Ibrutinib

Zawartość

• Ibrutynib stosuje się:
• Przed przyjęciem ibrutynibu,
• Ibrutynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Ibrutynib stosuje się:

• do leczenia osób z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL; szybko rozwijający się nowotwór, który zaczyna się w komórkach układu odpornościowego), którzy byli już leczeni co najmniej jednym innym lekiem chemioterapeutycznym,
• w leczeniu osób z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL; rodzaj nowotworu, który zaczyna się w białych krwinkach) i chłoniakiem z małych limfocytów (SLL; rodzaj nowotworu, który zaczyna się głównie w węzłach chłonnych),
• w leczeniu osób z makroglobulinemią Waldenstroma (WM; wolno rozwijający się nowotwór, który rozpoczyna się w pewnych białych krwinkach w szpiku kostnym),
• do leczenia osób z chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL; wolno rozwijający się nowotwór, który zaczyna się w rodzaju białych krwinek, które normalnie zwalczają infekcje), którzy byli już leczeni pewnym rodzajem leków chemioterapeutycznych,
• oraz w leczeniu osób z przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD; powikłanie przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych [HSCT; procedura, która zastępuje chory szpik kostny zdrowym]), która może rozpocząć się chwilę po przeszczepie i trwać przez długi czas ) po nieskutecznym leczeniu co najmniej jednym lekiem.

Ibrutinib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Ibrutinib jest dostępny w postaci kapsułki i tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie. Przyjmuj ibrutinib o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź ibrutinib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknij kapsułki całość ze szklanką wody; nie otwieraj, nie łam ani nie żuj ich. Połknij tabletki całość ze szklanką wody; nie należy ich ciąć, miażdżyć ani żuć.

Jeśli pacjent otrzymuje wstrzyknięcie obinutuzumabu (Gazyva) lub wstrzyknięcie rytuksymabu (Rituxan), lekarz może zalecić przyjęcie dawki imbrutynibu przed otrzymaniem wstrzyknięcia.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać lub przerwać leczenie. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie skutki uboczne odczuwasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie leku Ibrutinib, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania leku Ibrutinib bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem ibrutynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ibrutynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek lub tabletek ibrutynib. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); środki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i worikonazol (Vfend); leki przeciwpłytkowe, takie jak klopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta) i tiklopidyna; aprepitant (Emend); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); klarytromycyna (Biaxin, Prevpac), digoksyna (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); erytromycyna (EES, erytrocyna, inne), niektóre leki stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), takie jak efawirenz (Sustiva, w Atripla), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodon; fenytoina (Dilantin, Phenytek); ryfampicyna (Rifadin, Rifamate, Rimactane, inne); werapamil (Calan, Covera, w Tarce, inne); i telitromycyna (niedostępna już w USA; Ketek). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma infekcję lub niedawno przeszedł operację. Należy również poinformować lekarza, jeśli palisz lub masz lub kiedykolwiek miałeś cukrzycę, nieregularne bicie serca, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), wysoki poziom cholesterolu, problemy z krwawieniem lub choroby serca, nerek lub wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę, karmisz piersią lub planujesz spłodzić dziecko. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania leku Ibrutinib. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia ibrutinibem i przez 1 miesiąc po zaprzestaniu przyjmowania leku. Jeśli jesteś mężczyzną, ty i twoja partnerka powinniście stosować antykoncepcję podczas leczenia ibrutinibem i kontynuować przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania leku Ibrutinib, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ibrutynib może powodować uszkodzenie płodu.
• jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, powiedz lekarzowi lub dentyście, że przyjmujesz ibrutynib. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku Ibrutinib 3 do 7 dni przed operacją lub zabiegiem.

Nie jedz grejpfruta ani pomarańczy sewilskich (czasami stosowanych w marmoladach) ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Upewnij się, że codziennie pijesz dużo wody lub innych płynów podczas przyjmowania leku Ibrutinib.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak nie przypomnisz sobie do następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Ibrutynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• nudności
• zaparcie
• wymioty
• ból brzucha
• zgaga lub niestrawność
• zmniejszony apetyt
• nadmierne zmęczenie lub osłabienie
• bóle mięśni, kości i stawów
• skurcze mięśni
• obrzęk dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• wysypka
• swędzący
• owrzodzenia jamy ustnej i gardła
• niepokój
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• kaszel, katar lub zatkany nos
• rozmazany obraz
• suche lub łzawiące oczy
• różowe oko

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• obrzęk twarzy, gardła, języka, ust i oczu
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• pokrzywka
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• różowy, czerwony lub ciemnobrązowy mocz
• krwawe lub czarne, smoliste stolce
• Krwawienie z nosa
• krwawe wymioty; lub wymioty krwią lub brązowym materiałem przypominającym fusy z kawy
• drgawki
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• duszność
• dyskomfort w klatce piersiowej
• zawroty głowy, zawroty głowy lub uczucie omdlenia
• zmiany widzenia
• ból głowy (trwający długo)
• gorączka, dreszcze, kaszel, zaczerwienienie, ciepła skóra lub inne oznaki infekcji
• zamieszanie
• zmiany w twojej mowie
• zmniejszone oddawanie moczu
• bolesne, częste lub pilne oddawanie moczu

Ibrutynib może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych rodzajów raka, w tym raka skóry lub innych narządów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem ibrutynibu.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła, nadmiaru ciepła i wilgoci poza łazienką.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić pewne badania laboratoryjne i monitorować ciśnienie krwi, aby sprawdzić reakcję organizmu na ibrutynib.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Imbruvica^®