Ta pigułka antykoncepcyjna została wycofana z rynku z powodu błędów pakowania

Zawartość

• Recenzja dla

Dzisiaj w żywych koszmarach wycofuje się pigułki antykoncepcyjne jednej firmy, ponieważ istnieje poważne ryzyko, że nie wykonują swojej pracy. FDA ogłosiła, że ​​Apotex Corp. wycofuje niektóre ze swoich tabletek drospirenonu i etynyloestradiolu z powodu błędów pakowania. (Powiązane: Oto jak uzyskać kontrolę urodzeń dostarczoną prosto do twoich drzwi)

„Błędy pakowania” odnoszą się do sposobu ułożenia tabletek: Jak to często bywa, tabletki firmy są dostarczane w opakowaniach 28-dniowych, z 21 tabletkami zawierającymi hormony i siedmioma tabletkami, które nie zawierają. Opakowania Apotex zazwyczaj zawierają trzytygodniowe żółte aktywne tabletki i jeden tydzień białych placebo. Problem polega na tym, że niektóre opakowania mają podobno nieprawidłowe ułożenie żółtych i białych tabletek lub mają kieszenie, które w ogóle nie zawierają pigułki.

Ponieważ zażywanie niesprawnych tabletek antykoncepcyjnych lub pomijanie aktywnego dnia znacznie zwiększa szanse na zajście w ciążę, Apotex wycofuje partie zawierające wadliwe opakowania. (Powiązane: Czy można bezpiecznie pominąć miesiączkę podczas stosowania kontroli urodzeń?)

Jeśli to wycofanie dzwoni, to dlatego, że FDA wydała ostatnio dwa podobne komunikaty: Allergan przeprowadził wycofanie w ramach kontroli urodzeń w 2018 roku na Taytulli, podobnie jak Janssen na Ortho-Novum. Podobnie jak w przypadku obecnego wycofania Apotex Corp., oba te rozwiązania miały związek z nieprawidłowym opakowaniem tabletek, a nie problemami z samymi tabletkami. Plusem jest to, że FDA nie zgłosiła żadnych niechcianych ciąż ani skutków ubocznych związanych z którymkolwiek z trzech wycofań. (Powiązane: FDA właśnie zatwierdziła pierwszą aplikację do wprowadzenia na rynek do kontroli urodzeń)

Zgodnie z oświadczeniem FDA, wycofanie Apotex Corp. obejmuje cztery partie środków antykoncepcyjnych firmy. Aby dowiedzieć się, czy twoja kontrola urodzeń jest wliczona w cenę, sprawdź opakowanie. Jeśli widzisz numer NDC 60505-4183-3 na opakowaniu zewnętrznym lub 60505-4183-1 na opakowaniu wewnętrznym, jest to część wycofania, ale jeśli masz pytania, możesz zadzwonić do Apotex Corp. pod numer 1-800- 706-5575. Jeśli masz dotknięte opakowanie, FDA zaleca skontaktowanie się z lekarzem w celu uzyskania porady i przejścia na niehormonalną formę kontroli urodzeń w międzyczasie.

Recenzja dla