Mifepriston (Mifeprex)

Zawartość

• Przed zażyciem mifepristonu
• Mifepriston może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Poważne lub zagrażające życiu krwawienie z pochwy może wystąpić, gdy ciąża zostanie przerwana przez poronienie lub aborcję medyczną lub chirurgiczną. Nie wiadomo, czy przyjmowanie mifepristonu zwiększa ryzyko wystąpienia bardzo obfitego krwawienia. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z krwawieniem, niedokrwistość (mniejszą niż normalną liczbę czerwonych krwinek) lub jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe („rozrzedzacze krwi”), takie jak aspiryna, apiksaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparyna (Fragmin), edoksaban (Savaysa). enoksaparyna (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), heparyna, rywaroksaban (Xarelto) lub warfaryna (Coumadin, Jantoven). Jeśli tak, lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie zażywanie mifepristonu. Jeśli wystąpi bardzo silne krwawienie z pochwy, takie jak moczenie przez dwie grube pełnowymiarowe podpaski co godzinę przez dwie godziny bez przerwy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach.

Poważne lub zagrażające życiu infekcje mogą wystąpić, gdy ciąża zostanie przerwana przez poronienie lub aborcję medyczną lub chirurgiczną. Niewielka liczba pacjentek zmarła z powodu infekcji, które rozwinęły się po użyciu mifepristonu i misoprostolu w celu zakończenia ciąży. Nie wiadomo, czy mifepriston i/lub mizoprostol spowodowały te infekcje lub zgony. Jeśli rozwinie się poważna infekcja, możesz nie mieć wielu objawów, a objawy mogą nie być bardzo poważne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka powyżej 38°C, która utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, silny ból lub tkliwość w okolicy poniżej talii, dreszcze, szybkie bicie serca lub omdlenia.

Powinieneś również natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz ogólne objawy choroby, takie jak osłabienie, nudności, wymioty, biegunka lub nudności przez ponad 24 godziny po zażyciu mifepristonu, nawet jeśli nie masz gorączki ani bólu w obszarze poniżej talii.

Ze względu na ryzyko poważnych powikłań mifepriston jest dostępny tylko w ramach ograniczonego programu. Program pod nazwą Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) został stworzony dla wszystkich kobiet, którym przepisano mifepriston. Przed rozpoczęciem leczenia mifepristonem lekarz przekaże pacjentowi ulotkę informacyjną producenta (Przewodnik po lekach). Będziesz także musiał podpisać umowę z pacjentem przed przyjęciem mifepristonu. Należy poinformować lekarza, jeśli masz pytania dotyczące leczenia mifepristonem lub jeśli nie możesz przestrzegać wytycznych zawartych w umowie pacjenta. Mifepristone jest dostępny tylko w klinikach, gabinetach lekarskich i szpitalach i nie jest wydawany w aptekach detalicznych.

Porozmawiaj z lekarzem i zdecyduj, do kogo zadzwonić i co zrobić w nagłym przypadku po zażyciu mifepristonu. Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że nie będziesz w stanie zastosować się do tego planu lub szybko uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach w ciągu pierwszych dwóch tygodni po przyjęciu mifepristonu. Jeśli odwiedzasz izbę przyjęć lub szukasz pomocy medycznej w nagłych wypadkach, zabierz ze sobą przewodnik po lekach, aby lekarze, którzy Cię leczą, zrozumieli, że przechodzisz aborcję medyczną.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza. Wizyty te są konieczne, aby upewnić się, że ciąża zakończyła się i że nie doszło do poważnych powikłań aborcji medycznej.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem mifepristonu.

Mifepristone stosuje się w połączeniu z misoprostolem (Cytotec) w celu zakończenia wczesnej ciąży. Wczesna ciąża oznacza, że ​​minęło 70 dni lub mniej od rozpoczęcia ostatniej miesiączki. Mifepriston należy do klasy leków zwanych steroidami antyprogestagenowymi. Działa poprzez blokowanie aktywności progesteronu, substancji wytwarzanej przez organizm, która pomaga w kontynuowaniu ciąży.

Mifepristone jest również dostępny jako inny produkt (Korlym), który jest stosowany do kontrolowania hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi) u osób z pewnym typem zespołu Cushinga, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu kortyzolu. Niniejsza monografia zawiera jedynie informacje na temat mifepristonu (Mifeprex), który jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem w celu zakończenia wczesnej ciąży. Jeśli używasz mifepristonu do kontrolowania hiperglikemii spowodowanej zespołem Cushinga, przeczytaj monografię zatytułowaną mifepriston (Korlym), która została napisana na temat tego produktu.

