Infliksymab do wstrzykiwań

Zawartość

• Produkty do wstrzykiwań Infliksymab stosuje się w celu łagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:
• Przed zastosowaniem infliksymabu należy
• Produkty do wstrzykiwania infliksymabu mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Następujące objawy są rzadkie, ale w przypadku wystąpienia któregokolwiek z nich lub wymienionych w części WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Infliksymab, infliksymab-dyyb i infliksymab-abda to leki biologiczne (leki wytwarzane z żywych organizmów). Biopodobny infliksymab-dyyb i infliksymab-abda są bardzo podobne do infliksymabu i działają w taki sam sposób jak infliksymab w organizmie. W związku z tym w tej dyskusji termin „produkty do wstrzykiwań infliksymab” będzie używany w odniesieniu do tych leków.

Produkty infliksymab do wstrzykiwań mogą zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkich infekcji wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych, które mogą rozprzestrzeniać się po całym organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli uważasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz cukrzycę lub jakąkolwiek chorobę wpływającą na układ odpornościowy oraz jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś w obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Mississippi, gdzie ciężkie infekcje grzybicze są częstsze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie wiesz, czy infekcje występują częściej w Twojej okolicy. Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego, takich jak abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelon) lub prednizon; lub tocilizumab (Actemra).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji podczas leczenia i wkrótce po nim. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; trudności w oddychaniu; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; ekstremalne zmęczenie; objawy grypopodobne; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; biegunka; ból brzucha; lub inne oznaki infekcji.

Możesz być zarażony gruźlicą (gruźlica, ciężka infekcja płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (wirus atakujący wątrobę), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku produkty do wstrzykiwań infliksymab mogą zwiększać ryzyko, że infekcja stanie się poważniejsza i wystąpią objawy. Twój lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję, zanim zaczniesz stosować infliksymab. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś miejsce, w którym gruźlica występuje często, lub jeśli byłeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego, gorączka lub nocne poty. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów w trakcie lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, wypróżnienia w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, ból brzucha lub wysypka.

Niektóre dzieci, nastolatki i młodzi dorośli, którzy otrzymali infliksymab lub podobne leki, rozwinęli ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (nowotwór, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcje). U niektórych nastoletnich i młodych dorosłych mężczyzn, którzy przyjmowali infliksymab lub podobne leki, rozwinął się chłoniak T-komórkowy wątroby i śledziony (HSTCL), bardzo poważna postać raka, która często powoduje śmierć w krótkim czasie.Większość osób, u których rozwinął się HSTCL, była leczona z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenie w wyściółce okrężnicy [jelito grube] i odbytnicy) za pomocą infliksymabu lub podobnego leku wraz z innym lekiem zwanym azatiopryną (Azasan, Imuran) lub 6-merkaptopuryną (Purinethol, Purixan). Poinformuj lekarza dziecka, jeśli Twoje dziecko kiedykolwiek miało jakikolwiek rodzaj raka. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata wagi; obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwiny; lub łatwe siniaki lub krwawienia. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o zagrożeniach związanych z podawaniem dziecku infliksymabu.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia infliksymabem i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem infliksymabu.

Produkty do wstrzykiwań Infliksymab stosuje się w celu łagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji), który jest również leczony metotreksatem (Rheumatrex, Trexall),
• choroba Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę) u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat lub starszych, która nie uległa poprawie po leczeniu innymi lekami,
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenie wyściółki jelita grubego) u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat lub starszych, które nie uległo poprawie po leczeniu innymi lekami,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodując ból i uszkodzenie stawów),
• łuszczyca plackowata (choroba skóry, w której na niektórych obszarach ciała tworzą się czerwone, łuszczące się plamy) u dorosłych, gdy inne metody leczenia są mniej odpowiednie,
• i łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje ból stawów oraz obrzęk i łuski na skórze).

Produkty do wstrzykiwania infliksymabu należą do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa). Działają poprzez blokowanie działania TNF-alfa, substancji w organizmie wywołującej stan zapalny.

Produkty do wstrzykiwań Infliksymab występują w postaci proszku do zmieszania ze sterylną wodą i podania dożylnego (do żyły) przez lekarza lub pielęgniarkę. Zwykle podaje się go w gabinecie lekarskim raz na 2 do 8 tygodni, częściej na początku leczenia i rzadziej w trakcie leczenia. Otrzymanie całej dawki infliksymabu zajmie około 2 godzin.

Produkty infliksymab do wstrzykiwań mogą powodować poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne podczas infuzji i przez 2 godziny po jej zakończeniu. W tym czasie lekarz lub pielęgniarka będą Cię monitorować, aby upewnić się, że nie masz poważnej reakcji na lek. Możesz otrzymać inne leki w celu leczenia lub zapobiegania reakcjom na infliksymab. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli w trakcie lub wkrótce po infuzji u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: pokrzywka; wysypka; swędzący; obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka, warg, dłoni, stóp, kostek lub podudzi; trudności w oddychaniu lub połykaniu; płukanie; zawroty głowy; półomdlały; gorączka; dreszcze; drgawki; utrata wzroku; i ból w klatce piersiowej.

