Etanercept, roztwór do wstrzykiwań

Zawartość

• Najważniejsze cechy etanerceptu
• Ważne ostrzeżenia
• Ostrzeżenia FDA
• Co to jest etanercept?
• Dlaczego jest używany
• Jak to działa
• Skutki uboczne Etanerceptu
• Częste działania niepożądane
• Poważne działania niepożądane
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Etanercept może wchodzić w interakcje z innymi lekami
• Leki biologiczne
• Żywe szczepionki
• Lek na raka
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego i reumatoidalne zapalenie stawów
• Ostrzeżenia Etanercept
• Ostrzeżenie dla alergików
• Ostrzeżenia dla osób z pewnymi schorzeniami
• Ostrzeżenia dla innych grup
• Kiedy zadzwonić do lekarza
• Jak przyjmować etanercept
• Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RA)
• Dawkowanie w wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów (JIA)
• Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów (PsA)
• Dawkowanie w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (AS)
• Dawkowanie w łuszczycy plackowatej
• Weź zgodnie z zaleceniami
• Ważne uwagi na temat przyjmowania etanerceptu
• Generał
• Samozarządzanie
• Przechowywanie
• Sprzedaż
• Monitorowanie kliniczne
• Wkłady
• Podróżować
• Dostępność
• Ukryte koszty
• Wcześniejsza autoryzacja
• Czy są jakieś alternatywy?

Najważniejsze cechy etanerceptu

1. Roztwór do wstrzykiwań Etanercept jest dostępny jako leki markowe. Nie jest dostępny jako lek generyczny. Nazwy marek: Enbrel, Erelzi.
2. Etanercept występuje wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Występuje w ampułko-strzykawce do jednorazowego użytku, napełnionym jednorazowym wstrzykiwaczu, fiolce do wielokrotnego użytku, automatycznym wstrzykiwaczu i napełnionym wkładzie jednodawkowym do stosowania z automatycznym wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku.
3. Roztwór do wstrzykiwań Etanercept stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycy plackowatej.

Ważne ostrzeżenia

Ostrzeżenia FDA

• Ten lek ma ostrzeżenia dotyczące czarnej skrzynki. Są to najpoważniejsze ostrzeżenia wydane przez Food and Drug Administration (FDA). Ostrzeżenia z czarnej skrzynki ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.
• Ostrzeżenie o ryzyku infekcji: Ten lek może obniżać zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Niektóre osoby rozwijają poważne infekcje podczas przyjmowania tego leku. Należą do nich gruźlica (TB) i infekcje spowodowane przez wirusy, grzyby lub bakterie. Niektóre osoby zmarły z powodu tych infekcji. Twój lekarz może przetestować Cię na gruźlicę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Mogą ściśle monitorować pacjenta pod kątem objawów gruźlicy podczas leczenia, nawet jeśli wynik testu na obecność TB był ujemny. Lekarz może sprawdzić objawy pod kątem wszelkiego rodzaju infekcji przed, podczas i po leczeniu tym lekiem. Nie zaczynaj brać tego leku, jeśli masz jakąkolwiek infekcję, chyba że lekarz stwierdzi, że jest w porządku.
• Ryzyko ostrzeżenia przed rakiem: Zdarzały się przypadki niezwykłych nowotworów u osób, które zaczęły stosować tego rodzaju leki, gdy były młodsze niż 18 lat. Ten lek może zwiększać ryzyko chłoniaka lub innych nowotworów. Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą, szczególnie te z bardzo aktywną chorobą, mogą być bardziej narażone na chłoniaka.

Co to jest etanercept?

Etanercept jest lekiem na receptę. Jest samodzielny do wstrzykiwania i występuje w pięciu wstrzykniętych formach: ampułko-strzykawka do jednorazowego użytku, ampułko-strzykawka do jednorazowego użytku, fiolka do wielokrotnego użytku, autowtryskiwacz i ampułkostrzykawka z pojedynczą dawką do użytku z automatycznym pojemnikiem wielokrotnego użytku wtryskiwacz.

Roztwór do wstrzykiwań Etanercept jest dostępny jako markowe leki Enbrel i Erelzi (Erelzi jest biopodobny *). Etanercept nie jest dostępny jako lek generyczny.

Roztwór do wstrzykiwań Etanercept może być stosowany jako część terapii skojarzonej. Oznacza to, że może być konieczne zażywanie go z innymi lekami.

* Biopodobny jest rodzajem leku biologicznego. Środki biologiczne są wytwarzane ze źródła biologicznego, takiego jak żywe komórki. Biopodobny jest podobny do markowego leku biologicznego, ale nie jest to dokładna kopia. (Z drugiej strony, lek generyczny jest dokładną kopią leku wykonanego z chemikaliów. Większość leków jest wytwarzana z chemikaliów).

