Erleada (apalutamid)

Zawartość

• Co to jest Erleada?
• Zatwierdzenie FDA
• Erleada generic
• Efekty uboczne Erleada
• Częste działania niepożądane
• Poważne działania niepożądane
• Reakcja alergiczna
• Koszt Erleady
• Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
• Erleada używa
• Erleada na rak prostaty
• Dawkowanie Erleada
• Formy i mocne leki
• Dawkowanie w przypadku nieprzerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC)
• Co jeśli przegapię dawkę?
• Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?
• Alternatywy dla Erleady
• Alternatywy dla raka gruczołu krokowego opornego na kastrację
• Erleada vs. Xtandi
• Generał
• Używa
• Formy i sposób podawania leków
• Skutki uboczne i ryzyko
• Skuteczność
• Koszty
• Erleada vs. Zytiga
• Generał
• Używa
• Formy i sposób podawania leków
• Skutki uboczne i ryzyko
• Skuteczność
• Koszty
• Erleada vs. Casodex
• Generał
• Używa
• Formy i sposób podawania leków
• Skutki uboczne i ryzyko
• Skuteczność
• Koszty
• Stosowanie Erleada z innymi lekami
• Erleada i alkohol
• Interakcje Erleady
• Erleada i inne leki
• Leki, które mogą podnieść poziom Erleady
• Leki, których poziomy można obniżyć za pomocą Erleady
• Jak przyjmować lek Erleada
• wyczucie czasu
• Stosowanie leku Erleada z jedzeniem
• Czy Erleada może zostać zmiażdżona?
• Jak działa Erleada
• O NM-CRPC
• Co robi Erleada
• Jak długo trwa praca?
• Erleada i ciąża
• Antykoncepcja podczas stosowania Erleada
• Erleada i karmienie piersią
• Często zadawane pytania dotyczące Erleady
• Jak będę monitorowany podczas przyjmowania leku Erleada?
• Co oznacza odporność na kastrację?
• Czy Erleada działa w leczeniu raka z przerzutami?
• Ostrzeżenia Erleada
• Przedawkowanie Erleady
• Objawy przedawkowania
• Co robić w przypadku przedawkowania
• Termin ważności, przechowywanie i utylizacja Erleada
• Przechowywanie
• Sprzedaż
• Profesjonalne informacje dla Erleady
• Wskazania
• Mechanizm akcji
• Farmakokinetyka i metabolizm
• Przeciwwskazania
• Przechowywanie

Co to jest Erleada?

Erleada jest markowym lekiem na receptę stosowanym w leczeniu nieprzerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC) u dorosłych mężczyzn. Ten typ raka prostaty:

• nie ma przerzutów, co oznacza, że ​​nie rozprzestrzenił się na inne części ciała
• jest odporny na kastrację, co oznacza, że ​​terapia zmniejszająca poziom testosteronu (hormonu) w organizmie nie działa na jego leczenie

Erleada zawiera apalutamid leku. Jest to tabletka doustna, którą przyjmuje się raz dziennie. Erleada jest podawana osobom z NM-CRPC, które są:

• przyjmowanie innego leku w połączeniu z Erleadą w celu obniżenia poziomu testosteronu w organizmie, lub
• miałem już operację usunięcia jąder

Badania kliniczne wykazały, że Erleada zmniejsza ryzyko progresji NM-CRPC i rozprzestrzenia się o 72%. Podczas badań osoby z NM-CRPC, które zażyły ​​Erleadę, nie rozprzestrzeniały raka przez 40 miesięcy. Ludzie z NM-CRPC, którzy nie brali Erleady, mieli raka rozprzestrzeniającego się po 16 miesiącach.

Zatwierdzenie FDA

Erleada był pierwszym lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia NM-CRPC. FDA zatwierdziła Erleadę w lutym 2018 r. Podobny lek o nazwie Xtandi został zatwierdzony przez FDA w lipcu 2018 r. Xtandi można również stosować w leczeniu NM-CRPC.

Erleada generic

Erleada jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Erleada zawiera apalutamid leku.

Efekty uboczne Erleada

Erleada może powodować łagodne lub poważne działania niepożądane. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Erleada. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Erleada lub wskazówek, jak radzić sobie z niepokojącym działaniem niepożądanym, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Erleada mogą obejmować:

• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• wysypka na skórze
• biegunka
• nudności
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• ból stawu
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk (obrzęk) w dłoniach, kostkach, stopach, węzłach chłonnych lub narządach płciowych

Większość tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane leku Erleada nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne działania niepożądane i ich objawy mogą obejmować:

• Nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). Objawy mogą obejmować:
• bóle głowy
• zawroty głowy
• zmiany widzenia
• ból w klatce piersiowej
• Zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
• Drgawki Objawy mogą obejmować:
• utrata przytomności
• skurcze mięśni
• utrata kontroli jelit i pęcherza
• ślinotok
• Ciężka reakcja alergiczna (szczegółowe informacje, patrz poniżej).

