Sarilumab do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed przyjęciem wstrzyknięcia sarilumabu,
• Wstrzyknięcie sarilumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie sarilumabu może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkich infekcji grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych, które rozprzestrzeniają się po całym organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli uważasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Należy również poinformować lekarza, jeśli mieszkasz, kiedykolwiek żyłeś, czy podróżowałeś do obszarów takich jak doliny rzek Ohio lub Mississippi, gdzie ciężkie infekcje grzybicze są częstsze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy te infekcje są powszechne w Twojej okolicy. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego, takich jak: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksymab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rytuksymab (Rituxan); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolon (Orapred, Pediapred) i prednizon (Rayos); tocilizumab (Actemra) i tofacitinib (Xeljanz).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka; wyzysk; dreszcze; bóle mięśni; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; duszność; utrata wagi; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; rany na skórze; częste, bolesne lub pieczenie podczas oddawania moczu; biegunka; ból brzucha; lub nadmierne zmęczenie.

Możesz być już zarażony gruźlicą (TB; poważna infekcja płuc), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku zastosowanie wstrzyknięcia sarilumabu może pogłębić infekcję i spowodować wystąpienie objawów. Lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą przed rozpoczęciem leczenia sarilumabem. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję, zanim zaczniesz stosować zastrzyk sarilumabu. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli przebywałeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, odkrztuszanie krwawego śluzu, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia sarilumabem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Wstrzyknięcie sarilumabu stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS: stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji). Sarilumab jest zwykle stosowany przez osoby, którym nie pomogły niektóre inne leki na RZS lub które nie mogły przyjmować tych leków. Wstrzyknięcie sarilumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami receptora interleukiny-6 (IL-6). Działa poprzez blokowanie aktywności interleukiny-6, substancji w organizmie wywołującej stan zapalny.

Sarilumab wstrzykiwany jest w postaci ampułkostrzykawki do wstrzykiwania podskórnego (pod skórę). Zwykle stosuje się go raz na 2 tygodnie.Lekarz może zdecydować, że Ty lub Twój opiekun możecie wykonywać zastrzyki w domu. Twój lekarz pokaże Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać. Ty lub osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście również przeczytać pisemną instrukcję użycia dołączoną do leku. Pamiętaj, aby zapytać lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu wstrzykiwania leku.

Wyjmij lek z lodówki na 30 minut przed gotowością do wstrzyknięcia leku. Umieść go na płaskiej powierzchni i pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową. Podczas wyjmowania ampułko-strzykawki z pudełka należy uważać, aby trzymać ją tylko za środek korpusu strzykawki i nie potrząsać strzykawką ani nie zdejmować nasadki zakrywającej igłę. Nie próbuj podgrzewać leku, podgrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając w ciepłej wodzie lub w bezpośrednim świetle słonecznym lub w jakikolwiek inny sposób.

Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić ampułko-strzykawkę, aby upewnić się, że nie minęła data ważności wydrukowana na opakowaniu. Przyjrzyj się uważnie płynowi w strzykawce. Płyn powinien być przezroczysty lub jasnożółty i nie powinien być mętny, odbarwiony ani zawierać grudek lub cząstek. Sprawdź, czy strzykawka nie wygląda na uszkodzoną lub czy nie ma nasadki na igłę lub nie jest ona założona. Zadzwoń do farmaceuty w przypadku jakichkolwiek problemów i nie wstrzykuj leku.

Wstrzyknięcie sarilumabu można wstrzykiwać w przód ud lub w dowolne miejsce na brzuchu z wyjątkiem pępka (pępka) i obszaru około 2 cale wokół niego. Jeśli inna osoba wstrzykuje twój lek, można również użyć zewnętrznej części ramion. Nie należy wstrzykiwać leku w skórę, która jest wrażliwa, posiniaczona, uszkodzona lub pokryta bliznami. Za każdym razem, gdy wstrzykujesz lek, wybieraj inne miejsce.

Nie należy ponownie używać ampułko-strzykawek z sarilumabem i nie zakręcać strzykawek po użyciu. Wyrzucić zużyte strzykawki do pojemnika odpornego na przekłucie i zapytać farmaceutę, jak wyrzucić pojemnik.

Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta, aby sprawdzić skuteczność wstrzyknięcia sarilumabu. Lekarz może dostosować dawkę lub opóźnić lub przerwać leczenie w zależności od odpowiedzi na ten lek. Ważne jest, aby poinformować lekarza o samopoczuciu podczas leczenia.

Wstrzyknięcie sarilumabu może pomóc w kontrolowaniu objawów, ale nie wyleczy twojego stanu. Kontynuuj stosowanie wstrzyknięcia sarilumabu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania wstrzyknięć sarilumabu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem wstrzyknięcia sarilumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na sarilumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników sarilumabu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE oraz o jednym z następujących: aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Anaprox, inne); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycyna (E.E.S., Eryc, PCE); lowastatyna (Altoprev); doustne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne); chinidyna (w Nuedexta); simwastatyna (Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromycyna (Ketek); teofilina (Theo-24, Teochrona); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z wstrzyknięciem sarilumabu, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zapalenie uchyłków jelita grubego (małe torebki w wyściółce jelita grubego, które mogą ulec zapaleniu), wrzody żołądka lub jelit, raka, zapalenie wątroby typu B lub inną chorobę wątroby. Należy również poinformować lekarza o planowanych zabiegach chirurgicznych lub medycznych w najbliższej przyszłości.
• poinformować lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś lub planujesz otrzymać jakiekolwiek szczepionki. Nie należy przyjmować żadnych szczepień podczas wstrzykiwania sarilumabu bez konsultacji z lekarzem.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania wstrzyknięć sarilumabu, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli w czasie ciąży otrzymałaś zastrzyki z sarilumabu, poinformuj lekarza, zanim dziecko otrzyma jakiekolwiek szczepienia.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu wstrzyknięć sarilumabu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Zapytaj lekarza, co zrobić, jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wstrzyknięcie sarilumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zatkany lub katar
• zaczerwienienie lub swędzenie w pobliżu miejsca wstrzyknięcia leku

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• łatwe krwawienie lub powstawanie siniaków
• wysypka
• pokrzywka
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk ust, języka lub twarzy
• ból w klatce piersiowej
• zawroty głowy lub omdlenia
• ból brzucha
• wymioty
• bolesność, pieczenie, drętwienie lub mrowienie skóry lub pęcherze na skórze

Leki podobne do wstrzyknięć sarilumabu mogą powodować zwiększone ryzyko zachorowania na raka. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem tego leku.

Wstrzyknięcie sarilumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pudełku, w którym został dostarczony, aby chronić go przed światłem, szczelnie zamkniętym i niedostępnym dla dzieci. Przechowuj w lodówce, ale nie zamrażaj. Jeśli lek był przechowywany poza lodówką, należy go zużyć w ciągu 14 dni.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie sarilumabu.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Kewzara^®