Mifepristone występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Pierwszego dnia przyjmiesz jedną tabletkę mifepristonu. W ciągu 24 do 48 godzin po zażyciu mifepristonu, zaaplikujesz w sumie cztery tabletki innego leku zwanego mizoprostolem (między dziąsłem a policzkiem), umieszczając dwie tabletki w każdym woreczku policzkowym na 30 minut, a następnie połykając pozostałą zawartość wodą lub innym ciekły. Upewnij się, że jesteś w odpowiednim miejscu podczas przyjmowania mizoprostolu, ponieważ krwawienie z pochwy, skurcze, nudności i biegunka zwykle zaczynają się w ciągu 2 do 24 godzin po zażyciu, ale mogą rozpocząć się w ciągu 2 godzin.Krwawienie lub plamienie z pochwy zwykle trwa od 9 do 16 dni, ale może trwać 30 dni lub dłużej. Musisz udać się do lekarza na badanie lub USG 7 do 14 dni po zażyciu mifepristonu, aby potwierdzić, że ciąża się skończyła i sprawdzić ilość krwawienia. Weź mifepriston dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Mifepriston jest również czasami używany do zakończenia ciąż, gdy od ostatniej miesiączki kobiety minęło ponad 70 dni; jako antykoncepcja awaryjna po stosunku seksualnym bez zabezpieczenia („pigułka „dzień po”); w leczeniu guzów mózgu, endometriozy (rozrost tkanki macicy poza macicą) lub mięśniaków (nienowotworowych guzów macicy); lub wywołanie porodu (aby rozpocząć proces porodu u kobiety w ciąży). Porozmawiaj z lekarzem o możliwych zagrożeniach związanych z używaniem tego leku w twoim stanie.

Przed zażyciem mifepristonu

• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma uczulenie na mifepriston (pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, rąk; trudności w oddychaniu lub połykaniu); mizoprostol (Cytotec, w Arthrotec); inne prostaglandyny, takie jak alprostadil (Caverject, Edex, Muse, inne), trometamina karboprostu (Hemabate), dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Remodulin, Ty ); jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek mifepristonu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, takie jak beklometazon (Beconase, QNASL, QVAR), betametazon (Celestone), budezonid (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortyzon, deksametazon, fludrokortyzon, flunizolid (Aerospan HFA), fluveticasone ( , Veramyst, inne), hydrokortyzon (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, inne), metyloprednizolon (Medrol, Depo-Medrol), prednizolon (Omnipred, Prelone, inne), prednizon (Rayos) i triamcynolon (Kenalog, inne ). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie mifepristonu.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety przyjmujesz. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE oraz o jednym z następujących: benzodiazepiny, takie jak alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam lub triazolam (Halcion); buspiron; blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, inne), felodypina, nifedypina (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nizoldypina (Sular) lub werapamil (Calan, Verelan, w Tarka); karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, inne); chlorfeniramina (przeciwhistamina w produktach na kaszel i przeziębienie); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), lowastatyna (Altoprev, w Advicor) lub simwastatyna (Simcor, Zocor, w Vytorin); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycyna (E.E.S., Erytrocyna, inne); haloperidol; furosemid; Inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra, inne) lub sakwinawir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); metadon (Dolofina, Metadoza); nefazodon; fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pimozyd (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); chinidyna (w Nuedexta); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); ryfabutyna (Mykobutyna); takrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, inne); tamoksyfen (soltamoks); trazodon; lub winkrystyna (zestaw Marqibo). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała ciążę pozamaciczną („ciąża jajowodowa” lub ciąża pozamaciczna), niewydolność nadnerczy (problemy z nadnerczami) lub porfirię (dziedziczna choroba krwi, która może powodować problemy ze skórą lub układem nerwowym). ). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie mifepristonu. Należy również poinformować lekarza, jeśli włożono wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD). Należy go usunąć przed przyjęciem mifepristonu.
• powinieneś wiedzieć, że mifepriston może nie zakończyć ciąży. Po powrocie na wizytę kontrolną po zażyciu mifepristonu lekarz sprawdzi, czy ciąża zakończyła się. Jeśli po zażyciu mifepristonu nadal jesteś w ciąży, istnieje prawdopodobieństwo, że Twoje dziecko może urodzić się z wadami wrodzonymi. Jeśli ciąża nie zakończyła się całkowicie, lekarz omówi inne opcje do rozważenia. Możesz poczekać, przyjąć kolejną dawkę mizoprostolu lub poddać się operacji zakończenia ciąży. Jeśli przyjmujesz powtórną dawkę mizoprostolu, musisz odbyć wizytę kontrolną u lekarza w ciągu 7 dni po przyjęciu tej dawki, aby upewnić się, że ciąża się skończyła.

• poinformować lekarza o karmieniu piersią.

• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu mifepristonu.
• powinieneś wiedzieć, że po zakończeniu ciąży za pomocą mifepristonu możesz od razu ponownie zajść w ciążę, nawet przed powrotem miesiączki. Jeśli nie chcesz ponownie zajść w ciążę, powinnaś zacząć stosować antykoncepcję, gdy tylko ta ciąża się skończy lub przed ponownym stosunkiem płciowym.

Nie należy przyjmować mifepristonu z sokiem grejpfrutowym. Porozmawiaj z lekarzem o piciu soku grejpfrutowego po zażyciu tego leku.

Mifepriston będzie przyjmowany tylko w gabinecie lekarskim lub przychodni, więc nie musisz się martwić, że zapomnisz o przyjęciu dawki w domu.

Mifepriston może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• krwawienie lub plamienie z pochwy
• skurcze
• ból miednicy
• pieczenie pochwy, swędzenie lub wydzielina
• bół głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Mifepriston może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Twój lekarz będzie przechowywać lek w swoim gabinecie.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy
• półomdlały
• rozmazany obraz
• nudności
• zmęczenie
• słabość
• duszność
• szybkie bicie serca

Mifepriston należy przyjmować tylko od certyfikowanego lekarza i stosować ten lek tylko pod opieką lekarza. Nie powinieneś kupować mifepristonu z innych źródeł, takich jak Internet, ponieważ ominiesz ważne zabezpieczenia w celu ochrony swojego zdrowia.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Mifeprex^®

• RU-486