Sonidegib

Zawartość

• Przed zażyciem sonidegibu,
• Sonidegib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie sonidegibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Dla wszystkich pacjentów:

Sonidegib nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Istnieje wysokie ryzyko, że sonidegib spowoduje utratę ciąży lub urodzenie dziecka z wadami wrodzonymi (problemami fizycznymi występującymi przy urodzeniu).

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia sonidegibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Można również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub odwiedzić witrynę internetową producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Nie należy oddawać krwi ani produktów krwiopochodnych podczas przyjmowania sonidegibu i przez co najmniej 20 miesięcy po leczeniu.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem sonidegibu.

Dla pacjentek:

Jeśli możesz zajść w ciążę, musisz unikać zajścia w ciążę podczas leczenia sonidegibem. Musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia. Podczas leczenia i przez co najmniej 20 miesięcy po zakończeniu leczenia musisz stosować dopuszczalne formy antykoncepcji. Twój lekarz poinformuje Cię, jakie formy antykoncepcji są dopuszczalne.

Jeśli myślisz, że jesteś w ciąży, nie masz miesiączki lub uprawiasz seks bez stosowania antykoncepcji podczas przyjmowania sonidegibu lub w ciągu 20 miesięcy po leczeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dla pacjentów płci męskiej:

Należy używać prezerwatywy, nawet jeśli pacjent przeszedł wazektomię (operację zapobiegającą wydostawaniu się plemników z organizmu i powodowaniu ciąży), za każdym razem, gdy pacjent ma kontakt seksualny z kobietą w ciąży lub mogącą zajść w ciążę podczas przyjmowania sonidegibu, i przez co najmniej 8 miesięcy po leczeniu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli odbyłaś stosunek seksualny bez zabezpieczenia z kobietą, która może zajść w ciążę lub jeśli z jakiegokolwiek powodu sądzisz, że Twoja partnerka jest w ciąży. Nie oddawaj nasienia podczas przyjmowania sonidegibu ani w ciągu 8 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Sonidegib stosuje się w leczeniu raka podstawnokomórkowego (BCC; rodzaj raka skóry) u osób dorosłych z nowotworem, który nawrócił po zabiegu chirurgicznym lub radioterapii, lub u osób dorosłych, których nie można leczyć chirurgicznie lub radioterapią. Sonidegib należy do klasy leków zwanych inhibitorami szlaku hedgehog. Działa poprzez blokowanie działania białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać lub spowolnić rozprzestrzenianie się komórek rakowych i może pomóc w zmniejszeniu guzów.

Sonidegib jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Sonidegib należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź sonidegib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz może być zmuszony do przerwania lub zaprzestania leczenia w zależności od odpowiedzi na sonidegib i wszelkich działań niepożądanych, które wystąpią.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem sonidegibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na sonidegib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek sonidegibu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: atazanavir (Reyataz); niektóre środki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i worikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); efawirenz (Sustiva, w Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakwinawir (Invirase); niektóre leki na napady drgawkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); i telitromycyna (Ketek). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z sonidegibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci, aby nie przyjmować dziurawca podczas przyjmowania sonidegibu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba mięśni.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz może zalecić pacjentce nie karmienie piersią podczas przyjmowania sonidegibu i przez 20 miesięcy po leczeniu.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Sonidegib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata wagi
• nudności
• wymioty
• zmiana zdolności smakowania jedzenia
• wypadanie włosów
• swędzący
• słabość
• ekstremalne zmęczenie
• ból
• nieodebrane miesiączki

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie sonidegibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• skurcze mięśni
• niewyjaśniony ból, tkliwość lub osłabienie mięśni
• ciemny lub w kolorze coli mocz
• zmniejszone oddawanie moczu
• niemożność oddania moczu

Sonidegib może zmniejszać płodność u kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem sonidegibu, jeśli masz obawy dotyczące płodności.

Sonidegib może powodować wczesne zatrzymanie wzrostu u dzieci. Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Sonidegib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Odomzo^®