Produkt biopodobny może być przepisany w celu leczenia niektórych lub wszystkich stanów leczonych przez markowy lek i oczekuje się, że będzie miał taki sam wpływ na pacjenta. W tym przypadku Erelzi jest biopodobną wersją Enbrel.

Dlaczego jest używany

Roztwór do wstrzykiwań Etanercept stosuje się w leczeniu:

• reumatoidalne zapalenie stawów (RA)
• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA)
• łuszczycowe zapalenie stawów (PsA)
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (AS)
• łuszczyca plackowata od umiarkowanej do ciężkiej

Enbrel stosuje się w leczeniu wszystkich tych stanów. Jednak lek Erelzi stosuje się tylko w leczeniu RA, JIA i AS.

Jak to działa

Roztwór do wstrzykiwań Etanercept należy do klasy leków zwanych blokerami czynnika martwicy nowotworów (TNF). Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób. Leki te są często stosowane w leczeniu podobnych stanów.

TNF zwykle znajduje się w twoim ciele i powoduje stan zapalny. Jednak niektóre choroby mogą powodować, że twoje ciało wytwarza zbyt dużo TNF. Może to spowodować zbyt wiele stanów zapalnych, które mogą być szkodliwe. Etanercept działa w celu obniżenia poziomu TNF w organizmie, co pomaga kontrolować nadmierne zapalenie.

Skutki uboczne Etanerceptu

Roztwór do wstrzykiwań Etanercept nie powoduje senności, ale może powodować inne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku etanerceptu, obejmują:

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak:
  • zaczerwienienie
  • obrzęk
  • swędzący
  • ból
• infekcje górnych dróg oddechowych
• biegunka

Jeśli te działania są łagodne, mogą ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne działania niepożądane

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne działania niepożądane i ich objawy mogą obejmować:

• Infekcje Objawy mogą obejmować:
  • kaszel, który nie ustępuje
  • gorączka
  • niewyjaśniona utrata masy ciała
  • poty lub dreszcze
  • krew w twojej flegmie
  • ból lub pieczenie z oddawaniem moczu
  • biegunka lub ból brzucha
  • owrzodzenia skóry lub czerwone, bolesne obszary na skórze
  • utrata tkanki tłuszczowej i mięśni
• Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Objawy mogą obejmować:
  • bóle mięśni
  • stołki w kolorze gliny
  • czuć się bardzo zmęczonym
  • gorączka
  • ciemny mocz
  • dreszcze
  • zażółcenie skóry lub białek oczu
  • ból brzucha
  • mały apetyt lub jego brak
  • wysypka na skórze
  • wymioty
• Problemy z układem nerwowym. Objawy mogą obejmować:
  • drętwienie lub mrowienie w dowolnej części ciała
  • zmiany widzenia
  • słabość rąk i nóg
  • zawroty głowy
• Problemy z krwią. Objawy mogą obejmować:
  • gorączka
  • siniaki lub krwawienie bardzo łatwo
  • wyglądać blado
• Niewydolność serca. Objawy mogą obejmować:
  • duszność
  • obrzęk podudzi lub stóp
  • nagły przyrost masy ciała
• Łuszczyca. Objawy mogą obejmować:
  • czerwone, łuszczące się łaty na skórze
  • wypukłe guzy, które mogą być wypełnione ropą
• Reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować:
  • ciężka wysypka
  • spuchnieta twarz
  • problemy z oddychaniem
• Zespół toczniopodobny. Objawy mogą obejmować:
  • wysypka na twarzy i ramionach, która pogarsza się na słońcu
• Problemy z wątrobą Objawy mogą obejmować:
  • nadmierne zmęczenie
  • zażółcenie skóry lub białek oczu
  • słaby apetyt lub wymioty
  • ból po prawej stronie brzucha

Zrzeczenie się: Naszym celem jest dostarczenie Ci najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki wpływają na każdą osobę inaczej, nie możemy zagwarantować, że informacje te obejmują wszystkie możliwe działania niepożądane. Informacje te nie zastępują porady medycznej. Zawsze omawiaj możliwe działania niepożądane z lekarzem, który zna Twoją historię medyczną.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia są częste po wstrzyknięciu dawki. Należy jednak natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi reakcja w miejscu wstrzyknięcia, która nie ustępuje w ciągu kilku dni lub nasila się.

Etanercept może wchodzić w interakcje z innymi lekami

Roztwór do wstrzykiwań Etanercept może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, witaminami lub ziołami. Interakcja ma miejsce, gdy substancja zmienia sposób działania leku. Może to być szkodliwe lub uniemożliwić prawidłowe działanie leku.