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna po przyjęciu leku Erleada. Nie wiadomo na pewno, jak często występują reakcje alergiczne u osób przyjmujących Erleada.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie w skórze)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle w powiekach, wargach, dłoniach lub stopach)
• obrzęk (obrzęk) języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Erleada. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Koszt Erleady

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Erleady może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Erleady w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com.

Koszt znaleziony na GoodRx.com to koszt, który zapłaciłbyś bez ubezpieczenia. Rzeczywisty koszt zależy od zakresu ubezpieczenia.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Erleadę lub potrzebujesz pomocy w zrozumieniu twojego ubezpieczenia, pomoc jest dostępna.

Producent Erleada, Janssen Biotech, Inc., oferuje program o nazwie Janssen CarePath, który pomoże Ci znaleźć opcje obniżenia kosztów Erleada. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego programu i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do otrzymania pomocy, zadzwoń pod numer 833-375-3232 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Erleada używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Erleada, w leczeniu niektórych schorzeń.

Erleada na rak prostaty

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC).

• Rak prostaty rośnie w gruczole krokowym (część męskiego układu rozrodczego). Komórki nowotworowe to nieprawidłowe komórki, które zazwyczaj szybko rosną i mogą rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała.
• Nieprzerzutowy rak prostaty występuje tylko w gruczole krokowym. Nie rozprzestrzenił się (przerzuty) na inne części ciała.
• Odporny na kastrację rak gruczołu krokowego jest rodzajem raka prostaty, który rozwija się po leczeniu przez obniżenie poziomu testosteronu (głównego hormonu męskiego). Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub zabieg chirurgiczny (w celu usunięcia jąder).

Erleada jest stosowana w leczeniu NM-CRPC u osób, które są:

• przyjmowanie leków w połączeniu z Erleada w celu obniżenia poziomu testosteronu w ich ciele, lub
• miałem już operację usunięcia jąder

Dawkowanie Erleada

Poniższe informacje opisują dawkowanie, które jest powszechnie stosowane lub zalecane. Należy jednak pamiętać o przyjęciu dawki zaleconej przez lekarza. Lekarz określi najlepszą dawkę w zależności od potrzeb.

Formy i mocne leki

Erleada występuje w postaci tabletek doustnych. Jest dostępny w jednej mocy: 60 mg apalutamidu.

Dawkowanie w przypadku nieprzerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC)

Typowa dawka wynosi 240 mg raz na dobę. Przy tej dawce weźmiesz cztery tabletki 60 mg raz dziennie.

Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane podczas przyjmowania leku Erleada, lekarz może zmniejszyć dawkę.

Co jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia zastosowania leku Erleada, należy przyjąć następną dawkę tak szybko, jak to możliwe. W przypadku pominięcia dawki przez cały dzień, należy przyjąć zwykłą dawkę leku Erleada następnego dnia.

Nie należy przyjmować dwóch dawek Erleady tego samego dnia. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?

Erleada ma być stosowana jako leczenie długoterminowe. Jeśli ty i twój lekarz stwierdzicie, że Erleada jest dla was bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zajmie to długo.

Alternatywy dla Erleady

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Erleady, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane poza wskazaniami do leczenia tego schorzenia.

Alternatywy dla raka gruczołu krokowego opornego na kastrację

Przykłady innych leków, które można stosować w leczeniu tego typu raka prostaty, obejmują:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• octan abirateronu (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Erleada vs. Xtandi

Możesz się zastanawiać, jak Erleada porównuje się do innych leków przepisywanych w leczeniu raka prostaty. Tutaj patrzymy, jak Erleada i Xtandi są podobne i różne.

Generał

Erleada zawiera apalutamid leku. Xtandi zawiera lek enzalutamid.

Oba leki działają poprzez blokowanie wiązania testosteronu (głównego hormonu męskiego) z miejscami wiązania (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyłącza się do receptorów w komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada i Xtandi blokują wiązanie tego hormonu z komórkami rakowymi. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC). Ten rodzaj raka:

• nie ma przerzutów, co oznacza, że ​​nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
• jest odporny na kastrację, co oznacza, że ​​terapia zmniejszająca poziom testosteronu w organizmie nie działa na jego leczenie. Te zabiegi obejmują stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia jąder.

