Bydureon (eksenatyd)

Zawartość

• Co to jest Bydureon?
• Bydureon vs. Bydureon BCise
• Bydureon ogólny
• Skutki uboczne Bydureon
• Częste działania niepożądane
• Poważne działania niepożądane
• Skutki uboczne Bydureon BCise
• Dawkowanie Bydureon
• Formy i mocne leki
• Dawkowanie w przypadku cukrzycy typu 2
• Co jeśli przegapię dawkę?
• Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?
• Instrukcje dotyczące stosowania Bydureon
• Jak wstrzykiwać
• Miejsce wstrzyknięcia
• wyczucie czasu
• Jak działa Bydureon
• Jak insulina wpływa na poziom cukru we krwi
• Co robi Bydureon
• Jak długo trwa praca?
• Używa Bydureon
• Zatwierdzone zastosowania Bydureon
• Zastosowania, które nie są zatwierdzone
• Alternatywy dla Bydureon
• Bydureon vs. inne leki
• Bydureon vs. Trulicity
• Bydureon vs. Bydureon BCise
• Bydureon vs. Byetta
• Bydureon vs. Victoza
• Bydureon vs. Ozempic
• Bydureon i alkohol
• Bydureon i inne leki przeciwcukrzycowe
• Interakcje Bydureon
• Bydureon i inne leki
• Bydureon oraz zioła i suplementy
• Bydureon i ciąża
• Bydureon i karmienie piersią
• Często zadawane pytania dotyczące Bydureon
• Czy Bydureon wymaga chłodzenia?
• Jakiej igły używasz do wstrzyknięcia Bydureon?
• Czy wstrzyknięcie Bydureon boli?
• Przedawkowanie Bydureon
• Objawy przedawkowania
• Co robić w przypadku przedawkowania
• Ostrzeżenia Bydureon
• Ostrzeżenie FDA: rak tarczycy
• Inne ostrzeżenia
• Przechowywanie i termin ważności Bydureon
• Profesjonalne informacje dla Bydureon
• Mechanizm akcji
• Farmakokinetyka i metabolizm
• Przeciwwskazania
• Przechowywanie

Co to jest Bydureon?

Bydureon to markowy lek stosowany w celu poprawy poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Występuje w postaci płynnej zawiesiny podawanej we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym). Bydureon jest dostępny w dwóch postaciach: strzykawka i wstrzykiwacz.

Bydureon zawiera lek o nazwie eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu. Należy do klasy leków zwanych agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).

Bydureon vs. Bydureon BCise

Bydureon BCise to kolejna forma Bydureon. Zawiera ten sam lek (eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu). Bydureon i Bydureon BCise działają w ten sam sposób i mają bardzo podobne efekty w organizmie.

Główna różnica między tymi dwoma lekami polega na tym, że Bydureon BCise używa specjalnego urządzenia do wstrzykiwań zwanego autowtryskiwaczem. Naciskasz autowtryskiwacz na skórę, a on automatycznie wstrzykuje lek.

Korzystanie z tego automatycznego wstrzykiwacza wymaga mniej czynności niż użycie strzykawki lub wstrzykiwacza pióra potrzebnego do wstrzyknięcia Bydureon. Może to sprawić, że Bydureon BCise będzie łatwiejszy w użyciu niż Bydureon.

W badaniach klinicznych Bydureon zmniejszał stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) o około 0,88 do 1,6 procent po 24 do 28 tygodniach leczenia. W badaniach Bydureon BCise stężenie HbA1c zmniejszyło się o około 1,07 do 1,39 procent po 28 tygodniach leczenia.

Bydureon ogólny

Bydureon jest dostępny tylko jako lek markowy. Nie jest dostępny w formie ogólnej.

Bydureon zawiera eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu. Eksenatyd o regularnym uwalnianiu jest dostępny jako markowy lek Byetta.

Skutki uboczne Bydureon

Bydureon może powodować łagodne lub poważne działania niepożądane. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania Bydureon. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Bydureon lub wskazówek, jak radzić sobie z niepokojącym działaniem niepożądanym, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Bydureon mogą obejmować:

• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcie
• bół głowy
• zmęczenie
• rozstrój żołądka
• zmniejszony apetyt
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub guzek pod skórą

Niektóre z tych działań niepożądanych mogą ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane leku Bydureon nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne działania niepożądane i ich objawy mogą obejmować:

