Rawulizumab-cwvz do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia rawulizumab-cwvz,
• Rawulizumab-cwvz może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Otrzymanie wstrzyknięcia rawulizumabu-cwvz może zwiększyć ryzyko rozwoju zakażenia meningokokowego (zakażenie, które może wpływać na obudowę mózgu i rdzenia kręgowego i (lub) może rozprzestrzeniać się przez krwioobieg) podczas leczenia lub przez pewien czas po jego zakończeniu. Infekcje meningokokowe mogą w krótkim czasie spowodować śmierć. Pacjentka musi otrzymać szczepionkę przeciw meningokokom co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia ravulizumabem-cwvz, aby zmniejszyć ryzyko rozwoju tego typu zakażenia. Jeśli w przeszłości otrzymałeś tę szczepionkę, przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne podanie dawki przypominającej. Jeśli lekarz uzna, że ​​konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia ravulizumabem-cwvz, pacjent otrzyma jak najszybciej szczepionkę przeciw meningokokom i przez 2 tygodnie będzie przyjmował antybiotyk.

Nawet jeśli otrzymasz szczepionkę przeciw meningokokom, nadal istnieje ryzyko rozwoju choroby meningokokowej w trakcie lub po leczeniu zastrzykiem ravulizumab-cwvz. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach: ból głowy z nudnościami lub wymiotami, gorączka, sztywność karku lub sztywność pleców; gorączka; wysypka i gorączka; zamieszanie; bóle mięśni i inne objawy grypopodobne; lub jeśli twoje oczy są wrażliwe na światło.

Przed rozpoczęciem leczenia ravulizumabem-cwvz należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy zakażenia. Lekarz nie poda zastrzyku ravulizumab-cwvz, jeśli pacjent ma już zakażenie meningokokowe.

Lekarz wyda kartę bezpieczeństwa pacjenta zawierającą informacje o ryzyku rozwoju choroby meningokokowej w trakcie leczenia lub przez okres po zakończeniu leczenia. Kartę należy nosić przy sobie przez cały czas trwania leczenia i przez 8 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pokaż kartę wszystkim świadczeniodawcom, którzy Cię leczą, aby wiedzieli o Twoim ryzyku.

Program o nazwie Ultomiris REMS został opracowany w celu zmniejszenia ryzyka związanego z wstrzyknięciem ravulizumabu-cwvz. Zastrzyk ravulizumab-cwvz można otrzymać wyłącznie od lekarza, który zapisał się do tego programu, omówił z Tobą ryzyko choroby meningokokowej, dał Ci kartę bezpieczeństwa pacjenta i upewnił się, że otrzymałeś szczepionkę przeciw meningokokom.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia rawulizumabem-cwvz i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Należy porozmawiać z lekarzem o zagrożeniach związanych ze wstrzyknięciem rawulizumabu-cwvz.

Ravulizumab-cwvz jest stosowany u dorosłych w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH: rodzaj niedokrwistości, w której w organizmie rozkłada się zbyt wiele czerwonych krwinek, przez co nie ma wystarczającej liczby zdrowych komórek, aby dostarczyć tlen do wszystkich części ciała ). Ravulizumab-cwvz jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych w leczeniu atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS; choroba dziedziczna, w której w organizmie tworzą się małe skrzepy krwi, które mogą powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych, komórek krwi, nerki i inne części ciała). Rawulizumab-cwvz należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez blokowanie aktywności części układu odpornościowego, która może uszkadzać komórki krwi u osób z PNH i która powoduje tworzenie się skrzepów u osób z aHUS.

Ravulizumab-cwvz ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez około 2–4 godziny przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim. Zwykle podaje się go co 8 tygodni, począwszy od 2 tygodni po pierwszej dawce. Dzieci mogą otrzymać wstrzyknięcie rawulizumabu-cwvz co 4 lub 8 tygodni, w zależności od masy ciała, począwszy od 2 tygodni po podaniu pierwszej dawki.

Wstrzyknięcie rawulizumabu-cwvz może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta podczas otrzymywania wstrzyknięcia ravulizumab-cwvz oraz przez 1 godzinę po przyjęciu leku. Lekarz może spowolnić lub przerwać infuzję, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból w klatce piersiowej; trudności w oddychaniu; duszność; obrzęk twarzy, języka lub gardła; ból dolnej części pleców; ból z naparem; lub uczucie omdlenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia rawulizumab-cwvz,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na rawulizumab-cwvz, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników leku ravulizumab-cwvz. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakiekolwiek inne schorzenie.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania wstrzyknięcia ravulizumab-cwvz, należy skontaktować się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania rawulizumabu-cwvz i przez 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczniczej.
• jeśli pacjent jest leczony z powodu PNH, powinien wiedzieć, że stan ten może powodować rozpad zbyt dużej liczby czerwonych krwinek po zaprzestaniu otrzymywania wstrzyknięcia ravulizumabu-cwvz. Lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta i może zlecić badania laboratoryjne przez co najmniej 16 tygodni po zakończeniu leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: skrajne zmęczenie; krew w moczu; ból brzucha; trudności z połykaniem; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; duszność; ból, obrzęk, ciepło, zaczerwienienie lub tkliwość tylko w jednej nodze; powolna lub trudna mowa; osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi; lub jakiekolwiek inne nietypowe objawy.
• Jeśli pacjent jest leczony z powodu aHUS, powinien wiedzieć, że stan ten może powodować tworzenie się zakrzepów krwi w organizmie po zaprzestaniu otrzymywania wstrzyknięcia ravulizumab-cwvz. Lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta i może zlecić badania laboratoryjne przez co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nagłe problemy z mówieniem lub rozumieniem mowy, splątanie, nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (zwłaszcza po jednej stronie ciała) lub twarzy, nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji, omdlenia, drgawki, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub inne nietypowe objawy.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania dawki wstrzyknięcia ravulizumab-cwvz należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rawulizumab-cwvz może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• zaparcie
• bół głowy
• ból mięśni lub stawów
• ból rąk lub nóg
• Katar
• ból lub obrzęk nosa lub gardła
• kaszel
• zawroty głowy
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• wypadanie włosów
• sucha skóra
• zmniejszony apetyt
• zmęczenie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• gorączka lub inne oznaki infekcji
• ból brzucha

Rawulizumab-cwvz może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie ravulizumab-cwvz.

Wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia ravulizumab-cwvz należy zadać farmaceucie.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Ultomiris^®