Wszystko, co musisz wiedzieć o badaniach klinicznych dotyczących migreny

Zawartość

• Przegląd
• Badania kliniczne i migreny
• Jak dołączyć do badania klinicznego
• Czego można się spodziewać podczas badania klinicznego
• Jakie są korzyści z badań klinicznych?
• Jakie ryzyko wiąże się z badaniami klinicznymi?
• Perspektywy
• Migreny kontra bóle głowy

Przegląd

Migreny są częstym schorzeniem. Szacuje się, że ponad 38 milionów Amerykanów i 1 miliard ludzi na całym świecie choruje na migreny. Migrena nie jest zwykłym bólem głowy. Przynosi intensywny, pulsujący ból, a także inne objawy, takie jak nudności i wrażliwość na światło i dźwięk. Objawy te mogą być wystarczająco poważne, aby zakłócać twoje życie.

Jeśli wypróbowałeś prawie każdy lek na migrenę i nadal nie znalazłeś ulgi, możesz mieć inną opcję. Setki badań klinicznych prowadzonych obecnie w całym kraju testują nowe terapie migreny. Co najmniej jeden z tych zabiegów może zrewolucjonizować sposób, w jaki lekarze dbają o migreny. Biorąc udział w badaniu klinicznym, możesz uzyskać dostęp do przełomowego leczenia migreny na miesiące lub lata, zanim stanie się ono dostępne publicznie.

Badania kliniczne i migreny

Migreny mogą powodować zaburzenia i zmieniać życie. Według Migraine Research Foundation są szóstym najbardziej upośledzającym stanem na świecie. Migreny są uważane za przewlekłe, jeśli masz więcej niż 15 dni migreny każdego miesiąca. Ponad 4 miliony ludzi cierpi na przewlekłe migreny. Dla wielu z tych osób ból i inne objawy są tak silne, że muszą leżeć w ciemnym, cichym pokoju za każdym razem, gdy uderza migrena.

Dostępnych jest kilka różnych leków na migrenę, ale żadne obecne leczenie nie wyleczy tych bólów głowy. Leki koncentrują się na leczeniu objawów migreny lub zapobieganiu migrenie od początku. Niektórzy próbowali narkotyki po narkotykach, nie znajdując żadnej ulgi.

Jeśli jesteś jedną z tych osób, masz inną opcję - badanie kliniczne. Naukowcy wykorzystują te badania do przetestowania nowych, bardziej ukierunkowanych metod leczenia migreny. Zapisując się na próbę, możesz uzyskać dostęp do potencjalnie bardziej skutecznej terapii migreny.

Jak dołączyć do badania klinicznego

Wiele badań klinicznych w całym kraju i na całym świecie bada nowe metody leczenia migreny. Badania te są prowadzone w uniwersyteckich ośrodkach medycznych, agencjach rządowych i firmach farmaceutycznych.

Aby znaleźć badanie, masz kilka opcji:

• Zapytaj lekarza, który leczy bóle głowy, czy wie o jakichkolwiek otwartych badaniach migreny w Twojej okolicy.
• Zadzwoń do szpitali uniwersyteckich w pobliżu i sprawdź, czy biorą udział w próbach migreny.
• Szukaj online.

Istnieje kilka pomocnych stron internetowych do znalezienia badania:

• ClinicalTrials.gov to baza danych badań prowadzonych przez US Institut of Health. Aby znaleźć odpowiednie badanie, wyszukaj według stanu i lokalizacji. Na przykład możesz wpisać „Migrena” i „Chicago”.
• CenterWatch pozwala przeszukiwać badania kliniczne i rejestrować się, aby otrzymywać powiadomienia e-mail o otwarciu badania migreny.
• Researchmatch.org dopasowuje Cię do otwartych badań.

Aby wziąć udział w badaniu klinicznym, musisz spełnić kwalifikacje do badania. Badacze zwykle mają kryteria dla uczestników, które mogą obejmować:

• Twój wiek
• Twoja płeć
• Twoja waga
• liczba bólów głowy występujących każdego miesiąca
• leki, które zażywasz lub leki, które wypróbowałeś na swoje migreny w przeszłości
• wszelkie inne warunki zdrowotne, które masz

Aby wziąć udział w badaniu, musisz spełnić wszystkie kwalifikacje. Spełnienie tych kryteriów zapewnia najdokładniejsze wyniki.

Nawet jeśli zostaniesz przyjęty do badania, nie musisz brać udziału. Zanim się zalogujesz, upewnij się, że rozumiesz leczenie i jak może ono pomóc lub zranić.

Czego można się spodziewać podczas badania klinicznego

Przed rozpoczęciem badania musisz podpisać formularz świadomej zgody. Podpisując ten formularz, pokażesz, że rozumiesz cel badania wraz z jego zaletami i ryzykiem.