• Rak tarczycy (patrz „Rak / rak tarczycy” poniżej, aby uzyskać więcej informacji). Objawy mogą obejmować:
• masa lub guzek w szyi
• problemy z przełykaniem
• problemy z oddychaniem
• ochrypły głos
• Zapalenie trzustki (patrz „Zapalenie trzustki” poniżej, aby uzyskać więcej informacji). Objawy mogą obejmować:
• ból brzucha i pleców
• nudności
• wymioty
• niezamierzona utrata masy ciała
• gorączka
• obrzęk żołądka
• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować:
• senność
• bół głowy
• dezorientacja
• słabość
• głód
• drażliwość
• wyzysk
• uczucie roztrzęsienia
• szybkie bicie serca
• Uszkodzenie nerek. Objawy mogą obejmować:
• zmniejszone oddawanie moczu
• obrzęk nóg lub kostek
• dezorientacja
• zmęczenie
• nudności
• Ciężkie reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować:
• wysypka
• swędząca skóra
• zaczerwienienie
• obrzęk
• problemy z oddychaniem
• Ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Mogą one obejmować:
• ropień skóry
• infekcje skóry (zapalenie tkanki łącznej)
• śmierć skóry lub tkanek (martwica)

Guzki / guzki

Grudki lub guzy pod skórą po wstrzyknięciu Bydureon są częstym działaniem niepożądanym. W badaniach klinicznych guzy w miejscu wstrzyknięcia lub guzy wystąpiły u nawet 10,5 procent osób stosujących Bydureon.

Jeśli masz guzki lub guzki, które stają się czerwone lub bolesne, natychmiast porozmawiaj z lekarzem.

Nudności

Nudności to częste działanie niepożądane leku Bydureon. W badaniach klinicznych nudności występowały u około 11 procent osób stosujących Bydureon. Gdy Bydureon był stosowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet), nudności występowały u około 25 procent ludzi.

Nudności mogą zmniejszać się lub ustępować przy dalszym stosowaniu leku. Jeśli nie zniknie lub stanie się poważny, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Biegunka

Biegunka jest częstym działaniem niepożądanym Bydureon. W badaniach klinicznych około 11 procent osób stosujących Bydureon miało biegunkę. Gdy Bydureon jest stosowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet), u 20% osób występowała biegunka.

Biegunka może zmniejszać się lub ustępować przy dalszym stosowaniu leku. Jeśli nie zniknie lub stanie się poważny, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Zaparcie

Zaparcia to częste działanie niepożądane leku Bydureon. W badaniach klinicznych nawet 10% osób stosujących Bydureon miało zaparcia.

Zaparcia mogą się zmniejszać lub ustępować przy dalszym stosowaniu leku. Jeśli nie zniknie lub stanie się poważny, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Reakcja alergiczna

Chociaż rzadko, u niektórych osób stosujących Bydureon może wystąpić reakcja alergiczna. Jak często to się zdarza, nie wiadomo. Objawy mogą obejmować łagodną wysypkę i swędzącą skórę. W niektórych przypadkach objawy mogą być ciężkie i obejmować problemy z oddychaniem i obrzęk warg, języka lub gardła.

Jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub lokalnym centrum kontroli zatruć. Jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Utrata masy ciała / zwiększenie masy ciała

Niektóre osoby przyjmujące Bydureon mogą stracić na wadze. W badaniach klinicznych osoby przyjmujące Bydureon straciły około 4,4 funta w ciągu 26 tygodni leczenia. W tych samych badaniach ludzie nie przybrali na wadze.

Swędzący

Swędząca skóra w miejscu wstrzyknięcia jest częstym działaniem niepożądanym Bydureon. W badaniach klinicznych ten efekt uboczny wystąpił nawet u 18 procent osób przyjmujących lek.

Zapalenie trzustki

Chociaż rzadko, niektóre osoby stosujące Bydureon miały zapalenie trzustki. Objawy mogą obejmować:

• ból brzucha i pleców
• nudności
• wymioty
• niezamierzona utrata masy ciała
• gorączka
• obrzęk żołądka

Jeśli masz objawy zapalenia trzustki, natychmiast porozmawiaj z lekarzem. Może być konieczne zaprzestanie stosowania Bydureon.

Rak / rak tarczycy

Bydureon ma ostrzeżenie od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o guzach tarczycy i raku tarczycy. Ostrzeżenie w pudełku to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

W badaniach na zwierzętach Bydureon zwiększał ryzyko nowotworów tarczycy. Jednak nie wiadomo, czy Bydureon powoduje guzy tarczycy u ludzi.

Zdarzały się przypadki raka tarczycy u osób przyjmujących liraglutyd (Victoza), leki z tej samej klasy co Bydureon. Ale nie jest jasne, czy te przypadki były spowodowane przez leki, czy coś innego.

Ze względu na potencjalne ryzyko raka tarczycy nie należy stosować Bydureon, jeśli pacjent lub członek jego najbliższej rodziny miał raka tarczycy w przeszłości. Powinieneś także unikać używania go, jeśli masz rzadką postać raka zwaną zespołem mnogiej endokrynologii typu 2.

