Wstrzyknięcie alemtuzumabu (stwardnienie rozsiane)

Zawartość

• Wstrzyknięcie alemtuzumabu stosuje się w leczeniu osób dorosłych z różnymi postaciami stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza). u których nie nastąpiła poprawa po co najmniej dwóch lub więcej lekach na SM, w tym:
• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia alemtuzumabu,
• Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne w Internecie pod adresem . Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować poważne lub zagrażające życiu zaburzenia autoimmunologiczne (stany, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenie), w tym trombocytopenię (mała liczba płytek krwi [rodzaj komórek krwi potrzebnych do krzepnięcia krwi]) i problemy z nerkami. Należy poinformować lekarza, jeśli występują problemy z krwawieniem lub choroba nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nietypowe krwawienie, obrzęk nóg lub stóp, odkrztuszanie krwi, krwawienie z trudnego do zatrzymania skaleczenia, obfite lub nieregularne krwawienie miesiączkowe, plamy na skórze, które są czerwony, różowy lub fioletowy, krwawienie z dziąseł lub nosa, krew w moczu, ból w klatce piersiowej, zmniejszenie ilości moczu i zmęczenie.

Podczas przyjmowania dawki alemtuzumabu lub przez okres do 3 dni po wstrzyknięciu może wystąpić poważna lub zagrażająca życiu reakcja na infuzję. Każdą dawkę leku otrzymasz w placówce medycznej, a lekarz będzie Cię uważnie monitorował podczas infuzji i po podaniu leku. Ważne jest, aby po zakończeniu infuzji pozostać w centrum infuzyjnym przez co najmniej 2 godziny. Jeśli podczas infuzji lub po jej zakończeniu u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: gorączka; dreszcze; nudności; bół głowy; wymioty; pokrzywka; wysypka; swędzący; płukanie; zgaga; zawroty głowy; duszność; trudności w oddychaniu lub połykaniu; spowolniony oddech; zaciśnięcie gardła; obrzęk oczu, twarzy, ust, warg, języka lub gardła; chrypka; zawroty głowy; zawroty; półomdlały; szybkie lub nieregularne bicie serca; lub ból w klatce piersiowej.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może spowodować udar lub łzy w tętnicach dostarczających krew do mózgu, szczególnie w ciągu pierwszych 3 dni po leczeniu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów podczas lub po infuzji należy natychmiast powiadomić lekarza: opadanie po jednej stronie twarzy, silny ból głowy, ból szyi, nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała lub trudności w mówieniu lub rozumieniu.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych nowotworów, w tym raka tarczycy, czerniaka (rodzaj raka skóry) i niektórych nowotworów krwi. Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co roku, należy poddać się badaniu skóry przez lekarza pod kątem oznak raka. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz następujące objawy, które mogą być oznaką raka tarczycy: nowy guzek lub obrzęk szyi; ból z przodu szyi; niewyjaśniona utrata wagi; ból kości lub stawów; guzki lub obrzęki skóry, szyi, głowy, pachwiny lub żołądka; zmiany w kształcie, rozmiarze lub kolorze pieprzyka lub krwawienie; mała zmiana z nieregularną obwódką i fragmentami, które wydają się czerwone, białe, niebieskie lub niebiesko-czarne; chrypka lub inne zmiany głosu, które nie ustępują; trudności w połykaniu lub oddychaniu; lub kaszel.

Ze względu na ryzyko związane z tym lekiem wstrzyknięcie alemtuzumabu jest dostępne tylko w ramach specjalnego, ograniczonego programu dystrybucji. Program o nazwie Program o nazwie Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu otrzymywania leków.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie alemtuzumabu przed i w trakcie leczenia oraz przez 4 lata po otrzymaniu ostatniej dawki.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze wstrzyknięciem alemtuzumabu.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu stosuje się w leczeniu osób dorosłych z różnymi postaciami stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza). u których nie nastąpiła poprawa po co najmniej dwóch lub więcej lekach na SM, w tym:

• postacie rzutowo-remisyjne (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu) lub
• postacie wtórne postępujące (przebieg choroby, w którym nawroty występują częściej).

Alemtuzumab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez zmniejszanie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Alemtuzumab jest również dostępny we wstrzyknięciu (Campath) stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (powoli rozwijającego się nowotworu, w którym w organizmie gromadzi się zbyt dużo pewnego rodzaju białych krwinek). Ta monografia podaje tylko informacje o wstrzyknięciu alemtuzumabu (Lemtrada) dla stwardnienia rozsianego. Jeśli otrzymujesz alemtuzumab w przewlekłej białaczce limfocytowej, przeczytaj monografię zatytułowaną Alemtuzumab Injection (przewlekła białaczka limfocytowa).