Xtandi jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego opornego zarówno na NM-CRPC, jak i na przerzuty. Oznacza to, że Xtandi może leczyć raka prostaty odpornego na kastrację, który rozprzestrzenił się (przerzuty) na inne części ciała.

Formy i sposób podawania leków

Erleada i Xtandi występują w postaci tabletek przyjmowanych doustnie raz dziennie:

• Erleada występuje w postaci tabletek 60 mg. Zazwyczaj stosowana dawka leku Erleada to 240 mg (cztery tabletki 60 mg) raz na dobę.
• Xtandi występuje w postaci kapsułek 40 mg. Zazwyczaj stosowana dawka leku Xtandi wynosi 160 mg (cztery kapsułki 40 mg) raz na dobę.

Zarówno Erleada, jak i Xtandi powinny być przyjmowane w połączeniu z innym lekiem, który obniża poziom testosteronu w organizmie. Leki działają razem w celu dalszego obniżenia poziomu hormonów męskich. Pomaga to zatrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Erleada i Xtandi można stosować osobno (nie w połączeniu z innym lekiem) u osób, które przeszły już operację usunięcia jąder.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Xtandi działają w ciele w bardzo podobny sposób. Dlatego mają podobne podobne i poważne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Erleady, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Erleadą:
• wysypka na skórze
• biegunka
• nudności
• obrzęk (obrzęk) w dłoniach, kostkach lub stopach
• Może wystąpić z Xtandi:
• czuć się słabym
• zawroty głowy
• zawrót głowy
• bół głowy
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Xtandi:
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• ból stawu
• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• zaczerwienienie skóry

Poważne działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Erleady, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Erleadą:
• kilka wyjątkowych poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić z Xtandi:
• obrzęk mózgu, który może prowadzić do napadów padaczkowych
• choroba niedokrwienna serca
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Xtandi:
• ciężka reakcja alergiczna
• zwiększone ryzyko upadków, które prowadzą do złamań kości
• drgawki
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)

Skuteczność

Erleada i Xtandi nie były bezpośrednio porównywane ze sobą w badaniach klinicznych. W jednym badaniu pośrednio porównano oba leki jako opcje leczenia dla osób z NM-CRPC. Badanie wykazało, że oba leki mogą być równie skuteczne w opóźnianiu postępu i rozprzestrzeniania się NM-CRPC.

Zarówno Erleada, jak i Xtandi są zalecane przez National Comprehensive Cancer Network i American Urological Association jako opcje leczenia NM-CRPC.

Koszty

Erleada i Xtandi są markowymi lekami. Nie są obecnie dostępne w formach ogólnych. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Erleada i Xtandi generalnie kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywisty koszt, jaki zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia, twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga to kolejny lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Tutaj patrzymy, jak Erleada i Zytiga są podobne i różne.

Generał

Erleada zawiera apalutamid leku. Zytiga zawiera octan abirateronu leku. Zarówno Erleada, jak i Zytiga zmniejszają działanie testosteronu (głównego męskiego hormonu) w organizmie, ale działają one na różne sposoby.

Erleada działa poprzez blokowanie wiązania testosteronu z miejscami wiązania (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyłącza się do receptorów w komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada blokuje wiązanie tego hormonu z komórkami rakowymi. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Zytiga pomaga powstrzymać organizm przed wytwarzaniem męskich hormonów. Przy niższym poziomie testosteronu w organizmie komórki raka prostaty są mniej zdolne do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada i Zytiga są stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka prostaty.

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC).

Rak gruczołu krokowego nieprzerzutowy nie rozprzestrzenił się (przerzuty) z prostaty na inne części ciała. Odporny na kastrację rak prostaty nadal rośnie po leczeniu przez obniżenie poziomu męskich hormonów (androgenów). Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia jąder.

Zytiga jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przerzutowego raka prostaty. Przerzutowy rak prostaty rozprzestrzenił się z prostaty na inne obszary ciała. Zytiga może leczyć dwa rodzaje przerzutowego raka prostaty:

• Odporny na kastrację. Ten rodzaj raka nadal rośnie po leczeniu lekami lub zabiegiem chirurgicznym w celu obniżenia poziomu hormonów męskich.
• Wysokie ryzyko, wrażliwość na kastrację. Ten rodzaj raka poprawia się po leczeniu lekami lub operacji, które obniżają poziom męskiego hormonu.

Formy i sposób podawania leków

Erleada i Zytiga występują w postaci tabletek przyjmowanych doustnie raz dziennie.

