Nilotynib

Zawartość

• Przed przyjęciem nilotynibu,
• Nilotynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Nilotynib może powodować wydłużenie odstępu QT (nieregularny rytm serca, który może prowadzić do omdlenia, utraty przytomności, drgawek lub nagłej śmierci). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny występuje lub kiedykolwiek występował zespół wydłużonego odstępu QT (choroba dziedziczna, w której u danej osoby występuje większe prawdopodobieństwo wydłużenia odstępu QT) lub występuje lub kiedykolwiek występował niski poziom potasu lub magnezu we krwi. , nieregularne bicie serca lub choroba wątroby. Należy poinformować lekarza i farmaceutę o przyjmowaniu amiodaronu (Nexterone, Pacerone); środki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) lub worikonazol (Vfend); chlorochina (Plaquenil); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); dizopiramid (Norpace); erytromycyna (E.E.S., Eryc, PCE); niektóre leki na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), takie jak atazanawir (Reyataz), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (Dolofina, Metadoza); moksyfloksacyna (Avelox); nefazodon; pimozyd (Orap); prokainamid; chinidyna (w Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, inne); telitromycyna (Ketek); i tiorydazyna. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać przyjmowanie nilotynibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem: szybkie, łomotanie lub nieregularne bicie serca; półomdlały; utrata przytomności; lub drgawki.

Nie spożywaj żadnych pokarmów przez co najmniej 2 godziny przed przyjęciem nilotynibu i przez 1 godzinę po zażyciu tego leku.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania, takie jak badania krwi i elektrokardiogramy (EKG, badania rejestrujące aktywność elektryczną serca) przed iw trakcie leczenia, aby upewnić się, że przyjmowanie nilotynibu jest bezpieczne.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia nilotynibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem nilotynibu.

Nilotynib stosuje się w leczeniu niektórych rodzajów przewlekłej białaczki szpikowej (CML; rodzaj nowotworu białych krwinek), u których niedawno stwierdzono tę chorobę u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych. Jest również stosowany w leczeniu niektórych typów CML, których choroby nie można było skutecznie leczyć za pomocą imatynibu (Gleevec) lub osób dorosłych, które nie mogą przyjmować imatynibu. Nilotynib jest również stosowany w leczeniu niektórych typów CML u dzieci w wieku 1 roku lub starszych, których choroby nie można było skutecznie leczyć innymi terapiami inhibitorami kinazy tyrozynowej. Nilotynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać lub spowolnić rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Nilotynib jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go bez jedzenia dwa razy dziennie. Nilotynib należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny przed lub 1 godzinę po spożyciu jakiegokolwiek posiłku. Przyjmuj nilotynib mniej więcej o tych samych porach każdego dnia. Staraj się rozdzielać dawki w odstępach około 12 godzin. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź nilotynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki połykać w całości, popijając szklanką wody; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Jeśli nie jesteś w stanie połknąć kapsułek w całości, wymieszaj zawartość kapsułki w jednej łyżeczce musu jabłkowego. Mieszaninę należy natychmiast połknąć (w ciągu 15 minut). Nie przechowywać mieszaniny do wykorzystania w przyszłości.

