więcej dni z rzędu ponesimod w okresie miareczkowania (14-dniowy pakiet startowy), należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne będzie wznowienie leczenia przy użyciu nowego 14-dniowego opakowania startowego. Jeśli masz pewne choroby serca, po przyjęciu kolejnej dawki może być konieczne monitorowanie przez lekarza przez co najmniej 4 godziny.

Jeśli przegapisz 1 do 3 dni ponesimod po okresie miareczkowania (dawka podtrzymująca) jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę i kontynuować leczenie. Jeśli przegapisz przyjmowanie 4 lub więcej dni z rzędu ponesimod po okresie miareczkowania (dawka podtrzymująca), należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne będzie wznowienie leczenia przy użyciu nowego 14-dniowego opakowania startowego. Jeśli masz pewne choroby serca, może być konieczne monitorowanie przez lekarza przez co najmniej 4 godziny przed przyjęciem kolejnej dawki.

Ponesimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zawroty głowy
• kaszel
• ból dłoni lub stóp

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wolne bicie serca
• ból gardła, duszność, bóle ciała, gorączka, pieczenie z oddawaniem moczu, dreszcze, kaszel i inne objawy zakażenia podczas leczenia i do 1 do 2 tygodni po leczeniu
• osłabienie jednej strony ciała lub niezdarność rąk lub nóg, która pogarsza się z czasem; zmiany w twoim myśleniu, pamięci lub równowadze; zamieszanie lub zmiany osobowości; lub utrata siły
• rozmycie, cienie lub martwy punkt w centrum twojego widzenia; wrażliwość na światło; nietypowy kolor wzroku lub inne problemy ze wzrokiem
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu lub ciemne zabarwienie moczu
• nowa lub nasilająca się duszność

Ponesimod może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry. Poinformuj lekarza, jeśli masz jakiekolwiek zmiany w istniejącym pieprzyku; nowy zaciemniony obszar na skórze; rany, które się nie goją; narośle na skórze, takie jak guzek, który może być błyszczący, perłowo biały, w kolorze skóry lub różowy, lub jakiekolwiek inne zmiany na skórze. Lekarz powinien sprawdzić skórę pod kątem jakichkolwiek zmian podczas leczenia ponesimodem. Ogranicz ilość czasu spędzanego w słońcu i świetle ultrafioletowym (UV). Noś odzież ochronną i używaj kremów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony przeciwsłonecznej. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Ponesimod może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Jeśli do leku dołączono saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć (małe opakowanie zawierające substancję pochłaniającą wilgoć, która utrzymuje lek w stanie suchym), pozostaw opakowanie w butelce, ale uważaj, aby go nie połknąć.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• spowolnione lub nieregularne bicie serca

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych i okulistycznych oraz będzie monitorował ciśnienie krwi przed leczeniem iw jego trakcie, aby upewnić się, że rozpoczęcie lub kontynuowanie przyjmowania ponesimodu jest bezpieczne.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Ponvory^®