Aby uniknąć interakcji, lekarz powinien ostrożnie zarządzać wszystkimi lekami. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, witaminach lub ziołach. Aby dowiedzieć się, jak ten lek może wchodzić w interakcje z czymś innym, zażywasz, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Przykłady leków, które mogą powodować interakcje z etanerceptem, wymieniono poniżej.

Leki biologiczne

Leki te są tworzone ze źródeł naturalnych. Mogą obejmować szczepionki, terapię genową i składniki krwi. Etanercept jest lekiem biologicznym. Ryzyko poważnej infekcji może być większe, jeśli pacjent przyjmuje etanercept z innymi lekami biologicznymi. Przykłady innych substancji biologicznych obejmują:

• abatacept
• anakinra
• rilonacept

Żywe szczepionki

Nie otrzymuj żywej szczepionki podczas przyjmowania etanerceptu. Szczepionka może nie w pełni chronić cię przed chorobą podczas przyjmowania etanerceptu. Przykłady żywych szczepionek obejmują:

• szczepionka przeciw grypie w aerozolu do nosa
• szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce
• szczepionka przeciwko ospie wietrznej

Lek na raka

Nie bierz cyklofosfamid podczas korzystania z etanerceptu. Jednoczesne przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego i reumatoidalne zapalenie stawów

Nabierający sulfasalazyna z etanerceptem może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Poinformuj swojego lekarza, jeśli obecnie zażywasz sulfasalazynę lub przyjmujesz ją ostatnio.

Zrzeczenie się: Naszym celem jest dostarczenie Ci najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki oddziałują różnie u każdej osoby, nie możemy zagwarantować, że informacje te obejmują wszystkie możliwe interakcje. Informacje te nie zastępują porady medycznej. Zawsze rozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwych interakcjach ze wszystkimi lekami na receptę, witaminami, ziołami i suplementami oraz przyjmowanymi bez recepty lekami.

Ostrzeżenia Etanercept

Ten lek ma kilka ostrzeżeń.

Ostrzeżenie dla alergików

Ten lek może powodować ciężką reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować:

• problemy z oddychaniem
• obrzęk gardła lub języka
• pokrzywka

Jeśli wystąpią te objawy, zadzwoń pod numer 911 lub udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Nie bierz tego leku ponownie, jeśli kiedykolwiek miałeś na niego reakcję alergiczną. Ponowne przyjęcie może być śmiertelne (spowodować śmierć).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz uczulenie na gumę lub lateks. Wewnętrzna osłona igły na ampułko-strzykawce i nasadka na igłę w ampułko-strzykawkach zawierają lateks. Nie dotykaj igły, jeśli jesteś uczulony.

Ostrzeżenia dla osób z pewnymi schorzeniami

Dla osób z infekcjami: Poinformuj lekarza, jeśli masz jakiekolwiek infekcje. Obejmuje to małe infekcje, takie jak rozcięcie lub ból, lub infekcja w całym ciele, taka jak grypa. Jeśli masz infekcję podczas przyjmowania etanerceptu, możesz mieć większe ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Dla osób z gruźlicą: Jeśli wcześniej leczyłeś infekcję gruźlicą (TB), infekcja gruźlicy może powrócić podczas przyjmowania tego leku. Pamiętaj, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy, które wystąpiły podczas zakażenia gruźlicą, powrócą.

Dla osób z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B: Jeśli nosisz wirusa zapalenia wątroby typu B, może on stać się aktywny podczas korzystania z etanerceptu i uszkadzania wątroby. Lekarz może wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia, podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Dla osób z problemami układu nerwowego: Ten lek może nasilać objawy niektórych problemów z układem nerwowym. Używaj tego leku ostrożnie, jeśli masz:

• poprzeczne zapalenie rdzenia
• zapalenie nerwu wzrokowego
• stwardnienie rozsiane
• Zespół Guillain-Barré

Dla osób z niewydolnością serca: Ten lek może pogorszyć niewydolność serca. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy pogorszenia niewydolności serca. Objawy te obejmują duszność, obrzęk kostek lub stóp oraz nagły przyrost masy ciała.

Dla osób z cukrzycą: Ten lek może wpływać na zdolność organizmu do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Jeśli zażywasz etanercept z lekami przeciwcukrzycowymi, lekarz może dostosować te leki. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz cukrzycę.

Dla osób z alergią na lateks: Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś uczulony na gumę lub lateks. Wewnętrzna osłona igły na ampułko-strzykawce i nasadka na igłę na ampułko-strzykawkach zawierają lateks. Nie dotykaj osłony igły, jeśli masz alergię na lateks.

Ostrzeżenia dla innych grup

Dla kobiet w ciąży: Badania tego leku u ciężarnych zwierząt nie wykazały ryzyka dla płodu. Jednak niektóre badania na ludziach wykazały nieznacznie zwiększone ryzyko dla płodu, gdy kobieta w ciąży przyjmuje ten lek.

Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Ten lek należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko.

Dla kobiet karmiących piersią: Dane sugerują, że ten lek jest obecny w małych ilościach w ludzkim mleku i może być podawany dziecku karmionemu piersią. Ty i twój lekarz może musieć zdecydować, czy weźmiesz ten lek, czy karmisz piersią.

Dla seniorów: Jeśli masz więcej niż 65 lat, możesz być narażony na większe ryzyko poważnej infekcji lub niektórych rodzajów raka podczas przyjmowania tego leku.

Dla dzieci: Ten lek nie był badany u dzieci w wieku poniżej 2 lat z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów. Nie badano go również u dzieci w wieku poniżej 4 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Kiedy zadzwonić do lekarza

• Podczas leczenia tym lekiem natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz infekcję, historię infekcji, które powracają lub inne problemy, które mogą zwiększać ryzyko infekcji
• Zadzwoń także do lekarza, jeśli planujesz otrzymać szczepionki. Osoby używające tego leku nie powinny otrzymywać żywych szczepionek.

Jak przyjmować etanercept

Wszystkie możliwe dawki i postacie mogą nie zostać tutaj uwzględnione. Twoja dawka, forma i częstotliwość przyjmowania zależą od:

• Twój wiek
• leczony stan
• jak ciężki jest twój stan
• inne choroby, które masz
• jak reagujesz na pierwszą dawkę

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RA)

Marka: Enbrel

• Formularz: ampułko-strzykawka jednorazowego użytku
• Silne strony:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
  • 25 mg: 0,51 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Automatyczny wtryskiwacz SureClick
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wkład Enbrel Mini do stosowania z automatycznym wtryskiwaczem wielokrotnego użytku AutoTouch
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: fiolka wielodawkowa
• Siła: 25 mg

Marka: Erelzi

• Formularz: Jednorazowo napełniona strzykawka
• Siła: Roztwór 25 mg / 0,5 ml, roztwór 50 mg / ml
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Sensoready
• Siła: 50 mg / ml roztwór

Dawkowanie dla dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)

• Typowe dawkowanie: 50 mg raz w tygodniu.

Dawka dla dzieci (w wieku 0–17 lat)

Ten lek nie jest przepisywany tej grupie wiekowej w tym stanie.

Dawkowanie w wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów (JIA)

Marka: Enbrel

• Formularz: ampułko-strzykawka jednorazowego użytku
• Silne strony:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
  • 25 mg: 0,51 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Automatyczny wtryskiwacz SureClick
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wkład Enbrel Mini do stosowania z automatycznym wtryskiwaczem wielokrotnego użytku AutoTouch
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: fiolka wielodawkowa
• Siła: 25 mg

Marka: Erelzi

• Formularz: Jednorazowo napełniona strzykawka
• Siła: Roztwór 25 mg / 0,5 ml, roztwór 50 mg / ml
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Sensoready
• Siła: 50 mg / ml roztwór

Dawka dla dzieci (w wieku 2–17 lat)

Dawka zależy od masy ciała dziecka.

• Typowa dawka dla dzieci ważących 138 funtów lub więcej: 50 mg raz w tygodniu.
• Dla dzieci ważących mniej niż 138 funtów:

• Enbrel: 0,8 mg na 2,2 funta masy ciała raz w tygodniu.
• Erelzi: Żadna forma dawkowania nie jest dostępna dla dzieci ważących mniej niż 138 funtów.

Dawka dla dzieci (w wieku 0–1 lat)

Dla tej grupy wiekowej nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki.

Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów (PsA)

Marka: Enbrel

• Formularz: ampułko-strzykawka jednorazowego użytku
• Silne strony:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
  • 25 mg: 0,51 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Automatyczny wtryskiwacz SureClick
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wkład Enbrel Mini do stosowania z automatycznym wtryskiwaczem wielokrotnego użytku AutoTouch
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: fiolka wielodawkowa
• Siła: 25 mg

Dawkowanie dla dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)

• Typowe dawkowanie: 50 mg raz w tygodniu.

Dawka dla dzieci (w wieku 0–17 lat)

Dla tej grupy wiekowej nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki.

Dawkowanie w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (AS)

Marka: Enbrel

• Formularz: ampułko-strzykawka jednorazowego użytku
• Silne strony:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
  • 25 mg: 0,51 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Automatyczny wtryskiwacz SureClick
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wkład Enbrel Mini do stosowania z automatycznym wtryskiwaczem wielokrotnego użytku AutoTouch
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: fiolka wielodawkowa
• Siła: 25 mg

Marka: Erelzi

• Formularz: Jednorazowo napełniona strzykawka
• Siła: Roztwór 25 mg / 0,5 ml, roztwór 50 mg / ml
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Sensoready
• Siła: 50 mg / ml roztwór

Dawkowanie dla dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)

• Typowe dawkowanie: 50 mg raz w tygodniu.

