Autor: Robert Simon
Data Utworzenia: 22 Czerwiec 2021
Data Aktualizacji: 7 Marsz 2025
Anonim
NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use
Wideo: NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use

Zawartość

Co to jest Nucala?

Nucala to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu dwóch schorzeń:

  • ciężka astma eozynofilowa u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Przy tego rodzaju ciężkiej astmie masz wysoki poziom eozynofili (rodzaj białych krwinek). W leczeniu tego schorzenia lek Nucala został zatwierdzony jako leczenie uzupełniające. Oznacza to, że bierzesz go oprócz innych leków na astmę.
  • ziarniniak eozynofilowy z zapaleniem naczyń (EGPA) u dorosłych. EGPA jest rzadkim stanem, w którym naczynia krwionośne ulegają stanom zapalnym (obrzęk). Inną nazwą EGPA jest zespół Churga-Straussa.

Nucala zawiera mepolizumab, który jest rodzajem leku zwanego lekiem biologicznym. Jest zrobiony z części żywych komórek, a nie z chemikaliów.

Nucala występuje w trzech postaciach. Do niedawna lek Nucala był podawany przez lekarza w postaci zastrzyku pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Ale w czerwcu 2019 r. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło dwie nowe formy Nucala.


Lek jest teraz również dostępny jako fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i ampułko-strzykawka. Oznacza to, że zamiast udawać się do gabinetu lekarskiego na zastrzyk, możesz wykonać zastrzyk w domu po przeszkoleniu.

Skuteczność

Nucala okazała się skuteczna w leczeniu zarówno astmy eozynofilowej, jak i EGPA.

Na astmę eozynofilową

Badania kliniczne wykazały, że Nucala skutecznie zmniejsza liczbę ciężkich ataków astmy u osób z ciężką astmą eozynofilową. Obejmuje to ataki astmy, które wymagały wizyty na izbie przyjęć lub pobytu w szpitalu.

Badacze zbadali osoby, które oprócz zwykłego leczenia astmy otrzymały Nucala. W ciągu roku grupa ta miała około połowy ataków astmy u osób, które otrzymały placebo (bez leczenia).

Dla EGPA

Stwierdzono również, że Nucala jest skuteczny w leczeniu EGPA. W rocznym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z EGPA 40% osób leczonych produktem Nucala pozostawało w remisji (bez objawów) przez okres do 36 tygodni. Porównano to do 16% osób, które otrzymały placebo. A 13% osób leczonych produktem Nucala spędziło 36 tygodni lub dłużej w remisji, w porównaniu do 3% osób otrzymujących placebo.


Nucala ogólny

Nucala jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie ma formy ogólnej.

Nucala zawiera jeden aktywny składnik leku: mepolizumab.

Skutki uboczne Nucala

Nucala może powodować łagodne lub poważne działania niepożądane. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Nucala. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Nucala, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić wskazówek, jak radzić sobie z wszelkimi działaniami niepożądanymi, które mogą być uciążliwe.

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Nucala mogą obejmować:

  • bóle głowy
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia
  • ból pleców
  • zmęczenie (brak energii)

Większość tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.


Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane leku Nucala nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne działania niepożądane, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w „Szczegółach dotyczących skutków ubocznych”, mogą obejmować:

  • reakcje alergiczne, w tym anafilaksja
  • zakażenie półpaśca (półpasiec)

Szczegóły dotyczące skutków ubocznych

Możesz zastanawiać się, jak często występują pewne działania niepożądane tego leku lub czy odnoszą się do niego pewne działania niepożądane. Oto kilka szczegółów na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie powodować.

Reakcja alergiczna, w tym anafilaksja

Podobnie jak w przypadku większości leków, niektóre osoby mogą mieć łagodną reakcję alergiczną po przyjęciu leku Nucala. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • wysypka na skórze
  • swędzenie
  • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie w skórze)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Anafilaksja jest bardzo poważnym rodzajem reakcji alergicznej, która może zagrażać życiu. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle w powiekach, wargach, dłoniach lub stopach)
  • obrzęk języka, ust lub gardła
  • trudności z połykaniem
  • problemy z oddychaniem
  • uczucie omdlenia lub zawrotów głowy

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Nucala. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

W badaniach klinicznych reakcje alergiczne wystąpiły u 1% osób, które przyjmowały lek Nucala z powodu ciężkiej astmy eozynofilowej. A 4% osób, które brały lek na ziarniniak eozynofilowy z zapaleniem naczyń (EGPA), miało reakcje alergiczne.

Większość tych reakcji była łagodna, ale niektóre były poważne. Większość miała miejsce w ciągu kilku godzin po wstrzyknięciu leku Nucala. Ale kilka reakcji alergicznych wystąpiło kilka dni później.

Zgłaszano również reakcje alergiczne, w tym poważne reakcje, takie jak anafilaksja, odkąd Nucala jest na rynku.

Zakażenie półpaścem (półpasiec)

W badaniach klinicznych 0,76% osób leczonych produktem Nucala z powodu ciężkiej astmy zgłosiło zakażenie półpaścem. Ta infekcja jest lepiej znana jako półpasiec. Wirus, który powoduje półpasiec, jest tym samym, który powoduje ospę wietrzną. Każdy, kto miał ospę wietrzną, może rozwinąć półpasiec.

Nie wiadomo, czy przyjmowanie leku Nucala zwiększa ryzyko wystąpienia półpaśca.

Twój lekarz może chcieć, abyś otrzymał szczepionkę przeciw półpaśca przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nucala. Może to pomóc w uniknięciu rozwoju półpaśca podczas przyjmowania leku Nucala.

Jeśli otrzymujesz lek Nucala i zauważysz objawy półpaśca, natychmiast powiadom o tym lekarza. Objawy półpaśca mogą obejmować:

  • gorączka
  • mrowienie lub pieczenie
  • pęcherzowa wysypka
  • strzelanie do bólu w okolicy wysypki

Twój lekarz może zalecić leczenie łagodzące objawy i skracające czas trwania półpaśca.

