upadacytynib

Zawartość

• Przed przyjęciem upadacytynibu,
• Upadacytynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Przyjmowanie upadacytynibu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkich infekcji grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych, które rozprzestrzeniają się w organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli uważasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), chorobę płuc lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Należy również poinformować lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś w obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Mississippi, gdzie ciężkie infekcje grzybicze są częstsze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy te infekcje są powszechne w Twojej okolicy. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak: azatiopryna (Imuran), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hydroksychlorochina (Plaquenil), leflunomid (Arava), metotreksat (Otrexup, Rasuvo , Trexall); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelon) i prednizon (Rayos); sulfasalazyna; lub takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka; wyzysk; dreszcze; bóle mięśni; kaszel; duszność; utrata wagi; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; rany na skórze; częste, bolesne lub pieczenie podczas oddawania moczu; biegunka lub nadmierne zmęczenie.

Możesz być już zarażony gruźlicą (TB; poważna infekcja płuc), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie upadacytynibu może pogłębić zakażenie i spowodować wystąpienie objawów. Lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywną infekcję gruźlicą przed rozpoczęciem leczenia upadacytynibem. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję przed rozpoczęciem stosowania upadacytynibu. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli przebywałeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, odkrztuszanie krwawego śluzu, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka.

Przyjmowanie upadacytynibu może zwiększać ryzyko rozwoju chłoniaka (nowotworu rozwijającego się w komórkach zwalczających infekcję) lub innych rodzajów nowotworów, takich jak rak skóry. Poinformuj lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakikolwiek rodzaj raka.

Upadacytynib może zwiększać ryzyko poważnych i potencjalnie zagrażających życiu zakrzepów krwi w płucach lub nogach. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: miażdżący ból w klatce piersiowej lub ciężkość w klatce piersiowej; duszność; kaszel; ból, ciepło, zaczerwienienie, obrzęk lub tkliwość nóg; lub uczucie zimna w rękach, rękach lub nogach; lub ból mięśni.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na upadacytynib.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia upadacitinibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku(-ach) związanym z przyjmowaniem upadacytynibu.

Upadacytynib stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u osób, które nie zareagowały dobrze na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacytynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy Janus (JAK). Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego.

Upadacytynib jest dostępny w postaci tabletki o przedłużonym (długodziałającym) uwalnianiu. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Przyjmuj upadacytynib o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź upadacytynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz może potrzebować czasowo lub na stałe przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne poważne działania niepożądane. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem upadacytynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na upadacytynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek o przedłużonym uwalnianiu upadacytynib. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Naprosyn, Aleve); barbiturany, takie jak fenobarbital lub fenytoina (Dilantin, Phenytek); karbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, inne); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); enzalutamid (Xtandi); niektóre leki na HIV, w tym efawirenz (Sustiva), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); nefazodon; ryfabutyna (Mykobutyna); lub ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z upadacitinibem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma wrzody (rany wyściółki żołądka lub jelit), zapalenie uchyłków jelita (obrzęk wyściółki jelita grubego), półpasiec (półpasiec; wysypka, która może wystąpić u osób, które w przeszłości chorowały na ospę wietrzną ) lub niedokrwistość (mniejsza niż normalna liczba czerwonych krwinek) lub choroba wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Przed rozpoczęciem leczenia upadacytynibem konieczne będzie wykonanie testu ciążowego. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o metodach kontroli urodzeń, których możesz użyć. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Upadacytynib może uszkadzać płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia upadacytynibem i przez 6 dni po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu upadacytynib.
• należy poinformować lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś lub planujesz otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Jeśli potrzebujesz jakichkolwiek szczepień, być może będziesz musiał otrzymać szczepienia, a następnie odczekać trochę czasu przed rozpoczęciem leczenia upadacytynibem. Nie podejmuj żadnych szczepień podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Upadacytynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zatkany lub katar
• nudności

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, ciemny mocz lub wypróżnienia w kolorze gliny
• duszność, zmęczenie lub bladość skóry

Upadacytynib może powodować wzrost poziomu cholesterolu we krwi. Lekarz zleci badania w celu monitorowania poziomu cholesterolu podczas leczenia upadacytynibem. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Upadacytynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w lodówce lub w temperaturze pokojowej, z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Rinvoq^®