Dawka dla dzieci (w wieku 0–17 lat)

Dla tej grupy wiekowej nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki.

Dawkowanie w łuszczycy plackowatej

Marka: Enbrel

• Formularz: ampułko-strzykawka jednorazowego użytku
• Silne strony:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
  • 25 mg: 0,51 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Automatyczny wtryskiwacz SureClick
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: Jednorazowy fabrycznie napełniony wkład Enbrel Mini do stosowania z automatycznym wtryskiwaczem wielokrotnego użytku AutoTouch
• Siła:
  • 50 mg: 0,98 ml 50 mg / ml roztworu
• Formularz: fiolka wielodawkowa
• Siła: 25 mg

Dawkowanie dla dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)

• Typowa dawka początkowa: 50 mg przyjmowane dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
• Typowa dawka podtrzymująca: 50 mg raz w tygodniu.

Dawka dla dzieci (w wieku 4–17 lat)

Dawka zależy od masy ciała dziecka.

• Typowa dawka dla dzieci ważących 138 funtów lub więcej: 50 mg raz w tygodniu.
• Dla dzieci ważących mniej niż 138 funtów: 0,8 mg na 2,2 funta masy ciała raz w tygodniu.

Dawka dla dzieci (w wieku 0–3 lata)

Dla tej grupy wiekowej nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki.

Zrzeczenie się: Naszym celem jest dostarczenie Ci najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki wpływają na każdą osobę inaczej, nie możemy zagwarantować, że ta lista obejmuje wszystkie możliwe dawki. Informacje te nie zastępują porady medycznej. Zawsze rozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o dawkach odpowiednich dla siebie.

Weź zgodnie z zaleceniami

Roztwór do wstrzykiwań Etanercept stosuje się w leczeniu długotrwałym. Wiąże się z ryzykiem, jeśli nie weźmiesz go zgodnie z zaleceniami.

Jeśli nie weźmiesz wszystkiego: Twój stan się nie poprawi i może się pogorszyć.

Jeśli przestaniesz go brać: Twój stan może się pogorszyć, jeśli przestaniesz przyjmować etanercept.

Jeśli weźmiesz za dużo: Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub lokalnym centrum kontroli zatruć. Jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Co zrobić, jeśli pominięto dawkę: Ten lek stosuje się raz w tygodniu.W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Nigdy nie próbuj nadrobić zaległości, wykonując dwa wstrzyknięcia jednocześnie. Może to spowodować niebezpieczne skutki uboczne. Jeśli nie masz pewności, kiedy przyjąć kolejną dawkę, skontaktuj się z lekarzem.

Jak stwierdzić, czy lek działa: W przypadku zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: Powinieneś mieć mniejszy ból stawów i być w stanie poruszać się lepiej.

W przypadku łuszczycy plackowatej: Twoje zmiany skórne powinny być mniejsze, a Twoja skóra powinna się poprawić.

Ważne uwagi na temat przyjmowania etanerceptu

Należy pamiętać o tych rozważaniach, jeśli lekarz przepisze Ci etanercept.

Generał

• Weź ten lek raz w tygodniu.

Samozarządzanie

Jeśli Twój pracownik służby zdrowia zadecyduje, że Ty lub Twój opiekun możecie wykonać zastrzyki w domu, Ty lub Twój opiekun powinniście przejść szkolenie z właściwego sposobu wykonywania zastrzyku. Nie próbuj wstrzykiwać tego leku, dopóki Twój lekarz nie pokaże ci właściwego sposobu wykonywania zastrzyków.

Istnieje pięć sposobów podawania tego leku. Twój lekarz lub pielęgniarka powie ci, którego używasz, i pokaże, jak go podać. Oto kilka wskazówek dotyczących przygotowania do użycia różnych rodzajów zastrzyków:

Jednorazowo napełniona strzykawka

W przypadku Enbrel:

• Zbierz wacik alkoholowy, wacik lub gazę, samoprzylepny bandaż i bezpieczny pojemnik na igły.
• Ostrożnie wyjmij ampułko-strzykawkę z pudełka. Pamiętaj, aby go nie potrząsać.
• Nie używać strzykawki, jeśli brakuje osłony igły. Jeśli go brakuje, zwróć strzykawkę do apteki.
• Przed wstrzyknięciem pozostaw strzykawkę w temperaturze pokojowej na około 15–30 minut. Nie rozgrzewaj go w żaden inny sposób.
• Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą.
• Trzymać strzykawkę z zakrytą igłą skierowaną w dół. Jeśli zobaczysz w nim bąbelki, bardzo delikatnie stuknij strzykawkę, aby bąbelki uniosły się do góry.
• Obróć strzykawkę, tak aby fioletowe poziome linie na cylindrze były skierowane w Twoją stronę. Sprawdź, czy ilość płynu w strzykawce spada między fioletowe linie. Górna część cieczy może być zakrzywiona. Jeśli płyn nie znajduje się w tym zakresie, nie używaj strzykawki.
• Upewnij się, że roztwór w strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny. Białe cząstki są w porządku. Nie używaj rozwiązania, jeśli jest mętne lub odbarwione.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania podanymi przez lekarza lub dostarczonymi ze strzykawką Enbrel.

