Klozapina

Zawartość

• Przed przyjęciem klozapiny,
• Klozapina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Klozapina może spowodować poważną chorobę krwi. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po leczeniu. Lekarz zleci badania laboratoryjne na początku raz w tygodniu i może je zlecić rzadziej w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: skrajne zmęczenie; słabość; gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy grypy lub infekcji; nietypowe upławy lub swędzenie; rany w jamie ustnej lub gardle; rany, które goją się długo; ból lub pieczenie podczas oddawania moczu; owrzodzenia lub ból w okolicy odbytnicy lub wokół niej; lub ból brzucha.

Ze względu na ryzyko związane z tym lekiem, klozapina jest dostępna tylko w ramach specjalnego, ograniczonego programu dystrybucji. Producenci klozapiny ustanowili program, aby upewnić się, że ludzie nie przyjmują klozapiny bez koniecznego monitorowania, zwany Programem oceny i łagodzenia ryzyka związanego z klozapiną (REMS). Twój lekarz i farmaceuta muszą być zarejestrowani w programie Clozapine REMS, a farmaceuta nie wyda leków, dopóki nie otrzyma wyników badań krwi. Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji na temat tego programu i sposobu otrzymywania leków.

Klozapina może powodować drgawki. Należy poinformować lekarza, jeśli występują lub kiedykolwiek występowały drgawki. Nie prowadź samochodu, nie obsługuj maszyn, nie pływaj ani nie wspinaj się podczas przyjmowania klozapiny, ponieważ jeśli nagle stracisz przytomność, możesz skrzywdzić siebie lub innych. Jeśli wystąpi napad, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

Klozapina może powodować zapalenie mięśnia sercowego (obrzęk mięśnia sercowego, który może być niebezpieczny) lub kardiomiopatię (powiększony lub pogrubiony mięsień sercowy, który zatrzymuje normalne pompowanie krwi przez serce). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: skrajne zmęczenie; objawy grypopodobne; trudności w oddychaniu lub szybkie oddychanie; gorączka; ból w klatce piersiowej; lub szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca.

Klozapina może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia po wstaniu, zwłaszcza gdy zaczynasz ją przyjmować po raz pierwszy lub gdy zwiększasz dawkę. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub miałeś zawał serca, niewydolność serca lub powolne, nieregularne bicie serca lub przyjmujesz leki na nadciśnienie. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz teraz silne wymioty lub biegunkę lub objawy odwodnienia, lub jeśli wystąpią te objawy w dowolnym momencie leczenia. Twój lekarz prawdopodobnie zacznie od małej dawki klozapiny i stopniowo zwiększa ją, aby dać organizmowi czas na dostosowanie się do leku i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego efektu ubocznego. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie przyjmujesz klozapiny przez 2 dni lub dłużej. Lekarz prawdopodobnie zaleci wznowienie leczenia małą dawką klozapiny.

Stosowanie u osób starszych:

Badania wykazały, że starsi dorośli z demencją (zaburzeniem mózgu, które wpływa na zdolność zapamiętywania, jasnego myślenia, komunikowania się i wykonywania codziennych czynności i które może powodować zmiany nastroju i osobowości), którzy przyjmują leki przeciwpsychotyczne (leki na choroby psychiczne), takie jak klozapina mają zwiększone ryzyko zgonu podczas leczenia.

Klozapina nie jest zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia problemów behawioralnych u osób starszych z demencją. Porozmawiaj z lekarzem, który przepisał klozapinę, jeśli ty, członek rodziny lub ktoś, na kim się opiekujesz, ma demencję i przyjmuje ten lek. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Klozapina jest stosowana w leczeniu objawów schizofrenii (choroby psychicznej, która powoduje zaburzone lub nietypowe myślenie, utratę zainteresowania życiem oraz silne lub niewłaściwe emocje) u osób, którym nie pomogły inne leki lub które próbowały się zabić i prawdopodobnie spróbują zabić lub zranić się ponownie. Klozapina należy do klasy leków zwanych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi. Działa poprzez zmianę aktywności pewnych naturalnych substancji w mózgu.