Jeśli pacjent przyjmuje Bydureon i ma objawy raka tarczycy, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• masa lub guzek w szyi
• problemy z przełykaniem
• problemy z oddychaniem
• ochrypły głos

Skutki uboczne Bydureon BCise

Bydureon i Bydureon BCise zawierają ten sam lek (eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu) i dlatego mogą powodować takie same częste i ciężkie działania niepożądane. Mogą jednak występować niewielkie różnice w częstości występowania niektórych działań niepożądanych w przypadku każdego leku.

Ta tabela pokazuje kilka typowych działań niepożądanych, które wystąpiły w badaniach klinicznych Bydureon i Bydureon BCise oraz odsetek osób, które ich doświadczyły:

Dawkowanie Bydureon

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie używane lub zalecane. Należy jednak pamiętać o przyjęciu dawki zaleconej przez lekarza. Lekarz określi najlepszą dawkę w zależności od potrzeb.

Formy i mocne leki

Bydureon występuje w postaci zastrzyku podskórnego (podskórnego). Jest dostępny w dwóch formach: strzykawka i wstrzykiwacz. Obie formy są dostępne w postaci zastrzyków 2 mg.

Dawkowanie w przypadku cukrzycy typu 2

Typowa dawka obu Bydureon wynosi 2 mg raz na siedem dni. Dawkę można przyjąć o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku. Dawkę należy przyjmować tego samego dnia każdego tygodnia.

W razie potrzeby możesz zmienić dzień przyjmowania dawki. Jeśli tak, ostatnia dawka musi zostać przyjęta co najmniej trzy dni przed nowym dniem, w którym planowana jest dawka.

Najlepiej byłoby wstrzykiwać lek mniej więcej o tej samej porze dla każdej dawki, nawet jeśli zmieni się dzień. Jeśli obawiasz się zmiany czasu dawkowania, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Co jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli następna zaplanowana dawka nastąpi jeden lub dwa dni później, nie bierz pominiętej dawki. Zamiast tego po prostu weź kolejną dawkę w zaplanowanym dniu.

Nigdy nie bierz dwóch dawek jednocześnie, aby to nadrobić. Może to powodować niebezpieczne skutki uboczne.

Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?

Tak, Bydureon jest zwykle stosowany długoterminowo w leczeniu cukrzycy typu 2.

Instrukcje dotyczące stosowania Bydureon

Bydureon należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub lekarza.

Jak wstrzykiwać

Jeśli pacjent przyjmuje Bydureon, może używać strzykawki lub długopisu. Instrukcje wstrzykiwania tych dwóch postaci są nieco inne, a formy wymagają nieco innych kroków. Aby zobaczyć demonstrację użycia strzykawki lub pióra Bydureon, możesz obejrzeć filmy wideo od producenta.

Jeśli bierzesz Bydureon BCise, możesz zobaczyć, jak go wstrzyknąć, oglądając ten film.

Miejsce wstrzyknięcia

W przypadku obu form iniekcji Bydureon wstrzykujesz lek do żołądka, uda lub z tyłu ramienia. Z tego samego obszaru można korzystać przy każdym wstrzyknięciu Bydureon, ale należy zmienić miejsce wstrzyknięcia w tym obszarze.

wyczucie czasu

Bydureon można wstrzykiwać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Każdą dawkę należy przyjmować tego samego dnia każdego tygodnia. W razie potrzeby możesz zmienić dzień przyjmowania dawki. Jeśli zmienisz dzień, upewnij się, że między dawkami zawsze są co najmniej trzy dni.

Najlepiej jest przyjmować lek mniej więcej o tej samej porze dnia dla każdej dawki, nawet jeśli zmienia się dzień. Jeśli obawiasz się zmiany czasu podania dawki, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Bydureon

Bydureon pomaga poprawić poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Jak insulina wpływa na poziom cukru we krwi

Normalnie, kiedy jesz jedzenie, twoje ciało uwalnia hormon zwany insuliną. Insulina pomaga transportować glukozę (cukier) z krwioobiegu do komórek organizmu. Komórki następnie przekształcają glukozę w energię.

Osoby z cukrzycą typu 2 zwykle mają insulinooporność. Oznacza to, że ich ciało nie reaguje na insulinę tak, jak powinno. Z czasem osoby z cukrzycą typu 2 mogą również przestać wytwarzać wystarczającą ilość insuliny.

Gdy twoje ciało nie reaguje na insulinę tak, jak powinno, lub jeśli nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, powoduje to problemy. Komórki twojego ciała mogą nie otrzymywać glukozy, której potrzebują do prawidłowego działania.

Ponadto możesz mieć za dużo glukozy we krwi. Nazywa się to wysokim poziomem cukru we krwi (hiperglikemią). Zbyt duże stężenie glukozy we krwi może uszkodzić ciało i narządy, w tym oczy, serce, nerwy i nerki.