W przypadku Erelzi:

Ostrzeżenie: nasadka igły na ampułko-strzykawce zawiera lateks. Nie dotykaj strzykawki, jeśli jesteś wrażliwy na lateks.

• Zbierz wacik alkoholowy, wacik lub gazę, samoprzylepny bandaż i bezpieczny pojemnik na igły.
• Ostrożnie wyjmij ampułko-strzykawkę z pudełka. Pamiętaj, aby go nie potrząsać.
• Nie zdejmuj nasadki igły do ​​momentu tuż przed wykonaniem zastrzyku.
• Strzykawka ma osłonę igły, która zostanie aktywowana w celu zakrycia igły po wykonaniu zastrzyku. Nie dotykaj „skrzydeł” na osłonie igły przed użyciem. Dotknięcie ich może spowodować zbyt wczesne włączenie osłony igły.
• Nie używać strzykawki, jeśli blister jest uszkodzony. Nie należy również używać strzykawki, jeśli jest uszkodzona lub osłona igły jest aktywowana. W przypadku tych problemów należy zwrócić strzykawkę do apteki.
• Przed wstrzyknięciem pozostaw strzykawkę w temperaturze pokojowej na około 15–30 minut. Nie rozgrzewaj go w żaden inny sposób.
• Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą.
• Upewnij się, że roztwór w strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny do lekko żółtego. Małe białe cząsteczki są w porządku. Nie używaj rozwiązania, jeśli jest mętne lub odbarwione, lub zawiera duże grudki lub płatki. W przypadku tych problemów należy zwrócić strzykawkę do apteki.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania podanymi przez lekarza lub dostarczonymi ze strzykawką Erelzi.

Wstrzykiwacz jednorazowy:

Ostrzeżenie: Osłona igły wewnątrz nasadki wstrzykiwacza zawiera lateks. Nie dotykaj pióra, jeśli jesteś wrażliwy na lateks.

• Ostrożnie wyjmij fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z pudełka. Pamiętaj, aby go nie potrząsać.
• Nie używaj pióra, jeśli upuścisz go ze zdjętą nasadką lub jeśli pióro upuszcza się po upuszczeniu.
• Przed wstrzyknięciem pozostaw wstrzykiwacz w temperaturze pokojowej na około 15–30 minut. Nie rozgrzewaj go w żaden inny sposób.
• Zbierz wacik alkoholowy, wacik lub gazę, samoprzylepny bandaż i bezpieczny pojemnik na igły.
• Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą.
• Upewnij się, że roztwór we fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu jest przezroczysty i bezbarwny do lekko żółtego. Białe cząstki są w porządku. Nie używaj rozwiązania, jeśli jest mętne, przebarwione lub zawiera duże grudki, płatki lub cząsteczki.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania podanymi przez lekarza lub dołączonymi do wstrzykiwacza Erelzi.
• Po zakończeniu wstrzyknięcia okno we wstrzykiwaczu zmieni kolor na zielony. Jeśli okienko nie zmieniło koloru na zielony po wyjęciu wstrzykiwacza lub wygląda na to, że lek jest nadal wstrzykiwany, oznacza to, że nie otrzymano pełnej dawki. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Automatyczny wtryskiwacz SureClick:

• Wyjmij jeden automatyczny wtryskiwacz z kartonu. Pamiętaj, aby go nie potrząsać.
• Jeśli upuścisz go na twardą powierzchnię, nie używaj go. Zamiast tego użyj nowego.
• NIE używaj automatycznego wstrzykiwacza, jeśli brakuje białej nasadki igły lub nie jest ona dobrze przymocowana.
• Spójrz na ten lek przez okno inspekcji. Powinien być przezroczysty i bezbarwny lub może zawierać małe białe cząsteczki. Nie używaj go, jeśli wygląda na mętny, przebarwiony lub ma duże grudki, płatki lub kolorowe cząstki.
• Przed wstrzyknięciem pozostaw autowtryskiwacz w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut. Nie rozgrzewaj go w żaden inny sposób. W tym czasie pozostaw białą czapkę.
• Dobrze umyj ręce.
• Nie zdejmuj białej nasadki z igły z automatycznego wstrzykiwacza, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania podanymi przez lekarza lub dostarczonymi z automatycznym wstrzykiwaczem SureClick.
• Po zakończeniu wstrzyknięcia okienko automatycznego wstrzykiwacza zmieni kolor na żółty. Po usunięciu automatycznego wstrzykiwacza, jeśli okienko nie zmieniło koloru żółtego lub wygląda na to, że lek jest nadal wstrzykiwany, nie otrzymano pełnej dawki. Jeśli tak się stanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jednorazowy fabrycznie napełniony wkład Enbrel Mini do stosowania z autowtryskiwaczem AutoTouch wielokrotnego użytku