Klozapina występuje w postaci tabletki, tabletki rozpadającej się w jamie ustnej (tabletki, która szybko rozpuszcza się w ustach) oraz zawiesiny doustnej (płynu) do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz lub dwa razy dziennie. Przyjmuj klozapinę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź klozapinę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Nie próbuj przepychać tabletki rozpadającej się w jamie ustnej przez opakowanie foliowe. Zamiast tego użyj suchych rąk, aby oderwać folię. Natychmiast wyjmij tabletkę i umieść ją na języku. Tabletka szybko się rozpuści i można ją połknąć ze śliną. Do połknięcia rozpadających się tabletek nie jest potrzebna woda.

Aby odmierzyć zawiesinę doustną klozapiny, wykonaj następujące czynności:

1. Upewnić się, że wieczko jest szczelnie nałożone na pojemnik z zawiesiną doustną, obracając wieczko w prawo (w prawo). Potrząsaj butelką w górę iw dół przez 10 sekund przed użyciem.
2. Zdejmij zakrętkę butelki, naciskając na zakrętkę, a następnie obróć ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo). Przy pierwszym otwarciu nowej butelki wcisnąć adapter do butelki, aż górna część adaptera zrówna się z górną częścią butelki.
3. Jeśli dawka wynosi 1 ml lub mniej, użyj mniejszej (1 ml) strzykawki doustnej. Jeśli dawka jest większa niż 1 ml, użyj większej (9 ml) strzykawki doustnej.
4. Napełnić strzykawkę doustną powietrzem, odciągając tłok. Następnie włóż otwartą końcówkę strzykawki doustnej do adaptera. Wcisnąć całe powietrze ze strzykawki doustnej do butelki, naciskając tłok.
5. Trzymając strzykawkę doustną na miejscu, ostrożnie odwrócić butelkę do góry nogami. Wyciągnij część leku z butelki do strzykawki doustnej, odciągając tłok. Uważaj, aby nie wyciągnąć tłoka całkowicie.
6. W pobliżu końca tłoka w strzykawce doustnej pojawi się niewielka ilość powietrza. Naciśnij tłok, aby lek wrócił do butelki, a powietrze zniknęło. Odciągnąć tłok, aby pobrać odpowiednią dawkę leku do strzykawki doustnej.
7. Trzymając nadal strzykawkę doustną w butelce, ostrożnie obrócić butelkę do góry tak, aby strzykawka znalazła się na górze. Wyjąć strzykawkę doustną z łącznika szyjki butelki bez naciskania tłoka. Lek należy przyjmować zaraz po wciągnięciu go do strzykawki doustnej. Nie należy przygotowywać dawki i przechowywać ją w strzykawce do późniejszego użycia.
8. Umieścić otwartą końcówkę strzykawki doustnej po jednej stronie ust. Mocno zamknij usta wokół strzykawki doustnej i powoli naciskaj tłok, gdy płyn trafia do ust. Lek należy połykać powoli, wchodząc do ust.
9. Pozostaw adapter w butelce. Załóż nakrętkę z powrotem na butelkę i przekręć ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara (w prawo), aby ją dokręcić.
10. Po każdym użyciu wypłukać strzykawkę doustną ciepłą wodą z kranu. Napełnij kubek wodą i umieść końcówkę strzykawki doustnej w wodzie w kubku. Odciągnąć tłok i wciągnąć wodę do strzykawki doustnej. Nacisnąć tłok, aby wylać wodę do zlewu lub osobnego pojemnika, aż strzykawka doustna będzie czysta. Pozostaw strzykawkę doustną do wyschnięcia na powietrzu i usuń resztki wody do płukania.

Klozapina kontroluje schizofrenię, ale jej nie leczy. Może minąć kilka tygodni lub dłużej, zanim poczujesz pełne korzyści ze stosowania klozapiny. Kontynuuj przyjmowanie klozapiny, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania klozapiny bez konsultacji z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie będzie chciał stopniowo zmniejszać dawkę.

