Panobinostat

Zawartość

• Przed przyjęciem panobinostatu,
• Panobinostat może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Panobinostat może powodować ciężką biegunkę i inne poważne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (GI; wpływające na żołądek lub jelita). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: skurcze żołądka; luźne stolce; biegunka; wymioty; lub suchość w ustach, ciemny mocz, zmniejszona potliwość, suchość skóry i inne oznaki odwodnienia. Porozmawiaj z lekarzem o tym, co należy zrobić, jeśli podczas leczenia panobinostatem wystąpi biegunka. Porozmawiaj również z lekarzem przed przyjęciem jakichkolwiek środków przeczyszczających lub zmiękczających stolec podczas przyjmowania tego leku.

Panobinostat może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z sercem podczas leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent miał niedawno zawał serca lub ma zespół wydłużonego odstępu QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, który może powodować omdlenia lub nagłą śmierć), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub inne problemy z sercem. Lekarz zleci badania, takie jak elektrokardiogram (EKG; test, który rejestruje aktywność elektryczną serca) przed i podczas leczenia, aby sprawdzić, czy przyjmowanie panobinostatu jest bezpieczne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: ból w klatce piersiowej, szybkie, uderzające lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy, uczucie omdlenia, zawroty głowy, zasinienie warg, duszność lub obrzęk dłoni, ramion, stopy, kostki lub podudzia.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań w celu sprawdzenia reakcji organizmu na panobinostat.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia panobinostatem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem panobinostatu.

Panobinostat stosuje się w połączeniu z bortezomibem (Velcade) i deksametazonem w leczeniu osób ze szpiczakiem mnogim (rodzaj raka szpiku kostnego), którzy byli już leczeni dwoma innymi lekami, w tym bortezomibem (Velcade). Panobinostat należy do klasy leków zwanych inhibitorami deacetylazy histonowej (HDAC). Działa poprzez zabijanie komórek rakowych.

Panobinostat występuje w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie w niektóre dni 21-dniowego cyklu. Cykl można powtarzać do 16 cykli. Przyjmuj panobinostat mniej więcej o tej samej porze każdego zaplanowanego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź panobinostat dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki połykać w całości, popijając szklanką wody; nie miażdż ich, nie żuj ani nie otwieraj. Z kapsułkami należy obchodzić się jak najmniej. Jeśli dotkniesz uszkodzonej kapsułki panobinostatu lub leku w kapsułce, przemyj ten obszar ciała wodą z mydłem. Jeśli lek znajdujący się w kapsułce dostanie się do ust, nosa lub oczu, należy go spłukać dużą ilością wody.

W przypadku wymiotów po przyjęciu panobinostatu nie należy przyjmować kolejnej dawki. Kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania.

Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia. Lekarz może zmniejszyć dawkę panobinostatu lub przerwać leczenie na jakiś czas lub na stałe, jeśli wystąpią działania niepożądane leku.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem panobinostatu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na panobinostat, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek panobinostatu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i worikonazol (Vfend); atomoksetyna (Strattera); bepridil (Vascor; niedostępny już w USA); boceprewir (Victrelis); karbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, inne); chlorochina (Aralen); klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac); konivaptan (Vaprisol); dezypramina (Norpramin); dekstrometorfan; dizopiramid (Norpace); dolasetron (Anzemet); niektóre leki na HIV, takie jak indynawir (Crixivan), lopinawir/rytonawir (Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra, w Viekira Pak), sakwinawir (Invirase); metadon (Dolofina, Metadoza); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moksyfloksacyna (Avelox); nebiwolol (bystolik); nefazodon; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perfenazyna; pimozyd (Orap); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); prokainamid; chinidyna (w Nuedexta); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprewir (Incivek; nie jest już dostępny w USA); telitromycyna (Ketek); tiorydazyna; tolterodyna (Detrol); i wenlafaksyna (Effexor). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza z dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma infekcję, ma lub kiedykolwiek miał problemy z krwawieniem lub chorobę wątroby.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Panobinostat może uszkadzać płód. Stosuj antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia panobinostatem i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinnaś używać prezerwatywy podczas przyjmowania tego leku i przez 90 dni po zakończeniu leczenia. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz pytania dotyczące rodzajów antykoncepcji, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania panobinostatu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania panobinostatu.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu panobinostatu.

Podczas przyjmowania tego leku nie należy jeść granatów, grejpfrutów ani owoców gwiaździstych ani pić soku z grejpfruta lub granatu.

Jeśli od planowanego przyjęcia dawki minęło 12 godzin lub mniej, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli od zaplanowanej dawki minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć dawkę i kontynuować regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Panobinostat może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• utrata wagi
• bół głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• czarne, smoliste lub krwawe stolce
• krwawe wymioty lub zwymiotowany materiał, który wygląda jak fusy z kawy
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• różowy lub brązowy mocz
• krew w flegmie
• zamieszanie
• zmiany w twojej mowie
• gorączka, kaszel, dreszcze, pocenie się lub inne objawy zakażenia
• blada skóra
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha, skrajne zmęczenie, brak energii lub zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Panobinostat może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła, nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• zmniejszony apetyt

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Farydak^®