• Jeśli upuścisz autowtryskiwacz na twardą powierzchnię, nie używaj go. Nie używaj go, jeśli jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub zepsuta. Zadzwoń do lekarza, aby dowiedzieć się, jak zdobyć nowy automatyczny wstrzykiwacz.
• Nie usuwaj fioletowej nasadki z wkładu przed włożeniem go do automatycznego wstrzykiwacza. Nie używaj wkładu, jeśli brakuje fioletowej nasadki igły lub nie jest on pewnie przymocowany, i nie używaj ponownie ani nie zamykaj ponownie wkładu.
• Przed wstrzyknięciem pozostawić wkład w temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut. Nie rozgrzewaj go w żaden inny sposób. W tym czasie pozostaw fioletową czapkę.
• Dobrze umyj ręce.
• Przytrzymaj wkład etykietą skierowaną na zewnątrz i wsuń go do drzwi autowtryskiwacza. Zamknij drzwi i zdejmij fioletową czapkę.
• Spójrz na ten lek przez okno inspekcji. Powinien być przezroczysty i bezbarwny lub może zawierać małe białe cząsteczki. Nie używaj go, jeśli wygląda na mętny, przebarwiony lub ma duże grudki, płatki lub kolorowe cząstki.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania podanymi przez lekarza lub dostarczonymi z automatycznym wstrzykiwaczem.

Fiolki wielokrotnego użytku:

• Sprawdź, czy taca z dawkami zawiera te pięć elementów:
  • jedna ampułko-strzykawka z rozcieńczalnikiem zawierająca 1 ml rozcieńczalnika (płynu) z dołączonym adapterem i odkręcanym wieczkiem
  • jeden tłok
  • jedna igła 27-calowa 1/2 igły w twardej plastikowej osłonie
  • jeden łącznik fiolki
  • jedna fiolka z etanerceptem
• Przed wstrzyknięciem pozostaw tacę na dawki w temperaturze pokojowej na około 15–30 minut.
• Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą.
• Zdejmij papierową uszczelkę z tacki dozującej i wyjmij wszystkie elementy.
• Sprawdzić objętość płynu w strzykawce z odkręcanym wieczkiem skierowanym w dół. Użyj oznaczeń jednostek z boku strzykawki, aby upewnić się, że w strzykawce jest co najmniej 1 ml płynu. Jeśli poziom płynu jest poniżej znaku 1 ml, nie używaj go.
• Nie używaj go, jeśli brakuje zakręcanej nasadki lub nie jest dobrze przymocowana.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania podanymi przez lekarza lub dostarczonymi z fiolkami wielokrotnego użytku.

Przechowywanie

W przypadku produktów Enbrel:

• Przechowuj ten lek w lodówce. Przechowywać w temperaturze między 36 ° F a 46 ° F (2 ° C i 8 ° C). Jeśli nie możesz go przechowywać w lodówce, możesz przechowywać go w temperaturze do 77 ° F (25 ° C) do 14 dni.
• Po przechowywaniu tego leku w temperaturze pokojowej nie wkładaj go z powrotem do lodówki. Jeśli nie użyjesz produktu Enbrel w ciągu 14 dni w temperaturze pokojowej, wyrzuć go poprawnie. Mieszany proszek należy natychmiast zużyć lub przechowywać w lodówce do 14 dni.
• Nie zamrażaj tego leku. Nie używaj go, jeśli został zamrożony, a następnie rozmrożony.
• Pamiętaj, aby unikać wstrząsania lekami.
• Przechowuj ten lek w oryginalnym pudełku, aż użyjesz go do ochrony przed światłem. Trzymaj go z dala od ekstremalnego ciepła lub zimna. Nie używaj go po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie.
  • Przechowuj automatyczny wtryskiwacz wielokrotnego użytku AutoTouch w temperaturze pokojowej. Nie zamrażaj tego.

