Bamlanivimab do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem bamlanivimabu,
• Bamlanivimab może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

W dniu 16 kwietnia 2021 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków anulowała autoryzację w nagłych wypadkach (EUA) dla wstrzykiwań bamlanivimabu do stosowania samodzielnie w leczeniu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Ze względu na wzrost wariantów wirusa SARS-CoV-2, które są oporne na stosowanie samego bamlanivimabu, FDA zdecydowała, że ​​korzyści płynące ze stosowania tego leku nie są już wspierane. Jednak wstrzyknięcie bamlanivimabu w połączeniu z wstrzyknięciem etesevimabu jest nadal dopuszczone w ramach EUA do leczenia COVID-19.

Wstrzyknięcie bamlanivimabu jest obecnie badane pod kątem leczenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2.

Obecnie dostępne są tylko ograniczone informacje z badań klinicznych, które uzasadniają stosowanie bamlanivimabu w leczeniu COVID-19. Potrzeba więcej informacji, aby wiedzieć, jak dobrze bamlanivimab działa w leczeniu COVID-19 i możliwych działań niepożądanych.

Wstrzyknięcie Bamlanivimabu nie zostało poddane standardowej ocenie, która ma zostać zatwierdzona przez FDA do użytku.Jednak FDA zatwierdziła zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EUA), aby umożliwić niektórym niehospitalizowanym dorosłym i dzieciom w wieku 12 lat i starszym, które mają łagodne do umiarkowanych objawy COVID-19, otrzymanie zastrzyku bamlanivimabu.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Wstrzyknięcie Bamlanivimabu stosuje się w leczeniu zakażenia COVID-19 u niektórych nie hospitalizowanych osób dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, które ważą co najmniej 40 kg i mają łagodne do umiarkowanych objawy COVID-19. Stosuje się go u osób, które mają pewne schorzenia, które powodują, że są one bardziej narażone na wystąpienie ciężkich objawów COVID-19 lub konieczności hospitalizacji z powodu zakażenia COVID-19. Bamlanivimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez blokowanie działania pewnej naturalnej substancji w organizmie, aby zatrzymać rozprzestrzenianie się wirusa.

Bamlanivimab występuje w postaci roztworu (płynu), który należy zmieszać z płynem i powoli wstrzykiwać dożylnie przez 60 minut przez lekarza lub pielęgniarkę. Jest podawana jako dawka jednorazowa tak szybko, jak to możliwe po pozytywnym wyniku testu na COVID-19 i w ciągu 10 dni po wystąpieniu objawów zakażenia COVID-19, takich jak gorączka, kaszel lub duszność.

Wstrzyknięcie bamlanivimabu może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje podczas i po infuzji leku. Lekarz lub pielęgniarka będą Cię uważnie monitorować podczas przyjmowania leku i przez co najmniej 1 godzinę po jego przyjęciu. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas infuzji lub po jej zakończeniu u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka; dreszcze; nudności; bół głowy; duszność; wysokie lub niskie ciśnienie krwi; wolne lub szybkie bicie serca; ból lub dyskomfort w klatce piersiowej; słabość; zamieszanie; zmęczenie; świszczący oddech; wysypka, pokrzywka lub swędzenie; bóle mięśni lub ból; zawroty głowy; wyzysk; lub obrzęk twarzy, gardła, języka lub warg. Lekarz może zalecić spowolnienie infuzji lub przerwać leczenie, jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem bamlanivimabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na bamlanivimab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników w zastrzyku bamlanivimabu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał jakiekolwiek schorzenia.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania bamlanivimabu, skontaktuj się z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Bamlanivimab może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• krwawienie, zasinienie, ból, bolesność lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

• gorączka
• trudności w oddychaniu
• zmiany tętna
• zmęczenie lub osłabienie
• zamieszanie

Wstrzyknięcie bamlanivimabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia bamlanivimabu.

Powinieneś nadal izolować się zgodnie z zaleceniami lekarza i stosować się do praktyk zdrowia publicznego, takich jak noszenie maski, dystansowanie się i częste mycie rąk. .

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. oświadcza, że ​​informacje na temat bamlanivimabu zostały sformułowane z zachowaniem rozsądnego standardu staranności i zgodnie ze standardami zawodowymi w tej dziedzinie. Ostrzega się czytelników, że bamlanivimab nie jest zatwierdzonym leczeniem choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej przez SARS-CoV-2, ale raczej jest badany i jest obecnie dostępny na podstawie zezwolenia FDA na zastosowanie awaryjne (EUA) dla leczenie łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u niektórych pacjentów ambulatoryjnych. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nie składa żadnych oświadczeń ani gwarancji, wyraźnych ani dorozumianych, w tym między innymi żadnej dorozumianej gwarancji przydatności handlowej i/lub przydatności do określonego celu, w odniesieniu do informacji, a w szczególności zrzeka się wszelkich takich gwarancji. Czytelnicy informacji na temat bamlanivimabu są informowani, że ASHP nie ponosi odpowiedzialności za aktualność informacji, za jakiekolwiek błędy lub pominięcia i/lub za jakiekolwiek konsekwencje wynikające z korzystania z tych informacji. Informujemy Czytelników, że decyzje dotyczące farmakoterapii są złożonymi decyzjami medycznymi, wymagającymi niezależnej, świadomej decyzji odpowiedniego pracownika służby zdrowia, a informacje zawarte w tych informacjach mają charakter wyłącznie informacyjny. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nie popiera ani nie zaleca stosowania żadnego leku. Te informacje dotyczące bamlanivimabu nie powinny być traktowane jako indywidualna porada dla pacjenta. Ze względu na zmieniający się charakter informacji o lekach, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie konkretnego klinicznego zastosowania wszystkich leków.

• Żaden