Telaprewir

Zawartość

• Przed przyjęciem telaprewiru
• Telaprewir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub którykolwiek z wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Telaprewir nie jest już dostępny w Stanach Zjednoczonych po 16 października 2014 r. Jeśli obecnie przyjmujesz telaprewir, powinieneś skontaktować się z lekarzem, aby omówić zmianę na inne leczenie.

Telaprewir może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje skórne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: wysypka, pęcherze lub rany na skórze; swędzący; gorączka; obrzęk twarzy; owrzodzenia w jamie ustnej; lub zaczerwienione, opuchnięte, swędzące lub łzawiące oczy. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania telaprewiru (i ewentualnie niektórych innych leków), jeśli wystąpią zmiany skórne; nie należy przerywać przyjmowania leków, chyba że tak zaleci lekarz. Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania telaprewiru z powodu zmian skórnych, nie należy go ponownie przyjmować.

Telaprewir stosuje się wraz z dwoma innymi lekami (rybawiryną [Copegus, Rebetol] i peginterferonem alfa [Pegasys]) w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (trwającej infekcji wirusowej, która uszkadza wątrobę) u osób, które nie były jeszcze leczone z powodu tego schorzenia lub których choroby nie można było skutecznie leczyć samymi rybawiryną i peginterferonem alfa. Telaprewir należy do klasy leków zwanych inhibitorami proteazy. Działa poprzez zmniejszenie ilości wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w organizmie. Telaprewir może nie zapobiegać rozprzestrzenianiu się wirusa zapalenia wątroby typu C na inne osoby.

Telaprevir występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie (co 10 do 14 godzin). Musisz zjeść posiłek lub przekąskę, która zawiera około 20 gramów tłuszczu w ciągu 30 minut przed przyjęciem telaprewiru. Przykłady żywności (zwykłe wersje, nie produkty niskotłuszczowe lub beztłuszczowe), które można przyjmować z telaprevirem, obejmują: bajgiel z serkiem śmietankowym, 1/2 szklanki orzechów, 3 łyżki masła orzechowego, 1 szklanka lodów, 2 uncje sera amerykańskiego lub sera cheddar ser, 2 uncje chipsów ziemniaczanych lub 1/2 szklanki mieszanki szlakowej. Zapytaj swojego lekarza o inne przykłady pokarmów zawierających 20 gramów tłuszczu, które możesz spożywać podczas przyjmowania telaprewiru. Nie należy przyjmować telaprewiru bez jedzenia. Przyjmuj telaprewir mniej więcej o tych samych porach każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź telaprewir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, miażdżyć ani żuć. Jeśli nie możesz połknąć tabletek w całości, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Kontynuuj przyjmowanie telaprewiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Telaprewir należy przyjmować w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną, zwykle przez 12 tygodni. Peginterferon alfa i rybawiryna są zwykle kontynuowane po zakończeniu leczenia telaprewirem. Nie należy przerywać przyjmowania telaprewiru, peginterferonu alfa ani rybawiryny, chyba że zaleci to lekarz.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia telaprewirem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem telaprewiru