Produkty do wstrzykiwań infliksymab mogą pomóc w kontrolowaniu objawów, ale nie wyleczą stanu. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta, aby sprawdzić, jak dobrze działają na niego preparaty infliksymab. Jeśli masz reumatoidalne zapalenie stawów lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, lekarz może w razie potrzeby zwiększyć ilość przyjmowanych leków. Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna, a stan nie poprawił się po 14 tygodniach, lekarz może przerwać leczenie infliksymabem. Ważne jest, aby poinformować lekarza o samopoczuciu podczas leczenia.

Produkty infliksymab do wstrzykiwań są również czasami stosowane w leczeniu zespołu Behceta (wrzody w jamie ustnej i na narządach płciowych oraz stany zapalne różnych części ciała). Porozmawiaj z lekarzem o możliwych zagrożeniach związanych z używaniem tego leku w twoim stanie.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem infliksymabu należy

• należy poinformować lekarza i farmaceutę o uczuleniu na infliksymab, infliksymab-axxq, infliksymab-dyyb, infliksymab-abda, jakiekolwiek leki wytwarzane z białek mysich, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników infliksymabu, infliksymabu-dyyb, lub infliksymab-abda. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie wiesz, czy lek, na który jesteś uczulony, jest wytwarzany z białek mysich. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i jednym z następujących: antykoagulanty (rozrzedzacze krwi), takie jak warfaryna (Coumadin), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi do innych części ciała). Lekarz może zalecić, aby nie stosować infliksymabu.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent był kiedykolwiek leczony fototerapią (leczenie łuszczycy, które polega na ekspozycji skóry na światło ultrafioletowe) i jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wpływającą na układ nerwowy, taką jak stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane; utrata koordynacja, osłabienie i drętwienie z powodu uszkodzenia nerwów), zespół Guillain-Barre (osłabienie, mrowienie i możliwy paraliż z powodu nagłego uszkodzenia nerwu) lub zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu, który wysyła wiadomości z oka do mózgu); drętwienie, pieczenie lub mrowienie w jakiejkolwiek części ciała; drgawki; przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP; grupa chorób, które wpływają na płuca i drogi oddechowe); każdy rodzaj raka; problemy z krwawieniem lub choroby, które wpływają na twoją krew; lub choroba serca.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania infliksymabu, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli używasz infliksymabu w czasie ciąży, porozmawiaj o tym z lekarzem dziecka po urodzeniu dziecka. Twoje dziecko może wymagać pewnych szczepień później niż zwykle.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa, że ​​stosuje się infliksymab.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę. Skontaktuj się również z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy musisz otrzymać jakieś szczepienia. Nie podejmuj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby dorośli i dzieci otrzymywali wszystkie odpowiednie dla wieku szczepionki przed rozpoczęciem leczenia infliksymabem.
• należy wiedzieć, że może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna od 3 do 12 dni po otrzymaniu infliksymabu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli po kilku dniach lub dłużej po leczeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: ból mięśni lub stawów; gorączka; wysypka; pokrzywka; swędzący; obrzęk dłoni, twarzy lub ust; trudności z połykaniem; ból gardła; i ból głowy.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Produkty do wstrzykiwania infliksymabu mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• zgaga
• bół głowy
• Katar
• białe plamy w ustach
• swędzenie, pieczenie i ból pochwy lub inne objawy infekcji drożdżakowej
• spłukiwanie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Następujące objawy są rzadkie, ale w przypadku wystąpienia któregokolwiek z nich lub wymienionych w części WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• każdy rodzaj wysypki, w tym wysypka na policzkach lub ramionach, która nasila się na słońcu
• ból w klatce piersiowej
• nieregularne bicie serca
• ból ramion, pleców, szyi lub szczęki
• ból brzucha
• obrzęk stóp, kostek, brzucha lub podudzi
• nagły przyrost masy ciała
• duszność
• niewyraźne widzenie lub zmiany widzenia
• nagłe osłabienie ręki lub nogi (zwłaszcza po jednej stronie ciała) lub twarzy
• ból mięśni lub stawów
• drętwienie lub mrowienie w dowolnej części ciała
• nagłe zamieszanie, problemy z mówieniem lub trudności ze zrozumieniem
• nagłe problemy z chodzeniem
• zawroty głowy lub omdlenia
• utrata równowagi lub koordynacji
• nagły, silny ból głowy
• drgawki
• zażółcenie skóry lub oczu
• ciemny kolor moczu
• utrata apetytu
• ból w prawej górnej części żołądka
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• krew w stolcu
• blada skóra
• czerwone, łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze

Wstrzyknięcie infliksymabu może zwiększać ryzyko rozwoju chłoniaka (raka, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcje) i innych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem infliksymabu.

Produkty do wstrzykiwania infliksymabu mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Twój lekarz będzie przechowywać lek w swoim gabinecie.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na infliksymab.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Avsola^® (Infliksymab-axxq)
• Inflectra^® (Infliksymab-dyyb)
• Remikada^® (Infliksymab)
• Renflexis^® (Infliksymab-abda)

• Przeciwnowotworowy czynnik martwicy alfa
• Anty-TNF-alfa
• cA2