• Erleada występuje w postaci tabletki 60 mg. Zazwyczaj stosowana dawka leku Erleada to 240 mg (cztery tabletki 60 mg) raz na dobę.
• Zytiga występuje w postaci tabletki 250 mg lub tabletki 500 mg. Zazwyczaj stosowana dawka leku Zytiga to 1000 mg (cztery tabletki 250 mg lub dwie tabletki 500 mg) raz na dobę.

Zytiga jest przyjmowany w skojarzeniu z kortykosteroidem zwanym prednizonem. Przyjmowanie leku steroidowego z lekiem Zytiga pomaga zmniejszyć niektóre działania niepożądane leku Zytiga.

Zarówno Erleada, jak i Zytiga powinny być przyjmowane w połączeniu z innym lekiem, który obniża poziom testosteronu w organizmie. Leki działają razem w celu dalszego obniżenia poziomu hormonów męskich. Pomaga to zatrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Erleada i Zytiga mogą być stosowane bez leku w celu obniżenia poziomu testosteronu u osób, które przeszły już operację usunięcia jąder.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Zytiga obniżają poziom męskiego hormonu, ale działają nieco inaczej. Leki te mają podobne i różne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Erleady, Zytigi lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Erleadą:
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• Może wystąpić z Zytiga:
• kaszel
• bół głowy
• wymioty
• infekcje górnych dróg oddechowych (takie jak przeziębienie lub zapalenie zatok)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Zytigi:
• wysypka na skórze
• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• biegunka
• nudności
• ból stawu
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk (obrzęk) w dłoniach, nogach i stopach

Poważne działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Erleady, Zytigi lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Erleadą:
• zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
• drgawki
• zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak wysoki potas
• Może wystąpić z Zytiga:
• zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak niski poziom potasu
• uszkodzenie i niewydolność wątroby
• zaburzenia serca, takie jak nieprawidłowy rytm serca lub zawał serca
• problemy z nadnerczami
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Zytigi:
• niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
• podwyższony poziom trójglicerydów i cholesterolu
• podwyższony poziom cukru we krwi
• ciężka reakcja alergiczna
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)

Skuteczność

Erleada i Zytiga są zatwierdzone do różnych zastosowań. Leki te nie zostały bezpośrednio porównane w badaniach klinicznych.

Erleada jest zalecana przez American Urological Association i National Comprehensive Cancer Network jako opcję leczenia osób z nieprzerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (NM-CRPC).

Zytiga jest zalecana przez obie organizacje jako opcja leczenia raka prostaty opornego na kastrację.

Koszty

Erleada i Zytiga są markowymi lekami. Obecnie nie są dostępne żadne ogólne formy Erleady. Zytiga jest dostępna w formie ogólnej. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com markowe formy Erleady i Zytigi kosztują mniej więcej tyle samo. Ogólna postać leku Zytiga kosztuje mniej niż markowe formy obu leków. Rzeczywisty koszt, jaki zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia, twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Erleada vs. Casodex

Casodex to kolejny lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Tutaj patrzymy, jak Erleada i Casodex są podobne i różne.

Generał

Erleada zawiera apalutamid leku. Casodex zawiera lek bikalutamid.

Oba leki działają poprzez blokowanie wiązania testosteronu (głównego hormonu męskiego) z miejscami wiązania (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyłącza się do receptorów w komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada i Casodex blokują wiązanie tego hormonu z komórkami rakowymi. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC).

Rak gruczołu krokowego nieprzerzutowy nie rozprzestrzenił się (przerzuty) z prostaty na inne części ciała. Odporny na kastrację rak prostaty rozwija się po leczeniu przez obniżenie poziomu testosteronu. Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub zabieg chirurgiczny (w celu usunięcia jąder).

Casodex jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przerzutowego raka prostaty w stadium D2. Ten typ raka prostaty rozprzestrzenił się (przerzuty) z prostaty na inne części ciała. Rak prostaty zwykle rozprzestrzenia się na kości i wątrobę. Przerzutowy rak prostaty w stadium D2 jest najtrudniejszym etapem do wyleczenia.

Formy i sposób podawania leków

Erleada i Casodex występują w postaci tabletek przyjmowanych doustnie raz dziennie.

• Erleada występuje w postaci tabletki 60 mg. Zazwyczaj stosowana dawka leku Erleada to 240 mg (cztery tabletki 60 mg) raz na dobę.
• Casodex występuje w postaci tabletki 50 mg. Zwykle stosowana dawka leku Casodex wynosi 50 mg (jedna tabletka) raz na dobę.

