Eltrombopag

Zawartość

• Przed przyjęciem eltrombopagu,
• Eltrombopag może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Jeśli masz przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (trwające zakażenie wirusowe, które może uszkadzać wątrobę) i przyjmujesz eltrombopag z lekami na zapalenie wątroby typu C zwanymi interferonem (Peginterferon, Pegintron, inne) i rybawiryną (Copegus, Rebetol, Ribasphere, inne), istnieje zwiększone ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, nadmierne zmęczenie, ból w prawej górnej części żołądka, obrzęk okolicy żołądka lub splątanie.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na eltrombopag.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia eltrombopagiem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem eltrombopagu.

Eltrombopag stosuje się w celu zwiększenia liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi) w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych z przewlekłą małopłytkowością immunologiczną (ITP; trwającą chorobą, która może powodować nietypowe siniaki lub krwawienia z powodu nienormalnie małej liczby płytek krwi) i którym nie udzielono pomocy lub nie można ich leczyć innymi metodami leczenia, w tym lekami lub operacją usunięcia śledziony. Eltrombopag stosuje się również w celu zwiększenia liczby płytek krwi u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C (zakażenie wirusowe, które może uszkadzać wątrobę), aby mogli rozpocząć i kontynuować leczenie interferonem (Peginterferon, Pegintron, inne) i rybawiryną (Rebetol). Eltrombopag stosuje się również w połączeniu z innymi lekami w leczeniu niedokrwistości aplastycznej (stan, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości nowych krwinek) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Jest również stosowany w leczeniu niedokrwistości aplastycznej u dorosłych, którym nie pomogły inne leki. Eltrombopag stosuje się w celu zwiększenia liczby płytek krwi na tyle, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia u osób z samoistną plamicą małopłytkową lub niedokrwistością aplastyczną lub w celu umożliwienia leczenia interferonem i rybawiryną u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Nie stosuje się go jednak w celu zwiększenia liczby płytek krwi do normalny poziom. Eltrombopagu nie należy stosować w leczeniu osób, które mają małą liczbę płytek krwi z powodu chorób innych niż ITP, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub niedokrwistość aplastyczna. Eltrombopag należy do klasy leków zwanych agonistami receptora trombopoetyny. Działa poprzez spowodowanie, że komórki w szpiku kostnym wytwarzają więcej płytek krwi.

Eltrombopag występuje w postaci tabletki i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (płynu) do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po jedzeniu. Lek eltrombopag należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź eltrombopag dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Przyjmuj eltrombopag co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po jedzeniu lub piciu pokarmów zawierających dużo wapnia, takich jak produkty mleczne, soki wzbogacone wapniem, płatki zbożowe, płatki owsiane i pieczywo; pstrąg; małże; zielone warzywa liściaste, takie jak szpinak i kapusta włoska; oraz tofu i inne produkty sojowe. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy jedzenie zawiera dużo wapnia. Pomocne może okazać się przyjmowanie eltrombopagu na początku lub pod koniec dnia, aby można było spożywać te produkty przez większość godzin bezsenności.

Tabletki połykać w całości. Nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć i mieszać z jedzeniem lub płynami.

Jeśli przyjmujesz proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, uważnie przeczytaj instrukcję użytkowania dołączoną do leku przez producenta. Te instrukcje opisują sposób przygotowania i odmierzenia dawki. Przed użyciem wymieszaj proszek z chłodną lub zimną wodą. Nie mieszaj proszku z gorącą wodą. Natychmiast po przygotowaniu połknąć dawkę. Jeśli nie zostanie zużyta w ciągu 30 minut lub jeśli pozostała ciecz, wyrzuć ją do kosza (nie wylewaj jej do zlewu).

Nie dopuścić do kontaktu proszku ze skórą. Jeśli rozlejesz proszek na skórę, natychmiast zmyj go wodą z mydłem. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz reakcję skórną lub masz jakiekolwiek pytania.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki eltrombopagu i dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na lek. Na początku leczenia lekarz zleci badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu płytek krwi raz w tygodniu. Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli poziom płytek krwi jest zbyt niski. Jeśli poziom płytek krwi jest zbyt wysoki, lekarz może zmniejszyć dawkę lub może przez pewien czas nie podawać eltrombopagu. Po pewnym czasie leczenia i po ustaleniu przez lekarza odpowiedniej dawki eltrombopagu poziom płytek krwi będzie sprawdzany rzadziej. Poziom płytek krwi będzie również sprawdzany co tydzień przez co najmniej 4 tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania eltrombopagu.