Aby upewnić się, że wiesz, czego się spodziewać podczas badania klinicznego, warto zadać badaczom następujące pytania:

• Jaki jest cel badania?
• Jakie zabiegi zostaną zastosowane w badaniu?
• Jakie są możliwe korzyści z tych zabiegów?
• Jakie są zagrożenia?
• Czy otrzymam wynagrodzenie za mój czas?
• Czy będę musiał zapłacić za swoją opiekę? Jeśli tak, czy moje ubezpieczenie pokryje koszty?
• Czy będę musiał pozostać w szpitalu, czy mogę po prostu przyjść na leczenie?
• Jak długo potrwa badanie?
• Co mogę zrobić, jeśli mam skutki uboczne leczenia?

Jeden z lekarzy przeprowadzi badanie i przejrzy historię choroby przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli zostaniesz przyjęty na próbę, zostaniesz przydzielony do grupy analitycznej.

Jeśli jesteś w grupie leczenia, dostaniesz badany lek na migrenę. Jeśli jesteś w grupie kontrolnej, dostaniesz starszy lek lub nieaktywną pigułkę zwaną placebo.

Jeśli badanie jest ślepe, nie będziesz wiedział, w której grupie jesteś. Zespół medyczny może również nie wiedzieć, jakie leczenie otrzymujesz.

Badania nad migreną prowadzone są w trzech etapach:

• Studia fazy I są niewielkie. Zwykle mają mniej niż 100 wolontariuszy. Na tym etapie naukowcy chcą dowiedzieć się, ile leczenia należy zapewnić uczestnikom i czy jest ono bezpieczne.
• Badania fazy II przeprowadza się po potwierdzeniu bezpieczeństwa leku. Zazwyczaj są większe i mają od 100 do 300 ochotników. Na tym etapie naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o bezpieczeństwie leczenia i prawidłowym dawkowaniu.
• Badania fazy III są jeszcze większe. Porównują nowe leczenie z istniejącym, aby sprawdzić, czy jest bardziej skuteczne.
• Badania fazy IV przeprowadza się po zatwierdzeniu leku, aby dowiedzieć się więcej na jego temat.

Studia mogą być prowadzone w warunkach ambulatoryjnych lub ambulatoryjnych. Podczas badań szpitalnych pozostaniesz na noc w szpitalu przez część lub cały okres leczenia. Podczas badań ambulatoryjnych udasz się do szpitala tylko na leczenie. Być może będziesz musiał zgłosić się na wizytę u lekarzy prowadzących badania, aby zobaczyć, jak reagujesz na leczenie i czy masz jakieś skutki uboczne.

Często otrzymasz zapłatę za leczenie i opiekę, które otrzymasz w ramach badania. Możesz także otrzymać rekompensatę za czas i koszty podróży.

Jakie są korzyści z badań klinicznych?

Gdy weźmiesz udział w badaniu klinicznym, uzyskasz dostęp do nowego leczenia migreny, zanim będzie ono dostępne publicznie. To nowe leczenie może być lepsze niż wszystko, co jest obecnie dostępne.

Oto kilka innych korzyści z uczestnictwa:

• Będziesz pod opieką wysoko wyszkolonego zespołu lekarzy, którzy są ekspertami w leczeniu migreny.
• Możesz otrzymać leczenie za darmo. Możesz także otrzymać zapłatę za czas i podróż.
• To, czego naukowcy uczą się z twojego zaangażowania, może przynieść korzyści wielu innym ludziom na całym świecie.

Jakie ryzyko wiąże się z badaniami klinicznymi?

Badania medyczne mają pewne ryzyko i wady, na przykład:

• Nowe leczenie może nie działać lepiej niż istniejące leczenie lub może nie działać dla Ciebie.
• Leczenie może powodować działania niepożądane, których nie spodziewali się naukowcy. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne lub zagrażać życiu.
• Zamiast aktywnego leczenia możesz otrzymać placebo.
• Musisz poświęcić czas na wizytę u lekarza i leczenie.
• Badanie może nie pokryć wszystkich kosztów leczenia. Jeśli musisz zapłacić za część leczenia, twoja firma ubezpieczeniowa może nie pokryć tego kosztu.

Perspektywy

Jeśli twoje obecne leczenie migreny nie działa, badanie kliniczne może być sposobem na wypróbowanie nowej i być może bardziej skutecznej terapii. Chociaż badanie może wiązać się z ryzykiem, zawsze masz prawo odejść, jeśli nie jesteś zadowolony z wyników lub jeśli leczenie powoduje skutki uboczne.

Migreny kontra bóle głowy

Około połowa wszystkich osób z migreną nigdy nie jest diagnozowana. Migrena nie jest zwykłym bólem głowy, więc leczenie bólu głowy zwykle nie działa na migreny. Dlatego ważne jest, aby udać się do lekarza, jeśli podejrzewasz, że masz migreny. Po zdiagnozowaniu możesz współpracować z lekarzem, aby znaleźć plan leczenia lub badanie kliniczne.