Długoterminowe skutki uboczne

Naukowcy przyjrzeli się długoterminowemu bezpieczeństwu Nucala w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. W badaniu klinicznym osób leczonych produktem Nucala przez okres do 4,5 lat nie zgłoszono żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem. Oznacza to, że u ludzi nie wystąpiły działania niepożądane inne niż zgłaszane we wstępnych badaniach klinicznych produktu Nucala w przypadku ciężkiej astmy.

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Nucala w leczeniu EGPA.

Jeśli obawiasz się, jak Nucala może wpłynąć na Ciebie w dłuższej perspektywie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Przybranie na wadze (nie efekt uboczny)

Przyrost masy ciała nie był zgłaszany w badaniach klinicznych produktu Nucala.

Wiadomo, że doustne kortykosteroidy, które są często potrzebne do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej lub EGPA, powodują zwiększenie masy ciała. Jednak Nucala nie jest sterydem i nie powinien powodować przybierania na wadze.

Jeśli martwi Cię przyrost masy ciała, porozmawiaj o tym z lekarzem. Mogą zasugerować pomocne porady dotyczące diety, ćwiczeń i stylu życia lub zalecić dietetyka.

Utrata masy ciała (nie efekt uboczny)

Utrata masy ciała nie była zgłaszana jako efekt uboczny w badaniach klinicznych produktu Nucala.

Ludzie przyjmujący tabletki steroidowe przez długi czas często mogą przybrać na wadze. Jeśli z powodu leczenia lekiem Nucala możesz użyć mniejszej ilości doustnych sterydów, możesz stracić na wadze. Nie zostało to jednak szczegółowo zbadane.

Jeśli martwisz się utratą masy ciała, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować pomocne wskazówki dietetyczne lub zalecić dietetyka, aby upewnić się, że otrzymujesz właściwe odżywianie.

Wypadanie włosów (nie efekt uboczny)

W badaniach klinicznych dotyczących produktu Nucala nie odnotowano wypadania włosów.

Ale niektóre inne leki, które pomagają leczyć EGPA, mogą powodować wypadanie włosów. Obejmują one:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
  • cyklofosfamid
  • azatiopryna (Azasan, Imuran)
  • rytuksymab (Rituxan)

Jeśli martwisz się wypadaniem włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Alternatywy dla Nucala

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą opowiedzieć ci o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tu leków są stosowane poza wskazaniami do leczenia tych szczególnych stanów.

Alternatywy dla ciężkiej astmy eozynofilowej

Przykłady innych leków, które można stosować w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej, obejmują:

  • benralizumab (Fasenra)
  • dupilumab (Dupixent)
  • reslizumab (Cinqair)
  • omalizumab (Xolair)

Alternatywy dla eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (EGPA)

Przykłady innych leków, które można stosować w leczeniu ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń wielonaczyniowych (EGPA) obejmują:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • cyklofosfamid (cytoksan)
  • azatiopryna (Azasan, Imuran)
  • mykofenolan (CellCept, Myfortic)
  • rytuksymab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Możesz się zastanawiać, jak Nucala porównuje się do innych leków przepisywanych do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy, jak Nucala i Fasenra są podobne i różne.

Generał

Nucala i Fasenra są lekami biologicznymi, które są wytwarzane z części żywych komórek, a nie z chemikaliów. Oba leki działają w celu zmniejszenia liczby eozynofili w twoim ciele. Są to rodzaj białych krwinek, które biorą udział w wywoływaniu stanu zapalnego (obrzęku).

Nucala zawiera lek mepolizumab. Fasenra zawiera lek benralizumab.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło zarówno Nucala, jak i Fasenra w leczeniu astmy zwanej ciężką astmą eozynofilową. Oba leki są zatwierdzone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Leki są stosowane jako dodatki do istniejącego leczenia astmy. Oznacza to, że oprócz innych leków na astmę przyjmuje się lek Nucala lub Fasenra.

Nucala jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia ziarniniakowatej eozynofilowej z zapaleniem naczyń wielonaczyniowych (EGPA) u dorosłych. EGPA jest rzadkim stanem, w którym naczynia krwionośne ulegają stanom zapalnym (obrzęk). Inną nazwą EGPA jest zespół Churga-Straussa.

Formy i sposób podawania leków

Nucala występuje w trzech postaciach:

  • Fiolka z pojedynczą dawką proszku zawierająca 100 mg mepolizumabu. Twój pracownik służby zdrowia wymiesza proszek ze sterylną wodą. Podadzą ci to rozwiązanie jako zastrzyk pod skórę (zastrzyk podskórny).
  • Jednodawkowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny zawierający 100 mg mepolizumabu. Gdy Twój lekarz nauczy Cię, jak używać wstrzykiwacza, będziesz mógł samodzielnie wykonywać zastrzyki pod skórę.
  • Jednorazowo napełniona strzykawka zawierająca 100 mg mepolizumabu. Gdy Twój lekarz nauczy Cię, jak używać strzykawki, będziesz mógł wykonać zastrzyk pod skórę.

Fasenra występuje w ampułko-strzykawce z pojedynczą dawką zawierającą 30 mg benralizumabu. Lek podaje się w postaci zastrzyku podskórnego przez lekarza.

