Cenobamat

Zawartość

• Przed zażyciem cenobamatu
• Cenobamat może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Cenobamat stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu niektórych rodzajów napadów padaczkowych o początku częściowym (napady padaczkowe obejmujące tylko jedną część mózgu) u dorosłych. Cenobamat należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi. Działa poprzez zmniejszenie nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu.

Cenobamat występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmuj cenobamat o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź cenobamat dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki połykać w całości popijając płynem; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Twój lekarz prawdopodobnie zacznie od małej dawki cenobamatu i stopniowo zwiększa dawkę, nie częściej niż raz na 2 tygodnie.

Cenobamat może wyrabiać nawyki. Nie należy przyjmować większej dawki, częściej lub dłużej niż zalecił lekarz.

Cenobamat może pomóc kontrolować twój stan, ale go nie leczy. Nie należy przerywać przyjmowania cenobamatu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nagle przestaniesz przyjmować cenobamat, twoje napady mogą się pogorszyć. Lekarz prawdopodobnie będzie stopniowo zmniejszał dawkę.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem cenobamatu

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na cenobamat, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek cenobamatu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: leki na alergie, lęk, kaszel i przeziębienie, choroby psychiczne i ból; leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Sympazan), lamotrygina (Lamictal), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); środki uspokajające; tabletki nasenne i środki uspokajające. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z cenobamatem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powinieneś wiedzieć, że cenobamat może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni lub implantów). Porozmawiaj z lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą działać podczas przyjmowania cenobamatu.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje rodzinny zespół krótkiego odstępu QT (choroba dziedziczna, która powoduje nieregularne bicie serca, zawroty głowy, omdlenia lub nagłą śmierć). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie brać cenobamatu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby lub nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania cenobamatu, skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, powiedz lekarzowi lub dentyście, że przyjmujesz cenobamat.
• powinieneś wiedzieć, że cenobamat może powodować zawroty głowy, senność oraz problemy z koordynacją i równowagą. Nie prowadź samochodu, nie obsługuj maszyn ani nie bierz udziału w czynnościach wymagających czujności lub koordynacji, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• zapytaj swojego lekarza o bezpieczne stosowanie napojów alkoholowych podczas przyjmowania cenobamatu. Alkohol może pogorszyć skutki uboczne cenobamatu.
• powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może zmienić się w nieoczekiwany sposób i możesz mieć skłonności samobójcze (myśląc o skrzywdzeniu lub popełnieniu samobójstwa lub planując lub próbując to zrobić) podczas przyjmowania cenobamatu. Niewielka liczba dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych (około 1 na 500 osób), które przyjmowały leki przeciwdrgawkowe, takie jak cenobamat, w celu leczenia różnych schorzeń podczas badań klinicznych, miała w trakcie leczenia skłonności samobójcze. U niektórych z tych osób pojawiły się myśli i zachowania samobójcze już po tygodniu od rozpoczęcia przyjmowania leku. Istnieje ryzyko, że możesz doświadczyć zmian w swoim zdrowiu psychicznym, jeśli zażyjesz leki przeciwdrgawkowe, takie jak cenobamat, ale może również istnieć ryzyko, że doświadczysz zmian w swoim zdrowiu psychicznym, jeśli twój stan nie jest leczony. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy ryzyko związane z przyjmowaniem leków przeciwdrgawkowych jest większe niż ryzyko nieprzyjmowania leku. Ty, Twoja rodzina lub Twój opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: napady paniki; pobudzenie lub niepokój; nowa lub pogarszająca się drażliwość, lęk lub depresja; działanie na niebezpieczne impulsy; trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu; agresywne, gniewne lub gwałtowne zachowanie; mania (oszalały, nienormalnie podekscytowany nastrój); rozmawianie lub myślenie o chęci zranienia się lub zakończenia życia; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Cenobamat może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• zmęczenie
• nudności
• zaparcie
• biegunka
• wymioty
• suchość w ustach
• zgaga
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata wagi
• ból pleców
• zmiany smaku
• trudności w przygotowaniu, pisaniu lub mówieniu
• zamieszanie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie
• wysypka; pokrzywka; obrzęk twarzy lub nóg; trudności w połykaniu lub oddychaniu
• gorączka, ból gardła lub obrzęk węzłów chłonnych
• owrzodzenia w jamie ustnej lub wokół oczu
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• zmęczenie lub osłabienie; ból w mięśniach; zażółcenie skóry lub oczu; lub ciemny mocz
• duszność
• nieregularne bicie serca lub omdlenia

Cenobamat może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Cenobamat jest substancją kontrolowaną. Recepty można uzupełniać tylko ograniczoną liczbę razy; Zapytaj farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Xcopri^®