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na telaprewir, rybawirynę (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek telaprewiru. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków lub produktów ziołowych: alfuzosyna (Uroxatral); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cyzapryd (Propulsid) (nie jest już dostępny w Stanach Zjednoczonych); leki sporyszowe, takie jak dihydroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot), ergonowina i metyloergonowina (Methergine); lowastatyna (Altoprev, Mevacor, w Advicor); midazolam przyjmowany doustnie; fenobarbital, fenytoina (Dilantin, Phenytek); pimozyd (Orap); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); sildenafil (tylko marka Revatio stosowana w chorobach płuc); simwastatyna ( Zocor, w Simcor, w Vytorin); ziele dziurawca; triazolam (Halcion); i tadalafil (tylko marka Adcirca stosowana w chorobach płuc). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie telapreviru, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: alprazolam (Niravam, Xanax); antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) lub worykonazol (Vfend); bozentan (Tracleer); budezonid (Pulmicort, Rhinocort, w Symbicort); blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, inne), felodypina (Plendil), nikardypina (Cardene), nifedypina (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldypina (Sular) i werapamil (Calan, Covera, Verelan, w Tarka); niektóre leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet, w Liptruzet), fluwastatyna (Lescol), pitawastatyna (Livalo), prawastatyna (Pravachol) i rosuwastatyna (Crestor); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); kolchicyna (Colcrys, w Col-probenecyd); digoksyna (lanoksyna); efawirenz (Sustiva, w Atripla); erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, inne); escitalopram (Lexapro); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazon (w Advair, Flonase, Flovent); hormonalna terapia zastępcza (HTZ); leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) lub takrolimus (Prograf); leki na zaburzenia erekcji (ED), takie jak sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) lub wardenafil (Levitra, Staxyn); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Cordarone, Pacerone), flekainid, lidokaina (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenon (Rhythmol) lub chinidyna; metadon (Dolofina, Metadoza); wstrzyknięcie midazolamu; doustne środki antykoncepcyjne („pigułki antykoncepcyjne”); steroidy doustne, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizon (Rayos); repaglinid (Prandin, w Prandimet); ryfabutyna (Mykobutyna); rytonawir (Norvir, w Kaletra) stosowany w połączeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV, takimi jak atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista), fosamprenawir (Lexiva) i lopinawir (w Kaletra); salmeterol (Serevent, w Advair); telitromycyna (Ketek); tenofowir (Viread, w Atripla, w Stribild, w Truvadzie); trazodon (Oleptro); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z telaprewirem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• poinformować lekarza o przeszczepieniu narządu. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał niedokrwistość (za mało czerwonych krwinek we krwi do przenoszenia tlenu do reszty organizmu), dnę moczanową (napady bólu stawów spowodowane wysokim stężeniem kwasu moczowego we krwi), ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), problemy z układem odpornościowym, wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) lub choroba wątroby inna niż wirusowe zapalenie wątroby typu C..
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu telaprewiru.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub może zajść w ciążę. Jeśli jesteś mężczyzną, poinformuj lekarza, jeśli Twój partner jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub może zajść w ciążę. Telaprewir należy przyjmować z rybawiryną, która może uszkodzić płód. Musisz stosować dwie metody kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży u siebie lub swojego partnera podczas leczenia tymi lekami i przez 6 miesięcy po leczeniu. Porozmawiaj z lekarzem o metodach, które powinieneś zastosować; hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, implanty, pierścienie lub zastrzyki) mogą nie działać dobrze u kobiet przyjmujących te leki i przez okres do 2 tygodni po leczeniu. Ty lub Twój partner musicie wykonywać testy ciążowe co miesiąc podczas leczenia i przez 6 miesięcy po leczeniu. Jeśli Ty lub Twoja partnerka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tych leków, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią.

Zachowaj szczególną ostrożność, aby wypić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia tym lekiem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli przypomnisz sobie pominiętą dawkę w ciągu 6 godzin od planowanego jej przyjęcia, natychmiast weź pominiętą dawkę z przekąską lub posiłkiem (zawierającym około 20 gramów tłuszczu). Jeśli jednak minęło więcej niż 6 godzin od przyjęcia dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularne dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Telaprewir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• zmiana w zdolności do smaku
• swędzący
• hemoroidy
• dyskomfort, pieczenie lub swędzenie wokół odbytu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub którykolwiek z wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• blada skóra
• zawroty głowy
• duszność
• zmęczenie
• słabość
• zwiększone pragnienie
• ciemny kolor moczu
• suchość w ustach
• zmniejszona częstotliwość lub ilość oddawania moczu
• mieć trudności z jedzeniem lub mieć silne wymioty lub biegunkę.

Telaprewir może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• biegunka
• wymioty
• bół głowy
• utrata apetytu
• zmiany w smaku

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na telaprewir.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Incivek^®