Ledipaswir i Sofosbuwir

Zawartość

• Przed przyjęciem ledipaswiru i sofosbuwiru,
• Ledipaswir i sofosbuwir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc w nagłych wypadkach:

Możesz już być zarażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który zakaża wątrobę i może powodować poważne uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie połączenia ledipaswiru i sofosbuwiru może zwiększać ryzyko wystąpienia objawów, a infekcja stanie się bardziej poważna lub zagrażająca życiu. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Twój lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz lub kiedykolwiek miałeś zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz będzie również monitorował objawy zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. W razie potrzeby lekarz może przepisać leki w celu leczenia tej infekcji przed i podczas leczenia kombinacją ledipaswiru i sofosbuwiru. Jeśli podczas lub po leczeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności, wymioty, blade stolce, ból brzucha lub ciemny mocz.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na kombinację ledipaswiru i sofosbuwiru.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku(-ach) związanym z przyjmowaniem kombinacji ledipaswiru i sofosbuwiru.

Połączenie ledipaswiru i sofosbuwiru stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z rybawiryną (Copegus, Rebetol, Ribasphere, inne) w leczeniu niektórych rodzajów przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (trwającego zakażenia wirusowego, które uszkadza wątrobę) u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszy. Sofosbuvir należy do klasy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami polimerazy nukleotydowej. Działa poprzez zmniejszenie ilości wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w organizmie. Ledipaswir należy do klasy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami HCV NS5A. Działa poprzez zatrzymanie wirusa, który powoduje wirusowe zapalenie wątroby typu C, przed rozprzestrzenianiem się w organizmie.

Połączenie ledipaswiru i sofosbuwiru występuje w postaci tabletki i peletek do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Przyjmuj ledipaswir i sofosbuwir codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź ledipaswir i sofosbuwir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Peletki ledipaswiru i sofosbuwiru można połykać (bez żucia) lub przyjmować z jedzeniem. Aby przygotować dawkę peletek ledipaswiru i sofosbuwiru z jedzeniem, posyp całą paczkę peletek na jedną lub więcej łyżek zimnego lub niekwaśnego miękkiego pokarmu, takiego jak budyń, syrop czekoladowy, puree ziemniaczane lub lody. Weź całą mieszankę w ciągu 30 minut od posypania granulkami jedzenia. Aby uniknąć gorzkiego posmaku, nie żuj peletów.

Kontynuuj przyjmowanie ledipaswiru i sofosbuwiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Długość leczenia (8 do 24 tygodni) zależy od Twojego stanu zdrowia, tego, jak dobrze reagujesz na lek i czy doświadczasz poważnych skutków ubocznych. Nie należy przerywać przyjmowania ledipaswiru i sofosbuwiru bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem ledipaswiru i sofosbuwiru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ledipaswir lub sofosbuwir, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek lub peletek ledipaswiru i sofosbuwiru. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: amiodaron (Nexterone, Pacerone); digoksyna (lanoksyna); niektóre leki na raka; leki na cukrzycę; niektóre leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital lub fenytoina (Dilantin, Phenytek); leki na zgagę i wrzody; leki na HIV przyjmowane razem, takie jak efawirenz (Sustiva, w Atripla), emtrycytabina (Emtriva, w Atripla) i tenofowir (Viread, w Atripla); elwitegrawir (Sustiva, w Atripla), kobicystat (Tybost, w Stribild), emtrycytabina (Emtriva, w Stribild) i tenofowir (Viread, w Stribild); tenofowir (Viread), atazanawir (Reyataz) i ritonawir (Norvir); tenofowir (Viread), darunawir (Prezista) i rytonawir (Norvir); tenofowir (Viread), lopinawir (w Kaletrze) i ritonawir (Norvir, w Kaletrze); lub typranawir (Aptivus) i rytonawir (Norvir); niektóre leki hamujące układ odpornościowy; ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); ryfapentyna (Priftin); rosuwastatyna (Crestor); symeprewir (Olysio); sofosbuwir (Sovaldi); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować ledipaswiru i sofosbuwiru, jeśli pacjent przyjmuje jeden lub więcej z tych leków lub może uważnie monitorować działania niepożądane. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z ledipaswirem i sofosbuwirem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu (Maalox, Mylanta, Tums, inne), należy je przyjmować 4 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu ledipaswiru i sofosbuwiru.
• poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki na niestrawność, zgagę lub wrzody (H₂ blokery), takie jak cymetydyna, ranitydyna (Zantac), famotydyna (Pepcid, w Duexis) lub nizatydyna. Lekarz może zalecić przyjmowanie ich 12 godzin przed lub 12 godzin po ledipaswiru i sofosbuwirze lub w tym samym czasie, co ledipaswir i sofosbuwir.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Nie należy przyjmować dziurawca zwyczajnego podczas leczenia ledipaswirem i sofosbuwirem.
• należy poinformować lekarza o przeszczepieniu wątroby lub o ludzkim wirusie niedoboru odporności (HIV). Należy również poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakąkolwiek chorobę wątroby inną niż wirusowe zapalenie wątroby typu C, chorobę nerek lub jesteś poddawany dializie.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ledipaswiru i sofosbuwiru, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli ledipaswir i sofosbuwir są stosowane w skojarzeniu z rybawiryną, należy zapoznać się z informacjami na temat środków ostrożności dotyczących ciąży w monografii rybawiryny.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Ledipaswir i sofosbuwir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zmęczenie
• bół głowy
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• nudności
• biegunka
• kaszel
• zawroty głowy
• ból w mięśniach
• drażliwość

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc w nagłych wypadkach:

• wysypka
• pęcherze
• obrzęk twarzy, ramion lub nóg
• duszność
• chrypka
• trudności w połykaniu lub oddychaniu

Ledipaswir i sofosbuwir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Nie używać, jeśli plomba nad otworem butelki jest uszkodzona lub jej brakuje. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła, nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Harvoni^®