Gemtuzumab Ozogamycyna do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia gemtuzumabu ozogamycyny,
• Wstrzyknięcie gemtuzumabu ozogamycyny może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie gemtuzumabu ozogamycyny może spowodować ciężkie lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby, w tym chorobę zarostową żył wątrobowych (VOD; zablokowane naczynia krwionośne w wątrobie). Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby lub miał przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT; procedura, w której chory szpik kostny zostaje zastąpiony zdrowym szpikem kostnym). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: szybki przyrost masy ciała, ból lub obrzęk w prawej górnej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu lub skrajne zmęczenie.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na wstrzyknięcie gemtuzumabu ozogamycyny.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem wstrzyknięcia gemtuzumabu ozogamycyny.

Gemtuzumab ozogamycyny do wstrzykiwań jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi w leczeniu pewnego typu ostrej białaczki szpikowej (AML; rodzaj nowotworu, który zaczyna się w białych krwinkach) u dorosłych i dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych, które niedawno miały stwierdzono, że ma tego raka. Stosuje się go również samodzielnie w leczeniu określonego typu AML u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych, u których nowotwór pogorszył się podczas lub po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi. Wstrzyknięcie Gemtuzumabu ozogamycyny należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa, pomagając zabijać komórki rakowe.

Gemtuzumab ozogamycyny do wstrzykiwań ma postać proszku do zmieszania z płynem i podania przez igłę lub cewnik wprowadzony do żyły. Zwykle wstrzykuje się go powoli przez 2 godziny. Lekarz poinformuje Cię, jak często będziesz otrzymywać gemtuzumab ozogamycyny w zastrzyku. Harmonogram dawkowania zależy od tego, czy pacjent jest leczony innymi lekami chemioterapeutycznymi, czy rak był wcześniej leczony i jak organizm reaguje na lek.

Wstrzyknięcie gemtuzumabu ozogamycyny może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje podczas infuzji i do jednego dnia po jej zakończeniu. Przed otrzymaniem każdej dawki gemtuzumabu ozogamycyny otrzymasz pewne leki, które pomogą zapobiec reakcjom. Lekarz lub pielęgniarka będą uważnie obserwowały pacjenta podczas wlewu i krótko po wlewie, aby upewnić się, że nie wystąpiła poważna reakcja na lek. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą wystąpić podczas lub w ciągu 24 godzin po infuzji: wysypka, gorączka, dreszcze, szybkie bicie serca, obrzęk języka lub gardła, duszność lub trudności w oddychaniu.

Lekarz może spowolnić infuzję, opóźnić lub przerwać leczenie gemtuzumabem ozogamycyny lub zastosować dodatkowe leki w zależności od reakcji na lek i wszelkich działań niepożądanych, które wystąpią. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz w trakcie i po leczeniu.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia gemtuzumabu ozogamycyny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na gemtuzumab ozogamycyny, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników gemtuzumabu ozogamycyny do wstrzykiwań. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wymienić którykolwiek z następujących: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelid (Agrylin), chlorochina, chlorpromazyna, cilostazol, citalopram (Celexa), dizopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), donepezil (Aricept, w języku Namzaric) ), dronedaron (Multaq), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), metadon (Metadoza, Dolofina), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozyd (Orap) , prokainamid, chinidyna (w Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) i tiorydazyna. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z wstrzyknięciem gemtuzumabu ozogamycyny, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny występuje lub kiedykolwiek występował zespół wydłużonego odstępu QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, który może powodować omdlenia lub nagłą śmierć) lub jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował, niż normalne stężenie sodu, potasu, wapnia lub magnezu we krwi.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Nie należy zachodzić w ciążę podczas otrzymywania wstrzyknięcia gemtuzumabu ozogamycyny. Musisz mieć negatywny test ciążowy, zanim zaczniesz otrzymywać ten lek. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas leczenia gemtuzumabem ozogamycyny i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania gemtuzumabu ozogamycyny, należy skontaktować się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas otrzymywania wstrzyknięcia gemtuzumabu ozogamycyny i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem gemtuzumabu ozogamycyny.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknięcie gemtuzumabu ozogamycyny może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• wysypka
• biegunka
• zaparcie
• nudności
• wymioty
• bół głowy
• ból
• ból, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• nietypowe lub ciężkie krwawienie lub siniaki
• kaszel, duszność lub trudności w oddychaniu
• szybkie bicie serca
• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji

Wstrzyknięcie gemtuzumabu ozogamycyny może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Mylotarg^®