Co robi Bydureon

Bydureon należy do klasy leków zwanych agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Działa u osób z cukrzycą, zwiększając ilość insuliny wytwarzanej przez organizm, gdy poziom cukru we krwi jest wysoki. Ta zwiększona insulina przenosi więcej glukozy do komórek, powodując obniżenie poziomu cukru we krwi.

Bydureon obniża również poziom cukru we krwi na inne sposoby. Na przykład blokuje w organizmie hormon (glukagon), który powoduje, że wątroba wytwarza glukozę. Powoduje również, że jedzenie wydostaje się z żołądka wolniej. Oznacza to, że twoje ciało wolniej wchłania glukozę z pożywienia, co pomaga zapobiegać zbyt wysokiemu poziomowi cukru we krwi.

Jak długo trwa praca?

Bydureon zaczyna działać natychmiast po wstrzyknięciu. Ale kiedy zaczynasz przyjmować Bydureon, jego efekty narastają w ciągu kilku tygodni.

Oznacza to, że nie uzyskasz pełnego efektu Bydureon przez około sześć do siedmiu tygodni po pierwszym wstrzyknięciu. Po tym czasie będziesz mieć stałą ilość Bydureon w twoim ciele przez cały czas, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi.

Używa Bydureon

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Bydureon, w leczeniu niektórych schorzeń. Bydureon może być również stosowany niezgodnie z przeznaczeniem w innych przypadkach. Stosowanie niezgodne z przeznaczeniem ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest stosowany w leczeniu innego stanu.

Zatwierdzone zastosowania Bydureon

Bydureon jest zatwierdzony tylko przez FDA do leczenia jednego schorzenia.

Bydureon na cukrzyca typu 2

Bydureon został zatwierdzony do poprawy kontroli cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

W badaniach klinicznych Bydureon zmniejszał stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) o około 0,88 do 1,6 procent po 24 do 28 tygodniach leczenia.

Zastosowania, które nie są zatwierdzone

Bydureon jest zatwierdzony tylko do poprawy cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Bydureon na odchudzanie

Efektem ubocznym Bydureon jest zmniejszenie apetytu. W rezultacie wiele osób z cukrzycą, które używają tego leku, traci na wadze. W badaniach klinicznych osoby przyjmujące Bydureon straciły około 4,4 funta w ciągu 26 tygodni leczenia.

Uwaga: Bydureon nie był badany jako środek wspomagający odchudzanie i nie został zatwierdzony do tego zastosowania. Bydureon należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Alternatywy dla Bydureon

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć cukrzycę typu 2. Niektóre z tych leków należą do tej samej klasy co Bydureon, a niektóre z innych klas leków. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne.

Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Bydureon, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Przykłady alternatywnych leków obejmują:

• agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1), tacy jak:
• dulaglutyd (truliczność)
• eksenatyd (Bydureon BCise, Byetta)
• liraglutyd (Victoza)
• liksisenatyd (adlyksyna)
• semaglutyd (Ozempic)
• inhibitory kotransportera sodu-glukozy 2 (SGLT2), takie jak:
• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• empagliflozin (Jardiance)
• ertugliflozin (Steglatro)
• metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet), która jest biguanidem
• inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), takie jak:
• alogliptyna (Nesina)
• linagliptyna (Tradjenta)
• saksagliptyna (Onglyza)
• sitagliptyna (Januvia)
• tiazolidynodiony, takie jak:
• pioglitazon (Actos)
• rozyglitazon (Avandia)
• inhibitory alfa-glukozydazy, takie jak:
• akarboza (Precose)
• miglitol (Glyset)
• sulfonylomoczniki, w tym:
• chlorpropamid
• glimepiryd (amaryl)
• glipizyd (Glucotrol)
• gliburyd (Diabeta, Glynase Prestabs)

Bydureon vs. inne leki

Możesz się zastanawiać, jak Bydureon wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między Bydureonem a kilkoma lekami.

Bydureon vs. Trulicity

Bydureon i Trulicity (dulaglutyd) należą do tej samej klasy leków, agonistów glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1). Oznacza to, że działają one w ten sam sposób, aby poprawić poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Używa

Bydureon i Trulicity są zatwierdzone przez FDA do poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Formy i sposób podawania leków

Bydureon jest wstrzykiwany pod skórę (podskórnie) raz w tygodniu. Występuje w postaci płynnej zawiesiny dostępnej w strzykawce lub piórze.

Raz na tydzień wstrzykuje się również trylicity. Występuje w postaci płynnego roztworu, który jest dostępny we wstrzykiwaczu.

Skutki uboczne i ryzyko

Bydureon i Trulicity mają podobne działanie na organizm, a zatem powodują bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

* Zarówno Bydureon, jak i Trulicity mają ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące raka tarczycy. Ostrzeżenie w pudełku to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Bydureon i Trulicity nie były porównywane w badaniach klinicznych, ale oba są skuteczne w leczeniu cukrzycy typu 2. Oba leki mogą również powodować korzystne odchudzanie u osób z cukrzycą typu 2.

