Peksydartynib

Zawartość

• Przed przyjęciem peksydartynibu,
• Peksydartynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Peksydartynib może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby. Należy poinformować lekarza i farmaceutę o przyjmowanych lekach, aby mogli sprawdzić, czy którykolwiek z leków może zwiększać ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby podczas leczenia peksydartynibem. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: skrajne zmęczenie, utrata apetytu, utrata masy ciała, nudności, wymioty, nietypowe krwawienie lub zasinienie, zażółcenie skóry lub oczu, ciemnożółty lub brązowy kolor moczu, blade stolce lub ból w prawej górnej części żołądka. Lekarz może być zmuszony do zmniejszenia dawki peksydartynibu lub całkowitego lub czasowego przerwania leczenia.

Program o nazwie Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) został utworzony w celu zarządzania ryzykiem związanym z tym lekiem. Będziesz mógł otrzymywać peksydartynib tylko wtedy, gdy Ty i lekarz przepisujący leki jesteście zarejestrowani w programie. Lek można otrzymać tylko w aptece uczestniczącej w programie. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące udziału w programie lub sposobu uzyskania leków.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed i w trakcie leczenia, aby upewnić się, że przyjmowanie peksydartynibu jest bezpieczne i sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia peksydartynibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem peksydartynibu.

Peksydartynib jest stosowany w leczeniu guzów olbrzymiokomórkowych pochewki ścięgnistej (TGCT; guzy w stawie lub wokół niego, które mogą powodować ból, obrzęk i ograniczać ruchomość) u dorosłych, których nie można leczyć chirurgicznie. Peksydartynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które może pomóc w kurczeniu się guza.

Peksydartynib jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku lub przekąsce. Przyjmuj peksydartynib mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź peksydartynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknąć kapsułki w całości; nie otwieraj, nie żuj ani nie miażdż ich.

Jeśli wystąpią wymioty po przyjęciu peksydartynibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem peksydartynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na peksydartynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek peksydartynibowych. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); niektóre środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox) lub ketokonazol; enzalutamid (Xtandi); niektóre leki na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), takie jak efawirenz (Sustiva, w Atripla), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazon (Actos, w Duetact, Oseni); probenecyd (Probalan); inhibitory pompy protonowej, takie jak esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadyna); niektóre leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); lub steroidy doustne, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) i prednizon. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z peksidartynibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (Maalox, Mylanta, Tums, inne), należy je przyjmować 2 godziny przed lub co najmniej 2 godziny po przyjęciu peksydartynibu.
• jeśli przyjmujesz leki na niestrawność, zgagę lub wrzody, takie jak cymetydyna (Tagamet), famotydyna (Pepcid, w Duexis), nizatydyna (Axid) lub ranitydyna (Zantac), zażyj je co najmniej 10 godzin przed lub co najmniej 2 godziny godzin po przyjęciu peksydartynibu.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Nie należy przyjmować dziurawca zwyczajnego podczas leczenia peksydartynibem.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i zastosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twój partner powinniście stosować antykoncepcję podczas leczenia peksydartynibem i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Peksydartynib może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Nie należy jednak zakładać, że Ty lub Twój partner nie możecie zajść w ciążę. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania peksydartynibu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Peksydartynib może uszkodzić płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania peksydartynibu i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie spożywaj dużych ilości grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Peksydartynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zmiany koloru włosów
• zmiany w smaku
• zmęczenie
• zaparcie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• swędzący
• obrzęk dłoni, stóp, nóg lub kostek
• ból rąk lub nóg
• obrzęk w oku lub wokół niego

Peksydartynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Nie wyjmuj środka osuszającego (małego opakowania dołączonego do leku pochłaniającego wilgoć) z butelki, jeśli została dostarczona.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Turalio^®