Takrolimus

Zawartość

• Przed przyjęciem takrolimusu,
• Takrolimus może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Takrolimus należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu osób po przeszczepieniu narządu i przepisywaniu leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego.

Takrolimus zmniejsza aktywność układu odpornościowego. Może to zwiększyć ryzyko poważnej infekcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: ból gardła; kaszel; gorączka; ekstremalne zmęczenie; objawy grypopodobne; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; lub inne oznaki infekcji.

Kiedy twój układ odpornościowy nie działa normalnie, może być większe ryzyko zachorowania na raka, zwłaszcza chłoniaka (rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach układu odpornościowego). Im dłużej przyjmujesz takrolimus lub inne leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego i im wyższe dawki tych leków, tym bardziej ryzyko to może wzrosnąć. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów chłoniaka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: powiększone węzły chłonne na szyi, pod pachami lub w pachwinie; utrata wagi; gorączka; nocne poty; nadmierne zmęczenie lub osłabienie; kaszel; problemy z oddychaniem; ból w klatce piersiowej; lub ból, obrzęk lub uczucie pełności w okolicy żołądka.

Badania wykazały, że kobiety po przeszczepieniu wątroby i przyjmujące kapsułki takrolimusu o przedłużonym uwalnianiu (Astagraf XL) miały zwiększone ryzyko zgonu. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu takrolimusu (Astagraf XL) nie są zatwierdzone przez FDA w celu zapobiegania odrzuceniu (ataku przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy osoby otrzymującej narząd) przeszczepionej wątroby.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem takrolimusu.

Takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) stosuje się wraz z innymi lekami w celu zapobiegania odrzuceniu (atak przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy osoby otrzymującej narząd) u osób po przeszczepieniu nerki. Takrolimus (Prograf) jest również stosowany wraz z innymi lekami, aby zapobiec odrzuceniu u osób, które przeszły przeszczep wątroby lub serca. Takrolimus należy do klasy leków zwanych immunosupresyjnymi. Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, aby zapobiec atakowaniu przeszczepionego narządu.

Takrolimus występuje w postaci kapsułki, granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (do zmieszania z płynem), kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (długodziałającej) oraz tabletki o przedłużonym uwalnianiu do przyjmowania doustnie. Kapsułki o natychmiastowym uwalnianiu (Prograf) i zawiesina doustna (Prograf) są zwykle przyjmowane dwa razy dziennie (w odstępie 12 godzin). Kapsułki o natychmiastowym uwalnianiu i zawiesinę doustną można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale za każdym razem należy je przyjmować w ten sam sposób. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (Astagraf XL) lub tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Envarsus XR) są zwykle przyjmowane codziennie rano na pusty żołądek co najmniej 1 godzinę przed śniadaniem lub co najmniej 2 godziny po śniadaniu. Takrolimus należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Takrolimus należy przyjmować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Jeśli przyjmujesz granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, przed użyciem należy go wymieszać z wodą o temperaturze pokojowej. Umieść 1 do 2 łyżek stołowych (15 do 30 mililitrów) wody do kubka zawierającego granulki. Wymieszać zawartość, a następnie natychmiast wymieszać doustnie z kubka lub strzykawką doustną; nie przechowuj mieszanki na później. Granulki nie rozpuszczą się całkowicie. Jeśli pozostała jakakolwiek część mieszanki, dodaj do mieszanki 1–2 łyżki stołowe (15–30 mililitrów) wody i natychmiast ją wypij.

Połknąć kapsułki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o przedłużonym uwalnianiu w całości, popijając wodą; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Nie otwierać kapsułek o natychmiastowym uwalnianiu,

Lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta i dostosuje dawkę w razie potrzeby. Często rozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego, ile takrolimusu należy przyjmować.

Różne produkty zawierające takrolimus w różny sposób uwalniają lek w organizmie i nie można ich stosować zamiennie. Należy przyjmować wyłącznie produkt zawierający takrolimus przepisany przez lekarza i nie zmieniać na inny produkt zawierający takrolimus, chyba że lekarz zaleci taką potrzebę.

Takrolimus może zapobiec odrzuceniu przeszczepu tylko wtedy, gdy pacjent przyjmuje lek. Kontynuuj przyjmowanie takrolimusu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania takrolimusu bez konsultacji z lekarzem.