Zarówno Erleada, jak i Casodex powinny być przyjmowane w połączeniu z innym lekiem, który obniża poziom testosteronu w organizmie. Leki działają razem w celu dalszego obniżenia poziomu hormonów męskich. Pomaga to zatrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Erleada i Casodex mogą być stosowane same (nie w połączeniu z innym lekiem) u osób, które miały już operację usunięcia jąder.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Casodex zmniejszają działanie męskich hormonów w organizmie. Leki te mają podobne i różne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Erleady, Casodexu lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Erleadą:
• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• utrata masy ciała
• ból stawu
• Może wystąpić z Casodex:
• częste infekcje (takie jak infekcje dróg moczowych)
• ból pleców, brzucha (okolicy brzucha) lub miednicy
• czuć się słabym
• zaparcie
• problemy z oddychaniem
• zawroty głowy
• krew w moczu
• oddawanie moczu często w nocy
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleada, jak i Casodex:
• biegunka
• nudności
• zaczerwienienie skóry
• utrata apetytu
• wysypka na skórze
• obrzęk (obrzęk) w dłoniach, nogach i stopach

Poważne działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Erleady, Casodexu lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Erleadą:
• zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
• drgawki
• Może wystąpić z Casodex:
• wzrost i ból piersi
• uszkodzenie i niewydolność wątroby
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleada, jak i Casodex:
• niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• podwyższony poziom cukru we krwi
• ciężka reakcja alergiczna

Skuteczność

Erleada i Casodex nie były bezpośrednio porównywane ze sobą w badaniach klinicznych. Oba leki są uważane za skuteczne w leczeniu niektórych rodzajów raka prostaty.

National Comprehensive Cancer Network zaleca Erleadę lub Casodex jako opcję leczenia raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC). Casodex jest stosowany niezgodnie z przeznaczeniem podczas leczenia NM-CRPC.

Koszty

Erleada i Casodex są markowymi lekami. Dostępna jest również ogólna forma Casodex. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Erleada ogólnie kosztuje więcej niż ogólna postać lub marka marki Casodex. Rzeczywisty koszt, jaki zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia, twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Stosowanie Erleada z innymi lekami

Erleada należy przyjmować z drugim rodzajem terapii hormonalnej, zwanym terapią pozbawienia androgenów (ADT).

Hormony męskie (zwane androgenami) zachęcają komórki raka prostaty do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Leki Erleada i ADT działają na różne sposoby, aby obniżyć poziom i działanie androgenów w organizmie. Pomaga to zatrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się komórek raka prostaty.

Większość męskich hormonów wytwarzanych w ciele wytwarzanych jest w jądrach. Leki ADT zapobiegają wytwarzaniu przez jądra androgenów (w tym testosteronu), co obniża poziom androgenów w organizmie.Przykłady leków ADT obejmują:

• octan leuprolidu (Eligard)
• octan gosereliny (Zoladex)
• octan histreliny (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Niewielkie ilości męskich hormonów wytwarzane są w innych częściach ciała oprócz jąder, a także w komórkach rakowych. Erleada działa poprzez blokowanie wpływu tych hormonów na komórki raka prostaty. Zapobiega to wzrostowi hormonów w komórkach i ich rozprzestrzenianiu się.

Erleada i alkohol

Nie ma żadnych znanych interakcji między Erleadą a alkoholem. Jednak picie zbyt dużej ilości alkoholu może powodować wiele takich samych skutków ubocznych spowodowanych przez Erleadę.

Jednoczesne spożywanie alkoholu i Erleady może zwiększyć ryzyko:

• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• spadanie w dół
• biegunka
• nudności

Interakcje Erleady

Erleada może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi pokarmami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą zakłócać działanie leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone działania niepożądane.

Erleada i inne leki

Poniżej znajdują się listy leków, które mogą wchodzić w interakcje z Erleada. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Erleadą.

Przed przyjęciem leku Erleada należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych na receptę, dostępnych bez recepty i innych lekach. Powiedz im także o wszystkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc uniknąć potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na ciebie wpłynąć, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Leki, które mogą podnieść poziom Erleady

Erleada może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Wynika to z faktu, że Erleada i wiele innych leków rozkłada się (metabolizuje) w organizmie w podobny sposób. Kiedy są metabolizowane razem, leki mogą czasem oddziaływać ze sobą.

