Jakie są fazy badań klinicznych?

Każda faza ma inny cel i pomaga badaczom odpowiedzieć na różne pytania.

• Próby fazy I. Naukowcy po raz pierwszy testują lek lub leczenie w małej grupie osób (od 20 do 80). Celem jest zbadanie leku lub leczenia, aby dowiedzieć się o bezpieczeństwie i zidentyfikować działania niepożądane.
• Badania fazy II. Nowy lek lub leczenie podaje się większej grupie osób (od 100 do 300) w celu ustalenia jego skuteczności i dalszego badania bezpieczeństwa.
• Badania fazy III. Nowy lek lub leczenie podaje się dużym grupom ludzi (od 1 000 do 3 000), aby potwierdzić jego skuteczność, monitorować działania niepożądane, porównać je ze standardowymi lub podobnymi metodami leczenia i zebrać informacje, które pozwolą na bezpieczne stosowanie nowego leku lub leczenia.
• Badania fazy IV. Po zatwierdzeniu leku przez FDA i jego udostępnieniu opinii publicznej badacze śledzą jego bezpieczeństwo w populacji ogólnej, szukając dodatkowych informacji na temat korzyści związanych z lekiem lub leczeniem oraz optymalnego stosowania.

Reprodukcja za zgodą NIH Clinical Trials and You. NIH nie wspiera ani nie rekomenduje żadnych produktów, usług ani informacji opisanych lub oferowanych tutaj przez Healthline. Ostatnia aktualizacja strony 20 października 2017 r.