Ten lek nie powinien być przepisywany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem klozapiny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na klozapinę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek klozapiny. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wymienić te wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA i którekolwiek z poniższych: leki przeciwhistaminowe, takie jak difenhydramina (benadryl); antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna (Cipro) i erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, inne); benztropina (Cogentin); cymetydyna (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, w Contrave); cyklobenzapryna (Amrix); escitalopram (Lexapro); leki na lęk, wysokie ciśnienie krwi, chorobę psychiczną, chorobę lokomocyjną lub nudności; leki na nieregularne bicie serca, takie jak enkainid, flekainid, propafenon (Rythmol) i chinidyna (w Nuedexta); Doustne środki antykoncepcyjne; leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, inne) lub fenytoina (Dilantin, Phenytek); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); środki uspokajające; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak duloksetyna (Cymbalta), fluoksetyna (Prozac, Sarafem, Selfemra, inne), fluwoksamina (Luvox), paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralina (Zoloft); tabletki nasenne; terbinafina (Lamisil); i środki uspokajające. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• oprócz stanu wymienionego w części WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny kiedykolwiek wystąpił wydłużony odstęp QT (rzadka choroba serca, która może powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć) lub cukrzycę. Należy poinformować lekarza o zaparciach, nudnościach, wymiotach lub bólu lub wzdęciu żołądka; lub jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały problemy z układem moczowym lub prostatą (męski gruczoł rozrodczy); dyslipidemia (wysoki poziom cholesterolu); porażenna niedrożność jelit (stan, w którym pokarm nie może przejść przez jelito); jaskra; wysokie lub niskie ciśnienie krwi; kłopoty z utrzymaniem równowagi; lub choroby serca, nerek, płuc lub wątroby. Należy również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek musiałeś przerwać przyjmowanie leków na choroby psychiczne z powodu poważnych skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, zwłaszcza w ostatnich miesiącach ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania klozapiny, skontaktuj się z lekarzem. Klozapina może powodować problemy u noworodków po porodzie, jeśli jest przyjmowana w ostatnich miesiącach ciąży.
• jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, powiedz lekarzowi lub dentyście, że przyjmujesz klozapinę.
• powinieneś wiedzieć, że alkohol może zwiększać senność powodowaną przez ten lek.
• poinformować lekarza, jeśli używasz wyrobów tytoniowych. Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność tego leku.
• powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania tego leku może wystąpić hiperglikemia (wzrost poziomu cukru we krwi), nawet jeśli nie masz jeszcze cukrzycy. Jeśli masz schizofrenię, masz większe prawdopodobieństwo zachorowania na cukrzycę niż osoby, które nie mają schizofrenii, a przyjmowanie klozapiny lub podobnych leków może zwiększyć to ryzyko. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania klozapiny: skrajne pragnienie, częste oddawanie moczu, skrajny głód, niewyraźne widzenie lub osłabienie. Bardzo ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem, gdy tylko wystąpi którykolwiek z tych objawów, ponieważ wysoki poziom cukru we krwi może powodować poważny stan zwany kwasicą ketonową. Kwasica ketonowa może zagrażać życiu, jeśli nie jest leczona na wczesnym etapie. Objawy kwasicy ketonowej obejmują: suchość w ustach, nudności i wymioty, duszność, owocowy zapach oddechu i zmniejszoną świadomość.
• jeśli masz fenyloketonurię (PKU, choroba dziedziczna, w której należy przestrzegać specjalnej diety, aby zapobiec upośledzeniu umysłowemu), powinieneś wiedzieć, że tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają aspartam, który tworzy fenyloalaninę.

Porozmawiaj z lekarzem o piciu napojów zawierających kofeinę podczas przyjmowania tego leku.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli przegapisz przyjmowanie klozapiny przez więcej niż 2 dni, powinieneś skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych leków. Twój lekarz może chcieć ponownie rozpocząć przyjmowanie leku w niższej dawce.

Klozapina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• senność
• zawroty głowy, uczucie niestabilności lub trudności z utrzymaniem równowagi
• zwiększone wydzielanie śliny
• suchość w ustach
• niepokój
• bół głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zaparcie; nudności; obrzęk lub ból żołądka; lub wymioty
• uścisk dłoni, których nie możesz kontrolować
• półomdlały
• spadanie
• trudności w oddawaniu moczu lub utrata kontroli nad pęcherzem
• zamieszanie
• zmiany w wizji
• drżenie
• ciężka sztywność mięśni
• wyzysk
• zmiany w zachowaniu
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• utrata apetytu
• rozstrój żołądka
• zażółcenie skóry lub oczu
• ból w prawej górnej części żołądka
• brak energii

Klozapina może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła i nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać zawiesiny doustnej.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy
• półomdlały
• powolny oddech
• zmiana rytmu serca
• utrata przytomności

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz zleci pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na klozapinę.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Klozaryl^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®