Dlaczego FDA chce wycofać ten opioidowy lek przeciwbólowy z rynku?

Zawartość

• Recenzja dla

Najnowsze dane pokazują, że przedawkowanie narkotyków jest obecnie główną przyczyną zgonów wśród Amerykanów poniżej 50 roku życia. Nie tylko to, ale liczba zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków mogła osiągnąć najwyższy poziom w 2016 r., głównie z powodu narkotyków opioidowych, takich jak heroina. Najwyraźniej Ameryka znajduje się w środku niebezpiecznego problemu narkotykowego.

Zanim jednak pomyślisz, że jako zdrowa, aktywna kobieta ten problem tak naprawdę nie dotyczy ciebie, powinieneś wiedzieć, że kobiety częściej uzależniają się od środków przeciwbólowych, co często może prowadzić do nielegalnych narkotyków opioidowych, takich jak heroina. Większość ludzi nie zdaje sobie sprawy, że przyjmowanie leków przeciwbólowych na receptę na prawdziwy problem medyczny może prowadzić do poważnego uzależnienia od narkotyków, ale niestety często tak się to zaczyna. (Po prostu zapytaj tę kobietę, która zażyła środki przeciwbólowe z powodu kontuzji koszykówki i pogrążyła się w uzależnieniu od heroiny.)

Jak każdy inny poważny problem zdrowotny w kraju, rozwiązanie epidemii opioidów nie jest do końca proste. Ale ponieważ uzależnienie często zaczyna się od zgodnego z prawem stosowania środków przeciwbólowych, sensowne jest, aby regulatorzy leków przyglądali się bliżej receptom, które są obecnie dostępne dla lekarzy i ich pacjentów. W zeszłym tygodniu, w przełomowym posunięciu, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała oświadczenie z prośbą o wycofanie środka przeciwbólowego o nazwie Opana ER. Zasadniczo eksperci FDA uważają, że ryzyko związane z tym lekiem przewyższa jakiekolwiek korzyści terapeutyczne.

Jest tak prawdopodobnie dlatego, że lek został niedawno przeformułowany z nową powłoką, aby (jak na ironię) zapobiec wciąganiu go przez osoby uzależnione od opioidów. W rezultacie ludzie zaczęli go wstrzykiwać. Zgodnie z oświadczeniem ta metoda podawania leku przez wstrzyknięcie była powiązana z epidemiami HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C, a także innymi poważnymi i zaraźliwymi problemami zdrowotnymi. Teraz FDA postanowiła poprosić Endo, producenta leku, o całkowite wycofanie leku z rynku. Jeśli Endo nie zastosuje się do tego, FDA twierdzi, że podejmie kroki w celu samodzielnego usunięcia leku z rynku.

To odważne posunięcie ze strony FDA, która do tej pory formalnie nie podjęła działań związanych z walką z uzależnieniem od opioidów, żądając wycofania leku z powodu jego niewłaściwego użycia. Jednak nakłonienie firm farmaceutycznych do zaprzestania produkcji leków, które przynoszą duże zyski, pomimo zagrożenia dla zdrowia publicznego, nie zawsze jest łatwe.

Zapewne dlatego komisja senacka bada firmy farmaceutyczne w celu określenia ich roli w ogólnokrajowym kryzysie. I chociaż z pewnością istnieją terapeutyczne zastosowania tych leków, ze wspomnianym wcześniej śliskim nachyleniem, jakim jest uzależnienie i uzależnienie, ważne jest, aby być na bieżąco z potencjalnymi zagrożeniami związanymi z przyjmowaniem środków przeciwbólowych, a także zwracać uwagę na znaki ostrzegawcze dotyczące nadużywania narkotyków.

Recenzja dla