Certolizumab do wstrzykiwań

Zawartość

• Certolizumab stosuje się w celu złagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:
• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia certolizumabu,
• Wstrzyknięcie certolizumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie certolizumabu może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej lub zagrażającej życiu infekcji, w tym ciężkich infekcji grzybiczych, bakteryjnych i wirusowych, które mogą rozprzestrzeniać się w organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę, wirusowe zapalenie wątroby typu B (zakażenie wirusowe wątroby), ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub jakąkolwiek chorobę wpływającą na układ odpornościowy oraz czy żyje lub kiedykolwiek żył obszary takie jak doliny rzek Ohio i Mississippi, gdzie poważne infekcje grzybicze są bardziej powszechne. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie wiesz, czy te infekcje są powszechne w Twojej okolicy. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli przyjmujesz leki, które spowalniają działanie układu odpornościowego, takie jak abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksymab (Remicade), metotreksat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rytuksymab (Rituxan), sterydy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelon) i prednizon (Rayos) i tocilizumab (Actemra).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; ból brzucha; biegunka; objawy grypopodobne; otwarte rany lub rany; utrata wagi; słabość; wyzysk; trudności w oddychaniu; trudne, częste lub bolesne oddawanie moczu; lub inne oznaki infekcji.

Możesz być już zarażony gruźlicą (TB; poważną infekcją płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (wirus atakujący wątrobę), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku zastosowanie wstrzyknięcia certolizumabu może pogłębić infekcję i spowodować wystąpienie objawów. Twój lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję przed rozpoczęciem stosowania certolizumabu. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli przebywałeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów w trakcie lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, wypróżnienia w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, ból brzucha lub wysypka.

U niektórych dzieci i nastolatków, którzy otrzymali leki podobne do wstrzyknięć certolizumabu, rozwinęły się poważne lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (nowotwór, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcję). Dzieci i młodzież nie powinny normalnie otrzymywać zastrzyków z certolizumabu, ale w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować, że zastrzyk z certolizumabu jest najlepszym lekiem w leczeniu schorzenia dziecka. Jeśli dziecku przepisano zastrzyk certolizumabu, należy porozmawiać z lekarzem dziecka o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem tego leku. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata wagi; obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwiny; lub łatwe siniaki lub krwawienia.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia certolizumabem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem wstrzyknięcia certolizumabu.

Certolizumab stosuje się w celu złagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:

• choroba Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę), która nie uległa poprawie po leczeniu innymi lekami,
• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji),
• łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje ból stawów i obrzęk oraz łuski na skórze),
• czynne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból, obrzęk i uszkodzenie stawów) ze zmianami widocznymi na zdjęciu rentgenowskim,
• aktywna nieradiograficzna spondyloartropatia osiowa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne okolice powodując ból i objawy obrzęku), ale bez zmian widocznych na zdjęciu rentgenowskim,
• łuszczyca plackowata (choroba skóry, w której na niektórych obszarach ciała tworzą się czerwone, łuszczące się plamy) u osób, które mogą odnieść korzyści z leków lub fototerapii (leczenie polegające na ekspozycji skóry na światło ultrafioletowe).

Wstrzyknięcie certolizumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Działa poprzez blokowanie aktywności TNF, substancji w organizmie wywołującej stan zapalny.

Certolizumab ma postać proszku do zmieszania ze sterylną wodą i wstrzykiwania podskórnego (tuż pod skórę) przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim oraz w postaci napełnionej strzykawki, którą można samodzielnie wstrzykiwać podskórnie w domu. Gdy certolizumab jest stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, zwykle podaje się go co dwa tygodnie w przypadku pierwszych trzech dawek, a następnie co cztery tygodnie przez cały okres leczenia. Gdy certolizumab jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub osiowej spondyloartropatii, zwykle podaje się go co 2 tygodnie w przypadku pierwszych trzech dawek, a następnie co 2 lub 4 tygodnie przez cały okres leczenia. Gdy certolizumab jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej, zwykle podaje się go co 2 tygodnie. Jeśli samodzielnie wstrzykujesz certolizumab, postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Nie wstrzykiwać więcej lub mniej certolizumabu niż zalecił lekarz.

