Szczepionka Pfizer COVID-19 jest pierwszą w pełni zatwierdzoną przez FDA

Zawartość

• Recenzja dla

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków oznaczyła poważny kamień milowy w poniedziałek poprzez zatwierdzenie szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 dla osób w wieku 16 lat lub starszych.Dwudawkowa szczepionka Pfizer-BioNTech, która w grudniu zeszłego roku otrzymała zielone światło dla zezwolenia na zastosowanie awaryjne przez FDA, jest teraz pierwszą szczepionką na koronawirusa, która została w pełni zatwierdzona przez organizację.

„Chociaż ta i inne szczepionki spełniają rygorystyczne, naukowe standardy FDA dotyczące zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych, jako pierwsza szczepionka przeciw COVID-19 zatwierdzona przez FDA, opinia publiczna może być bardzo pewna, że ​​ta szczepionka spełnia wysokie standardy bezpieczeństwa, skuteczności i produkcji jakość, jakiej FDA wymaga od zatwierdzonego produktu” – powiedziała Janet Woodcock, MD, pełniąca obowiązki komisarza FDA, w oświadczeniu z poniedziałku. „Chociaż miliony ludzi już bezpiecznie otrzymały szczepionki przeciw COVID-19, zdajemy sobie sprawę, że dla niektórych zatwierdzenie szczepionki przez FDA może teraz wzbudzić dodatkowe zaufanie do zaszczepienia. Dzisiejszy kamień milowy przybliża nas o krok do zmiany przebiegu tej pandemii w Stany Zjednoczone" (Powiązane: Jak skuteczna jest szczepionka COVID-19)

Obecnie ponad 170 milionów Amerykanów zostało w pełni zaszczepionych przeciwko COVID-19, zgodnie z ostatnimi danymi z Centers for Disease Control and Prevention, co stanowi 51,5% populacji. Według CDC z tych 170 milionów osób ponad 92 miliony otrzymało dwudawkową szczepionkę Pfizer-BioNTech.

Podczas gdy ponad 64 miliony ludzi w USA zostało w pełni zaszczepionych dwudawkową szczepionką Moderna, zgodnie z ostatnimi danymi CDC, organy regulacyjne wciąż są w trakcie rozpatrywania wniosku firmy o całkowite zatwierdzenie jej szczepionki przeciw COVID-19, New York Times zgłoszony w poniedziałek. W ramach EUA — co dotyczy również jednorazowej szczepionki Johnson & Johnson — FDA zezwala na stosowanie niezatwierdzonych produktów medycznych w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego (takich jak pandemia COVID-19) w celu leczenia lub zapobiegania chorobom zagrażającym życiu.

Ponieważ przypadki COVID-19 nadal rosną w całym kraju z powodu wysoce zaraźliwego wariantu Delta, zatwierdzenie przez FDA szczepionki Pfizer-BioNTech może potencjalnie prowadzić do wymagań dotyczących szczepień wśród uczelni, organizacji i szpitali, zgodnie z New York Times. Niektóre miasta, w tym Nowy Jork, już wymagają od pracowników i patronów okazania dowodu szczepienia, aby uczestniczyć w kilku zajęciach w pomieszczeniach, w tym w rozrywce i jedzeniu.

Maskowanie i praktykowanie dystansu społecznego mają kluczowe znaczenie w walce z COVID-19, ale szczepionki pozostają najlepszym sposobem ochrony siebie i innych. W związku z poniedziałkową przełomową wiadomością z FDA, być może wzbudzi to zaufanie do szczepionek u tych, którzy potencjalnie obawiają się otrzymania dawki.

Informacje zawarte w tej historii są aktualne w czasie prasy. Ponieważ aktualizacje dotyczące koronawirusa COVID-19 wciąż ewoluują, możliwe, że niektóre informacje i zalecenia w tej historii zmieniły się od czasu pierwszej publikacji. Zachęcamy do regularnego sprawdzania w zasobach takich jak CDC, WHO i lokalny wydział zdrowia publicznego w celu uzyskania najbardziej aktualnych danych i zaleceń.

Recenzja dla