W badaniach klinicznych Bydureon zmniejszał stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) o około 0,88 do 1,6 procent po 24 do 28 tygodniach leczenia. Osoby używające Bydureon również straciły około 4,4 funta w ciągu 26 tygodni leczenia.

W badaniach klinicznych Trulicity stężenie HbA1c zmniejszyło się o około 0,7 do 1,6 procent po 24 do 28 tygodniach leczenia. Wystąpiła również utrata masy ciała do około 5 funtów.

Koszty

Bydureon i Trulicity są markowymi lekami. Nie są dostępne w postaciach ogólnych, które zazwyczaj kosztują mniej niż markowe leki.

Bydureon może kosztować nieco więcej niż Trulicity. Dokładna kwota, którą zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Bydureon vs. Bydureon BCise

Bydureon i Bydureon BCise zawierają ten sam lek, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu. Główną różnicą między tymi dwoma lekami jest sposób ich wstrzykiwania.

Używa

Bydureon i Bydureon BCise są zatwierdzone przez FDA do poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Formy i sposób podawania leków

Bydureon występuje w postaci płynnej zawiesiny podawanej we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym). Jest on dostępny w strzykawce lub wstrzykiwaczu z wstrzykiwaczem. Lek przyjmuje się raz w tygodniu w obu postaciach.

Bydureon BCise występuje w postaci płynnego roztworu, który podaje się raz w tygodniu przez wstrzyknięcie pod skórę (podskórnie). Jest dostępny w autowtryskiwaczu. Przyciskasz to urządzenie do skóry, a ono wstrzykuje się automatycznie. Z powodu tego urządzenia Bydureon BCise może być łatwiejszy w użyciu niż Bydureon.

Skutki uboczne i ryzyko

Bydureon i Bydureon BCise zawierają te same leki i mają podobne działanie na organizm. Dlatego powodują bardzo podobne skutki uboczne. Mogą jednak występować niewielkie różnice w częstości występowania niektórych działań niepożądanych w przypadku każdego leku. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste działania niepożądane

Częstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Bydureon, jak i Bydureon BCise, obejmują:

• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcie
• bół głowy
• zmęczenie
• rozstrój żołądka
• zmniejszony apetyt
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub guzek pod skórą

Ta tabela pokazuje kilka typowych działań niepożądanych, które wystąpiły w badaniach klinicznych Bydureon i Bydureon BCise oraz odsetek osób, które ich doświadczyły:

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Bydureon, jak i Bydureon BCise, obejmują:

• rak tarczycy
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
• uszkodzenie nerek
• zapalenie trzustki
• ciężka reakcja alergiczna
• ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Skuteczność

Bydureon i Bydureon BCise nie były porównywane w badaniach klinicznych, ale oba są skuteczne w leczeniu cukrzycy typu 2. Oba leki mogą również powodować korzystne odchudzanie u osób z cukrzycą typu 2.

W badaniach klinicznych Bydureon zmniejszał stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) o około 0,88 do 1,6 procent po 24 do 28 tygodniach leczenia. Osoby przyjmujące Bydureon straciły około 4,4 funta w ciągu 26 tygodni leczenia.

W badaniach klinicznych Bydureon BCise stężenie HbA1c zmniejszyło się o około 1,07 do 1,39 procent po 28 tygodniach leczenia. Utrata masy ciała o około 3 funty wystąpiła również w ciągu 28 tygodni leczenia.

Jedną z różnic między tymi dwoma lekami jest to, ile czasu potrzebują na rozpoczęcie pracy.

Kiedy zaczynasz brać Bydureon lub Bydureon BCise, efekty trwają kilka tygodni w twoim ciele. W przypadku Bydureon może upłynąć od sześciu do siedmiu tygodni po pierwszym wstrzyknięciu. W przypadku Bydureon BCise może to potrwać do 10 tygodni.

Koszty

Bydureon i Bydureon BCise są markowymi lekami. Nie są dostępne w postaciach ogólnych, które zazwyczaj kosztują mniej niż markowe leki.

Bydureon BCise zwykle kosztuje więcej niż Bydureon. Dokładna kwota, którą zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Bydureon vs. Byetta

Bydureon i Byetta zawierają ten sam lek, eksenatyd. Jednak Bydureon zawiera eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu, a Byetta zawiera eksenatyd o regularnym uwalnianiu.

Używa

Bydureon i Byetta są zatwierdzone przez FDA do poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Formy i sposób podawania leków

Bydureon występuje w postaci płynnej zawiesiny podawanej we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym). Jest on dostępny w strzykawce lub wstrzykiwaczu z wstrzykiwaczem. W przypadku obu form lek przyjmuje się raz w tygodniu.