Niektóre leki spowalniają metabolizm Erleady. To powoduje wyższy poziom Erleady w twoim ciele. Wyższy poziom leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przykłady leków, które mogą zwiększyć poziom Erleady w organizmie obejmują:

• niektóre leki cholesterolowe, takie jak gemfibrozil (Lopid)
• niektóre leki rozrzedzające krew, takie jak klopidogrel (Plavix)
• niektóre antybiotyki, w tym:
• klarytromycyna (Biaxin XL)
• niektóre metody leczenia HIV, w tym:
• cobicistat (Tybost)
• rytonawir
• niektóre leki przeciwgrzybicze, w tym:
• ketokonazol (Extina, Ketozol, Nizoral)
• worykonazol (Vfend)

W przypadku przyjmowania leku Erleada z lekiem, który spowalnia jego rozkład, lekarz będzie monitorował działania niepożądane. Jeśli nie tolerujesz działań niepożądanych, może być konieczne przyjęcie mniejszej dawki leku Erleada lub wypróbowanie innego leku.

Leki, których poziomy można obniżyć za pomocą Erleady

Erleada może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Wynika to z faktu, że Erleada i wiele innych leków rozkłada się (metabolizuje) w organizmie w podobny sposób. Kiedy są metabolizowane razem, leki mogą czasem oddziaływać ze sobą.

Erleada może powodować szybkie metabolizowanie niektórych leków w organizmie. Obniża to poziom tych leków w organizmie. Leki przetwarzane szybko mogą również nie działać.

Przykłady leków, których poziom można obniżyć, jeśli są przyjmowane z Erleada, obejmują:

• niektóre przeciwzapalne środki przeciwbólowe, takie jak celekoksyb (Celebrex)
• niektóre leki przeciwdrgawkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• niektóre leki przeciwzapalne, takie jak omeprazol (Prilosec)
• niektóre leki cholesterolowe, w tym:
• simwastatyna (FloLipid, Zocor)
• rosuwastatyna (Crestor, Ezallor)
• niektóre leki rozrzedzające krew, w tym:
• dabigatran (Pradaxa)
• warfaryna (Coumadin, Jantoven)
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak kwetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• niektóre leki rozszerzające naczynia, takie jak syldenafil (Revatio, Viagra)
• niektóre leki nasercowe, takie jak digoksyna (Lanoxin)
• niektóre leki przeciwhistaminowe, takie jak feksofenadyna (alergia Allegra)
• niektóre suplementy ziołowe, takie jak ziele dziurawca

Przejrzyj wszystkie leki i suplementy, które zażywasz ze swoim lekarzem. Mogą sugerować, że bierzesz inne leki. Mogą również monitorować cię pod kątem interakcji z innymi lekami i wprowadzać zmiany w lekach, jeśli to konieczne.

Jak przyjmować lek Erleada

Należy zażywać lek Erleada zgodnie z instrukcjami lekarza lub lekarza.

wyczucie czasu

Erleada należy przyjmować raz dziennie, rano lub wieczorem. Najlepiej jest przyjmować codziennie o tej samej porze.

Stosowanie leku Erleada z jedzeniem

Erleada można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli po przyjęciu leku Erleada występują nudności lub rozstrój żołądka, spróbuj wziąć go z posiłkiem. Może to pomóc złagodzić objawy.

Czy Erleada może zostać zmiażdżona?

Tabletek Erleada nie należy kruszyć, dzielić ani żuć. Powinny zostać połknięte w całości. Jeśli masz problemy z połykaniem tabletek, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą o innych sposobach przyjmowania leków.

Jak działa Erleada

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC).

O NM-CRPC

NM-CRPC jest rodzajem raka prostaty, który rośnie w gruczole krokowym (część męskiego układu rozrodczego). Komórki nowotworowe to nieprawidłowe komórki, które zazwyczaj szybko rosną i mogą rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała. NM-CRPC ma następujące kluczowe cechy:

• Nieprzerzutowy rak prostaty występuje tylko w gruczole krokowym. Nie rozprzestrzenił się (przerzuty) na inne części ciała.
• Odporny na kastrację rak gruczołu krokowego jest rodzajem raka prostaty, który rozwija się po leczeniu przez obniżenie poziomu testosteronu (głównego hormonu męskiego). Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub zabieg chirurgiczny (w celu usunięcia jąder).

Co robi Erleada

Testosteron wiąże się z receptorami (miejscami przyłączenia) w komórkach raka prostaty. Kiedy to robi, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada działa poprzez blokowanie wiązania testosteronu z tymi receptorami. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Jak długo trwa praca?

Nie wiadomo na pewno, jak szybko Erleada zaczyna działać na komórki rakowe.

Ciało każdej osoby zareaguje inaczej na Erleadę. Lek może zacząć blokować aktywność męskich hormonów (takich jak testosteron) po kilku dniach do kilku tygodni.

Lekarz będzie monitorował pacjenta podczas przyjmowania leku Erleada. Mogą dać ci więcej informacji o tym, kiedy Erleada pracuje dla ciebie.