Nucala podaje się raz na cztery tygodnie. Fasenra podaje się raz na cztery tygodnie przez pierwsze trzy dawki. Następnie Fasenra podaje się raz na osiem tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Nucala i Fasenra mogą powodować podobne działania niepożądane i różne działania niepożądane. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Nucala, Fasenra lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

  • Może wystąpić z Nucala:
    • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia
    • ból pleców
    • zmęczenie (brak energii)
  • Może wystąpić z Fasenra:
    • infekcja gardła, powodująca ból gardła
    • gorączka
    • alergiczne wysypki skórne, w tym pokrzywka (swędząca wysypka skórna zwana także pokrzywką)
  • Może wystąpić zarówno z Nucala, jak i Fasenra:
    • bóle głowy

Poważne działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Nucala lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

  • Może wystąpić z Nucala:
    • zakażenie półpaśca (półpasiec)
  • Może wystąpić zarówno z Nucala, jak i Fasenra:
    • ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja

Skuteczność

Jedynym warunkiem leczenia zarówno Nucala, jak i Fasenry jest ciężka astma eozynofilowa.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Nucala, jak i Fasenra są skuteczne w leczeniu tego rodzaju ciężkiej astmy. Nucala i Fasenra są stosowane jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia astmy.

Koszty

Nucala i Fasenra są markowymi lekami. Obecnie nie ma generycznych postaci żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na WellRx.com, Nucala ogólnie kosztuje mniej niż Fasenra. Rzeczywista cena, którą zapłacisz za którykolwiek z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Nucala vs. Xolair

Xolair to kolejny lek podobny do Nucala. Tutaj patrzymy, jak Nucala i Xolair są podobne i różne.

Generał

Zarówno Nucala, jak i Xolair są lekami biologicznymi, które są wytwarzane raczej z części żywych komórek niż z chemikaliów. Nucala działa na rzecz zmniejszenia liczby eozynofili w twoim ciele. Są to rodzaj białych krwinek, które biorą udział w wywoływaniu stanu zapalnego (obrzęku).

Xolair atakuje substancję zwaną immunoglobuliną E (IgE), która bierze udział w wywoływaniu reakcji alergicznych. Blokując IgE, Xolair pomaga zmniejszyć stan zapalny i obniża liczbę eozynofili w twoim ciele.

Nucala zawiera lek mepolizumab. Xolair zawiera lek omalizumab.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło lek Nucala w leczeniu astmy zwanej ciężką astmą eozynofilową. Lek jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Przyjmujesz Nucala jako dodatek do innych metod leczenia astmy.

Xolair jest zatwierdzony przez FDA do leczenia umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej astmy alergicznej u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Przyjmujesz Xolair jako uzupełnienie obecnych metod leczenia astmy.

Między tymi dwoma typami ciężkiej astmy występują skrzyżowania. Możliwe jest występowanie zarówno astmy alergicznej, jak i astmy eozynofilowej.

Inne zastosowania

Nucala jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia ziarniniakowatej eozynofilowej z zapaleniem naczyń wielonaczyniowych (EGPA) u dorosłych. EGPA jest rzadkim stanem, w którym naczynia krwionośne ulegają stanom zapalnym (obrzęk). Inną nazwą EGPA jest zespół Churga-Straussa.

Xolair jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia choroby skóry zwanej przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, swędzącą wysypką skórną zwaną także pokrzywką. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Formy i sposób podawania leków

Nucala występuje w trzech postaciach:

  • Fiolka z pojedynczą dawką proszku zawierająca 100 mg mepolizumabu. Twój pracownik służby zdrowia wymiesza proszek ze sterylną wodą. Podadzą ci to rozwiązanie jako zastrzyk pod skórę (zastrzyk podskórny).
  • Jednodawkowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny zawierający 100 mg mepolizumabu. Gdy Twój lekarz nauczy Cię, jak używać wstrzykiwacza, będziesz mógł samodzielnie wykonywać zastrzyki pod skórę.
  • Jednorazowo napełniona strzykawka zawierająca 100 mg mepolizumabu. Gdy Twój lekarz nauczy Cię, jak używać strzykawki, będziesz mógł wykonać zastrzyk pod skórę.

Xolair występuje w dwóch postaciach:

  • Fiolka jednodawkowa proszku zawierająca 150 mg omalizumabu. Twój pracownik służby zdrowia wymiesza proszek ze sterylną wodą. Podadzą ci to rozwiązanie jako zastrzyk pod skórę.
  • Jednorazowo napełniona strzykawka zawierająca 75 mg lub 150 mg omalizumabu. Twój lekarz poda ci zastrzyk pod skórę. Nie wstrzykniesz tego sam.

Nucala podaje się raz na cztery tygodnie.

Xolair można podawać raz na dwa tygodnie lub raz na cztery tygodnie. Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała i poziomu IgE przed rozpoczęciem leczenia.

Skutki uboczne i ryzyko

Nucala i Xolair mają podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Nucala, Xolair lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

  • Może wystąpić z Nucala:
    • ból pleców
    • bóle głowy
  • Może wystąpić z Xolair:
    • ból, szczególnie ramion, nóg lub stawów
    • zawroty głowy
    • ból ucha
    • wysypka na skórze
  • Może wystąpić zarówno z Nucala, jak i Xolair:
    • zmęczenie (brak energii)
    • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia

Poważne działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Nucala, Xolair lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

  • Może wystąpić z Nucala:
    • infekcje półpaśca (półpasiec)
  • Może wystąpić z Xolair:
    • objawy podobne do choroby posurowiczej (rodzaj reakcji alergicznej), w tym gorączka, ból stawów, wysypka i obrzęk gruczołów)
    • możliwe ryzyko raka
  • Może wystąpić zarówno z Nucala, jak i Xolair:
    • ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja

Skuteczność

Nucala i Xolair mają nieco inne zastosowania zatwierdzone przez FDA. Nucala jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej. Xolair jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ciężkiej astmy alergicznej. Jeśli masz ciężką astmę alergiczną, będziesz mieć wysoki poziom eozynofili i IgE.

Leki te nie zostały bezpośrednio porównane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Nucala, jak i Xolair są skuteczne w leczeniu ciężkiej astmy. Wybór między nimi zależy od przyczyny astmy. Lekarz może to ustalić na podstawie wyników badań krwi.