Byetta jest również wstrzykiwana pod skórę, ale należy ją przyjmować dwa razy dziennie. Jest dostępny we wstrzykiwaczu z wstrzykiwaczem.

Skutki uboczne i ryzyko

Bydureon i Byetta zawierają te same leki i mają podobne działanie na organizm. Dlatego powodują bardzo podobne skutki uboczne.Mogą jednak występować różnice w częstości występowania niektórych skutków ubocznych każdego leku.

Częste działania niepożądane

Częstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Bydureon, jak i Byetta, obejmują:

• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcie
• bół głowy
• zmęczenie
• rozstrój żołądka
• zmniejszony apetyt

Ta tabela pokazuje kilka typowych działań niepożądanych, które wystąpiły w badaniach klinicznych tych dwóch leków, oraz odsetek osób, które ich doświadczyły:

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Bydureon, jak i Byetta, obejmują:

• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
• uszkodzenie nerek
• zapalenie trzustki
• ciężka reakcja alergiczna
• ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Bydureon ma ostrzeżenie od FDA w pudełku o ryzyku pewnego rodzaju raka tarczycy. Ostrzeżenie w pudełku to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Jedynym warunkiem stosowanym w leczeniu Bydureon i Byetta jest cukrzyca typu 2. Skuteczność tych leków w leczeniu tego stanu nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych.

Zostało to jednak pośrednio porównane w analizie badań klinicznych. Zgodnie z tą analizą Bydureon może obniżyć poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) nieco więcej niż robi Byetta.

Zarówno Bydureon, jak i Byetta mogą powodować korzystne odchudzanie u osób z cukrzycą typu 2. W badaniach klinicznych osoby stosujące Bydureon straciły około 4,4 funta w ciągu 26 tygodni leczenia. W badaniach Byetta utrata masy ciała do około 6,4 funta wystąpiła w ciągu 24 tygodni leczenia.

Koszty

Bydureon i Byetta są markowymi lekami. Nie są dostępne w formach ogólnych, które zazwyczaj kosztują mniej niż formy markowe.

Byetta zwykle kosztuje więcej niż Bydureon. Dokładna kwota, którą zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Bydureon vs. Victoza

Bydureon i Victoza (liraglutyd) należą do tej samej klasy leków, agonistów glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1). Oznacza to, że działają one w ten sam sposób, aby poprawić poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Używa

Bydureon i Victoza są zatwierdzone przez FDA do poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Victoza jest również zatwierdzona przez FDA w celu zmniejszenia ryzyka problemów z sercem, takich jak zawał serca i udar mózgu u osób z cukrzycą typu 2 i chorobami serca.

Formy i sposób podawania leków

Bydureon występuje w postaci płynnej zawiesiny podawanej we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym). Jest on dostępny w strzykawce lub wstrzykiwaczu z wstrzykiwaczem. Obie formy są przyjmowane raz w tygodniu.

Victoza jest również wstrzykiwana pod skórę, ale należy ją przyjmować raz dziennie. Jest dostępny we wstrzykiwaczu.

Skutki uboczne i ryzyko

Bydureon i Victoza mają podobne działanie na organizm i dlatego powodują bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

* Zarówno Bydureon, jak i Victoza otrzymali ostrzeżenie od FDA w sprawie raka tarczycy. Ostrzeżenie w pudełku to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Bydureon i Victoza nie były porównywane w badaniach klinicznych, ale oba są skuteczne w leczeniu cukrzycy typu 2. Oba leki mogą również powodować korzystne odchudzanie u osób z cukrzycą typu 2.

W badaniach klinicznych Bydureon zmniejszał stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) o około 0,88 do 1,6 procent po 24 do 28 tygodniach leczenia. Osoby używające Bydureon również straciły około 4,4 funta w ciągu 26 tygodni leczenia.

W badaniach klinicznych produktu Victoza stężenie HbA1c było zmniejszone o około 0,8 do 1,5 w ciągu 26 do 52 tygodni leczenia. Ci, którzy przyjmowali Victoza, stracili także około 5,5 funta.

U osób z chorobami serca i cukrzycą typu 2 Victoza może również zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów z sercem, takich jak zawał serca lub udar, o około 13 procent. W innym badaniu wykazano, że Bydureon nie wpływa na problemy z sercem.

Koszty

Bydureon i Victoza są markowymi lekami. Nie są dostępne w formach ogólnych, które zazwyczaj kosztują mniej niż formy markowe.

Victoza zwykle kosztuje więcej niż Bydureon. Dokładna kwota, którą zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Bydureon vs. Ozempic

Bydureon i Ozempic (semaglutyd) należą do tej samej klasy leków, agonistów glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1). Oznacza to, że działają one w ten sam sposób, aby poprawić poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Używa

Bydureon i Ozempic są zatwierdzone przez FDA do poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Formy i sposób podawania leków

Bydureon występuje w postaci płynnej zawiesiny podawanej we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym). Jest on dostępny w strzykawce lub wstrzykiwaczu z wstrzykiwaczem. Obie formy są przyjmowane raz w tygodniu.