Jeśli masz przewlekłą ITP, możesz otrzymywać inne leki w celu leczenia swojego stanu wraz z eltrombopagiem. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków, jeśli eltrombopag działa dobrze.

Eltrombopag nie działa dla wszystkich. Jeśli poziom płytek krwi nie zwiększy się wystarczająco po pewnym czasie przyjmowania eltrombopagu, lekarz może zalecić przerwanie stosowania eltrombopagu.

Eltrombopag może pomóc w kontrolowaniu stanu zdrowia, ale go nie wyleczy. Kontynuuj przyjmowanie eltrombopagu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania eltrombopagu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem eltrombopagu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na eltrombopag, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek eltrombopagu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: antykoagulanty (rozrzedzacze krwi), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); bozentan (Tracleer); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), fluwastatyna (Lescol), pitawastatyna (Livalo, Zypitamag), prawastatyna (Pravachol), rosuwastatyna (Crestor) i simwastatyna (Zocor, Flolopid, w Vytorin); ezetymib (Zetia, w Vytorin); gliburyd (Diabeta, Glynaza); imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar, Onivyde); olmesartan (Benicar, w Azor, w Tribenzorze); lapatynib (Tykerb); metotreksat (Rasuvo, Trexall, inne); mitoksantron; repaglinid (Prandin): rifampicyna (Rimactane, Rifadin, w Rifamate, Rifater); sulfasalazyna (azulfidyna); topotekan (Hycamtin) i walsartan (Diovan, w Byvalson, w Entresto, w Exforge). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z eltrombopagiem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające zawierające wapń, glin lub magnez (Maalox, Mylanta, Tums) lub suplementy witaminowe lub mineralne zawierające wapń, żelazo, cynk lub selen, eltrombopag należy przyjmować 2 godziny przed lub 4 godziny po ich przyjęciu.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest pochodzenia wschodnioazjatyckiego (chińskiego, japońskiego, tajwańskiego lub koreańskiego) i jeśli ma lub kiedykolwiek miał zaćmę (zmętnienie soczewki oka, które może powodować problemy ze wzrokiem), zakrzepy krwi, jakiekolwiek schorzenia zwiększa to ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, problemów z krwawieniem, zespołu mielodysplastycznego (MDS; zaburzenie krwi, które może prowadzić do raka) lub choroby wątroby. Należy również poinformować lekarza o przebytej operacji usunięcia śledziony.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie należy zachodzić w ciążę podczas leczenia eltrombopagiem. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń podczas leczenia i przez 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania eltrombopagu należy skontaktować się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania eltrombopagu.
• podczas leczenia eltrombopagiem należy nadal unikać czynności, które mogą powodować urazy i krwawienia. Eltrombopag podaje się w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia ciężkiego krwawienia, ale nadal istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki eltrombopagu w ciągu jednego dnia.

Eltrombopag może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból pleców
• bóle lub skurcze mięśni
• bół głowy
• objawy grypy, takie jak gorączka, ból głowy, ból gardła, kaszel, zmęczenie, dreszcze i bóle ciała
• słabość
• ekstremalne zmęczenie
• zmniejszony apetyt
• ból lub obrzęk w jamie ustnej lub gardle
• wypadanie włosów
• wysypka
• zmiany koloru skóry
• mrowienie, swędzenie lub pieczenie skóry
• obrzęk kostek, stóp lub podudzi
• ból zęba (u dzieci)

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• obrzęk, ból, tkliwość, ciepło lub zaczerwienienie w jednej nodze
• duszność, odkrztuszanie krwi, szybkie bicie serca, przyspieszony oddech, ból przy głębokim oddychaniu
• ból w klatce piersiowej, ramionach, plecach, szyi, szczęce lub brzuchu, wylewy zimnego potu, zawroty głowy
• powolna lub trudna mowa, nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy, ręki lub nogi, nagły ból głowy, nagłe problemy ze wzrokiem, nagłe trudności w chodzeniu
• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• mętne, niewyraźne widzenie lub inne zmiany widzenia

Eltrombopag może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Jeśli do leku dołączono saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć (małe opakowanie zawierające substancję pochłaniającą wilgoć, która utrzymuje lek w stanie suchym), pozostaw opakowanie w butelce, ale uważaj, aby go nie połknąć.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• wysypka
• spowolnione bicie serca
• nadmierne zmęczenie

Lekarz zleci badanie wzroku przed i podczas leczenia eltrombopagiem.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Promacta^®