Enazydenib

Zawartość

• Przed przyjęciem enasidenibu,
• Enazydenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Enazydenib może powodować poważną lub zagrażającą życiu grupę objawów zwaną zespołem różnicowania. Twój lekarz będzie Cię uważnie monitorował, aby sprawdzić, czy rozwijasz ten zespół. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, nagły przyrost masy ciała, zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk ramion, nóg, szyi, pachwiny lub okolic pach, duszność, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, kaszel, lub ból kości. Po pierwszych oznakach rozwoju zespołu różnicowania lekarz przepisze leki w celu leczenia tego zespołu i może zalecić zaprzestanie przyjmowania enasidenibu na jakiś czas.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia enasidenibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Enazydenib stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki szpikowej (AML; rodzaj nowotworu, który rozpoczyna się w białych krwinkach), która uległa pogorszeniu lub nawrócona po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi. Enazydenib należy do klasy leków zwanych inhibitorami dehydrongenazy izocytrynowej-2 (IDH2). Działa poprzez spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek rakowych.

Enazydenib występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez. Przyjmuj enasidenib mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź enasidenib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką (8 uncji [240 ml]) wody; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu dawki enasidenibu, należy jak najszybciej przyjąć kolejną dawkę tego samego dnia.

Lekarz może tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie, zmniejszyć dawkę enasidenibu lub zastosować inne leki, w zależności od odczuwanych działań niepożądanych. Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania enasidenibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem enasidenibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na enasidenib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek zawierających enasynib. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania enasidenibu. Musisz mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia enasidenibem i przez miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Enazydenib może zmniejszać skuteczność niektórych doustnych środków antykoncepcyjnych, więc porozmawiaj z lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania enasidenibu, należy skontaktować się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania enasidenibu i przez miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem enasidenibu.

Podczas leczenia enasidenibem codziennie pij dużo wody lub innych płynów,

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pominiętą dawkę należy przyjąć, gdy tylko sobie przypomnisz, tego samego dnia. Jeśli jednak jest już następny dzień, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Enazydenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• zmniejszony apetyt
• zmienić smak rzeczy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zażółcenie oczu lub skóry
• skurcze lub drżenie mięśni; uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia na skórze; nieregularne bicie serca; lub napady

Enazydenib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Nie wyjmuj środka osuszającego (małego opakowania dołączonego do leku pochłaniającego wilgoć) z pojemnika.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz zleci pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na enasidenib.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Idhifa^®