Raz na tydzień lek Ozempic jest wstrzykiwany pod skórę. Jest dostępny we wstrzykiwaczu.

Skutki uboczne i ryzyko

Bydureon i Ozempic mają podobne działanie na organizm, a zatem powodują bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

* Zarówno Bydureon, jak i Ozempic otrzymali ostrzeżenie od FDA w sprawie raka tarczycy. Ostrzeżenie w pudełku to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

** Zarówno Bydureon, jak i Ozempic mogą powodować reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ale ten efekt uboczny występuje znacznie częściej w przypadku Bydureon niż w przypadku Ozempic.

Skuteczność

Jedynym warunkiem leczenia zarówno Bydureon, jak i Ozempic jest cukrzyca typu 2. W badaniu klinicznym porównującym te leki, Ozempic zmniejszył stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) bardziej niż Bydureon po 56 tygodniach leczenia. Ozempic również zmniejszył masę ciała bardziej niż Bydureon.

Koszty

Bydureon i Ozempic są markowymi lekami. Nie są dostępne w formach ogólnych, które zazwyczaj kosztują mniej niż formy markowe.

Ozempic zwykle kosztuje więcej niż Bydureon. Dokładna kwota, którą zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Bydureon i alkohol

Unikaj picia zbyt dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania Bydureon. Alkohol może zmienić poziom cukru we krwi i zwiększyć ryzyko niskiego poziomu cukru (hipoglikemii).

Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem o tym, ile picie jest dla Ciebie bezpieczne.

Bydureon i inne leki przeciwcukrzycowe

Bydureon może być stosowany sam lub w połączeniu z innymi lekami w celu poprawy poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Dwa lub więcej leków przeciwcukrzycowych można stosować razem, gdy jeden lek nie poprawia wystarczająco poziomu cukru we krwi.

Przykłady innych leków przeciwcukrzycowych, które można stosować z Bydureon, obejmują:

• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• glimepiryd (amaryl)
• glipizyd (Glucotrol)
• gliburyd (Diabeta, Glynase Prestabs)
• insulina glargine (Lantus, Toujeo)
• metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• pioglitazon (Actos)

Interakcje Bydureon

Bydureon może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą zakłócać działanie leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone działania niepożądane.

Bydureon i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Bydureon. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Bydureon.

Przed przyjęciem Bydureon, należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach na receptę, dostępnych bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszystkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc uniknąć potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na ciebie wpłynąć, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Leki zwiększające insulinę

Przyjmowanie Bydureon z lekami zwiększającymi poziom insuliny w organizmie może powodować bardzo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Jeśli pacjent przyjmuje Bydureon z tymi lekami, lekarz może wymagać zmniejszenia dawki jednego lub obu leków.

Przykłady tych leków obejmują:

• insulina degludec (Tresiba)
• insulina detemir (Levemir)
• insulina glargine (Lantus, Toujeo)
• glimepiryd (amaryl)
• glipizyd (Glucotrol)
• gliburyd (Diabeta, Glynase Prestabs)
• metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Leki przyjmowane doustnie

Bydureon może zmniejszać przyswajanie przez organizm niektórych leków przyjmowanych doustnie. Jeśli przyjmujesz leki doustne, bierz je co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem Bydureon.

Bydureon oraz zioła i suplementy

Przyjmowanie niektórych ziół lub suplementów Bydureon może zwiększać ryzyko niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Przykłady obejmują:

• kwas alfa liponowy
• banaba
• gorzki melon
• chrom
• gymnema
• kaktus opuncji
• morwa biała

Bydureon i ciąża

Istnieją ograniczone badania dotyczące wpływu tego leku na ciążę u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały możliwą szkodę dla płodu. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują wpływ leku na ludzi.

Bydureon należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem Bydureon.

Bydureon i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Bydureon przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem Bydureon podczas karmienia piersią należy omówić z lekarzem ryzyko i korzyści.

Często zadawane pytania dotyczące Bydureon

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Bydureon.

Czy Bydureon wymaga chłodzenia?

Tak. Bydureon należy przechowywać w lodówce do czasu przygotowania do użycia. Jeśli używasz wstrzykiwacza, wyjmij go z lodówki co najmniej 15 minut przed planowanym użyciem. To doprowadzi roztwór do temperatury pokojowej.

W razie potrzeby Bydureon można przechowywać w temperaturze pokojowej do czterech tygodni.

Bydureon nie powinien być zamrażany. Nie można go użyć, jeśli został zamrożony.

Jakiej igły używasz do wstrzyknięcia Bydureon?

