Abemacyklib

Zawartość

• Przed przyjęciem abemacyklibu,
• Abemacyklib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub którykolwiek z wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

[Opublikowano 13.09.2019]

PUBLICZNOŚĆ: Pacjent, pracownik służby zdrowia, onkologia

KWESTIA: FDA ostrzega, że ​​palbocyklib (Ibrance^®), rybocyklib (Kisqali^®) i abemacyklib (Verzenio^®) stosowany w leczeniu niektórych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi może powodować rzadkie, ale ciężkie zapalenie płuc. FDA zatwierdziła nowe ostrzeżenia o tym ryzyku w informacjach na temat przepisywania leków i ulotce dla pacjenta dla całej klasy tych leków z inhibitorami kinazy zależnej od cyklin 4/6 (CDK 4/6). Ogólna korzyść z inhibitorów CDK 4/6 jest wciąż większa niż ryzyko, gdy są stosowane zgodnie z zaleceniami.

TŁO: Inhibitory CDK 4/6 to klasa leków na receptę, które są stosowane w skojarzeniu z terapiami hormonalnymi w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i bez obecności ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2), który rozprzestrzenił się do inne części ciała. Inhibitory CDK 4/6 blokują pewne cząsteczki biorące udział w promowaniu wzrostu komórek rakowych. Palbocyklib zatwierdzony przez FDA w 2015 r., a rybocyklib i abemacyklib w 2017 r. Wykazano, że inhibitory CDK 4/6 skracają czas po rozpoczęciu leczenia, nowotwór nie rośnie znacząco, a pacjent żyje, co określa się jako przeżycie bez progresji choroby (Patrz Lista zatwierdzonych przez FDA inhibitorów CDK 4/6 poniżej).

REKOMENDACJE:Pacjenci Powinien natychmiast powiadomić swojego pracownika służby zdrowia, jeśli wystąpią nowe lub nasilające się objawy dotyczące płuc, ponieważ mogą one wskazywać na rzadki, ale zagrażający życiu stan, który może prowadzić do śmierci. Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:

• Trudności lub dyskomfort z oddychaniem
• Duszność w spoczynku lub przy niskiej aktywności

Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem. Wszystkie leki wywołują skutki uboczne, nawet jeśli są stosowane prawidłowo, zgodnie z zaleceniami, ale generalnie korzyści z ich przyjmowania przewyższają ryzyko.Ważne jest, aby wiedzieć, że ludzie reagują w różny sposób na wszystkie leki w zależności od ich stanu zdrowia, chorób, które mają, czynników genetycznych, innych przyjmowanych leków i wielu innych czynników. Nie zidentyfikowano szczególnych czynników ryzyka pozwalających określić prawdopodobieństwo, że dana osoba doświadczy ciężkiego zapalenia płuc podczas przyjmowania palbocyklibu, rybocyklibu lub abemacyklibu.

Pracownicy służby zdrowia powinni regularnie monitorować pacjentów pod kątem objawów płucnych wskazujących na chorobę śródmiąższową płuc (ILD) i (lub) zapalenie płuc. Oznaki i objawy mogą obejmować:

• niedotlenienie
• kaszel
• duszność
• nacieki śródmiąższowe w badaniach radiologicznych u pacjentów, u których wykluczono przyczyny zakaźne, nowotworowe i inne.

Przerwij leczenie inhibitorem CDK 4/6 u pacjentów, u których wystąpiły nowe lub nasilające się objawy ze strony układu oddechowego oraz na stałe odstaw je u pacjentów z ciężką ILD i/lub zapaleniem płuc.

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź witrynę FDA pod adresem: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemacyklib stosuje się razem z fulwestrantem (Faslodex) w leczeniu pewnego rodzaju zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (rak piersi, który zależy od wzrostu hormonów, takich jak estrogen) lub raka piersi, który po leczeniu rozprzestrzenił się na inne części ciała z lekiem antyestrogenowym, takim jak tamoksyfen (Nolvadex). Abemaciclib jest również stosowany wraz z anastrozolem (Arimidex), eksemestanem (Aromasin) lub letrozolem (Femara) jako pierwszy lek na zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych lub raka piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Abemacyklib stosuje się również samodzielnie w leczeniu pewnego rodzaju zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych lub raka piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała u osób, które były już leczone lekami antyestrogenowymi i chemioterapią. Abemacyklib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to spowolnić lub zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Abemaciclib występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmuj abemacyklib mniej więcej o tych samych porach każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź abemacyklib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Nie należy przyjmować tabletek, które są połamane, popękane lub uszkodzone w jakikolwiek sposób.

W przypadku wymiotów po przyjęciu abemacyklibu nie należy przyjmować kolejnej dawki. Kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie skutki uboczne odczuwasz. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia abemacyklibem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem abemacyklibu,

• Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent ma uczulenie na abemacyklib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek abemacyklibu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, inne), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifater) i werapamil (Calan) , Verelan, inne). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z abemacyklibem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi o wystąpieniu gorączki, dreszczy lub jakichkolwiek innych objawów infekcji lub o występowaniu lub przebyciu choroby wątroby lub nerek. .
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy i stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania abemacyklibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Abemacyklib może uszkodzić płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania abemacyklibu i przez co najmniej 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem abemacyklibu.
• powinieneś wiedzieć, że abemacyklib często powoduje biegunkę, która może być ciężka. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci Ci picie dużej ilości płynów i przyjmowanie leków przeciwbiegunkowych, aby zapobiec odwodnieniu (utracie zbyt dużej ilości wody z organizmu), gdy po raz pierwszy wystąpi biegunka lub luźne stolce. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów odwodnienia: skrajne pragnienie, suchość w ustach lub skórze, zmniejszone oddawanie moczu lub szybkie bicie serca.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Abemacyklib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• zaparcie
• owrzodzenia na ustach, ustach lub gardle
• zmniejszony apetyt
• utrata wagi
• wypadanie włosów
• swędzący
• wysypka
• bół głowy
• zmiany w smaku
• zawroty głowy
• ból stawu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub którykolwiek z wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zmęczenie
• ból w prawej górnej części żołądka
• zażółcenie skóry lub oczu
• utrata apetytu
• łatwe krwawienie lub powstawanie siniaków
• ból rąk lub nóg
• obrzęk dłoni, stóp, nóg lub kostek
• duszność
• ból w klatce piersiowej
• szybkie oddychanie
• szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca
• gorączka, dreszcze, kaszel lub inne objawy zakażenia
• blada skóra

Abemacyklib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na abemacyklib.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Verzenio^®