Fenfluramina

Zawartość

• Przed przyjęciem fenfluraminy,
• Fenfluramina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy zaprzestać przyjmowania fenfluraminy i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Fenfluramina może powodować poważne problemy z sercem i płucami. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę serca lub płuc. Lekarz wykona echokardiogram (badanie wykorzystujące fale dźwiękowe do pomiaru zdolności serca do pompowania krwi) przed rozpoczęciem przyjmowania fenfluraminy, co 6 miesięcy w trakcie leczenia i raz 3 do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki fenfluraminy.Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia: duszność, ból w klatce piersiowej, zmęczenie lub osłabienie, szybkie lub łomotanie serca, zwłaszcza przy zwiększonej aktywności, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne tętno, obrzęk kostek lub stóp lub niebieskawy kolor ust i skóry.

Ze względu na ryzyko związane z tym lekiem, fenfluramina jest dostępna tylko w ramach specjalnego, ograniczonego programu dystrybucji. Program o nazwie Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Ty, Twój lekarz i Twoja apteka musicie być zapisani do programu Fintepla REMS, zanim będzie można go otrzymać.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych testów, aby sprawdzić reakcję organizmu na fenfluraminę.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia fenfluraminą i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Fenfluramina jest stosowana do kontrolowania napadów padaczkowych u dzieci w wieku od 2 lat i starszych z zespołem Dravet (zaburzenie, które rozpoczyna się we wczesnym dzieciństwie i powoduje drgawki, a później może prowadzić do opóźnień rozwojowych i zmian w jedzeniu, równowadze i chodzeniu). Fenfluramina należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi. Nie wiadomo dokładnie, jak działa fenfluramina, ale zwiększa ona ilość naturalnych substancji w mózgu, które mogą zmniejszać napady padaczkowe.

Fenfluramina występuje w postaci roztworu (płynu) do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie z jedzeniem lub bez. Przyjmuj fenfluraminę mniej więcej o tych samych porach każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź fenfluraminę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz prawdopodobnie zacznie od małej dawki fenfluraminy i stopniowo ją zwiększa, nie częściej niż raz w tygodniu.

Do odmierzenia roztworu użyj strzykawki doustnej dołączonej do leku. Nie używaj łyżki domowej do odmierzania dawki. Łyżeczki do herbaty do użytku domowego nie są dokładnymi urządzeniami pomiarowymi i możesz otrzymać za dużo lub za mało leków, jeśli odmierzysz dawkę za pomocą domowej łyżeczki do herbaty. Po każdym użyciu wypłukać strzykawkę doustną czystą wodą z kranu i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Użyj suchej strzykawki doustnej za każdym razem, gdy przyjmujesz lek.

Jeśli masz zgłębnik nosowo-żołądkowy (NG) lub zgłębnik żołądkowy, lekarz lub farmaceuta wyjaśni, jak przygotować fenfluraminę do jej podania.

