Talimogen Laherparepvec do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed wstrzyknięciem talimogenu laherparepwek,
• Wstrzyknięcie talimogenu laherparepwek może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Wstrzyknięcie talimogenu laherparepwek stosuje się w leczeniu niektórych nowotworów czerniaka (rodzaj raka skóry), których nie można usunąć chirurgicznie lub które powróciły po leczeniu chirurgicznym. Talimogene laherparepwek należy do klasy leków zwanych wirusami onkolitycznymi. Jest to osłabiona i zmieniona forma wirusa opryszczki pospolitej typu I (HSV-1 „wirus opryszczki zimna”), która pomaga zabijać komórki rakowe.

Talimogene laherparepvec ma postać zawiesiny (płynu) do wstrzyknięcia przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim. Lekarz wstrzyknie lek bezpośrednio do guzów znajdujących się na skórze, tuż pod skórą lub w węzłach chłonnych. Drugi zabieg otrzymasz 3 tygodnie po pierwszym zabiegu, a następnie co 2 tygodnie. Długość leczenia zależy od tego, jak dobrze guzy reagują na leczenie. Twój lekarz może nie wstrzykiwać wszystkich guzów podczas każdej wizyty.

Po rozpoczęciu leczenia talimogenem laherparepwek i za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje zastrzyki, lekarz lub farmaceuta przekaże pacjentowi ulotkę informacyjną producenta (Przewodnik po lekach). Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed wstrzyknięciem talimogenu laherparepwek,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na talimogen laherparepwek, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników leku Talimogen laherparepwek. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• poinformuj lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek leków osłabiających układ odpornościowy, takich jak globulina antytymocytowa (Atgam, Thymoglobulin), azatiopryna (Azasan, Imuran), bazyliksymab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), kortyzon, cyklosporyna ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon, fludrokortyzon, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metyloprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mykofenolan mofetylu (Cellcept), prednizolon (Flopred, Orapred, Pediapred) Rayos), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Wiele innych leków może również osłabiać Twój układ odpornościowy, więc pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci, aby nie przyjmować talimogenu laherparepwek, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: wszelkie leki przeciwwirusowe, takie jak acyklowir (Sitavig, Zovirax), cydofowir, dokozanol (Abreva), famcyklowir (Famvir), foskarnet (Foscavir), gancyklowir (Cytovene), penciclovir (Denavir), triflurydyna ( Viroptic), walacyklowir (Valtrex) i walgancyklowir (Valcyte). Leki te mogą wpływać na skuteczność działania talimogenu laherparepwek.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał białaczkę (nowotwór białych krwinek), chłoniaka (nowotwór części układu odpornościowego), ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jakiekolwiek inne schorzenie co powoduje osłabienie układu odpornościowego. Twój lekarz prawdopodobnie nie będzie chciał, abyś nie otrzymał zastrzyku talimogenu laherparepwek.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek przechodził radioterapię w obszarze nowotworów czerniaka, szpiczaka mnogiego (nowotwór komórek plazmatycznych w szpiku kostnym), jakiegokolwiek rodzaju choroby autoimmunologicznej (stany, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia) lub jeśli masz bliski kontakt z kimś, kto jest w ciąży lub ma osłabiony układ odpornościowy.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Nie należy zachodzić w ciążę podczas leczenia wstrzyknięciem talimogenu laherparepwek. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas wstrzykiwania talimogenu laherparepwek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wstrzyknięcie talimogenu laherparepwek może uszkodzić płód.
• należy wiedzieć, że talimogen laherparepwek zawiera wirusa, który może rozprzestrzeniać się i zarażać inne osoby. Należy uważać, aby zakryć wszystkie miejsca wstrzyknięcia hermetycznymi i wodoszczelnymi bandażami przez co najmniej 1 tydzień po każdym zabiegu lub dłużej, jeśli z miejsca wstrzyknięcia sączy się. Jeśli bandaże poluzują się lub odpadną, należy je natychmiast wymienić. Podczas bandażowania miejsc wstrzyknięcia należy używać rękawic gumowych lub lateksowych. Należy pamiętać, aby wszystkie środki czyszczące, rękawiczki i bandaże, które były używane w miejscach wstrzyknięcia, umieścić w szczelnie zamkniętej plastikowej torbie i wyrzucić do śmieci.
• nie należy dotykać ani drapać miejsc wstrzyknięć lub bandaży. Może to rozprzestrzeniać wirusa w leku talimogen laherparepwek na inne części ciała. Osoby wokół ciebie powinny uważać, aby nie wejść w bezpośredni kontakt z miejscami wstrzyknięć, bandażami lub płynami ustrojowymi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub osób wokół Ciebie wystąpią objawy zakażenia wirusem opryszczki;: ból, pieczenie lub mrowienie w pęcherzu przy ustach, narządach płciowych, palcach lub uszach; ból oka, zaczerwienienie lub łzawienie; rozmyty obraz; wrażliwość na światło; osłabienie rąk lub nóg; skrajna senność; lub dezorientacja umysłowa.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknięcie talimogenu laherparepwek może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• niezwykłe zmęczenie
• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• bół głowy
• zawroty głowy
• utrata wagi
• sucha, popękana, swędząca, paląca skóra
• ból mięśni lub stawów
• ból rąk lub nóg
• spowolnione gojenie miejsc wstrzyknięć
• ból w miejscach wstrzyknięć

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• duszność lub inne problemy z oddychaniem
• kaszel
• różowy, kolor coli lub pienisty mocz
• obrzęk twarzy, dłoni, stóp lub brzucha
• traci kolor skóry, włosów lub oczu
• ciepła, czerwona, opuchnięta lub bolesna skóra wokół miejsca wstrzyknięcia
• gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy infekcji
• martwa tkanka lub otwarte rany na wstrzykniętych guzach

Wstrzyknięcie talimogenu laherparepwek może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia talimogenu laherparepwek.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Imlygic^®

• T-Vec