Jeśli będziesz samodzielnie wstrzykiwać certolizumab w domu lub gdy znajomy lub krewny będzie wstrzykiwał Ci lek, poproś lekarza, aby pokazał Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać. Ty i osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście również przeczytać pisemną instrukcję użycia dołączoną do leku.

Przed otwarciem opakowania zawierającego lek należy upewnić się, że opakowanie nie jest podarte, że plomby gwarancyjne na górze i na dole opakowania nie zostały zerwane lub czy nie zostały uszkodzone, a data ważności wydrukowana na opakowaniu nie została zerwana. minęło. Po otwarciu opakowania przyjrzyj się uważnie płynowi w strzykawce. Płyn powinien być przezroczysty lub jasnożółty i nie powinien zawierać dużych, kolorowych cząstek. W przypadku problemów z opakowaniem lub strzykawką skontaktuj się z farmaceutą. Nie wstrzykiwać leku.

Możesz wstrzyknąć zastrzyk certolizumabu w dowolne miejsce na brzuchu lub udach z wyjątkiem pępka (pępka) i obszaru wokół niego o szerokości 2 cali. Nie należy wstrzykiwać leku w skórę, która jest wrażliwa, posiniaczona, zaczerwieniona lub twarda, lub która ma blizny lub rozstępy. Nie wstrzykiwać leku w to samo miejsce więcej niż raz. Wybierz nowe miejsce w odległości co najmniej 1 cala od miejsca, które używałeś przed każdym wstrzyknięciem leku. Jeśli lekarz zalecił wstrzyknięcie dwóch strzykawek certolizumabu dla każdej dawki, należy wybrać inne miejsce dla każdego wstrzyknięcia.

Nie należy ponownie używać ampułko-strzykawek z certolizumabem i nie zakręcać strzykawek po użyciu. Wyrzucić zużyte strzykawki do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić pojemnik.

Wstrzyknięcie certolizumabu może pomóc w opanowaniu objawów, ale nie wyleczy choroby. Nie należy przerywać stosowania wstrzykiwań certolizumabu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia certolizumabu,

• poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent ma uczulenie na wstrzyknięcie certolizumabu; jakiekolwiek inne leki, lateks lub gumę, lub którykolwiek ze składników certolizumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź w przewodniku po lekach listę składników. Jeśli pacjent będzie używać ampułko-strzykawki, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub osoba, która będzie wstrzykiwać lek, ma uczulenie na lateks.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wpływającą na układ nerwowy, taką jak stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo, powodując osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową , i kontrola pęcherza) zespół Guillain-Barré (osłabienie, mrowienie i możliwy paraliż z powodu nagłego uszkodzenia nerwu) lub zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu, który wysyła wiadomości z oka do mózgu); drętwienie, pieczenie lub mrowienie w dowolnej części ciała; drgawki; niewydolność serca; każdy rodzaj raka; lub problemy z krwawieniem lub choroby wpływające na krew.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania wstrzyknięcia certolizumabu, skontaktuj się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu wstrzyknięcia certolizumabu.
• nie podejmuj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wstrzyknięcie certolizumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaczerwienienie, swędzenie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• bół głowy
• ból pleców

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• chrypka
• duszność
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• ból w klatce piersiowej
• nagły przyrost masy ciała
• pokrzywka
• uderzenia gorąca
• zawroty głowy lub omdlenia
• wysypka, szczególnie na policzkach lub ramionach, która pogarsza się na słońcu
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• blada skóra
• skóra z pęcherzami
• ekstremalne zmęczenie
• drętwienie lub mrowienie
• problemy ze wzrokiem
• osłabienie rąk lub nóg
• ból stawu
• utrata apetytu
• czerwone łuszczące się plamy i/lub wypełnione ropą guzki na skórze

Dorośli, którzy otrzymują wstrzyknięcie certolizumabu, mogą być bardziej narażeni na rozwój raka skóry, chłoniaka i inne rodzaje raka niż osoby, które nie otrzymują wstrzyknięcia certolizumabu. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.

Wstrzyknięcie certolizumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowywać fiolki i ampułko-strzykawki w oryginalnym opakowaniu, w którym zostały dostarczone, aby chronić je przed światłem i poza zasięgiem dzieci. Przechowywać zastrzyk certolizumabu w lodówce i nie zamrażać.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie certolizumabu.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium, że stosuje się wstrzyknięcie certolizumabu.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Cimziań^®