Bedakilina

Zawartość

• Przed zażyciem bedakiliny,
• Bedakilina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Bedakilinę należy stosować wyłącznie w leczeniu osób z wielolekooporną gruźlicą (MDR-TB; poważną infekcją, która atakuje płuca i inne części ciała, i której nie można leczyć co najmniej dwoma lekami zwykle stosowanymi w leczeniu leczyć stan), gdy nie można zastosować innych metod leczenia. W badaniu klinicznym było więcej zgonów wśród osób, które przyjmowały bedakilinę niż wśród osób, które nie przyjmowały leku. Jednak MDR-TB jest chorobą zagrażającą życiu, więc Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że należy leczyć bedakiliną, jeśli nie można zastosować innych metod leczenia.

Bedakilina może powodować poważne lub zagrażające życiu zmiany rytmu serca. Będziesz musiał wykonać elektrokardiogram (EKG; test, który mierzy aktywność elektryczną serca) przed leczeniem i kilka razy w trakcie leczenia, aby zobaczyć, jak ten lek wpływa na rytm serca. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny występuje zespół wydłużonego odstępu QT (rzadka choroba serca, która może powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć) oraz jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało wolne lub nieregularne bicie serca, niedoczynność tarczycy, niski poziom wapnia, magnezu lub potasu we krwi, niewydolność serca lub niedawny zawał serca. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: azytromycyna (Zithromax), cyprofloksacyna (Cipro), klarytromycyna (Biaxin), klofazymina (Lamprene), erytromycyna (EES, E-mycyna, erytrocyna), gemifloksacyna (Faktywna) , lewofloksacyna (Levaquin), moksyfloksacyna (Avelox) i telitromycyna (Ketek). Jeśli wystąpi szybkie lub nieregularne bicie serca lub jeśli zemdlejesz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia bedakiliną i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem bedakiliny.

Bedakilinę stosuje się wraz z co najmniej trzema innymi lekami w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej (MDR-TB; poważne zakażenie, które atakuje płuca i inne części ciała i którego nie można leczyć innymi lekami zwykle stosowanymi w leczeniu stan) u dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych, które ważą co najmniej 15 kg, które dotyczyły płuc. Bedakiliny nie należy stosować w leczeniu gruźlicy, która atakuje głównie inne części ciała. Bedakilina należy do klasy leków przeciwprątkowych. Działa poprzez zabijanie bakterii wywołujących MDR-TB.

Bedakilina występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie, popijając wodą. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie trzy razy w tygodniu przez 22 tygodnie. Kiedy bierzesz bedakilinę trzy razy w tygodniu, odczekaj co najmniej 48 godzin między dawkami. Przyjmuj bedakilinę o tej samej porze dnia i w te same dni tygodnia co tydzień. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź bedakilinę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Jeśli osoba dorosła lub dziecko nie jest w stanie połknąć całej tabletki 20 mg, można ją przełamać na pół w miejscu podziału.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko nie jesteście w stanie połknąć tabletek 20 mg w całości lub w połowie, tabletki można rozpuścić w 1 łyżeczce (5 ml) wody w kubku do picia (nie więcej niż 5 tabletek). Możesz wypić tę mieszankę natychmiast lub aby ułatwić jej przyjmowanie, dodaj co najmniej 1 łyżeczkę (5 ml) dodatkowej wody, nabiału, soku jabłkowego, soku pomarańczowego, żurawinowego lub napoju gazowanego. być dodany. Następnie natychmiast połknij całą mieszankę. Po przyjęciu dawki wypłucz filiżankę niewielką ilością dodatkowego płynu lub miękkiego pokarmu i natychmiast zażyj, aby mieć pewność, że otrzymasz całą dawkę. Jeśli potrzebujesz więcej niż pięciu 20 mg tabletek bedakiliny, powtórz powyższe kroki, aż osiągniesz przepisaną dawkę.

Alternatywnie, aby ułatwić połykanie, można również zmiażdżyć tabletki 20 mg i dodać do miękkiego jedzenia, takiego jak jogurt, mus jabłkowy, puree bananowe lub płatki owsiane i natychmiast połknąć całą miksturę. Po przyjęciu dawki dodaj niewielką ilość dodatkowego miękkiego pokarmu i zażyj ją natychmiast, aby mieć pewność, że otrzymasz całą dawkę.

Jeśli masz zgłębnik nosowo-żołądkowy (NG), lekarz lub farmaceuta wyjaśni, jak przygotować bedakilinę do podania przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Kontynuuj przyjmowanie bedakiliny, aż skończysz receptę i nie przegap dawek, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Jeśli zbyt wcześnie przerwiesz przyjmowanie bedakiliny lub pominiesz dawki, infekcja może nie zostać całkowicie wyleczona, a bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki. Utrudni to leczenie infekcji w przyszłości. Aby ułatwić Ci przyjmowanie wszystkich leków zgodnie z zaleceniami, możesz uczestniczyć w bezpośrednio obserwowanym programie terapeutycznym. W tym programie pracownik służby zdrowia poda Ci każdą dawkę leku i będzie obserwował, jak lek połykasz.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem bedakiliny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na bedakilinę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek bedakiliny. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE oraz o jednym z następujących: karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, inne); niektóre leki na zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), w tym efawirenz (Sustiva, w Atripla), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra, w Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenytoina (Dilantin); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); i rifapentyna (Priftin). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z bedakiliną, więc pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał HIV lub chorobę wątroby lub nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania bedakiliny, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli karmisz piersią, poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko ma żółte oczy lub skórę lub zmiany koloru moczu lub stolca.
• unikaj picia napojów alkoholowych podczas przyjmowania bedakiliny. Picie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych bedakiliny.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

W przypadku pominięcia dawki w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku pominięcia dawki z 3. tygodnia w pozostałych tygodniach leczenia, należy przyjąć pominiętą dawkę z jedzeniem, gdy tylko sobie o tym przypomnisz i kontynuować schemat dawkowania 3 razy w tygodniu. Upewnij się, że między przyjęciem pominiętej dawki a kolejną zaplanowaną dawką upłynęły co najmniej 24 godziny. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej lub przyjmować więcej niż tygodniową dawkę w okresie 7 dni.

Bedakilina może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból stawu
• bół głowy
• wysypka

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• nadmierne zmęczenie
• utrata apetytu
• nudności
• zażółcenie skóry lub oczu
• ciemny kolor moczu
• jasne wypróżnienia
• ból w prawym górnym obszarze żołądka
• gorączka
• kaszel krwią
• ból w klatce piersiowej

Bedakilina może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła, nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Przechowuj opakowanie środka osuszającego (środka suszącego) w butelce leku, aby tabletki były suche.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz zleci pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na bedakilinę.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Sirturo^®