Bydureon używa igły o rozmiarze 23. Igła strzykawki ma około 8 mm długości, a igła wstrzykiwacza ma około 7 mm długości. Igły są dostarczane ze strzykawką lub długopisem.

Czy wstrzyknięcie Bydureon boli?

Zastrzyki Bydureon mogą kłuć lub czuć się szczyptą, ale zwykle nie są bolesne.

Jeśli odczuwasz ból, który nie ustępuje po wstrzyknięciu lub jeśli ból jest silny, porozmawiaj z lekarzem.

Przedawkowanie Bydureon

Przyjmowanie zbyt dużej ilości tego leku może zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania Bydureon mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• ciężki niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub poproś o poradę w Amerykańskim Stowarzyszeniu Centrów Kontroli Zatruć pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem narzędzia internetowego. Ale jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Ostrzeżenia Bydureon

Ostrzeżenie FDA: rak tarczycy

• Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. Jest to najpoważniejsze ostrzeżenie wydane przez Food and Drug Administration (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.
• U zwierząt Bydureon może zwiększać ryzyko nowotworów tarczycy i raka tarczycy. Nie wiadomo, czy Bydureon ma takie działanie u ludzi. Nie należy stosować Bydureon, jeśli ty lub członek najbliższej rodziny miał raka tarczycy w przeszłości lub jeśli masz rzadką postać raka zwaną zespołem mnogiej endokrynologii typu 2.
• Jeśli pacjent przyjmuje Bydureon i ma objawy raka tarczycy, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:
• masa lub guzek w szyi
• problemy z przełykaniem
• problemy z oddychaniem
• ochrypły głos

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem Bydureon porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej historii zdrowia. Bydureon może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz pewne schorzenia. Warunki te obejmują:

• Choroba nerek. Jeśli masz chorobę nerek, stosowanie Bydureon może pogorszyć twój stan. Jeśli stan się pogorszy, może być konieczne przerwanie przyjmowania Bydureon. Jeśli masz ciężką chorobę nerek, może nie być możliwe stosowanie Bydureon.
• Problemy żołądkowo-jelitowe. Jeśli masz stan, który wpływa na żołądek lub jelita, taki jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Bydureon może go pogorszyć. Jeśli stan się pogorszy, może być konieczne przerwanie przyjmowania Bydureon.

Przechowywanie i termin ważności Bydureon

Każda paczka Bydureon ma datę ważności podaną na etykiecie. Nie używaj Bydureon, jeśli data jest późniejsza niż data ważności podana na etykiecie.

Bydureon powinien być przechowywany w lodówce w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C do 36 ° F do momentu użycia. Jeśli używasz wstrzykiwacza, wyjmij go z lodówki co najmniej 15 minut przed planowanym użyciem. Doprowadzi to do temperatury pokojowej.

W razie potrzeby Bydureon można przechowywać w temperaturze pokojowej do czterech tygodni.

Bydureon nigdy nie powinien być zamrażany. Jeśli Bydureon zawiesza się, nie można go już używać.

Profesjonalne informacje dla Bydureon

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Mechanizm akcji

Bydureon jest agonistą receptora peptydowego glukagopodobnego 1 (GLP-1). Obniża poziom glukozy we krwi poprzez zwiększenie wydzielania insuliny trzustkowej w odpowiedzi na poziomy glukozy. Bydureon obniża również poziom glukozy we krwi, zmniejszając niewłaściwe wydzielanie glukagonu i spowalniając opróżnianie żołądka.

Farmakokinetyka i metabolizm

Bydureon zawiera eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w postaci mikrosfer. Po podaniu pojedynczej dawki Bydureon eksenatyd uwalnia się z mikrosfer w ciągu 10 tygodni.

Eksenatyd związany z powierzchnią jest początkowo uwalniany, a następnie stopniowo uwalniany eksenatyd w mikrosferach. Powoduje to dwa poziomy szczytowe. Pierwszy występuje około dwa tygodnie po zastrzyku, a drugi sześć do siedmiu tygodni po wstrzyknięciu.

Bydureon jest wydalany głównie przez nerki.

Przeciwwskazania

Bydureon jest przeciwwskazany u osób z:

• osobisty lub rodzinny wywiad rdzeniastego raka tarczycy
• osobista historia zespołu wielu nowotworów endokrynologicznych typu 2
• historia poważnej reakcji nadwrażliwości na eksenatyd

Przechowywanie

Bydureon należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C do czasu użycia. W razie potrzeby Bydureon można przechowywać w temperaturze pokojowej do czterech tygodni. Bydureon nie powinien być zamrażany. Jeśli Bydureon zawiesza się, nie można go już używać.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne Dzisiaj dołożyliśmy wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak ten artykuł nie powinien być stosowany jako substytut wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Informacje o leku zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie mają na celu uwzględnienia wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji między lekami, reakcji alergicznych lub działań niepożądanych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich określonych zastosowań.