ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir

Zawartość

• Przed przyjęciem ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru
• Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir nie są już dostępne w Stanach Zjednoczonych.

Możesz być już zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który zakaża wątrobę i może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie kombinacji ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru może zwiększać ryzyko, że zakażenie stanie się poważniejsze lub zagrażające życiu i wystąpią objawy. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Twój lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz lub kiedykolwiek miałeś zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz będzie również monitorował objawy zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. Jeśli to konieczne, lekarz może przepisać leki na tę infekcję przed i podczas leczenia kombinacją ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru. Jeśli podczas lub po leczeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, blade stolce, ból brzucha lub ciemny mocz.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na kombinację ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku(-ach) związanym z przyjmowaniem kombinacji ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru.

Kombinację ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z rybawiryną (Copegus, Rebetol) w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (obrzęk wątroby wywołany przez wirus). Ombitaswir jest inhibitorem wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) NS5A. Działa poprzez zatrzymanie wirusa, który powoduje wirusowe zapalenie wątroby typu C, przed rozprzestrzenianiem się w organizmie. Parytaprewir jest inhibitorem proteazy. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Rytonawir jest inhibitorem proteazy. Pomaga zwiększyć ilość parytaprewiru w organizmie, dzięki czemu lek będzie miał większy efekt. Dazabuwir jest nienukleozydowym inhibitorem polimerazy NS5B. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Nie wiadomo, czy ombitaswir, parytaprewir, rytonawir lub dazabuwir zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusowego zapalenia wątroby typu C na inne osoby.

Połączenie ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru występuje w postaci tabletek do przyjmowania doustnie. Ten lek jest dostarczany w opakowaniu z 28-dniowym lekiem. Każde opakowanie z dawką dobową zawiera różne rodzaje tabletek, z których dwie zawierają połączenie ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru, a dwie inne zawierają dazabuwir. Codziennie rano z jedzeniem należy przyjmować ombitaswir, parytaprewir i rytonawir (2 tabletki) oraz dazabuwir (1 tabletka), a następnie dazabuwir (1 tabletka) wieczorem z jedzeniem. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Przyjmuj ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połączenie ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru kontroluje HCV, ale go nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Długość leczenia (od 12 do 24 tygodni) zależy od Twojego stanu zdrowia, od tego, jak dobrze reagujesz na lek i czy doświadczasz poważnych skutków ubocznych. Nie należy przerywać przyjmowania ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru. Jeśli u pacjenta wystąpiła poważna lub zagrażająca życiu reakcja na rytonawir (wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry), lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• poinformować lekarza o przyjmowaniu alfuzosyny (Uroxatral); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cyzapryd (Propulsid; niedostępny już w USA); dronedaron (Multaq); efawirenz (Sustiva, w Atripla); leki zawierające sporysz, takie jak mesylan dihydroergotaminy (DHE 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot) i metyloergonowina (Methergine); doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, takie jak niektóre tabletki („pigułki antykoncepcyjne”), plastry, hormonalne pierścienie dopochwowe i inne produkty zawierające etynyloestradiol; ewerolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozyl (Lopid); lowastatyna (Altoprev); lurazydon (Latuda); midazolam (doustnie); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pimozyd (Orap); ranolazyna (Ranexa); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); sildenafil (Revatio) do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego; simwastatyna (Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune); ziele dziurawca; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); lub triazolam (Halcion). Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje kolchicynę (Colcrys, Mitigare) i ma chorobę wątroby lub nerek. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: alprazolam (Xanax); acetaminofen i hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); bloker receptora angiotensyny (ARB), taki jak kandesartan (Atacand, w Atacand HCT), losartan (Cozaar, w Hyzaar) i walsartan (Diovan, w Diovan HCT, Exforge); buprenorfina i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc, in Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedypina (Adalat, Afeditab) i werapamil (Calan, Verelan); karizoprodol (Soma); cyklobenzapryna (Amrix); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikazon (Flonase, Flovent, w Advair); furosemid (Lasix); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (niedostępny już w USA), dizopiramid (Norpace), flekainid, lidokaina (ksylokaina), meksyletyna, propafenon (Rythmol) lub chinidyna (w Nuedexta); ketokonazol; metformina (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); prawastatyna (Prawachol); kwetiapina (Seroquel); rilpiwiryna (Edurant; w Complera, w Odefsey); rytonawir (Norvir, w Kaletra) stosowany w połączeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV, takimi jak atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista) i lopinawir (w Kaletra); rosuwastatyna (Crestor); salmeterol (Serevent, w Advair); i worikonazol (Vfend). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę wątroby inną niż wirusowe zapalenie wątroby typu C. Lekarz może zabronić pacjentowi przyjmowania ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru.
• należy poinformować lekarza o przeszczepieniu wątroby, anemii (mniejsza niż normalna liczba czerwonych krwinek) lub ludzkim wirusie niedoboru odporności (HIV).
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru należy skontaktować się z lekarzem.
• należy wiedzieć, że ombitaswir, paritaprewir, rytonawir i dazabuwir mogą zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, implantów, zastrzyków i wkładek domacicznych). Użyj innej formy antykoncepcji podczas przyjmowania ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru i dazabuwiru oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o rodzajach antykoncepcji, które będą działać podczas i po leczeniu ombitaswirem, paritaprewirem, rytonawirem i dazabuwirem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

W przypadku pominięcia dawki ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru, pominiętą dawkę należy przyjąć z posiłkiem, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak upłynęło więcej niż 12 godzin od czasu, w którym powinnaś przyjąć dawkę, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku pominięcia dawki dazabuwiru, pominiętą dawkę należy przyjąć z posiłkiem, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak minęło więcej niż 6 godzin od czasu, w którym powinnaś przyjąć dawkę, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• wysypka
• zaczerwienienie skóry
• swędzący
• słabość

Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w kartoniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help.Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Viekira Pak^® (jako produkt złożony zawierający Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)