Koszty

Nucala i Xolair są markowymi lekami. Obecnie nie ma generycznych postaci żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na WellRx.com, Nucala ogólnie kosztuje więcej niż Xolair. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za którykolwiek z leków, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia i Twojej lokalizacji.

Dawka Nucala

Dawka leku Nucala zalecana przez lekarza zależy od tego, czy cierpisz na ciężką astmę eozynofilową, czy ziarniniakowatą eozynofilową z zapaleniem naczyń (EGPA). Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane.

Formy i mocne leki

Nucala występuje w trzech postaciach. Twój lekarz może podać ci lek w postaci zastrzyku pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Nucala występuje również jako fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i ampułko-strzykawka, których można użyć do samodzielnego wstrzyknięcia.

Dawkowanie w ciężkiej astmie eozynofilowej

Będziesz miał jeden zastrzyk (100 mg) raz na cztery tygodnie. Dawka jest taka sama dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Dawkowanie w eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń

Będziesz miał trzy zastrzyki (300 mg) tego samego dnia, raz na cztery tygodnie.

Co jeśli przegapię dawkę?

Ważne jest, aby mieć zastrzyki zgodnie z planem, nawet jeśli czujesz się lepiej. W przypadku użycia wstrzykiwacza lub strzykawki z automatycznym wstrzykiwaczem Nucala i pominięcia dawki należy wykonać zastrzyk tak szybko, jak to możliwe. Następnie wróć na właściwe tory z normalnym harmonogramem. Ale jeśli przegapisz dawkę i nadszedł czas na następną, przestrzegaj normalnego harmonogramu.

Jeśli lekarz zapewni Ci zastrzyki z Nucala i spóźnisz się na wizytę, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. Mogą umówić się na nowy termin i w razie potrzeby dostosować harmonogram innych wizyt.

Dobrze jest zapisać harmonogram wstrzykiwań w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie, aby nie przegapić dawki ani terminu. Inne przypomnienia o lekach również mogą pomóc.

Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?

Nucala jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz stwierdzicie, że Nucala jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zajmie Ci to dużo czasu.

Używa Nucala

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Nucala, w leczeniu niektórych schorzeń.

Nucala na astma

Preparat Nucala jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. W leczeniu tego schorzenia lek Nucala został zatwierdzony jako leczenie uzupełniające. Oznacza to, że bierzesz go oprócz innych leków na astmę.

W przypadku ciężkiej astmy eozynofilowej w organizmie występuje wysoki poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Eozynofile są ważnymi komórkami w walce z infekcjami. Jednak zbyt wiele eozynofili może powodować zapalenie (obrzęk) dróg oddechowych. Im wyższy poziom eozynofilów, tym większe zapalenie. Powoduje to objawy astmy, które są poważniejsze i trudniejsze do opanowania.

Osoby z ciężką astmą mają częste objawy, takie jak świszczący oddech, duszność, kaszel i ucisk w klatce piersiowej. Objawy te mogą znacznie wpłynąć na twoje codzienne życie, w tym na to, jak jesteś aktywny i jak dobrze śpisz. Zwykle potrzeba kilku leków do opanowania objawów, w tym leków steroidowych.

Sterydy pomagają zmniejszyć stan zapalny (obrzęk) w płucach. Przyjmujesz je przez inhalator lub w postaci tabletek, a czasem jednocześnie. Jednak w przypadku ciężkiej astmy nawet duże dawki sterydów nie zawsze kontrolują objawy. Dlatego ciężkie ataki astmy zdarzają się często i często wymagają leczenia w szpitalu.

Jeśli astma nie jest kontrolowana, a lekarz zastanawia się nad przepisaniem leku Nucala, zbadają twoją krew, aby sprawdzić poziom eozynofili. Jeśli Twój poziom jest wyższy niż 150 komórek na mikrolitr, możesz skorzystać z leczenia produktem Nucala. Osoby z wyższym poziomem eozynofili są bardziej podatne na reakcję na Nucala.

Pamiętaj, że nie otrzymasz wstrzyknięcia leku Nucala w celu leczenia ataku astmy. Lek nie działa w celu łagodzenia nagłych problemów z oddychaniem.

Skuteczność

Badania kliniczne objęły osoby z ciężką astmą eozynofilową. Przez okres jednego roku ci, którzy otrzymywali Nucala oprócz zwykłego leczenia astmy, mieli około połowę liczby ciężkich ataków astmy w porównaniu do osób, które otrzymywały placebo (bez leczenia). Obejmowały one ataki astmy, które wymagały wizyty na izbie przyjęć lub pobytu w szpitalu.

W jednym badaniu klinicznym 54% osób leczonych produktem Nucala było w stanie zmniejszyć dawkę doustnego steroidu o co najmniej 50%. Oznacza to, że Nucala pomógł złagodzić objawy astmy, więc ludzie byli w stanie przyjąć mniejszą dawkę sterydów.

Jednak ważne jest, aby nadal przyjmować wszelkie leki steroidowe przepisane przez lekarza, chyba że powiedzą ci inaczej. Nie każdy, kto jest leczony produktem Nucala, będzie w stanie ograniczyć stosowanie sterydów.

Nucala na ziarniniak eozynofilowy z zapaleniem naczyń

Nucala jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia rzadkich chorób zwanych ziarniniakowatością eozynofilową z zapaleniem naczyń wielonaczyniowych (EGPA) u dorosłych. Ten stan nazywał się zespołem Churga-Straussa. Wpływa od 1 do 3 na 100 000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych.

Dzięki EGPA wysoki poziom eozynofili powoduje zapalenie (obrzęk) w różnych tkankach ciała i małych naczyniach krwionośnych. Z biegiem czasu zapalenie naczyń krwionośnych powoduje problemy z przepływem krwi przez te naczynia. Ten słaby przepływ krwi może prowadzić do uszkodzenia ważnych narządów, takich jak płuca.

Niektóre z pierwszych objawów EGPA obejmują astmę, katar sienny (alergie nosowe) i zapalenie zatok (zakażenie zatok).

