mykofenolan

Zawartość

• Przed przyjęciem mykofenolanu,
• Mykofenolan może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Ryzyko wad wrodzonych:

Mykofenolan nie może być przyjmowany przez kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Istnieje duże ryzyko, że mykofenolan spowoduje poronienie (utratę ciąży) w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży lub urodzenie dziecka z wadami wrodzonymi (problemami występującymi przy porodzie).

Nie należy przyjmować mykofenolanu, jeśli jesteś w ciąży lub może zajść w ciążę. Musisz mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia mykofenolanem, ponownie 8 do 10 dni później oraz podczas rutynowych wizyt kontrolnych. Podczas leczenia i przez 6 tygodni po odstawieniu mykofenolanu należy stosować akceptowalną kontrolę urodzeń. Twój lekarz poinformuje Cię, jakie formy antykoncepcji są dopuszczalne do stosowania. Mykofenolan może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych), dlatego szczególnie ważne jest, aby oprócz tego typu środków antykoncepcyjnych stosować drugą formę antykoncepcji.

Jeśli jesteś mężczyzną i masz partnerkę, która może zajść w ciążę, powinnaś stosować akceptowalną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Nie oddawaj nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli uważasz, że ty lub twój partner jesteś w ciąży lub jeśli przegapisz miesiączkę.

Ze względu na możliwość oddania krwi kobiecie, która może być w ciąży lub może zajść w ciążę, nie należy oddawać krwi podczas leczenia i przez co najmniej 6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.

Ryzyko poważnych infekcji:

Mykofenolan osłabia układ odpornościowy organizmu i może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji. Często myj ręce i unikaj osób chorych podczas przyjmowania tego leku. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: gorączka, ból gardła, dreszcze lub kaszel; nietypowe siniaki lub krwawienie; ból lub pieczenie podczas oddawania moczu; częste oddawanie moczu; rana lub rana, która jest czerwona, ciepła lub nie goi się; drenaż z rany skóry; ogólne osłabienie, skrajne zmęczenie lub nudności; objawy grypy lub przeziębienia; ból lub obrzęk szyi, pachwiny lub pach; białe plamy w jamie ustnej lub gardle; opryszczka; pęcherze; ból głowy lub ból ucha; lub inne oznaki infekcji.

Możesz być zarażony pewnymi wirusami lub bakteriami, ale nie masz żadnych oznak infekcji. Przyjmowanie mykofenolanu zwiększa ryzyko, że te infekcje staną się cięższe i wywołają objawy. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma jakąkolwiek infekcję, taką jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, w tym infekcję, która nie powoduje objawów.

Mykofenolan może zwiększać ryzyko rozwoju postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML; rzadkie zakażenie mózgu, którego nie można leczyć, któremu nie można zapobiegać ani którego nie można wyleczyć, i które zwykle powoduje śmierć lub poważne kalectwo). Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał PML lub inny stan, który wpływa na układ odpornościowy, taki jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV); zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS); sarkoidoza (stan, który powoduje obrzęk płuc, a czasami innych części ciała); białaczka (rak, który powoduje wytwarzanie i uwalnianie do krwiobiegu zbyt wielu komórek krwi); lub chłoniaka. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: osłabienie po jednej stronie ciała lub w nogach; trudności lub niezdolność do kontrolowania mięśni; dezorientacja lub trudności w jasnym myśleniu; niestabilność; utrata pamięci; trudności w mówieniu lub rozumieniu tego, co mówią inni; lub brak zainteresowania lub troski o zwykłe czynności lub rzeczy, na których zwykle Ci zależy.

Mykofenolan może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych rodzajów raka, w tym chłoniaka (rodzaj nowotworu rozwijającego się w układzie limfatycznym) i raka skóry. Poinformuj swojego lekarza, jeśli Ty lub ktokolwiek z Twojej rodziny ma lub kiedykolwiek miał raka skóry. Unikaj niepotrzebnej lub długotrwałej ekspozycji na prawdziwe i sztuczne światło słoneczne (łóżka do opalania, lampy słoneczne) i fototerapię oraz noś odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i filtry przeciwsłoneczne (o współczynniku SPF 30 lub wyższym). Pomoże to zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka skóry. Zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból lub obrzęk szyi, pachwiny lub pach; nowy ból lub guzek skóry; zmiana wielkości lub koloru pieprzyka; brązowa lub czarna zmiana skórna (ból) z nierównymi krawędziami lub jedna część zmiany, która nie wygląda jak druga; zmiany skórne; rany, które się nie goją; niewyjaśniona gorączka; zmęczenie, które nie ustępuje; lub utrata wagi.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci ulotkę informacyjną producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia mykofenolanem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz zleci pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na mykofenolan.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem mykofenolanu.

Mykofenolan (CellCept) jest stosowany z innymi lekami w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu (atak przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy osoby otrzymującej narząd) u osób dorosłych po przeszczepieniu serca i wątroby oraz u dorosłych i dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych, którzy otrzymali przeszczep nerki. Mykofenolan (Myfortic) jest stosowany z innymi lekami, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepów nerki przez organizm. Mykofenolan należy do klasy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi. Działa poprzez osłabienie układu odpornościowego organizmu, dzięki czemu nie zaatakuje i nie odrzuci przeszczepionego narządu.

