Teriflunomid

Zawartość

• Przed przyjęciem teryflunomidu,
• Teriflunomid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie teryflunomidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Teriflunomid może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby, które może wymagać przeszczepu wątroby. Ryzyko uszkodzenia wątroby może być zwiększone u osób przyjmujących inne leki, o których wiadomo, że powodują uszkodzenie wątroby, a także u osób, które już cierpią na chorobę wątroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz chorobę wątroby. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować teryflunomidu. Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, aby mogli sprawdzić, czy którykolwiek z leków nie zwiększa ryzyka uszkodzenia wątroby podczas leczenia teryflunomidem. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nudności, wymioty, skrajne zmęczenie, nietypowe krwawienie lub siniaki, brak energii, utrata apetytu, ból w prawej górnej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu , ciemne zabarwienie moczu lub objawy grypopodobne. Jeśli podejrzewa się uszkodzenie wątroby, lekarz może przerwać stosowanie teryflunomidu i może zalecić leczenie, które pomoże szybciej usunąć teryflunomid z organizmu.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie leczenia, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na teryflunomid.

Nie należy przyjmować teryflunomidu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Teriflunomid może uszkodzić płód. Nie należy rozpoczynać przyjmowania teryflunomidu, dopóki nie wykonasz testu ciążowego z wynikiem ujemnym, a lekarz nie poinformuje Cię, że nie jesteś w ciąży. Należy stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń przed rozpoczęciem przyjmowania teryflunomidu, w trakcie leczenia teryflunomidem i przez okres do 2 lat po zakończeniu leczenia, dopóki badania krwi nie wykażą, że stężenie teryflunomidu we krwi jest wystarczająco niskie. Jeśli miesiączka się spóźnia, przegapiłeś miesiączkę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę podczas leczenia teryflunomidem lub przez 2 lata po leczeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, Ty i Twój partner powinniście stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Jeśli Ty lub Twój partner planujecie zajść w ciążę lub możecie zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o leczeniu, które pomoże szybciej usunąć teryflunomid z organizmu po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia teryflunomidem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem teryflunomidu.

Teriflunomid stosuje się w leczeniu osób dorosłych z różnymi postaciami stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza), w tym :

• klinicznie izolowany zespół (CIS; epizody objawów nerwowych trwające co najmniej 24 godziny),
• postacie rzutowo-remisyjne (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu), lub
• postacie wtórne postępujące (przebieg choroby, w którym nawroty występują częściej).

Teriflunomid należy do klasy leków zwanych środkami immunomodulującymi. Uważa się, że działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i zmniejszenie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Teriflunomid występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez. Teriflunomid należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź teryflunomid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Teriflunomid może pomóc w kontrolowaniu objawów stwardnienia rozsianego, ale go nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie teryflunomidu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania teryflunomidu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem teryflunomidu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na teryflunomid (wysypka, pokrzywka, duszność, obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka, warg, dłoni, stóp, kostek lub podudzi), leflunomid (Arava) , jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek teryflunomidu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leflunomid (Arava). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie zażywanie teryflunomidu, jeśli przyjmujesz ten lek.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA oraz o jednym z poniższych: alosetron (Lotronex); antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); cefaklor; cymetydyna (Tagamet); cyprofloksacyna (Cipro); duloksetyna (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitynib (Iressa); ketoprofen; leki, które mogą powodować uszkodzenie nerwów, takie jak leki na raka, HIV lub AIDS; inne leki hamujące układ odpornościowy, takie jak azatiopryna (Azasan, Imuran), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantron; nateglinid (Starlix); doustne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne); paklitaksel (Abraxane, Taxol); penicylina G; pioglitazon (Actos, w Actoplus Met, w Duetact); prawastatyna (Prawachol); repaglinid (Prandin, w Prandimet); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); rozyglitazon (Avandia); rosuwastatyna (Crestor); simwastatyna (Zocor, w Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, inne); tyzanidyna (Zanaflex); i zydowudynę (Retrovir, w Combivir, w Trizivir). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z teryflunomidem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• poinformować lekarza, jeśli masz teraz infekcję, w tym infekcję trwającą, która nie ustępuje, lub jeśli masz lub kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja skórna po przyjęciu innego leku; cukrzyca; problemy z oddychaniem; nowotwór lub inne stany wpływające na szpik kostny lub układ odpornościowy; wysokie ciśnienie krwi; neuropatia obwodowa (drętwienie, pieczenie lub mrowienie rąk lub stóp, które jest inne niż objawy SM); lub choroba nerek.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie karmić piersią podczas przyjmowania teryflunomidu.
• jeśli twoja partnerka planuje zajść w ciążę, powinnaś porozmawiać z lekarzem o zaprzestaniu stosowania teryflunomidu i otrzymaniu leczenia, które pomoże szybciej usunąć ten lek z organizmu. Jeśli twoja partnerka nie planuje zajść w ciążę, ty i twój partner powinniście stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń podczas leczenia teryflunomidem i przez okres do 2 lat po leczeniu, aż badania krwi wykażą, że stężenie teryflunomidu we krwi jest wystarczająco niskie. krew.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu teryflunomidu.
• możesz być już zarażony gruźlicą (TB; poważna infekcja płuc), ale nie masz żadnych objawów choroby. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli przebywałeś w pobliżu kogoś, kto ma lub kiedykolwiek miał gruźlicę. Przed rozpoczęciem leczenia teryflunomidem lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz gruźlicę. Jeśli masz gruźlicę, lekarz wyleczy tę infekcję przed rozpoczęciem przyjmowania teryflunomidu.
• podczas przyjmowania teryflunomidu i przez 6 miesięcy po jego odstawieniu nie należy przyjmować żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem.
• należy wiedzieć, że teryflunomid może powodować wysokie ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas przyjmowania tego leku należy sprawdzać ciśnienie krwi.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Teriflunomid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• wypadanie włosów
• biegunka
• rozmyty obraz
• ból zęba
• trądzik
• ból stawów lub mięśni
• niepokój
• utrata wagi

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie teryflunomidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• szybkie, nieregularne lub wolne bicie serca
• bół głowy
• zawroty głowy
• blada skóra
• zamieszanie
• gorączka, kaszel, ból gardła, dreszcze i inne objawy infekcji
• drętwienie, pieczenie lub mrowienie w dłoniach, ramionach, stopach lub nogach
• utrata napięcia mięśniowego
• osłabienie lub ciężkość nóg
• zimna, szara skóra
• zaczerwienienie, łuszczenie się lub pęcherze na skórze
• wysypka
• pokrzywka
• swędzący
• trudności z połykaniem
• obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka lub ust
• duszność
• wysypka, która może wystąpić z gorączką, obrzękiem gruczołów lub obrzękiem twarzy
• ból brzucha, boku lub pleców

Teriflunomid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Aubagio^®