EGPA może mieć wiele innych objawów, w zależności od tego, na którą część ciała wpływa. EGPA może również wpływać na:

  • nos
  • układ trawienny
  • nerwowość
  • nerki
  • serce
  • skóra

Zmniejszając liczbę eozynofilów w organizmie, Nucala zmniejsza stan zapalny. Może to pomóc złagodzić objawy EGPA.

Skuteczność

W trwającym 52 tygodnie badaniu klinicznym zbadano osoby z EGPA. Naukowcy odkryli, że 41% osób leczonych produktem Nucala spędziło co najmniej 12 tygodni w remisji. Porównano to z 7% osób otrzymujących placebo (bez leczenia). W badaniu remisja oznaczała, że ​​nie wystąpiło aktywne zapalenie naczyń krwionośnych podczas przyjmowania 4 mg lub mniej prednizonu lub prednizolonu dziennie.

Spośród osób leczonych produktem Nucala 19% było w pełnej remisji do 24. tygodnia i pozostały w remisji do końca badania. Porównuje się to do osób, które otrzymały placebo. Zaledwie 1% tych osób uzyskało całkowitą remisję do 24 tygodnia i pozostało w remisji do końca badania.

W tym samym badaniu oceniano liczbę nawrotów (nawroty objawów), które miały ludzie. Ludzie, którzy otrzymali Nucala, mieli o połowę mniej nawrotów w ciągu 52 tygodni niż ludzie, którzy otrzymali placebo.

Nucala na POChP (niewłaściwe zastosowanie)

Nucala nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W marcu 2019 r. FDA głosowała przeciwko zatwierdzeniu Nucala do tego zastosowania. FDA zdecydowało, że nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, aby udowodnić, że Nucala był skuteczny w leczeniu POChP.

FDA postanowiła również, że trudno będzie określić, kto z POChP najprawdopodobniej skorzystałby z Nucala. Wynika to z faktu, że nie jest jasne, w jaki sposób eozynofile, rodzaj białych krwinek, powodują zapalenie płuc (obrzęk) w POChP. Specjaliści nie zgadzają się obecnie co do poziomu eozynofilów, które powinny być stosowane do diagnozowania osoby z eozynofilową POChP.

Nie oznacza to, że Nucala nie zostanie zatwierdzona na POChP w przyszłości. Producent leku będzie musiał udowodnić, że Nucala jest skuteczny, i odpowiedzieć na wszelkie inne obawy FDA.

Nucala i dzieci

Nucala nie jest obecnie zatwierdzony przez FDA do leczenia astmy u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek nie jest również zatwierdzony do leczenia EGPA u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie Nucala z innymi lekami

Jeśli lekarz przepisze lek Nucala, weźmiesz go z obecnym leczeniem ciężkiej astmy eozynofilowej lub ziarniniakowatej eozynofilowej z zapaleniem naczyń wielonaczyniowych (EGPA).

Podczas przyjmowania leku Nucala stosuj wszystkie obecne leki na astmę lub EGPA, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej. Nie przerywaj przyjmowania leków ani nie zmniejszaj dawek, chyba że tak zaleci lekarz. Przerwanie przyjmowania innych leków może spowodować nawrót objawów lub pogorszenie.

Jest to szczególnie ważne w przypadku wszystkich leków steroidowych. Jeśli przyjmujesz sterydy w dużych dawkach przez długi czas, twoje ciało może na nich polegać. Oznacza to, że jeśli nagle przestaniesz przyjmować sterydy, możesz rozwinąć dodatkowe działania niepożądane.

W przypadku ciężkiej astmy eozynofilowej

Jeśli masz ciężką astmę eozynofilową, prawdopodobnie zastosujesz niektóre z następujących leków:

  • inhalator kortykosteroidowy, taki jak:
    • beklometazon (Qvar)
    • budezonid (Pulmicort)
    • flutikazon (Flovent)
    • cyklezonid (Alvesco)
    • mometazon (Asmanex)
  • tabletki kortykosteroidowe, takie jak:
    • prednizon (Rayos)
    • prednizolon
  • długo działający inhalator beta-agonistyczny (LABA), taki jak:
    • salmeterol (Serevent)
    • formoterol (Perforomist)
  • połączony inhalator steroidowy i rozszerzający oskrzela, taki jak:
    • flutykazon i salmeterol (Advair Diskus)
    • budezonid i formoterol (Symbicort)
    • flutykazon i wilanterol (Breo Ellipta)
    • flutykazon, wilanterol i umeklidynium (Trelegy Ellipta)
    • mometazon i formoterol (Dulera)
  • krótko działający beta-agonista, taki jak:
    • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
    • terbutalina
    • Inhalacja bromku ipratropium (Atrovent)
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • teofilina

Dla EGPA

Jeśli masz EGPA, możesz użyć jednego lub więcej z następujących leków:

  • Kortykosteroidy, takie jak:
    • prednizon (Rayos)
    • prednizolon
  • leki immunosupresyjne, takie jak:
    • azatiopryna (Azasan, Imuran)
    • metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
    • kwas mykofenolowy (CellCept, Myfortic)

Nucala i alkohol

Nie ma żadnych ostrzeżeń o unikaniu alkoholu podczas przyjmowania leku Nucala. Alkohol nie wpływa na sam lek. Jeśli jednak okaże się, że zastrzyki leku Nucala powodują ból głowy, picie alkoholu może pogorszyć ten efekt uboczny.

Jeśli pijesz alkohol i obawiasz się, jak może on wchodzić w interakcje z Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą powiedzieć ci, ile możesz bezpiecznie pić podczas leczenia.

Interakcje z Nucala

Nie przeprowadzono badań interakcji leku z produktem Nucala. Jednak na podstawie tego, co wiadomo na temat działania leku Nucala w organizmie, jest mało prawdopodobne, aby lek wchodził w interakcje z innymi lekami.

