Neratynib

Zawartość

• Przed przyjęciem neratynibu,
• Neratynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Neratynib stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (rak piersi zależny od wzrostu hormonów, takich jak estrogen) u osób dorosłych po leczeniu trastuzumabem (Herceptin) i innymi lekami. Neratynib stosuje się wraz z kapecytabiną (Xeloda) w leczeniu pewnego rodzaju zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych lub raka piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała po leczeniu co najmniej dwoma innymi lekami. Neratinib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to spowolnić lub zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Neratynib występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Kiedy neratynib jest przyjmowany w monoterapii w leczeniu raka piersi, zwykle przyjmuje się go z posiłkiem raz dziennie przez rok. Gdy neratynib jest przyjmowany z kapecytabiną w leczeniu zaawansowanego raka piersi lub raka piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała, zwykle przyjmuje się go raz na dobę z posiłkiem w dniach od 1 do 21 21-dniowego cyklu, aż do pogorszenia stanu lub wystąpienia poważne skutki uboczne. Przyjmuj neratynib mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź neratynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie neratynibem podczas leczenia. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie skutki uboczne odczuwasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie neratynibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania neratynibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem neratynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na neratynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek neratynibu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: niektóre antybiotyki, w tym cyprofloksacyna (Cipro), klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac), erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) i troleandomycyna (niedostępna już w USA); niektóre środki przeciwgrzybicze, w tym klotrimazol (Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i worykonazol (Vfend); aprepitant (Emend); bozentan (Tracleer); niektóre blokery kanału wapniowego, w tym diltiazem (Cardizem, Tiazac, inne) i werapamil (Calan, Verelan, inne); kobicystat (Tybost); konivaptan (Vaprisol); kryzotynib (Xalkori); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoksyna (lanoksyna); dronedaron (Multaq); enzalutamid (Xtandi); feksofenadyna (Allegra); fluwoksamina (Luvox); idelalizyb (Zydelig); imatinib (Gleevec); niektóre leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C, w tym boceprewir (niedostępny już w USA, Victrelis), dasabuvir (w Viekira Pak), ombitasvir (w Technivie, w Viekira XR) i paritaprevir (w Technivie, w Viekira XR); niektóre leki na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), w tym efawirenz (Sustiva, w Atripla), elwitegrawir (w Genvoya, w Stribild), etrawiryna (Intelence), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra), sakwinawir (Invirase) i typranawir (Aptivus); mitotan (Lysodren); modafinil (Provigil); nefazodon; inhibitory pompy protonowej, takie jak esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifater); oraz niektóre leki na napady padaczkowe, w tym karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol) i fenytoina (Dilantin, Phenytek). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z neratynibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• jeśli pacjent przyjmuje lek zobojętniający, należy go przyjąć co najmniej 3 godziny przed lub 3 godziny po przyjęciu neratynibu.
• jeśli pacjent przyjmuje neratynib i lek na niestrawność, zgagę lub wrzody (H₂ bloker), takie jak cymetydyna, famotydyna (Pepcid, w Duexis), nizatydyna (Axid) lub ranitydyna (Zantac), należy przyjmować neratynib co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 10 godzin po przyjęciu H₂ bloker.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania neratynibu. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia neratynibem i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twoja partnerka powinniście stosować antykoncepcję podczas leczenia neratynibem i kontynuować przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania neratynibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Neratynib może uszkodzić płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania neratynibu i przez okres do 1 miesiąca po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że neratynib często powoduje biegunkę, która może być ciężka. Lekarz prawdopodobnie zaleci przyjmowanie loperamidu (Imodium AD), leku przeciwbiegunkowego, aby zapobiec odwodnieniu (utracie zbyt dużej ilości wody z organizmu) przez pierwsze 56 dni leczenia neratynibem. Po 56 dniach leczenia lekarz dostosuje dawkę loperamidu tak, aby podczas przyjmowania neratynibu wypróżniać się od 1 do 2 razy dziennie. Twój lekarz może również zalecić picie dużej ilości płynów, wprowadzenie zmian w diecie lub przyjmowanie innych leków w celu kontrolowania biegunki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka biegunka (więcej niż 2 wypróżnienia w ciągu 1 dnia lub biegunka, która nie ustaje) lub biegunka z osłabieniem, zawrotami głowy lub gorączką podczas przyjmowania neratynibu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów odwodnienia: silne pragnienie, suchość w ustach i (lub) skórze, zmniejszone oddawanie moczu lub szybkie bicie serca.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Neratynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• ból brzucha
• zgaga
• wzdęcia
• owrzodzenia jamy ustnej
• utrata apetytu
• utrata wagi
• Krwawienie z nosa
• problemy z paznokciami lub zmiany
• skurcze mięśni

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• żółte oczy i skóra
• ciemny mocz
• ból lub dyskomfort w prawej górnej części brzucha
• zmęczenie
• nudności
• wymioty
• wysypka
• gorączka, trudności w oddawaniu moczu, ból podczas oddawania moczu i inne objawy infekcji

Neratynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• ból brzucha

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz zleci pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na neratynib.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Nerlynx^®