Erleada i ciąża

Erleada nie jest przeznaczona do stosowania przez kobiety i nie była badana u kobiet. Nie powinny go przyjmować kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Ze względu na działanie leku może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Może nawet spowodować śmierć płodu.

Erleada zmniejszała płodność u samców podczas badań na zwierzętach. W tych badaniach mężczyźni, którym podano Erleadę, mieli mniejszą zdolność do ojcostwa potomstwa. Nie wiadomo, czy Erleada zmniejsza płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie zawsze przewidują wpływ leku na ludzi.

Antykoncepcja podczas stosowania Erleada

Mężczyźni, którzy przyjmują Erleadę i mają partnerki seksualne, które mogą zajść w ciążę, powinni stosować antykoncepcję (np. Prezerwatywy). Ważne jest, aby to zrobić, nawet jeśli kobieta również stosuje kontrolę urodzeń. Mężczyźni powinni nadal stosować antykoncepcję przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Erleada.

Erleada i karmienie piersią

Erleada nie jest przeznaczona do stosowania przez kobiety i nie była badana u kobiet. Nie powinny go przyjmować kobiety karmiące piersią.

Nie wiadomo, czy Erleada przenika do mleka matki. Dlatego nie wiadomo, czy lek wpłynie na dziecko karmione piersią.

Często zadawane pytania dotyczące Erleady

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Erleady.

Jak będę monitorowany podczas przyjmowania leku Erleada?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Erleada lekarz zleci pewne testy w celu sprawdzenia raka prostaty. Podczas leczenia lekiem Erleada będą regularnie monitorować Twoją reakcję na leki.

Wykorzystają następujące testy do monitorowania raka i sprawdzenia, jak reaguje na leczenie:

• Test PSA. Twój lekarz prawdopodobnie zleci Ci testy na obecność antygenu swoistego dla prostaty (PSA). Test PSA sprawdzi odpowiedź raka prostaty na leczenie. Zarówno normalne komórki prostaty, jak i nieprawidłowe komórki rakowe wytwarzają białko o nazwie PSA, które pojawia się we krwi. Poziom PSA we krwi jest wyższy, gdy rośnie rak prostaty. Za pomocą tego testu lekarz pobierze próbkę krwi i zmierzy poziomy PSA.
• Cyfrowy egzamin doodbytniczy. Lekarz może sprawdzić rozmiar prostaty, wykonując badanie doodbytnicze. To pozwala im również sprawdzić ból prostaty.
• Testy obrazowe. Lekarz może zlecić badanie obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub skan MRI), aby sprawdzić rozmiar prostaty. Testy te pomagają również lekarzowi zobaczyć narządy wokół gruczołu krokowego.
• Biopsja prostaty. Lekarz może pobrać biopsję (próbkę tkanki) z prostaty. Wyniki biopsji pomogą Twojemu lekarzowi dowiedzieć się, jakiego rodzaju i stadium raka prostaty masz. Ten test jest czasem potrzebny, aby sprawdzić, czy rak prostaty poprawia się wraz z leczeniem.
• Poziomy hormonów. Lekarz może zlecić badania krwi w celu sprawdzenia poziomu hormonów męskich (takich jak testosteron) podczas leczenia raka prostaty.

Jeśli jesteś narażony na złamania kości, lekarz sprawdzi zdrowie twoich kości. Odbywa się to poprzez pomiar gęstości kości w specjalnym teście obrazowania. Pomoże to lekarzowi zdecydować, czy potrzebujesz leku, aby wzmocnić kości podczas przyjmowania leku Erleada.

Co oznacza odporność na kastrację?

Słowo „kastracja” odnosi się do operacji lub terapii lekowej, która obniża poziom męskich hormonów, takich jak testosteron. Rak odporny na kastrację jest rodzajem raka, który nie reaguje na terapię lekową lub operację obniżającą poziom hormonów.

Odporny na kastrację rak gruczołu krokowego wymaga specjalnych rodzajów leczenia, aby zatrzymać rozwój raka. Erleada jest jednym przykładem leku stosowanego w leczeniu raka prostaty odpornego na kastrację.

Czy Erleada działa w leczeniu raka z przerzutami?

Erleada nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia przerzutowego raka prostaty. Oznacza to, że jeśli rak prostaty rozprzestrzenił się na inne części ciała, Erleada może nie być wyborem do leczenia.

Jedno małe badanie kliniczne wykazało, że Erleada można bezpiecznie stosować u osób z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację. Erleada pomógł opóźnić rozwój raka prostaty u tych osób.

Prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące stosowania leku Erleada u osób z pewnym typem przerzutowego raka prostaty (wrażliwy na hormony rak prostaty). Wyniki tego badania nie zostały jeszcze opublikowane.

Inne trwające badanie kliniczne dotyczy zastosowania Erleady w połączeniu z Zytiga (octan abirateronu), który jest innym lekiem stosowanym w leczeniu raka prostaty. Badanie koncentruje się na osobach z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację. Wyniki tego badania nie zostały jeszcze opublikowane.

Wyniki trwających badań dostarczą informacji o skuteczności Erleady w leczeniu przerzutowego raka prostaty.

Ostrzeżenia Erleada

Przed zastosowaniem leku Erleada porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej historii zdrowia. Erleada może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz pewne schorzenia. Obejmują one:

• Zaburzenia napadowe. Erleada może powodować drgawki. Jeśli masz historię napadów drgawkowych lub zaburzeń napadowych, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy Erleada jest dla ciebie bezpieczna. Przyjmowanie leku może pogorszyć twój stan.
• Upadki i złamania. Erleada może zwiększyć ryzyko upadku. Może również zwiększać ryzyko upadków powodujących złamania kości. Jeśli masz historię upadków lub złamań kości, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Erleada jest dla Ciebie bezpieczna. Lekarz może zalecić stosowanie leków, które pomagają wzmocnić kości podczas przyjmowania leku Erleada. Może to pomóc w zapobieganiu złamaniom.

Przedawkowanie Erleady

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Erleada może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• drgawki
• zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• biegunka
• wysypka na skórze
• nudności
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk (obrzęk) w dłoniach, kostkach, stopach, węzłach chłonnych lub narządach płciowych
• utrata apetytu

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub poproś o poradę w Amerykańskim Stowarzyszeniu Centrów Kontroli Zatruć pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem narzędzia internetowego. Ale jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i utylizacja Erleada

Po otrzymaniu leku Erleada z apteki farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta zazwyczaj wynosi jeden rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli nie stosowałeś leku, który upłynął po upływie terminu ważności, porozmawiaj ze swoim farmaceutą, czy nadal możesz go używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Erleada należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68–77 ° F lub 20–25 ° C) w szczelnie zamkniętym pojemniku z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których tabletki mogą być wilgotne lub mokre, takich jak łazienki.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Erleada i mieć resztki leków, ważne jest, aby bezpiecznie je zutylizować. Pomaga to zapobiec przypadkowemu zażyciu narkotyku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również zapobiegać szkodom dla środowiska.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek na temat usuwania leków. Możesz także poprosić farmaceutę o informacje na temat sposobu pozbycia się leków.

Profesjonalne informacje dla Erleady

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Erleada (apalutamid) jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (NM-CRPC).

Mechanizm akcji

Erleada jest inhibitorem receptora androgenowego. Wiąże się z receptorami androgenowymi i hamuje translokację jądrową, wiązanie DNA i transkrypcję. Hamowanie receptora powoduje zmniejszenie wzrostu komórek nowotworowych i wzrost apoptozy.

Farmakokinetyka i metabolizm

Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 100%. Mediana czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 2 godziny. Podawanie z jedzeniem nie powoduje istotnych klinicznie zmian maksymalnego stężenia lub stężenia poniżej krzywej, ale opóźnia czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu o 2 godziny. Stężenia w stanie stacjonarnym są osiągane po około 4 tygodniach codziennego dawkowania.

Metabolizm Erleady do aktywnego metabolitu zachodzi w wyniku reakcji enzymatycznej z CYP2C8 i CYP3A4. Aktywny metabolit ma około jednej trzeciej aktywności leku macierzystego. Lek macierzysty i jego metabolit są wydalane z moczem (65%) i kałem (24%).

Przeciwwskazania

Erleada jest przeciwwskazana w czasie ciąży.

(Uwaga: mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję, taką jak prezerwatywy, podczas leczenia lekiem Erleada i przez trzy miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki.)

Przechowywanie

Erleada należy przechowywać w oryginalnym pojemniku w temperaturze pokojowej (od 68 ° F do 77 ° F lub od 20 ° C do 25 ° C). Tabletki należy chronić przed światłem i wilgocią. Środek pochłaniający wilgoć należy przechowywać w pojemniku.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne Dzisiaj dołożyliśmy wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak ten artykuł nie powinien być stosowany jako substytut wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Informacje o leku zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie mają na celu uwzględnienia wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji między lekami, reakcji alergicznych lub działań niepożądanych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich określonych zastosowań.