Takrolimus jest również czasami stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna z przetokami (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała, gorączkę i tworzenie nieprawidłowych tuneli łączących przewód pokarmowy z innymi narządami lub skóra). Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem tego leku w leczeniu twojego stanu.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem takrolimusu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na takrolimus, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek z pozostałych składników produktów zawierających takrolimus. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: amiodaron (Nexterone, Pacerone); amfoterycyna B (Abelcet, Ambisome); inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak benazepril (Lotensin, w Lotrel), kaptopryl, enalapryl (Vasotec, w Vaseretic), fozynopryl, lizynopryl (w Prinzide, w Zestoretic), moeksypryl (Univasc, w Uniretic), peryndopryl (Aceon). , w Prestalii), chinapril (Accupril, w Quinaretic), ramipryl (Altace) lub trandolapril (w Tarka); środki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek magnezu i glinu (Maalox); niektóre antybiotyki, w tym aminoglikozydy, takie jak amikacyna, gentamycyna, neomycyna (Neo-Fradin), streptomycyna i tobramycyna (Tobi) oraz makrolidy, takie jak klarytromycyna (Biaxin), erytromycyna (EES, E-mycyna, erytrocyna) i troleandomycyna (TAO; niedostępne w USA); leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i worykonazol (Vfend); blokery receptora angiotensyny (ARB), takie jak azilsartan (Edarbi, w Edarbyclor), kandesartan (Atacand, w Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, w Avalide), losartan (Cozaar, w Hyzaar), olmesartan (Benicar, w Azor, w Benicar HCT, w Tribenzorze), telmisartan (Micardis, w Micardis HCT, w Twynsta); boceprewir (Victrelis; niedostępny już w USA); blokery kanału wapniowego, takie jak diltiazem (Cardizem), nikardypina, nifedypina (Adalat, Procardia) i werapamil (Calan, Verelan, w Tarka); kaspofungina (Cancidas); chloramfenikol; cymetydyna (Tagamet); cyzapryd (Propulsid; niedostępny w USA); cisplatyna ; danazol; niektóre leki moczopędne („pigułki na wodę”); gancyklowir (walcyt); niektóre hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, pierścienie, wkładki lub zastrzyki); niektóre leki na HIV, takie jak didanozyna (Videx); indynawir (Crixivan), lamiwudyna (Epivir); nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir), stawudyna (Zerit) i zydowudyna (Retrovir) lanzoprazol (Prevacid); metyloprednizolon (Medrol); metoklopramid (Reglan); mykofenolan (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednizon; ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane); niektóre leki na napady drgawkowe, takie jak karbamazepina (Tegretol, Teril), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) i telaprewir (Incivek; nie jest już dostępny w USA). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub dokładniej monitorować cię pod kątem działań niepożądanych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z takrolimusem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno zaprzestał przyjmowania cyklosporyny (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Jeśli pacjent przyjmował cyklosporynę, lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie rozpoczynać przyjmowania takrolimusu do 24 godzin po przyjęciu ostatniej dawki cyklosporyny. W przypadku przerwania przyjmowania takrolimusu lekarz zaleci również odczekanie 24 godzin przed rozpoczęciem przyjmowania cyklosporyny.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ekstrakty z dziurawca zwyczajnego lub schisandra sphenanthera. Nie należy przyjmować tych produktów ziołowych podczas przyjmowania takrolimusu.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zespół QT (choroba dziedziczna, w której istnieje większe prawdopodobieństwo wydłużenia odstępu QT) niski poziom potasu, wapnia lub magnezu we krwi, nieregularne bicie serca, wysoki poziom cholesterolu, serce , choroby nerek lub wątroby.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń przed leczeniem takrolimusem iw jego trakcie. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania takrolimusu należy skontaktować się z lekarzem. Takrolimus może uszkodzić płód.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu takrolimusu.
• należy wiedzieć, że przyjmowanie takrolimusu może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry. Chroń się przed rakiem skóry, unikając niepotrzebnej lub długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne lub ultrafioletowe (łóżka opalające) oraz nosząc odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i filtry przeciwsłoneczne o wysokim współczynniku ochrony skóry (SPF).
• nie należy pić napojów alkoholowych podczas przyjmowania kapsułek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu takrolimusu. Alkohol może nasilać działania niepożądane takrolimusu.
• należy wiedzieć, że takrolimus może powodować wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie uważnie monitorował ciśnienie krwi i może przepisać leki w celu leczenia nadciśnienia, jeśli się ono rozwinie.
• należy wiedzieć, że podczas leczenia takrolimusem istnieje ryzyko zachorowania na cukrzycę. Pacjenci afroamerykańscy i latynoscy, którzy przeszli przeszczep nerki, są szczególnie narażeni na rozwój cukrzycy podczas leczenia takrolimusem. Należy poinformować lekarza, jeśli Ty lub ktokolwiek z Twojej rodziny ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: nadmierne pragnienie; nadmierny głód; częste oddawanie moczu; niewyraźne widzenie lub dezorientacja.
• nie podejmuj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem.

Unikaj jedzenia grejpfruta lub picia soku grejpfrutowego podczas przyjmowania takrolimusu.

Jeśli pominięto kapsułkę o natychmiastowym uwalnianiu lub dawkę zawiesiny doustnej, należy ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli pominięto dawkę kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, należy ją przyjąć w ciągu 14 godzin od pominięcia dawki. Jeśli jednak upłynęło więcej niż 14 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli pominięto dawkę tabletki o przedłużonym uwalnianiu, należy ją przyjąć w ciągu 15 godzin od pominięcia dawki. Jeśli jednak upłynęło więcej niż 15 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Takrolimus może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• biegunka
• zaparcie
• nudności
• wymioty
• zgaga
• ból brzucha
• utrata apetytu
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• zawroty głowy
• słabość
• ból pleców lub stawów
• pieczenie, drętwienie, ból lub mrowienie w dłoniach lub stopach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zmniejszone oddawanie moczu
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
• duszność, pokrzywka, wysypka lub swędzenie
• bladość skóry, duszność lub szybkie bicie serca
• zmęczenie; przybranie na wadze; obrzęk ramion, dłoni, stóp, kostek lub podudzi; lub duszność
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• drgawki, zmiany widzenia, bóle głowy, splątanie lub niekontrolowane drżenie części ciała
• śpiączka (utrata przytomności na pewien czas)

Takrolimus może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku.http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• pokrzywka
• senność
• nudności, wymioty i biegunka
• niekontrolowane drżenie części ciała, ból głowy, dezorientacja, brak równowagi i skrajne zmęczenie
• obrzęk rąk lub nóg
• gorączka lub inne oznaki infekcji

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na takrolimus.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506