W przypadku produktów Erelzi:

• Przechowuj ten lek w lodówce. Przechowywać w temperaturze między 36 ° F a 46 ° F (2 ° C i 8 ° C). Jeśli nie możesz go przechowywać w lodówce, możesz przechowywać go w temperaturze od 20 ° C do 25 ° C do 28 dni.
• Po przechowywaniu tego leku w temperaturze pokojowej nie wkładaj go z powrotem do lodówki. Jeśli nie użyjesz produktu Erelzi w ciągu 28 dni w temperaturze pokojowej, wyrzuć go poprawnie.
• Nie zamrażaj tego leku. Nie używaj go, jeśli został zamrożony, a następnie rozmrożony.
• Pamiętaj, aby unikać wstrząsania lekami.
• Przechowuj ten lek w oryginalnym pudełku, aż użyjesz go do ochrony przed światłem. Trzymaj go z dala od ekstremalnego ciepła lub zimna. Nie używaj go po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie.
• Nie wyrzucaj zużytych igieł, strzykawek, długopisów lub wkładów do śmieci domowych. Nie spuszczaj ich też z toalety.
• Poproś farmaceutę o obcinacz igły oraz zatwierdzony przez FDA pojemnik na odpady do wyrzucania zużytych igieł, strzykawek, wstrzykiwaczy i wkładów.
• Gdy pojemnik będzie prawie pełny, postępuj zgodnie z wytycznymi dla społeczności, aby wybrać właściwy sposób wyrzucenia go. Twoja społeczność może mieć program do usuwania igieł, strzykawek, długopisów i wkładów. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi stanu wyrzucania tych przedmiotów.
• Nie wyrzucaj pojemnika do śmieci domowych ani nie poddawaj go recyklingowi. (Jeśli chcesz umieścić pojemnik w koszu, oznacz go jako „Nie poddawaj recyklingowi”.)

Sprzedaż

Monitorowanie kliniczne

Podczas leczenia tym lekiem lekarz może wykonać pewne testy. Pomogą one zapewnić bezpieczeństwo podczas przyjmowania etanerceptu. Testy te mogą obejmować:

• Test na gruźlicę (TB): Lekarz może przetestować Cię na gruźlicę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku i dokładnie sprawdzić objawy TB podczas leczenia.
• Test na wirusowe zapalenie wątroby typu B: Jeśli nosisz wirusa zapalenia wątroby typu B, lekarz może wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia, podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu.

Wkłady

Recepta na ten lek można uzupełniać. Nie musisz potrzebować nowej recepty na uzupełnienie tego leku. Lekarz poda liczbę napełnień zatwierdzonych na Twojej recepcie.

Podróżować

Podróżując z lekami:

• Zawsze noś przy sobie leki. Podczas lotu nigdy nie wkładaj go do torby w kratkę. Trzymaj go w torbie podręcznej.
• Nie martw się o rentgenowskie urządzenia lotniskowe. Nie mogą zaszkodzić twoim lekom.
• Może być konieczne okazanie personelowi lotniska etykiety na apteki dla twojego leku. Zawsze noś przy sobie oryginalny pojemnik z etykietą na receptę.
• Ten lek zwykle wymaga przechowywania w lodówce. Podczas podróży możesz przechowywać go w temperaturze do 77 ° F (25 ° C) przez okres do 14 dni.
• Do przyjmowania tego leku należy użyć igieł i strzykawek. Sprawdź specjalne zasady dotyczące podróżowania z igłami i strzykawkami.
• Przed rozpoczęciem podróży upewnij się, że masz wystarczającą ilość leków. Kupowanie tego leku w aptece podczas podróży może być trudne.
• Nie wkładaj tego leku do schowka w samochodzie ani nie zostawiaj go w samochodzie. Pamiętaj, aby tego nie robić, gdy jest bardzo gorąco lub bardzo zimno.

Dostępność

Nie każda apteka posiada ten lek. Podczas wypełniania recepty koniecznie zadzwoń, aby upewnić się, że apteka ją nosi.

Ukryte koszty

Oprócz tego leku musisz kupić sterylne chusteczki nasączone alkoholem, gazę i pojemnik do bezpiecznego usuwania igieł, strzykawek, długopisów i wkładów.

Wcześniejsza autoryzacja

Wiele firm ubezpieczeniowych wymaga uprzedniej zgody na ten lek. Oznacza to, że lekarz będzie musiał uzyskać zgodę firmy ubezpieczeniowej, zanim firma ubezpieczeniowa zapłaci za receptę.

Czy są jakieś alternatywy?

Istnieją inne leki dostępne w leczeniu twojego stanu. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat innych opcji leków, które mogą Ci pomóc.

Zrzeczenie się: Healthline dołożyła wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak ten artykuł nie powinien być stosowany jako substytut wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Informacje o leku zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie mają na celu uwzględnienia wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji między lekami, reakcji alergicznych lub działań niepożądanych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich określonych zastosowań.