Przed zastosowaniem leku Nucala należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Opowiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszystkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc uniknąć potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na ciebie wpłynąć, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Nucala oraz zioła i suplementy

Żadne zioła ani suplementy nie są znane z interakcji z Nucala. Aby być bezpiecznym, zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem takich metod leczenia lekiem Nucala.

Koszt Nucala

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Nucala może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Nucala w Twojej okolicy, sprawdź WellRx.com. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Nucala lub potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, pomoc jest dostępna.

GlaxoSmithKline LLC, producent Nucala, oferuje program o nazwie Gateway to Nucala. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do otrzymania pomocy, zadzwoń pod numer 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) lub odwiedź stronę internetową programu.

Jak podawany jest lek Nucala

Nucala występuje w trzech postaciach: zastrzyk podany przez lekarza, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i ampułko-strzykawka. Do wstrzyknięć można użyć wstrzykiwacza lub strzykawki z automatycznym wtryskiem.

Zastrzyk świadczeniodawcy

Twój lekarz może podać Ci Nucala we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięcie podskórne). Po każdej dawce pójdziesz do ich biura lub kliniki. Pacjent może otrzymać zastrzyk w ramię, udo lub brzuch (brzuch).

Jeśli jesteś leczony z powodu ciężkiej astmy eozynofilowej, będziesz miał jeden zastrzyk podczas każdej wizyty.

Jeśli jesteś leczony z powodu ziarniniakowatej eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA), podczas każdej wizyty otrzymasz trzy zastrzyki. Miejsca wstrzyknięcia muszą znajdować się w odległości co najmniej 2 cali od siebie.

Długopis i strzykawka do autowtryskiwaczy

Nucala występuje również jako fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i ampułko-strzykawka, których można użyć do samodzielnego wstrzyknięcia. Podajesz sobie zastrzyk w ramię, udo lub brzuch (brzuch).

Jeśli masz ciężką astmę eozynofilową, będziesz potrzebować jednego zastrzyku co cztery tygodnie.

Jeśli masz EGPA, będziesz potrzebować trzech wstrzyknięć (jeden po drugim) przy użyciu trzech strzykawek lub trzech wstrzykiwaczy automatycznych. Dajesz sobie te zastrzyki co cztery tygodnie. Upewnij się, że miejsca wstrzyknięcia znajdują się w odległości co najmniej 2 cali od siebie.

Twój lekarz nauczy Cię, jak wykonać zastrzyk za pomocą wstrzykiwacza lub strzykawki z automatycznym wtryskiem.Po powrocie do domu możesz zapoznać się z „Instrukcją użycia” dołączoną do wstrzykiwacza lub strzykawki z automatycznym wtryskiem. Możesz również uzyskać pomoc, dzwoniąc do swojego lekarza lub linii wsparcia pielęgniarki Nucala pod numerem 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252).

Kiedy podaje się lek Nucala

Zarówno w przypadku astmy eozynofilowej, jak i EGPA, będziesz potrzebował zastrzyku Nucala co cztery tygodnie.

Dobrze jest zapisać harmonogram wstrzykiwań w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie, aby nie przegapić dawki ani terminu. Inne przypomnienia o lekach również mogą pomóc.

Jak działa Nucala

Nucala działa w podobny sposób w leczeniu zarówno eozynofilowej astmy, jak i eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (EGPA).

Co dzieje się z astmą i EGPA

Astma i EGPA są stanami powodowanymi przez zapalenie (obrzęk).

W przypadku astmy zapalenie płuc powoduje obrzęk dróg oddechowych. Zapalenie powoduje również, że drogi oddechowe wytwarzają więcej śluzu niż zwykle. Oba te czynniki zwężają drogi oddechowe, utrudniając wdech i wydech.

W przypadku astmy eozynofilowej zapalenie płuc jest powodowane przez dużą liczbę eozynofilów, rodzaj białych krwinek.

Dzięki EGPA wysoki poziom eozynofili powoduje stan zapalny w niektórych tkankach i małych naczyniach krwionośnych w organizmie. Zapalenie tkanki powoduje niektóre z pierwszych objawów EGPA, które zwykle obejmują:

  • astma
  • katar sienny (alergie nosowe)
  • polipy nosa (narośla błony śluzowej nosa, które nie są rakowe)
  • zapalenie zatok (zapalenie zatok)

Zapalenie naczyń krwionośnych ogranicza przepływ krwi do różnych części ciała. W rezultacie narządy mogą ulec uszkodzeniu.

Jak Nucala leczy astmę i EGPA

Nucala jest lekiem biologicznym, który został zaprojektowany specjalnie w celu ukierunkowania na eozynofile. Leki biologiczne są wytwarzane raczej z części żywych komórek niż z chemikaliów. Nucala zawiera mepolizumab, który jest rodzajem leku biologicznego zwanego przeciwciałem monoklonalnym.

Nucala została zaprojektowana do rozpoznawania i wiązania (wiązania) substancji zwanej interleukiną 5 (IL-5), która bierze udział w wytwarzaniu eozynofili. Kiedy Nucala wiąże się z IL-5, IL-5 zatrzymuje wytwarzanie eozynofili. W rezultacie spada liczba eozynofili.

Przy tym specyficznym typie astmy mniej eozynofili zmniejsza zapalenie płuc. Pomaga to zmniejszyć objawy astmy i ułatwia oddychanie. W przypadku EGPA, mając mniej eozynofili, naczynia krwionośne są mniej zaognione. Pomaga to poprawić objawy lub przejść w stan remisji (odejść).

Jak długo trwa praca?

Nucala nie zaczyna od razu działać. Z czasem lek stopniowo narasta. Czas potrzebny na ustąpienie objawów będzie różny u różnych osób.