Mykofenolan występuje w postaci kapsułki, tabletki, tabletki o opóźnionym uwalnianiu (uwalnia lek w jelicie) oraz zawiesiny (płynu) do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie na pusty żołądek (1 godzinę przed lub 2 godziny po jedzeniu lub piciu, chyba że lekarz zaleci inaczej). Przyjmuj mykofenolan codziennie mniej więcej o tych samych porach i staraj się rozstawiać dawki w odstępach około 12 godzin. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź mykofenolan dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lek w tabletce o opóźnionym uwalnianiu (Myfortic) jest wchłaniany przez organizm inaczej niż lek w zawiesinie, tabletce i kapsułce (CellCept). Produkty te nie mogą się wzajemnie zastępować. Za każdym razem, gdy wypełniasz receptę, upewnij się, że otrzymałeś właściwy produkt. Jeśli uważasz, że otrzymałeś niewłaściwy lek, natychmiast porozmawiaj ze swoim lekarzem i farmaceutą.

Tabletki, tabletki o opóźnionym uwalnianiu i kapsułki należy połykać w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Nie otwierać kapsułek.

Nie mieszać zawiesiny mykofenolanu z innymi lekami.

Uważaj, aby nie rozlać zawiesiny ani nie rozpryskać jej na skórę. Jeśli dostaniesz zawiesinę na skórę, dokładnie przemyj obszar wodą z mydłem. Jeśli zawiesina dostanie się do oczu, przemyj ją czystą wodą. Użyj mokrych ręczników papierowych, aby wytrzeć rozlane płyny.

Mykofenolan pomaga zapobiegać odrzuceniu przeszczepionego narządu tylko tak długo, jak przyjmujesz lek. Kontynuuj przyjmowanie mykofenolanu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania mykofenolanu bez konsultacji z lekarzem.

Mykofenolan jest również stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę). Porozmawiaj z lekarzem o możliwych zagrożeniach związanych z używaniem tego leku w twoim stanie.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem mykofenolanu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na mykofenolan, kwas mykofenolowy, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników przyjmowanego mykofenolanu lub kwasu mykofenolowego. Jeśli pacjent przyjmuje mykofenolan w płynie, należy poinformować lekarza i farmaceutę o uczuleniu na aspartam lub sorbitol. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z poniższych: węgiel aktywowany; acyklowir (Zovirax); niektóre antybiotyki, takie jak amoksycylina i kwas klawulanowy (Augmentin), cyprofloksacyna (Cipro) i sulfametoksazol/trimetoprim (Bactrim); azatiopryna (Azasan, Imuran); cholestyramina (Prevalite); gancyklowir (Cytoven, Valcyte); inne leki hamujące układ odpornościowy; izawukonazonium (Cresemba); probenecyd (Probalan); inhibitory pompy protonowej, takie jak lanzoprazol (Dexilant, Prevacid) i pantoprazol (Protonix); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, Rifater); telmisartan (Micardis, w Twynsta); walacyklowir (Valtrex); i walgancyklowir (Valcyte). Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje połączenie norfloksacyny (Noroxin) i metronidazolu (Flagyl). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z mykofenolanem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Pamiętaj również o poinformowaniu lekarza, jeśli przestaniesz przyjmować jakiekolwiek leki. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• jeśli pacjent przyjmuje sewelamer (Renagel, Renvela) lub leki zobojętniające zawierające magnez lub glin, należy je przyjmować 2 godziny po przyjęciu mykofenolanu.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zespół Lescha-Nyhana lub zespół Kelley-Seegmillera (choroby dziedziczne, które powodują wysoki poziom pewnej substancji we krwi, ból stawów oraz problemy z poruszaniem się i zachowaniem); niedokrwistość (mniejsza niż normalna liczba czerwonych krwinek); neutropenia (mniejsza niż normalna liczba białych krwinek); wrzody lub jakakolwiek choroba, która wpływa na żołądek, jelita lub układ trawienny; każdy rodzaj raka; lub choroba nerek lub wątroby.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią.
• powinieneś wiedzieć, że mykofenolan może powodować senność, dezorientację, zawroty głowy, oszołomienie lub niekontrolowane drżenie części ciała. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• nie podejmuj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem. Zapytaj swojego lekarza, czy powinieneś zaszczepić się przeciwko grypie przed lub w trakcie leczenia, ponieważ przyjmowanie mykofenolanu może zwiększać ryzyko infekcji.
• jeśli masz fenyloketonurię (PKU, choroba dziedziczna, w której należy przestrzegać specjalnej diety, aby zapobiec upośledzeniu umysłowemu), powinieneś wiedzieć, że zawiesina mykofenolanu zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli pacjent przyjmuje tabletkę, kapsułkę lub zawiesinę mykofenolanu (Cellcept), należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało mniej niż 2 godziny, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli pacjent przyjmuje tabletki mykofenolanu o opóźnionym uwalnianiu (Myfortic), należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Mykofenolan może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaparcie
• ból brzucha lub obrzęk
• nudności
• wymioty
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• ból, szczególnie w plecach, mięśniach lub stawach
• bół głowy
• gaz
• mrowienie, mrowienie lub pieczenie na skórze
• sztywność lub osłabienie mięśni

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• biegunka, nagły silny ból brzucha
• obrzęk dłoni, ramion, stóp, kostek lub podudzi
• trudności w oddychaniu
• ból w klatce piersiowej
• wysypka
• swędzący
• szybkie bicie serca
• zawroty głowy
• półomdlały
• brak energii
• blada skóra
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• czarne i smoliste stołki
• czerwona krew w stolcu
• krwawe wymioty
• wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy
• krew w moczu
• zażółcenie skóry lub oczu

Mykofenolan może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Zawiesinę mykofenolanu można również przechowywać w lodówce. Nie zamrażać zawiesiny mykofenolanu. Wyrzucić niewykorzystaną zawiesinę mykofenolanu po 60 dniach.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• zgaga
• biegunka
• gorączka, ból gardła, dreszcze, kaszel i inne objawy zakażenia

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• CellCept^®
• Myfortic^®