Szczepionka Pfizer COVID może wkrótce zostać zatwierdzona dla dzieci poniżej 12 roku życia

Zawartość

• Recenzja dla

Wrzesień jest tutaj po raz kolejny, a wraz z nim kolejny rok szkolny dotknięty pandemią COVID-19. Niektórzy uczniowie wrócili do klasy, aby uczyć się osobiście w pełnym wymiarze godzin, ale nadal istnieją obawy dotyczące infekcji koronawirusem, biorąc pod uwagę, jak liczba przypadków wzrosła w całym kraju w okresie letnim, zgodnie z danymi z Centers for Disease Control and Prevention.Na szczęście wkrótce może pojawić się jeden potencjalny jasny punkt dla rodzin z małymi dziećmi, które nie kwalifikują się jeszcze do otrzymania szczepionki COVID-19: urzędnicy ds. Zdrowia potwierdzili niedawno, że twórcy szczepionki Pfizer-BioNTech planują uzyskać zgodę na dwudawkowy zastrzyk do stosowania u dzieci w wieku od 5 do 11 lat w ciągu kilku tygodni.

W niedawnym wywiadzie dla niemieckiej publikacji Der Spiegel, Özlem Türeci, MD, główny lekarz BioNTech, powiedział: „W nadchodzących tygodniach przedstawimy wyniki naszego badania władzom na całym świecie” w celu uzyskania aprobaty. Dr Türeci powiedział, że twórcy szczepionki Pfizer-BioNTech przygotowują się do wykonania mniejszych dawek zastrzyku dla dzieci w grupie wiekowej od 5 do 11 lat, ponieważ przewidują formalne zatwierdzenie, zgodnie z New York Times. (Czytaj więcej: Jak skuteczna jest szczepionka COVID-19?)

Obecnie szczepionka Pfizer-BioNTech jest jedyną szczepionką koronawirusową w pełni zatwierdzoną przez Agencję ds. Żywności i Leków dla osób w wieku 16 lat i starszych. Szczepionka Pfizer-BioNTech jest dostępna do uzyskania zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Oznacza to jednak, że dzieci poniżej 12 roku życia pozostają podatne na potencjalne zarażenie się wirusem. (ICYDK: Lekarze obserwują również niepokojący wzrost liczby ciężarnych zachorujących na COVID-19.)

Podczas niedzielnego występu w CBS' Zmierz się z narodem, dr Scott Gottlieb, były szef FDA, powiedział, że szczepionka Pfizer-BioNTech może zostać zatwierdzona dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat w USA do końca października.

Dr Gottlieb, który obecnie zasiada w radzie dyrektorów Pfizera, powiedział, że do końca września firma farmaceutyczna będzie miała również dane z prób szczepionek z dziećmi w wieku od 5 do 11 lat. Dr Gottlieb spodziewa się również, że dane zostaną następnie przekazane FDA „bardzo szybko” – w ciągu kilku dni – a następnie agencja podejmie decyzję, czy zatwierdzić szczepionkę dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat w ciągu kilku tygodni.

„W najlepszym przypadku, biorąc pod uwagę harmonogram, który właśnie ustalili, do Halloween można potencjalnie otrzymać szczepionkę dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat” – powiedział dr Gottlieb. „Jeśli wszystko pójdzie dobrze, pakiet danych Pfizera jest w porządku, a FDA ostatecznie podejmuje pozytywną decyzję, mam zaufanie do firmy Pfizer pod względem zebranych danych. Ale to naprawdę zależy od Agencji ds. Żywności i Leków do obiektywnego ustalenia." (Czytaj więcej: Szczepionka Pfizera przeciwko COVID-19 jest pierwszą w pełni zatwierdzoną przez FDA)

Obecnie trwają testy w celu określenia bezpieczeństwa szczepionki Pfizer-BioNTech dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat, a dane dotyczące tych wyników mogą pojawić się na początku października, według dr Gottlieba. Co więcej, dane dotyczące dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat spodziewane są jesienią tego roku.

Dzięki najnowszym osiągnięciom dotyczącym szczepionki Pfizer-BioNTech możesz się zastanawiać „co się dzieje z innymi szczepionkami zatwierdzonymi w USA?” Cóż, na początek New York Times niedawno poinformował, że od zeszłego tygodnia Moderna zakończyła badanie próbne dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat i oczekuje się, że do końca roku złoży wniosek o zezwolenie FDA na zastosowanie awaryjne dla tej grupy wiekowej. Moderna zbiera również dane dotyczące dzieci w wieku poniżej 6 lat i spodziewa się złożyć wniosek o zezwolenie do FDA na początku 2022 r. Jeśli chodzi o Johnson & Johnson, rozpoczęła badanie kliniczne trzeciej fazy u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat i planuje rozpocząć badania na dzieci poniżej 12. roku życia.

Rodzicom, którzy, co zrozumiałe, są zdenerwowani podaniem swoim dzieciom zupełnie nowej szczepionki, dr Gottlieb zaleca konsultację z pediatrami, dodając, że rodzice nie stoją przed „binarną decyzją”, czy zaszczepić swoje dzieci przeciwko COVID-19. (Powiązane: 8 powodów, dla których rodzice nie szczepią (i dlaczego powinni))

„Istnieją różne sposoby podejścia do szczepień” – powiedział dr Gottlieb on Zmierz się z narodem. „Możesz na razie przyjąć jedną dawkę. Możesz potencjalnie poczekać, aż będzie dostępna niższa dawka szczepionki, a niektórzy pediatrzy mogą to ocenić. Jeśli Twoje dziecko już chorowało na COVID, jedna dawka może wystarczyć. więcej."

To wszystko, co można powiedzieć: „pediatrzy mogą korzystać z dużej dyskrecji, dokonując w dużej mierze osądów niezgodnych z etykietą, ale korzystając z dyskrecji w kontekście indywidualnych potrzeb dziecka, jego ryzyka i obaw rodziców”. mówi dr Gottlieb.

Kiedy szczepionka stanie się dostępna dla osób poniżej 12 roku życia, skonsultuj się z lekarzem dziecka lub personelem medycznym, aby poznać opcje i najlepszy sposób postępowania w celu zaszczepienia maluchów przeciwko COVID-19.

Informacje zawarte w tej historii są aktualne w czasie prasy. Ponieważ aktualizacje dotyczące koronawirusa COVID-19 wciąż ewoluują, możliwe, że niektóre informacje i zalecenia w tej historii zmieniły się od czasu pierwszej publikacji. Zachęcamy do regularnego sprawdzania w zasobach takich jak CDC, WHO i lokalny wydział zdrowia publicznego w celu uzyskania najbardziej aktualnych danych i zaleceń.

Recenzja dla