Siponimod

Zawartość

• Przed zażyciem siponimodu,
• Siponimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Siponimod stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania nasilania się niepełnosprawności u osób dorosłych z postaciami rzutowo-remisyjnymi (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu) stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo). a ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśni oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza). Siponimod należy do klasy leków zwanych modulatorami receptora fosforanu sfingozyny. Działa poprzez zmniejszanie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Siponimod występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez. Przyjmuj siponimod codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź siponimod dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki siponimodu i stopniowo zwiększa dawkę przez pierwsze 4 lub 5 dni,

Siponimod może spowolnić bicie serca, zwłaszcza w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki. Otrzymasz elektrokardiogram (EKG; test, który rejestruje aktywność elektryczną serca) przed przyjęciem pierwszej dawki i ponownie 6 godzin po przyjęciu dawki. Pierwszą dawkę siponimodu przyjmiesz w gabinecie lekarskim lub innej placówce medycznej. Będziesz musiał pozostać w placówce medycznej przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku, aby móc być monitorowanym. Być może będziesz musiał pozostać w placówce medycznej dłużej niż 6 godzin lub na noc, jeśli masz pewne schorzenia lub przyjmujesz pewne leki, które zwiększają ryzyko spowolnienia bicia serca lub jeśli bicie serca zwalnia bardziej niż oczekiwano lub nadal zwalnia po pierwszych 6 godziny. Może być również konieczne pozostanie w placówce medycznej przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu drugiej dawki, jeśli bicie serca zwalnia zbyt mocno po przyjęciu pierwszej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli w dowolnym momencie leczenia wystąpią zawroty głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub spowolnienie lub nieregularne bicie serca.

Siponimod może pomóc w kontrolowaniu stwardnienia rozsianego, ale go nie wyleczy. Nie należy przerywać przyjmowania siponimodu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli siponimod nie jest przyjmowany przez 1 dzień lub dłużej w ciągu pierwszych 4 lub 5 dni leczenia lub przez 4 dni lub dłużej po pierwszym tygodniu leczenia, przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania siponimodu należy skonsultować się z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu przyjmowania siponimodu może wystąpić spowolnienie bicia serca, dlatego konieczne będzie ponowne rozpoczęcie leczenia w niższej dawce w gabinecie lekarskim i stopniowe zwiększanie dawki w ciągu 4 lub 5 dni.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia siponimodem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem siponimodu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na siponimod, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników siponimodu w tabletkach. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); beta-blokery, takie jak atenolol (Tenormin, w Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, w Dutoprol, w Lopressor HCT), nadolol (Corgard, w Corzide), nebiwolol (Bystolic, w Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i tymolol; karbamazepina (Carbatrol, Ekwatro, Tegretol, inne); digoksyna (lanoksyna); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); efavirenz (Sustiva, w Atripla, w Symfi); flukonazol (Diflucan); iwabradyna (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; chinidyna (w Nuedexta); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, inne); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); i werapamil (Calan, Verelan, w Tarce). Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków lub przyjmowaniu ich w przeszłości: kortykosteroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); leki na raka; oraz leki osłabiające lub kontrolujące układ odpornościowy, takie jak octan glatirameru (Copaxone, Glatopa) i interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z siponimodem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w ciągu ostatnich sześciu miesięcy u pacjenta występuje lub występował którykolwiek z tych stanów: zawał serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), udar lub miniudar mózgu lub niewydolność serca. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz nieregularny rytm serca. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować siponimodu.
• poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek zemdlałeś, miałeś zawał serca, udar lub mini udar; jeśli pacjent ma obecnie gorączkę lub inne objawy zakażenia lub jeśli występuje zakażenie, które pojawia się i ustępuje lub które nie ustępuje; oraz jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś cukrzycę; bezdech senny (stan, w którym na krótko przestajesz oddychać wielokrotnie w ciągu nocy) lub inne problemy z oddychaniem; wysokie ciśnienie krwi; zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie oka) lub inne problemy z oczami; powolne bicie serca; rak skóry lub choroba serca lub wątroby. Należy również poinformować lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania siponimodu lub w ciągu 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki, skontaktuj się z lekarzem.
• nie mieć żadnych szczepień przez 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia siponimodem, w trakcie leczenia lub przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki bez konsultacji z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia siponimodem należy porozmawiać z lekarzem o szczepieniach, które mogą być potrzebne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną i nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej. Twój lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy byłeś narażony na ospę wietrzną. Może być konieczne podanie szczepionki przeciwko ospie wietrznej, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed rozpoczęciem leczenia siponimodem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki. Może zaistnieć potrzeba monitorowania, gdy wznawiasz leczenie w niższej dawce i gdy dawka jest stopniowo zwiększana w ciągu 4 lub 5 dni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Siponimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• słabość
• ból ramion, nóg, dłoni lub stóp
• biegunka
• bół głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• wolne bicie serca
• ból gardła, bóle ciała, gorączka, dreszcze, kaszel i inne objawy zakażenia oraz podczas leczenia i do 1 miesiąca po leczeniu
• ból głowy, sztywność karku, gorączka, wrażliwość na światło, nudności lub splątanie podczas leczenia i do 1 miesiąca po leczeniu
• nagły silny ból głowy, splątanie, zmiany widzenia lub drgawki
• rozmycie, cienie lub martwy punkt w centrum twojego widzenia; wrażliwość na światło; nietypowy kolor wzroku lub inne problemy ze wzrokiem
• osłabienie jednej strony ciała lub niezdarność rąk lub nóg, która pogarsza się z czasem; zmiany w twoim myśleniu, pamięci lub równowadze; zamieszanie lub zmiany osobowości; lub utrata siły
• nowa lub nasilająca się duszność
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu lub ciemne zabarwienie moczu

Siponimod może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Po zaprzestaniu przyjmowania siponimodu mogą wystąpić epizody nagłego nasilenia objawów SM i nasilenia niepełnosprawności. Należy poinformować lekarza, jeśli objawy SM nasilą się po odstawieniu siponimodu.

Siponimod może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj nieotwarte pojemniki tego leku w lodówce. Otwarte blistry i butelki można przez pewien czas przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Otwarte blistry można przechowywać w temperaturze pokojowej do 1 tygodnia po pierwszym użyciu. Otwarte butelki można przechowywać w temperaturze pokojowej do 1 miesiąca po pierwszym użyciu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• spowolnione lub nieregularne bicie serca

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania laboratoryjne, badania oczu i będzie monitorować ciśnienie krwi przed i w trakcie leczenia, aby upewnić się, że rozpoczęcie lub kontynuowanie przyjmowania siponimodu jest bezpieczne.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium o przyjmowaniu siponimodu.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Mayzent^®