Lekarz może zmniejszyć dawkę nilotynibu lub przerwać leczenie w zależności od tego, jak dobrze lek działa na ciebie i jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne. Kontynuuj przyjmowanie nilotynibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania nilotynibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem nilotynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na nilotynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek nilotynibowych. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA oraz o jednym z następujących: niektóre blokery receptora angiotensyny, takie jak irbesartan (Avapro, w Avalide) i losartan (Cozaar, w Hyzaar); antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); arypiprazol (Abilify); niektóre benzodiazepiny, takie jak alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam i triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); niektóre blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne), felodypina, nikardypina (Cardene), nifedypina (Adalat, Procardia), nizoldypina (Sular) i werapamil (Calan, Verelan, inne) ; niektóre leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), w tym atorwastatyna (Lipitor), fluwastatyna (Lescol XL), lowastatyna (Altoprev) i simwastatyna (Zocor); chlorfeniramina (Chlor-Trimeton, inne produkty na kaszel i przeziębienie); deksametazon; dihydroergotamina (D.H.E. 45, Migranal); ergotamina (w Cafergot, w Ergomar); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); niektóre leki na depresję, takie jak amitryptylina, dezypramina (Norpramin); duloksetyna (Cymbalta); imipramina (Tofranil); paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva); i wenlafaksyna (Effexor); niektóre leki doustne na cukrzycę, takie jak glipizyd (Glucotrol) i tolbutamid; niektóre leki hamujące układ odpornościowy, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); niektóre leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); meksyletyna; pewne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak celekoksyb (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve, Naprosyn) i piroksykam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (Rythmol); inhibitory pompy protonowej, takie jak esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); chinina (kwalakin); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadyna); ryfapentyna (Priftin); rysperydon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoksyfen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, inne); tymolol; torsemid; tramadol (Ultram, w Ultracet); trazodon; i winkrystyna. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z nilotynibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające zawierające magnez, glin (Maalox, Mylanta, Tums, inne) lub symetykon, należy je przyjmować 2 godziny przed lub co najmniej 2 godziny po przyjęciu nilotynibu.
• jeśli przyjmujesz leki na niestrawność, zgagę lub wrzody, takie jak cymetydyna (Tagamet), famotydyna (Pepcid, w Duexis), nizatydyna (Axid) lub ranitydyna (Zantac), zażyj je co najmniej 10 godzin przed lub co najmniej 2 godziny godzin po przyjęciu nilotynibu.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy poinformować lekarza o przebytym udarze lub zabiegu usunięcia całego żołądka (całkowita gastrektomia). Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował zmniejszony dopływ krwi do nóg, jakiekolwiek problemy z sercem, problemy z krwawieniem, zapalenie trzustki (obrzęk trzustki, gruczołu znajdującego się za gruczołem wytwarzającym substancje wspomagające trawienie) lub jakikolwiek stan, utrudnia trawienie laktozy (cukru mlecznego) lub innych cukrów.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania nilotynibu. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia nilotynibem i przez 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania nilotynibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nilotynib może uszkodzić płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania nilotynibu i przez 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu nilotynib.

Podczas przyjmowania tego leku nie jedz grejpfruta, nie pij soku grejpfrutowego ani nie zażywaj żadnych suplementów zawierających ekstrakt z grejpfruta.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Nilotynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• wysypka
• swędzący
• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie
• zgaga
• gaz
• utrata apetytu
• bół głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• nocne poty
• skurcze mięśni
• ból pleców, kości, stawów, kończyn lub mięśni
• wypadanie włosów
• sucha lub zaczerwieniona skóra
• drętwienie, pieczenie lub mrowienie w dłoniach lub stopach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• nietypowe krwawienie lub siniaki
• krew w moczu
• krwawe lub czarne, smoliste stolce
• nagły ból głowy, splątanie lub zmiany widzenia in
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
• problemy z chodzeniem lub mówieniem
• drętwienie
• zmiana koloru skóry nóg
• ból lub uczucie zimna w nogach
• ból brzucha z nudnościami i wymiotami
• gorączka, dreszcze, ból gardła, utrzymujący się kaszel i przekrwienie lub inne objawy infekcji
• blada skóra
• duszność
• przybranie na wadze
• obrzęk dłoni, kostek, stóp lub twarzy
• ból lub dyskomfort w prawej górnej części brzucha
• zażółcenie skóry i oczu
• ciemny mocz
• oddawanie moczu rzadziej niż zwykle

Nilotynib może powodować wolniejszy wzrost dzieci. Lekarz Twojego dziecka będzie uważnie obserwował rozwój Twojego dziecka, gdy Twoje dziecko przyjmuje nilotynib. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o ryzyku związanym z podawaniem tego leku dziecku.

Nilotynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy infekcji
• wymioty
• senność

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Tasigna^®