W badaniach klinicznych Nucala obniżył poziom eozynofilów u osób z ciężką astmą eozynofilową o 84% w ciągu czterech tygodni. U osób z EGPA preparat Nucala zmniejszył liczbę eozynofilów o 83% w ciągu czterech tygodni.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po rozpoczęciu leczenia lekiem Nucala, skontaktuj się z lekarzem.

Nucala i ciąża

W tej chwili nie ma wystarczających danych, aby stwierdzić, czy Nucala jest bezpieczna w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały, że lek zaszkodził rozwijającemu się płodowi. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co się stanie u ludzi.

Jeśli masz astmę, bardzo ważne jest, aby dobrze ją leczyć w czasie ciąży. Kobiety z astmą słabo kontrolowaną w czasie ciąży mają większe ryzyko wystąpienia problemów, takich jak stan przedrzucawkowy (wysokie ciśnienie krwi). Mają też większe ryzyko przedwczesnego porodu (zbyt wcześnie) lub niskiej masy urodzeniowej.

Jeśli jesteś w ciąży lub chcesz zaplanować ciążę podczas przyjmowania leku Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omawiać zalety i wady.

Rejestr ciąż

Jeśli zdecydujesz się na leczenie lekiem Nucala podczas ciąży, pamiętaj, że istnieje rejestr narażenia na działanie leku. Jeśli chcesz się zapisać, porozmawiaj ze swoim lekarzem, jak to zrobić.

Rejestr gromadzi informacje zdrowotne o kobietach z astmą, które otrzymują Nucala podczas ciąży. Rejestr gromadzi również informacje o zdrowiu dzieci urodzonych przez te kobiety. Zebrane dane pomogą wykazać, czy Nucala powoduje niepożądane skutki uboczne podczas stosowania w czasie ciąży. Informacje te pozwolą innym kobietom w ciąży podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia astmy w przyszłości.

Nucala i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Nucala przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo również, czy wpływa to na produkcję mleka ciężarnej kobiety przyjmującej lek.

Jeśli chcesz karmić piersią podczas przyjmowania leku Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z tobą zalety i wady.

Często zadawane pytania dotyczące Nucala

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Nucala.

Czy Nucala jest sterydem?

Nie, Nucala nie jest sterydem. Sterydy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego (obrzęku) w wielu różnych chorobach. Leki te działają na wiele sposobów. Nucala zmniejsza również stany zapalne, ale w inny i bardziej specyficzny sposób niż sterydy. Nucala atakuje eozynofile, komórki krwi, które powodują zapalenie w ciężkiej astmie eozynofilowej i ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA).

Przyjmujesz Nucala wraz z obecnym leczeniem sterydami. Te dwa leki pomagają zmniejszyć stan zapalny na dwa różne sposoby. Jeśli astma lub EGPA poprawią się po rozpoczęciu przyjmowania leku Nucala, lekarz może zmniejszyć dawkę steroidów. Może to być korzystne, jeśli masz wiele skutków ubocznych sterydów.

Jeśli masz pytania dotyczące sterydów lub Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Nucala może powodować raka?

Badania kliniczne nie wykazały raka jako efekt uboczny przyjmowania leku Nucala. A raporty po wprowadzeniu do obrotu dotyczące Nucala nie wspominały o raku. (Te raporty zawierają informacje zwrotne od osób, które korzystały z Nucala po zatwierdzeniu leku przez Food and Drug Administration [FDA]).

Co ciekawe, Nucala jest obecnie badany jako potencjalne leczenie rzadkiego rodzaju raka. Ten nowotwór nazywa się przewlekłą białaczką eozynofilową.

Czy Nucala leczy POChP?

Nie. FDA nie zatwierdziła leku Nucala w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP to grupa postępujących chorób płuc, które obejmują rozedmę płuc i przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Eozynofile, rodzaj białych krwinek, biorą udział w wywoływaniu ciężkiej astmy eozynofilowej i ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA). Nie jest jasne, czy eozynofile również odgrywają rolę w zapaleniu płuc (obrzęku) w POChP. A specjaliści POChP nie zgadzają się co do tego, jak wysoki powinien być poziom eozynofilów w diagnozowaniu osoby z eozynofilową POChP.

Czy Nucala może leczyć inne rodzaje astmy?

Nucala jest stosowana tylko w leczeniu ciężkiej astmy, która obejmuje podwyższony poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek. Lek nie pomoże w leczeniu objawów astmy niezwiązanych z zapaleniem płuc (obrzękiem) spowodowanym dużą ilością eozynofili. Nucala nie jest stosowany w leczeniu łagodnej lub umiarkowanej astmy.

Czy muszę przyjmować inne leki na astmę podczas przyjmowania leku Nucala?

Tak. Nucala to dodatkowe leczenie astmy. Musisz nadal stosować inne leki na astmę przepisane przez lekarza wraz z lekiem Nucala. Obejmuje to wszelkie leki steroidowe przyjmowane za pomocą inhalatora lub tabletek. Sterydy to leki zmniejszające stan zapalny (obrzęk) w płucach i pomagające kontrolować astmę.

Osoby z ciężką astmą często potrzebują dużych dawek sterydów, ale leki te mogą powodować poważne działania niepożądane.

Jeśli objawy astmy złagodzą, a po rozpoczęciu przyjmowania leku Nucala wystąpi mniej ciężkich napadów astmy, lekarz może zmniejszyć dawkę steroidów. Nie należy jednak zmieniać dawki, chyba że lekarz tak zaleci, w przeciwnym razie astma może się nasilić.

Środki ostrożności Nucala

Przed przyjęciem leku Nucala porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej historii zdrowia. Nucala może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz pewne schorzenia. Obejmują one:

  • Reakcja alergiczna na Nucala. Jeśli miałeś reakcję alergiczną na Nucala lub którykolwiek z jego składników, takich jak mepolizumab, nie powinieneś zażywać leku. Jeśli nie masz pewności, czy w przeszłości występowała u Ciebie reakcja alergiczna na lek Nucala lub którykolwiek z jego składników, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zastosowaniem leku Nucala.
  • Zakażenie robakami pasożytniczymi. Jeśli masz lub niedawno miałeś robactwo pasożytnicze (zakażenie pasożytnicze spowodowane przez robaki), powiedz o tym lekarzowi. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nucala może być konieczne leczenie infekcji.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków stosowania leku Nucala, zobacz sekcję „Skutki uboczne Nucala” powyżej.

