Wstrzyknięcie mipomersenu

Zawartość

• Przed wstrzyknięciem mipomersenu,
• Wstrzyknięcie mipomersenu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie mipomersenu może spowodować uszkodzenie wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli pijesz lub kiedykolwiek piłeś duże ilości alkoholu oraz jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby, w tym uszkodzenie wątroby, które rozwinęło się podczas przyjmowania innego leku. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci, aby nie stosować wstrzyknięć mipomersenu, jeśli masz chorobę wątroby. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli regularnie przyjmujesz paracetamol (Tylenol, w innych lekach przeciwbólowych) i jeśli przyjmujesz amiodaron (Cordarone, Pacerone); inne leki na wysoki poziom cholesterolu; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksyfen (soltamoks); lub antybiotyki tetracyklinowe, takie jak doksycyklina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocyklina (Dynacin, Minocin) i tetracyklina (Sumycin). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz lub swędzenie.

Picie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby podczas leczenia mipomersenem. Nie pij więcej niż jednego napoju alkoholowego dziennie podczas stosowania tego leku.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie mipomersenu.

Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby opracowano program monitorowania pacjentów stosujących wstrzyknięcie mipomersenu. Twój lekarz będzie musiał ukończyć szkolenie i zarejestrować się w programie przed przepisaniem tego leku. Lek będzie można otrzymać tylko w aptece posiadającej certyfikat do wydawania zastrzyków mipomersenu. Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji o tym, jak zdobyć leki.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia mipomersenem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem mipomersenu w zastrzyku.

Wstrzyknięcie Mipomersenu stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu i innych substancji tłuszczowych we krwi u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH; rzadka dziedziczna choroba, która powoduje bardzo wysoki poziom cholesterolu we krwi, zwiększając ryzyko poważnych chorób serca). Niektóre osoby z HoFH mogą być leczone za pomocą aferezy LDL (procedura, która usuwa LDL z krwi), ale nie należy stosować wstrzyknięć mipomersenu wraz z tym leczeniem. Wstrzyknięcia mipomersenu nie należy stosować w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób, które nie mają HoFH. Wstrzyknięcie mipomersenu należy do klasy leków zwanych inhibitorami oligonukleotydów antysensownych (ASO). Działa poprzez zapobieganie tworzeniu się niektórych substancji tłuszczowych w organizmie.

Wstrzyknięcie Mipomersen jest roztworem do wstrzykiwania pod skórę. Zwykle jest wstrzykiwany raz w tygodniu. Zastrzyk mipomersenu należy wstrzykiwać tego samego dnia tygodnia i mniej więcej o tej samej porze za każdym razem, gdy go wstrzykuje się. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Użyj zastrzyku mipomersenu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy wstrzykiwać większej lub mniejszej ilości leku ani wstrzykiwać częściej niż zalecił lekarz.

Wstrzyknięcie mipomersenu może pomóc kontrolować poziom cholesterolu, ale nie wyleczy twojego stanu. Znaczne obniżenie poziomu cholesterolu może potrwać 6 miesięcy lub dłużej. Kontynuuj stosowanie zastrzyku mipomersenu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania zastrzyków mipomersenu bez konsultacji z lekarzem.

Możesz samodzielnie wstrzykiwać mipomersen lub poprosić przyjaciela lub krewnego o wstrzyknięcie leku za Ciebie. Twój lekarz pokaże Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak wykonać zastrzyk. Ty i osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście przeczytać instrukcje producenta dotyczące użycia dołączone do leku. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania lub nie rozumiesz, jak wstrzykiwać mipomersen.

Mipomersen do wstrzykiwań jest dostępny w ampułko-strzykawkach i fiolkach. Jeśli pacjent stosuje fiolki z mipomersenem do wstrzykiwań, lekarz poinformuje pacjenta, jakiego rodzaju strzykawki należy użyć i w jaki sposób należy pobrać lek do strzykawki. Nie mieszać żadnych innych leków w strzykawce z wstrzyknięciem mipomersenu.

Wyjmij zastrzyk mipomersenu z lodówki co najmniej 30 minut przed planowanym wstrzyknięciem, aby lek osiągnął temperaturę pokojową. W tym czasie strzykawkę należy przechowywać w opakowaniu, aby chronić ją przed światłem. Nie próbuj podgrzewać strzykawki w jakikolwiek sposób podgrzewając ją.

Zawsze patrz na zastrzyk mipomersenu przed wstrzyknięciem. Upewnij się, że opakowanie jest zapieczętowane, nieuszkodzone i oznakowane prawidłową nazwą leku oraz datą ważności, która nie minęła. Sprawdzić, czy roztwór w fiolce lub strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny lub lekko żółty. Nie używać fiolki lub strzykawki, jeśli jest uszkodzona, przeterminowana, przebarwiona, mętna lub jeśli zawiera cząstki.

Możesz wstrzykiwać mipomersen w dowolne miejsce na zewnętrznej części ramion, ud lub żołądka, z wyjątkiem pępka (pępka) i obszaru około 2 cale wokół niego. Za każdym razem, gdy wstrzykujesz lek, wybieraj inne miejsce. Nie wstrzykiwać w skórę zaczerwienioną, opuchniętą, zakażoną, z bliznami, wytatuowaną, poparzoną słońcem lub dotkniętą wysypką lub chorobą skóry, taką jak łuszczyca.

Każda ampułko-strzykawka lub fiolka zawiera wystarczającą ilość wstrzyknięcia mipomersenu na jedną dawkę. Nie próbuj używać fiolek lub strzykawek więcej niż raz. Zużyte strzykawki należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed wstrzyknięciem mipomersenu,

• Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent ma uczulenie na mipomersen, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników mipomersenu w zastrzyku. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• nie należy wstrzykiwać żadnych innych leków w tym samym czasie, co mipomersen. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, kiedy wstrzykiwać leki.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę nerek.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy zaprzestać stosowania mipomersenu w zastrzyku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jedz dietę o niskiej zawartości tłuszczu i cholesterolu. Upewnij się, że przestrzegasz wszystkich zaleceń dotyczących ćwiczeń i diety podanych przez Twojego lekarza lub dietetyka. Możesz również odwiedzić stronę internetową Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP) pod adresem http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat diety.

Jeśli pamiętasz co najmniej 3 dni przed kolejną zaplanowaną dawką, natychmiast weź pominiętą dawkę. Jeśli jednak pamiętasz mniej niż 3 dni przed kolejną zaplanowaną dawką, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wstrzyknięcie mipomersenu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaczerwienienie, ból, tkliwość, obrzęk, przebarwienia, swędzenie lub zasinienie skóry w miejscu wstrzyknięcia mipomersenu
• objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, ból mięśni, ból stawów, osłabienie i zmęczenie, które najprawdopodobniej wystąpią w ciągu pierwszych 2 dni po wstrzyknięciu mipomersenu
• bół głowy
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• ból rąk lub nóg

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• ból w klatce piersiowej
• bijące bicie serca
• obrzęk ramion, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• wysypka
• pokrzywka
• obrzęk twarzy, gardła, języka, ust lub oczu
• chrypka
• trudności w połykaniu lub oddychaniu

Wstrzyknięcie mipomersenu może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w lodówce i chroń przed światłem. W przypadku braku lodówki lek można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Kynamro^®