Alemtuzumab ma postać roztworu (płynu) do wstrzykiwania dożylnego (do żyły) przez 4 godziny przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub gabinecie lekarskim. Zwykle podaje się go raz dziennie przez 5 dni w pierwszym cyklu leczenia. Drugi cykl leczenia jest zwykle podawany raz dziennie przez 3 dni, 12 miesięcy po pierwszym cyklu leczenia. Lekarz może przepisać dodatkowy cykl leczenia przez 3 dni, co najmniej 12 miesięcy po poprzednim leczeniu.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu pomaga kontrolować stwardnienie rozsiane, ale go nie leczy.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia alemtuzumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na alemtuzumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia alemtuzumabu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety, które przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wymienić: alemtuzumab (Campath; nazwa handlowa produktu stosowanego w leczeniu białaczki); leki na raka; lub leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mykofenolan (Cellcept), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza o zakażeniu lub ludzkim wirusie niedoboru odporności (HIV). Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować wstrzyknięcia alemtuzumabu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał gruźlicę (gruźlica; ciężka infekcja, która atakuje płuca, a czasami inne części ciała), półpasiec (półpasiec; wysypka, która może wystąpić u osób, które w przeszłości chorowały na ospę wietrzną) opryszczka narządów płciowych (zakażenie wirusem opryszczki powodujące od czasu do czasu powstawanie owrzodzeń wokół narządów płciowych i odbytnicy), ospa wietrzna (ospa wietrzna), choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C, lub choroba tarczycy, serca, płuc lub pęcherzyka żółciowego.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i stosować antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o rodzajach antykoncepcji, których możesz użyć, aby zapobiec ciąży w tym czasie. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas wstrzykiwania alemtuzumabu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Alemtuzumab może uszkodzić płód.
• skonsultuj się z lekarzem, aby sprawdzić, czy przed otrzymaniem alemtuzumabu konieczne jest wykonanie jakichkolwiek szczepień. Należy poinformować lekarza, jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich 6 tygodni. Nie podejmuj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem podczas leczenia.

Unikaj następujących pokarmów, które mogą powodować infekcje co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem przyjmowania alemtuzumabu i podczas leczenia: wędliny, produkty mleczne z niepasteryzowanego mleka, miękkie sery lub niedogotowane mięso, owoce morza lub drób.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• trudności z zasypianiem lub zasypianiem
• ból w nogach, ramionach, palcach i dłoniach
• ból pleców, stawów lub szyi
• mrowienie, kłucie, chłód, pieczenie lub uczucie drętwienia skóry
• czerwona, swędząca lub łuszcząca się skóra
• zgaga
• obrzęk nosa i gardła

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• duszność, ból lub ucisk w klatce piersiowej, kaszel, odkrztuszanie krwi lub świszczący oddech
• gorączka, dreszcze, biegunka, nudności, wymioty, ból głowy, ból stawów lub mięśni, sztywność karku, trudności w chodzeniu lub zmiany stanu psychicznego
• łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie, krew w moczu lub stolcu, krwawienie z nosa, krwawe wymioty lub bolesne i/lub opuchnięte stawy
• nadmierne pocenie się, obrzęk oczu, utrata masy ciała, nerwowość lub szybkie bicie serca
• niewyjaśniony przyrost masy ciała, zmęczenie, uczucie zimna lub zaparcia
• depresja
• myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planowanie lub próby zrobienia tego
• owrzodzenia narządów płciowych, uczucie mrowienia lub wysypki na penisie lub w okolicy pochwy
• opryszczka lub gorączka pęcherze na ustach lub wokół ust
• bolesna wysypka po jednej stronie twarzy lub ciała, z pęcherzami, bólem, swędzeniem lub mrowieniem w okolicy wysypki
• (u kobiet) zapach z pochwy, biała lub żółtawa wydzielina z pochwy (może być grudkowata lub wyglądać jak twarożek) lub swędzenie pochwy
• białe zmiany na języku lub wewnętrznych policzkach
• ból lub tkliwość żołądka, gorączka, nudności lub wymioty
• nudności, wymioty, ból brzucha, skrajne zmęczenie, utrata apetytu, zażółcenie oczu lub skóry, skrajne zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu lub łatwiejsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków
• osłabienie po jednej stronie ciała, które z czasem się pogarsza; niezdarność rąk lub nóg; zmiany w twoim myśleniu, pamięci, chodzeniu, równowadze, mowie, wzroku lub sile, które trwają kilka dni; bóle głowy; drgawki; zamieszanie; lub zmiany osobowości
• gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, wysypka, drgawki, zmiany w myśleniu lub czujności lub nowa lub pogarszająca się niestabilność lub trudności w chodzeniu

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne w Internecie pod adresem . Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

• bół głowy
• wysypka
• zawroty głowy

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia alemtuzumabu.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Lemtrada^®