Przedawkowanie produktu Nucala

Unikaj stosowania większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Nucala. Badania kliniczne nie wykazały niebezpiecznych skutków przy dawkach większych niż zalecane. Jednak wysokie dawki leku Nucala mogą nasilać działania niepożądane.

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Zatruć pod numerem 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie produktu Nucala

Jeśli używasz ampułko-strzykawki Nucala lub ampułko-strzykawki, data ważności zostanie wydrukowana na opakowaniu. Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Nie używać strzykawki ani automatycznego wstrzykiwacza, jeśli data ważności już minęła.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Przechowywać fabrycznie napełnione wstrzykiwacze Nucala i ampułko-strzykawki w lodówce w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C (36 ° F do 46 ° F), aż do ich użycia. Nie zamrażaj Nucala. I nie używaj leku, jeśli został zamrożony. Przechowywać zastrzyk w oryginalnym pudełku, aby chronić go przed światłem. Nie wstrząsaj pudełkiem.

W razie potrzeby możesz trzymać wstrzykiwacze lub strzykawki z automatycznym wtryskiem poza lodówką przez okres do siedmiu dni. Należy jednak przechowywać je w nieotwartym opakowaniu w temperaturze poniżej 30 ° C. Nie należy stosować zastrzyku, jeśli stał się zbyt gorący lub wyszedł z lodówki na dłużej niż siedem dni.

Automatyczny wstrzykiwacz lub strzykawkę Nucala należy wyjmować z opakowania tylko wtedy, gdy jest się gotowym do użycia. Nie stosować zastrzyku, jeśli był on wyjęty z opakowania przez ponad osiem godzin.

Sprzedaż

Ostrożnie wyrzuć wstrzykiwacze i strzykawki do autostrzykawek Nucala do pojemnika na ostre przedmioty, niezależnie od tego, czy wykonałeś zastrzyk, czy nie.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek na temat usuwania leków. Możesz także poprosić farmaceutę o informacje na temat sposobu pozbycia się leków.

Profesjonalne informacje dla Nucala

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Nucala jest zatwierdzona do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Jest zatwierdzony jako dodatkowe leczenie podtrzymujące dla pacjentów nie kontrolowanych przez ich obecne leki. Nie należy go stosować w leczeniu ostrych objawów astmy lub zaostrzeń.

Preparat Nucala jest również zatwierdzony do leczenia ziarniniakowatej eozynofilowej z zapaleniem naczyń wielonaczyniowych (EGPA), wcześniej znanym jako zespół Churga-Straussa, u dorosłych.

Mechanizm akcji

Nucala zawiera mepolizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie-5 (IL-5). Mepolizumab przyłącza się do IL-5, uniemożliwiając jej wiązanie z kompleksem receptora na powierzchni eozynofili. To blokuje sygnalizację IL-5, co zmniejsza produkcję i przeżycie eozynofili.

Podwyższony poziom eozynofili jest związany z zapaleniem. Są cechą astmy eozynofilowej i EGPA. Zakłada się, że zmniejszenie liczby eozynofili za pomocą mepolizumabu zmniejsza stan zapalny w tych warunkach. Jednak wiele innych rodzajów komórek i białek sygnalizujących komórki bierze udział w wywoływaniu stanu zapalnego, dlatego dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany.

Farmakokinetyka i metabolizm

Nie należy oczekiwać, że na farmakokinetykę produktu Nucala wpłynie wiek, płeć, rasa, czynność nerek lub czynność wątroby.

Nucala jest metabolizowana w całym organizmie przez enzymy proteolityczne.

Średni okres półtrwania produktu Nucala wynosił od 16 do 22 dni po wstrzyknięciu podskórnym.

Przeciwwskazania

Nucala jest przeciwwskazana u osób, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości na mepolizumab lub jego substancje pomocnicze.

Przechowywanie

Fiolki z produktem Nucala należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C. Nie zamrażać fiolek. Chroń je przed światłem, przechowując fiolki w oryginalnym opakowaniu.

Fabrycznie napełnione autowtryskiwacze i ampułko-strzykawki z produktem Nucala należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C. Nie zamrażać leku Nucala. Przechowywać w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem. Nie wstrząsaj Nucala.

Fabrycznie napełnione autostrzykawki i strzykawki Nucala można przechowywać w nieotwieranym opakowaniu przez okres do siedmiu dni w temperaturze poniżej 30 ° C. Nie należy używać automatycznego wstrzykiwacza lub strzykawki Nucala, jeśli był on wyjęty z opakowania przez ponad osiem godzin.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne Dzisiaj dołożyliśmy wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak ten artykuł nie powinien być stosowany jako substytut wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Informacje o leku zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie mają na celu uwzględnienia wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji między lekami, reakcji alergicznych lub działań niepożądanych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich określonych zastosowań.

Polecamy

Czy alkohol zabija komórki mózgowe?
Wellness

Czy alkohol zabija komórki mózgowe?

Wzycy o tym łyzeliśmy, czy to od rodziców, nauczycieli, czy zajęć pozazkolnych: alkohol zabija komórki mózgowe. Ale czy jet w tym jakaś prawda? Ekperci tak nie uważają.Chociaż picie z p...
Aspołeczne zaburzenie osobowości
Wellness

Aspołeczne zaburzenie osobowości

Co to jet oobowość antypołeczna?Każda oobowość jet wyjątkowa. W niektórych przypadkach poób myślenia i zachowania danej ooby może być detrukcyjny - zarówno dla innych, jak i dla iebie....