Elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir

Zawartość

• Przed przyjęciem elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru,
• Elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA LUB SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru nie należy stosować w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV; trwające zakażenie wątroby). Należy poinformować lekarza o występowaniu lub podejrzeniu zakażenia HBV. Przed rozpoczęciem leczenia elwitegrawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i tenofowirem lekarz może zbadać, czy masz HBV. Jeśli masz HBV i przyjmujesz elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir, twój stan może nagle się pogorszyć po zaprzestaniu przyjmowania tego leku. Twój lekarz będzie Cię badał i zlecał badania laboratoryjne regularnie przez kilka miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania tego leku, aby sprawdzić, czy Twój HBV się pogorszył.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru.

Połączenie elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru (Genvoya, Stribilid) stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych i dzieci, które nie były leczone innymi lekami na HIV lub w celu zastąpienia dotychczasowej terapii lekowej u niektórych osób przyjmowanie leków na HIV. Połączenie elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru należy do klasy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Elwitegrawir, emtrycytabina i tenofowir działają poprzez zmniejszenie ilości wirusa HIV we krwi. Kobicystat pomaga dłużej utrzymać elwitegrawir w organizmie, dzięki czemu lek będzie miał większy efekt. Chociaż połączenie elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru nie wyleczy HIV, leki te mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i chorób związanych z HIV, takich jak poważne infekcje lub rak. Przyjmowanie tych leków wraz z uprawianiem bezpieczniejszego seksu i wprowadzaniem innych zmian w stylu życia może zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa HIV na inne osoby.

Połączenie elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem. Przyjmuj elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir pomagają kontrolować zakażenie wirusem HIV, ale go nie leczą. Kontynuuj przyjmowanie elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę lub tenofowir, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru. Poproś farmaceutę o listę składników.
• należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: alfuzosyna (Uroxatral); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, inne), cyzapryd (Propulsid) (niedostępny w USA); leki sporyszowe, takie jak dihydroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot) i metyloergonowina (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lowastatyna (Altoprev); lurazydon (Latuda); midazolam (Versed) doustnie; fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pimozyd (Orap); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); ziele dziurawca; sildenafil (tylko Revatio, marka stosowana w chorobach płuc); simwastatyna (Simcor, Zocor, w Vytorin); lub triazolam (Halcion). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak gentamycyna; antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak apiksaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoksaban (Savaysa), rywaroksaban (Xarelto) i warfaryna (Coumadin, Jantoven); leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i worykonazol (Vfend); leki przeciwwirusowe, takie jak acyklowir (Sitavig, Zovirax), cydofowir, gancyklowir (Cytovene), walacyklowir (Valtrex) i walgancyklowir (Valcyte); aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); benzodiazepiny, takie jak klonazepam (Klonopin), klorazepat (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam i midazolam podawane dożylnie (do żyły); beta-blokery, takie jak metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, w Dutoprol) i tymolol; bozentan (Tracleer); buprenorfina i nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, inne), felodypina, nikardypina (Cardene), nifedypina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) i werapamil (Calan, Verelan, w Tarka); klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac); kolchicyna (Colcrys, Mitagare, w Col-Probenecid); deksametazon; etosuksymid (Zarontin), hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plaster, pierścień dopochwowy lub do wstrzykiwań); leki na depresję, takie jak amitryptylina, bupropion (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), dezypramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortryptylina (Pamelor), paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i trazodon; inne leki na HIV lub AIDS, w tym kobicystat (Tybost, w Evotaz, w Prezcobix), emtrycytabina (Emtriva, w Atripla, w Complera, w Truvadzie), lamiwudyna (Epivir, w Combivir, w Epzicom, w Trizivir, inne), rytonawir ( Norvir, w Kaletra, w Technivie) i tenofowir (Viread, w Atripla, w Complera, w Truvadzie); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), digoksyna (Lanoxin), dizopiramid (Norpace), flekainid, lidokaina (ksylokaina), meksyletyna, propafenon (Rythmol) i chinidyna (w Nuedexta); leki hamujące układ odpornościowy, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); nalokson (Evzio, Narcan); okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazyna; kwetiapina (Seroquel); inhibitory fosfodiesterazy (PDE5), takie jak sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) i wardenafil (Levitra, Staxyn); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfapentyna (Priftin); rysperydon (Risperdal); salmeterol (Serevent, w Advair); steroidy doustne lub wziewne, takie jak betametazon, budezonid (Pulmicort), cyklezonid (Alvesco, Omnaris), deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, w Advair), metyloprednizolon (Medrol). mometazon (w Dulera). prednizon (Rayos) i triamcynolon; telitromycyna (Ketek; nie jest już dostępna w USA); tiorydazyna; tramadol; i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z elwitegrawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i tenofowirem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające zawierające glin, magnez lub wapń (Maalox, Mylanta, inne), należy je przyjmować 2 godziny przed lub 2 godziny po elwitegrawirze, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały stany wymienione w punkcie WAŻNE OSTRZEŻENIA, problemy z kośćmi, w tym osteoporoza (stan, w którym kości stają się cienkie i słabe i łatwo się łamią) lub złamania kości, wszelkie nieustępujące zakażenia znika lub pojawia się i znika, takie jak gruźlica (TB; rodzaj infekcji płuc) lub wirus cytomegalii (CMV; infekcja wirusowa, która może powodować objawy u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym) lub choroba wątroby lub nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka jest zarażona wirusem HIV lub przyjmuje elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir.
• powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania leków na zakażenie wirusem HIV, twój układ odpornościowy może wzmocnić się i zacząć zwalczać inne infekcje, które już były w twoim ciele. Może to spowodować wystąpienie objawów tych infekcji. Jeśli podczas leczenia elwitegrawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i tenofowirem wystąpią nowe lub nasilające się objawy, należy poinformować o tym lekarza.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pominiętą dawkę należy przyjąć z jedzeniem, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• niezwykłe sny
• biegunka
• gaz
• wysypka

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA LUB SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• chrypka
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• zmniejszone oddawanie moczu
• ból ramion, dłoni, stóp lub nóg
• ból w prawej górnej części brzucha
• utrata apetytu
• objawy grypopodobne
• nudności
• wymioty
• ekstremalne zmęczenie
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• słabość
• zawroty głowy
• zawroty
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• problemy z oddychaniem
• ciemnożółty lub brązowy mocz
• jasne wypróżnienia
• zażółcenie skóry lub oczu
• uczucie zimna, szczególnie w rękach lub nogach
• ból w mięśniach

Elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Miej pod ręką zapas elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru. Nie czekaj, aż skończą Ci się leki, aby uzupełnić receptę.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Genwoja^® (zawierający Cobicistat, Elwitegrawir, Emtrycytabinę, Tenofowir)
• Stribild^® (zawierający Cobicistat, Elwitegrawir, Emtrycytabinę, Tenofowir)