Fenfluramina pomaga kontrolować napady, ale ich nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie fenfluraminy, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania fenfluraminy bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie fenfluraminy, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak nowe lub nasilenie drgawek. Lekarz prawdopodobnie będzie stopniowo zmniejszał dawkę.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem fenfluraminy,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na fenfluraminę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników roztworu doustnego fenfluraminy. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• należy poinformować lekarza o przyjmowaniu lub przyjmowaniu następujących leków lub o zaprzestaniu ich przyjmowania w ciągu ostatnich 14 dni: inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym izokarboksazyd (Marplan), linezolid (Zyvox), błękit metylenowy, fenelzyna (Nardil), selegilina ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranylcypromina (Parnate). W przypadku przerwania przyjmowania fenfluraminy należy odczekać co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania inhibitora MAO.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: leki przeciwdepresyjne, takie jak bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); leki na lęk; cyproheptadyna; dekstrometorfan (znajdujący się w wielu lekach na kaszel; w Nuedexcie); efawirenz (Sustiva); lit (Lithobid); leki na choroby psychiczne; leki na migrenowe bóle głowy, takie jak almotryptan (Axert), eletryptan (Relpax), frowatryptan (Frova), naratryptan (Amerge), rizatryptan (Maxalt), sumatryptan (Imitrex) i zolmitryptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); środki uspokajające; leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenytoina (Dilantin, Phenytek) i stiripentol (Diamcomit); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak fluoksetyna (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluwoksamina (Luvox), paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralina (Zoloft); inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), takie jak deswenlafaksyna (Khedezla, Pristiq), duloksetyna (Cymbalta), lewomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) i wenlafaksyna (Effexor); tabletki nasenne; środki uspokajające; trazodon; oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne („podnoszące nastrój”), takie jak dezypramina (Norpramin) lub protryptylina (Vivactil). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z fenfluraminą, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe i suplementy diety przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca i tryptofan.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku, które może powodować utratę wzroku) lub wysokie ciśnienie krwi. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał depresję, problemy z nastrojem, myśli lub zachowania samobójcze lub chorobę nerek lub wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania fenfluraminy, skontaktuj się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że fenfluramina może powodować senność i utrudniać wykonywanie czynności wymagających czujności lub koordynacji fizycznej. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• zapytaj swojego lekarza o bezpieczne stosowanie napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol (produkty na kaszel i przeziębienie, takie jak Nyquil i inne produkty płynne) podczas przyjmowania fenfluraminy. Alkohol może zwiększyć senność powodowaną przez ten lek.
• powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może ulec nieoczekiwanym zmianom i możesz mieć skłonności samobójcze (myśląc o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planując lub próbując to zrobić) podczas przyjmowania fenfluraminy. Niewielka liczba dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych (około 1 na 500 osób), które przyjmowały leki przeciwdrgawkowe, takie jak fenfluramina, w celu leczenia różnych stanów podczas badań klinicznych, miała w trakcie leczenia skłonności samobójcze. U niektórych z tych osób pojawiły się myśli i zachowania samobójcze już tydzień po rozpoczęciu przyjmowania leku. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy ryzyko związane z przyjmowaniem leków przeciwdrgawkowych jest większe niż ryzyko nieprzyjmowania leku. Ty, Twoja rodzina lub Twój opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: napady paniki; pobudzenie lub niepokój; nowa lub pogarszająca się drażliwość, lęk lub depresja; działanie na niebezpieczne impulsy; trudności z zasypianiem lub snem; agresywne, gniewne lub gwałtowne zachowanie; mania (oszalały, nienormalnie podekscytowany nastrój); myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planowanie lub próby uczynienia tego; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Fenfluramina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• zaparcie
• wymioty
• niestabilność lub problemy z chodzeniem
• ślinotok lub nadmierna ślina
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• spada
• gorączka, kaszel lub inne objawy infekcji

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy zaprzestać przyjmowania fenfluraminy i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• pobudzenie, omamy, gorączka, pocenie się, splątanie, szybkie bicie serca, dreszcze, sztywność lub drganie mięśni, utrata koordynacji, nudności, wymioty lub biegunka
• niewyraźne widzenie lub zmiany widzenia, w tym widzenie aureoli (niewyraźne kontury wokół obiektów) lub kolorowe kropki

Fenfluramina może powodować utratę apetytu i utratę wagi. Jeśli zauważysz, że Twoje dziecko traci na wadze, skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz będzie uważnie obserwował wzrost i wagę Twojego dziecka. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące wzrostu lub wagi dziecka podczas przyjmowania tego leku.

Fenfluramina może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowywać roztwór doustny w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać roztworu. Wyrzucić niewykorzystany roztwór doustny, który pozostał 3 miesiące po pierwszym otwarciu butelki lub po dacie „wyrzucić po” na etykiecie, w zależności od tego, która data jest wcześniejsza.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• rozszerzone źrenice
• wygięcie pleców
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• spłukiwanie
• niepokój
• niepokój
• drżenia
• konfiskata
• śpiączka (utrata przytomności na pewien czas)
• pobudzenie, omamy, gorączka, pocenie się, splątanie, szybkie bicie serca, dreszcze, sztywność lub drganie mięśni, utrata koordynacji, nudności, wymioty lub biegunka

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Fenfluramina jest substancją kontrolowaną. Recepty można uzupełniać tylko ograniczoną liczbę razy; Zapytaj farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Fintepla^®